TRANS-VER-SAL - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Trans-Ver-Sal - Risalah Pakej

Petunjuk Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Kesan yang tidak diingini Hayat simpanan dan penyimpanan Maklumat lain

Bahan aktif: Asid salisilik

TRANS-VER-SAL 3.75 mg / 6 mm TRANSDERMAL PATCHES
TRANS-VER-SAL 13.5 mg / 12 mm TRANSDERMAL PATCHES
TRANS-VER-SAL 36.3 mg / 20 mm TRANSDERMAL PATCHES

Mengapa Trans-Ver-Sal digunakan? Untuk apa itu?

KATEGORI FARMACOTHERAPEUTIK: Persediaan untuk jagung dan ketuat.

INDIKASI TERAPEUTIK: Untuk rawatan ketuat, kapalan dan kapalan biasa.

Kontraindikasi Apabila Trans-Ver-Sal tidak boleh digunakan

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien. Produk tidak boleh digunakan sekiranya diabetes atau kekurangan peredaran darah. Seperti semua produk dengan kandungan asid salisilik yang tinggi, ia tidak boleh digunakan pada wajah, kawasan anogenital dan selaput lendir.

Tampalan transdermal tidak boleh digunakan pada nevi, ketuat seborrheic dan ketuat.

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Trans-Ver-Sal

Produk ini hanya untuk kegunaan luaran. Penggunaan produk, terutama berpanjangan, untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena kepekaan, dalam hal ini mengganggu rawatan dan memulakan terapi yang sesuai.

Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Trans-Ver-Sal

Elakkan penggunaan keratolitik lain secara serentak agar tidak meningkatkan tindakan kaustik bahan aktif.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Jangan gunakan untuk rawatan yang berpanjangan, setelah menjalani rawatan yang singkat tanpa hasil yang baik, berjumpa dengan doktor anda.

Elakkan memohon pada kulit yang sihat di sekitar kawasan yang terjejas.

Jauhi dari kanak-kanak.

Elakkan bersentuhan dengan mata dan membran mukus.

Jangan gunakan produk pada kulit yang jengkel, dijangkiti atau kemerahan.

Jangan telan. Sekiranya tertelan secara tidak sengaja, segera berjumpa doktor.

Produk tidak boleh digunakan untuk mencegah pembentukan ketuat.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Trans-Ver-Sal: Posologi

Sapukan tampalan transdermal ke kawasan yang terkena pada waktu petang dan buangkan keesokan harinya. Ulangi aplikasi setiap 24 jam, sehingga ketuat dihilangkan. Jangan melebihi dos yang disyorkan.

Persiapan kawasan yang akan dirawat. Bersihkan kulit sehingga permukaan kutil dilembutkan dengan fail emery yang disertakan bersama bungkusan.
Penyediaan patch transdermal yang diubati. Tanggalkan tampalan transdermal dari bahagian belakang yang jelas, tinggalkan filem plastik di atasnya. Sekiranya tambalan transdermal lebih besar daripada ketuat, ia harus dikurangkan menjadi ukuran yang cukup besar sehingga hanya menutup permukaan ketuat. Penting untuk bahagian transdermal dipotong dengan tepat agar tidak bersentuhan dengan kulit normal di sekitar ketuat.
Pelembapan ketuat. Sapukan setetes air suam ke kutil, menjaga kulit di sekitarnya kering.
Sapukan patch transdermal yang diubati pada waktu tidur, pastikan bahagian yang melekit melekat.
Pembetulan tampalan transdermal. Gunakan tampalan untuk mengikat tampalan transdermal setelah digunakan.

Tampalan transdermal TRANS-VER-SAL® harus dibiarkan semalaman dan dibuang pada waktu pagi. Ulangi aplikasi setiap 24 jam, sehingga ketuat dihilangkan.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Trans-Ver-Sal

Dalam beberapa kes, intoleransi (pembakaran atau kerengsaan) mungkin berlaku, namun tanpa akibat, yang tidak memerlukan pengubahsuaian rawatan. Pesakit mesti memberitahu doktor atau ahli farmasi mengenai kesan yang tidak diingini yang tidak dijelaskan dalam risalah pakej.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Jangan gunakan ubat selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.

Jangan gunakan produk jika bungkusan menunjukkan tanda-tanda kemerosotan yang kelihatan.

