NASALE ACTIFED - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Nasale Actifed - Risalah Pakej

Petunjuk Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan yang Tidak Diingini Kehidupan dan Penyimpanan Rak

Bahan aktif: Oxymetazoline (Oxymetazoline hidroklorida)

Semburan hidung 0,5 mg / ml NASAL AKTIFED, larutan

Mengapa Nasale Actifed digunakan? Untuk apa itu?

APA ITU

Oxymetazoline adalah dekongestan yang berkesan, aktif untuk penggunaan topikal, yang menyebabkan kelegaan berpanjangan dari penyumbatan hidung.

KENAPA DIGUNAKAN

Dekongestan mukosa hidung (membebaskan hidung yang tersumbat), terutamanya sekiranya demam.

Kontraindikasi Apabila Nasale Actifed tidak boleh digunakan

ACTIFED NASAL tidak boleh digunakan dalam kes hipersensitiviti yang diketahui terhadap oksimetazolin atau komponen lain dari produk, hipertrofi prostat (pembesaran prostat), penyakit jantung dan hipertensi arteri yang teruk. Glaukoma, hipertiroidisme.

Ubat itu tidak boleh diambil oleh kanak-kanak di bawah usia 12 tahun

Jangan berikan selama dan dalam dua minggu selepas terapi dengan ubat antidepresan.

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Actifed Nasale

Pada pesakit dengan penyakit kardiovaskular (penyakit jantung dan peredaran darah), terutama pada pesakit hipertensi (tekanan darah tinggi), penggunaan dekongestan hidung mesti dalam keadaan apa-apa mesti dinilai oleh doktor dari semasa ke semasa.

Sebaiknya berjumpa dengan doktor anda sekiranya terdapat gangguan-gangguan ini pada masa lalu.

Gunakan dengan berhati-hati pada bulan-bulan pertama kehamilan dan, kerana bahaya pengekalan kencing, pada orang tua

Interaksi Dadah atau makanan mana yang dapat mengubah kesan Actifed Nasale

Jangan berikan selama dan dalam dua minggu selepas terapi dengan ubat antidepresan. Sekiranya anda menggunakan ubat lain, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

APA YANG HARUS DILAKUKAN SELAMA PREGNANCY DAN PAYUDARA

Semasa mengandung, gunakan produk hanya setelah berunding dengan doktor anda dan menilai dengannya nisbah risiko / faedah dalam kes anda.

Penggunaan vasokonstriktor yang berpanjangan dapat mengubah fungsi normal membran mukus hidung dan sinus paranasal, juga mendorong ketagihan terhadap ubat. Mengulangi aplikasi untuk jangka masa panjang boleh membahayakan.

Penggunaan produk, terutama berpanjangan, untuk penggunaan topikal boleh menimbulkan fenomena kepekaan, dalam hal ini menghentikan rawatan dan berjumpa doktor untuk mendapatkan terapi yang sesuai. Walau bagaimanapun, sekiranya tidak ada tindak balas terapi yang lengkap dalam beberapa hari, dapatkan nasihat doktor; bagaimanapun, rawatan tidak boleh diteruskan selama lebih dari 4 hari.

Ia tidak boleh digunakan melalui mulut. Produk, jika tertelan secara tidak sengaja atau jika digunakan dalam jangka masa yang lama dalam dos berlebihan, boleh menyebabkan fenomena toksik. Ini harus dijauhkan dari jangkauan anak-anak, kerana pengambilan secara tidak sengaja dapat menyebabkan penenang yang ketara. Elakkan terkena cecair dengan mata.

Perhatian bagi mereka yang menjalankan aktiviti sukan: produk mengandungi bahan terlarang untuk doping. Dilarang "mengambil dos yang berbeza, berdasarkan dos dan cara pentadbiran, dari yang dilaporkan.

Ubat ini tidak dikontraindikasikan untuk orang dengan penyakit seliak.