Jangan buang bekas di persekitaran selepas digunakan.

JAUHI DARI KANAK-KANAK

Tarikh Akhir "> Maklumat lain

KOMPOSISI:

Setiap tampalan transdermal mengandungi:

Bahan aktif: asid salisilik

Eksipien: Karaya Gum, Propylene Glycol, Polyethylene Glycol 300, Quaternium-15

Diameter tampalan transdermal 6 mm 12 mm 20 mm Asid salisilik 3.75 mg 13.5 mg 36.3 mg Getah Karaya 7.5 mg 27 mg 72.6 mg Propilena glikol 11.25 mg 40.5 mg 108.9 mg Polietilena glikol 2.45 mg 8.82 mg 23.716 mg Kuaternium-15 0.05 mg 0.18 mg 0.484 mg

BORANG FARMASI

tompok transdermal Ø 6-12-20 mm.

Setiap pek mengandungi 20-16-10 patch transdermal, patch penetapan 24-18-10 dan fail masing-masing.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Trans-Ver-Sal dapat dilihat di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN - 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF - 03.0 BENTUK FARMASI - 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL - 04.1 Petunjuk terapeutik - 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran - 04.3 Kontraindikasi - 04.4 Peringatan khas dan produk pencegahan yang sesuai untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk ubat - 04.4 dan bentuk interaksi lain - 04.6 Kehamilan dan penyusuan - 04.7 Kesan pada keupayaan memandu dan menggunakan mesin - 04.8 Kesan yang tidak diingini - 04.9 Overdosis - 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI - 05.1 "Sifat farmakodinamik - 05.2 Sifat farmakokinetik" - 05.3 Data keselamatan praklinik - 06.0 FARMACEUTIKAL MAKLUMAT - 06.1 Eksipien - 06.2 Ketidaksesuaian "- 06.3 Jangka hayat" - 06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan - 06.5 Sifat pembungkusan utama dan kandungan bungkusan - 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian - 07.0 PEMEGANG KEBENARAN SEMUA "MENEMPAT DI PASARAN - 08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN - 09.0 TARIKH KUATKUASA PERTAMA ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN - 10.0 TARIKH ULASAN TEKS - 11.0 UNTUK DADAH RADIO, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN - 12.0 UNTUK INSTRUMEN PEPERANGAN RADIOPONIONAL

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN -

TRANS-VER-SAL

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -

Setiap tampalan transdermal dari diameter 6 mm 12 mm 20 mm mengandungi Prinsip aktif asid salisilik mg 3,75 13,5 36,3

03.0 BORANG FARMASI -

Tampalan transdermal.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL -

04.1 Petunjuk terapeutik -

Untuk rawatan ketuat, kapalan dan kapalan biasa.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran -

Sapukan tampalan transdermal ke kawasan yang terkena pada waktu petang dan buangkan keesokan harinya. Ulangi aplikasi setiap 24 jam, sehingga ketuat dihilangkan. Jangan melebihi dos yang disyorkan.

04.3 Kontraindikasi -

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien.

Produk tidak boleh digunakan sekiranya diabetes atau kekurangan peredaran darah.

Seperti semua produk dengan kandungan asid salisilik yang tinggi, ia tidak boleh digunakan pada wajah, kawasan anogenital dan selaput lendir.

Tampalan transdermal tidak boleh digunakan pada nevi, ketuat seborrheic dan ketuat.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan -

Penggunaan produk, terutama berpanjangan, untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena kepekaan, dalam hal ini mengganggu rawatan dan menjalankan terapi yang sesuai.

Jangan gunakan untuk rawatan yang berpanjangan, setelah jangka masa rawatan yang singkat tanpa hasil yang baik, berjumpa dengan doktor anda.

Elakkan memohon pada kulit yang sihat di sekitar kawasan yang terjejas.

Jauhi dari kanak-kanak.

Elakkan bersentuhan dengan mata dan membran mukus.

Jangan gunakan produk pada kulit yang jengkel, dijangkiti atau kemerahan.

Jangan telan. Sekiranya tertelan secara tidak sengaja, segera berjumpa doktor.

Produk tidak boleh digunakan untuk mencegah pembentukan ketuat.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain -

Elakkan penggunaan keratolitik lain secara serentak agar tidak meningkatkan tindakan kaustik bahan aktif.

04.6 Kehamilan dan penyusuan susu ibu -

Tidak ada sekatan penggunaan.

04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin -

Tiada siapa.

04.8 Kesan yang tidak diingini -

Dalam beberapa kes, intoleransi (pembakaran atau kerengsaan) mungkin berlaku, namun tanpa akibat, yang tidak memerlukan pengubahsuaian rawatan.

04.9 Overdosis -

Mengikuti arahan penggunaan di atas, tidak ada kemungkinan overdosis.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI -

05.1 "Sifat farmakodinamik -

Asid salisilat adalah ubat yang menjengkelkan untuk mukosa dan tisu gastrik dan hanya boleh digunakan secara topikal.

Ini adalah keratolitik yang berkesan, digunakan secara meluas, yang menghasilkan desquamation dan pemusnahan epitel dengan melarutkan simen antar sel stratum korneum. Ia juga mempunyai sifat fungisida.

05.2 "Sifat farmakokinetik -

Ini adalah persediaan untuk penggunaan topikal, untuk digunakan pada permukaan kulit dengan dimensi yang sangat terhad. Telah ditunjukkan secara eksperimen bahawa Trans-ver-sal® tidak menyebabkan kesan sampingan sistemik. Nilai salisilemia asas tidak berubah semasa rawatan. Dalam beberapa kes penggunaan yang salah, eritema kulit periwound sederhana berlaku di kawasan yang akan dirawat. Kulit eritematosa, kembali menjadi utuh dengan rawatan pelembap topikal dan emolien, tidak lagi menyebabkan kesan sampingan setelah rawatan dilanjutkan.

05.3 Data keselamatan praklinikal -

Untuk asid salisilik, LD50 pada arnab adalah 1.3 g / kg per os. Dos maut minimum adalah 15 g.

06.0 MAKLUMAT FARMASI -

06.1 Eksipien -

Getah Karaya; propilena glikol; polietilena glikol 300 kuaternium 15

06.2 Ketidaksesuaian "-

Asid salisilat tidak sesuai dengan garam besi, etil nitrit dalam larutan alkohol, asetat plumbum, yodium.

06.3 Tempoh sah "-

Produk ini mempunyai tempoh sah 3 tahun dari tarikh pengeluaran semasa pembungkusannya utuh

06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan -

Tiada.

06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan -

Tampalan transdermal trans-ver-sal® diletakkan di pangkalan poliester, ditutup dengan filem poliena dan ditutup dalam plat laminasi.

06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian -

Sapukan tampalan transdermal ke kawasan yang terkena pada waktu petang dan buangkan keesokan harinya. Ulangi aplikasi setiap 24 jam, sehingga ketuat dihilangkan.

Jangan melebihi dos yang disyorkan.

Persiapan kawasan yang akan dirawat:

Bersihkan kulit sehingga permukaan kutil dilembutkan dengan fail emery yang disertakan bersama bungkusan.

Penyediaan patch transdermal yang diubati:

Tanggalkan tampalan transdermal dari bahagian belakang yang jelas, tinggalkan filem plastik di atasnya. Sekiranya tambalan transdermal lebih besar daripada ketuat, ia harus dikurangkan menjadi ukuran yang cukup besar sehingga hanya menutup permukaan ketuat. Penting agar bahagian transdermal dipotong dengan tepat agar tidak bersentuhan dengan kulit normal di sekitar ketuat.

Pelembapan ketuat.

Sapukan setetes air suam ke kutil, menjaga kulit di sekitarnya kering.

Sapukan patch transdermal yang diubati pada waktu tidur, pastikan bahagian yang melekit melekat.

Pembetulan tampalan transdermal.

Gunakan tambalan untuk mengamankan tampalan transdermal setelah digunakan.

07.0 PEMEGANG "KEBENARAN PEMASARAN" -

Difa Cooper S.p.A. - Melalui Milano 160 - 21042 Caronno Pertusella (VA)

Loji Pengeluaran: Bradley Pharmaceuticals Inc., Fairfield, NJ, USA

Pembungkusan Terminal: Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.A. - Pavia; Fulton Medicinali S.p.A. - Arese (MI); Perkhidmatan Pembuatan Tol, S.L. - Alcobendas Madrid