Dos dan kaedah penggunaan Cara menggunakan Actifed Nasale: Dosage

Amaran: jangan melebihi dos yang dinyatakan tanpa nasihat perubatan.

Suka

Untuk menggunakannya, lepaskan penutup plastik, masukkan hujung botol ke lubang hidung dan tekan dengan gerakan pantas dan tegas, bernafas dalam-dalam melalui hidung.

Berapa banyak

Dewasa dan kanak-kanak berusia lebih dari 12 tahun: Satu kabus (semburan) setiap lubang hidung setiap 612 jam, jika diperlukan.

Berapa lama

Jangan melebihi 4 hari rawatan melainkan dinyatakan sebaliknya oleh doktor.

Berunding dengan doktor anda jika gangguan itu berulang kali atau jika anda melihat perubahan ciri-ciri baru-baru ini.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda telah mengambil terlalu banyak Actifed Nasale

Sekiranya pengambilan ubat yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat. Dalam kes-kes ini, hipertensi arteri (peningkatan tekanan darah), takikardia (degupan jantung yang cepat), fotofobia (sensasi menyakitkan yang disebabkan oleh cahaya), sakit kepala yang teruk (sakit kepala yang sengit), sesak dada dan, pada kanak-kanak, hipotermia (menurunkan suhu badan yang berlebihan) dan teruk kemurungan sistem saraf pusat dengan penenang yang ketara, yang memerlukan pengambilan langkah kecemasan yang mencukupi.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan dari Actifed Nasale

Produk ini dapat menentukan fenomena kepekaan dan kesesakan membran mukus yang pulih secara tempatan. Untuk penyerapan oksimetazolin yang cepat melalui membran mukus yang meradang, kesan sistemik (umum) mungkin berlaku, yang terdiri daripada hipertensi arteri, bradikardia refleks (degupan jantung berkurang), sakit kepala (sakit kepala), gangguan dalam kencing.

Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.

Kesan sampingan ini biasanya bersifat sementara. Walau bagaimanapun, apabila ia berlaku, disarankan untuk berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda. Penting untuk memberitahu doktor atau ahli farmasi mengenai kesan yang tidak diingini yang tidak dijelaskan dalam risalah pakej.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Jangan sejukkan.

Jangan bersurai di persekitaran selepas digunakan.

Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.

Tarikh luput merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.

Jauhkan ubat ini dari jarak dan jangkauan kanak-kanak.

Penting untuk selalu mempunyai maklumat mengenai ubat yang ada, jadi simpan kotak dan risalah bungkusan.

KOMPOSISI

1 ml mengandungi:

Bahan aktif: 0.5 mg oxymetazoline hidroklorida (= 0.05 mg / 0.10 ml setiap semburan. Jumlah 7.5 mg setiap botol)

Eksipien: Sorbitol, kalium fosfat monobasik, natrium fosfat dibasik, klorheksidin asetat, air yang disucikan.

BAGAIMANA MENCARI

Penyelesaian semburan hidung.

Kandungan bungkusan adalah satu botol 15 ml.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Nasale Bertindak tersedia di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan laktasi04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin04.8 Kesan yang tidak diingini04.9 Overdosis05.0 SIFAT-SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data keselamatan praklinikal06.0 FARMAKEUTIKAL MAKLUMAT 06.1 Eksipien 06.2 Kehidupan Khusus 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kehilangan diri untuk simpanan 06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN08 .0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN 09.0 TARIKH PERTAMA KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK RADIOPFarmaseutikal, DATA PENUH DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN LANJUTAN LANJUT MENGENAI PENYEDIAAN ESTEMPORANEA

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

NASAL AKTIF

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

100 ml larutan mengandungi:

Oksimetazolin hidroklorida 0,050 g (0,50 mg / ml)

Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.

03.0 BORANG FARMASI

Penyelesaian Semburan Hidung

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Dekongestan mukosa hidung (membebaskan hidung yang tersumbat), terutamanya sekiranya demam.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

Dos

Orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari dua belas tahun

Satu semburan setiap lubang hidung setiap 6-12 jam, jika perlu.

Jangan melebihi 4 hari rawatan melainkan dinyatakan sebaliknya oleh doktor. Jangan melebihi dos yang disyorkan.

Populasi kanak-kanak

Ubat ini dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.

Kaedah pentadbiran

Untuk menggunakannya, lepaskan penutup plastik, masukkan hujung botol ke lubang hidung dan tekan dengan gerakan pantas dan tegas, bernafas dalam-dalam melalui hidung.

04.3 Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien yang disenaraikan dalam bahagian 6.1 hipertrofi prostat,

penyakit jantung dan hipertensi arteri yang teruk.

Glaukoma,

hipertiroidisme.

Jangan berikan selama dan dalam dua minggu selepas terapi dengan ubat antidepresan.

Kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Pada pesakit dengan penyakit kardiovaskular, terutama mereka yang menderita hipertensi, penggunaan dekongestan hidung mesti dalam pertimbangan doktor dari semasa ke semasa.

Penggunaan vasokonstriktor yang berpanjangan dapat mengubah fungsi normal membran mukus hidung dan sinus paranasal, juga menyebabkan ketagihan terhadap ubat. Mengulangi aplikasi untuk jangka masa panjang boleh membahayakan.

Gunakan dengan berhati-hati pada bulan-bulan pertama kehamilan dan, kerana bahaya pengekalan kencing, pada orang tua.

Penggunaan produk topikal, terutama jika berpanjangan, dapat menimbulkan fenomena kepekaan: dalam hal ini adalah perlu untuk menghentikan rawatan dan memulakan terapi yang sesuai.

Sekiranya tidak ada tindak balas terapi yang lengkap dalam beberapa hari, berjumpa dengan doktor anda; bagaimanapun, rawatan tidak boleh diteruskan selama lebih dari 4 hari.

Ikuti dos yang disyorkan dengan teliti.

Produk, jika tertelan secara tidak sengaja atau jika digunakan dalam jangka masa yang lama dalam dos berlebihan, boleh menyebabkan fenomena toksik. Ia harus dijauhkan dari jangkauan anak-anak, kerana pengambilan secara tidak sengaja dapat menyebabkan ubat penenang yang teruk. Ia tidak boleh digunakan secara lisan. Elakkan terkena cecair dengan mata.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Jangan berikan selama dan dalam dua minggu selepas terapi dengan ubat antidepresan.

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Gunakan dengan berhati-hati pada bulan-bulan pertama kehamilan

04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin

Tiada siapa.

04.8 Kesan yang tidak diingini

Produk ini dapat menentukan fenomena kepekaan dan kesesakan membran mukus yang pulih secara tempatan. Untuk penyerapan oksimetazolin yang cepat melalui membran mukus yang meradang, kesan sistemik mungkin berlaku, yang terdiri daripada hipertensi arteri, bradikardia refleks, sakit kepala, gangguan kencing.

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki yang berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting, kerana memungkinkan pemantauan berterusan terhadap nisbah manfaat / risiko produk ubat.Para profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Overdosis

Sekiranya berlaku overdosis, hipertensi arteri, takikardia, fotofobia, sakit kepala yang sengit, sesak dada dan, pada kanak-kanak, hipotermia dan kemurungan teruk sistem saraf pusat dengan penenang yang ketara mungkin muncul, yang memerlukan pengambilan langkah kecemasan yang mencukupi.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

ATC: R01AA05 - Dekongestan hidung dan sediaan lain untuk penggunaan topikal - Simpatomimetik, tidak berkaitan

Oxymetazoline adalah dekongestan yang berkesan, aktif untuk penggunaan topikal, yang menentukan kelegaan yang berpanjangan pada luka yang dicirikan oleh penyumbatan hidung.