Bahan aktif: Calcipotriol
Salap CALCIPOTRIOL SANDOZ 0.05 mg / g
Mengapa Calcipotriol digunakan - Ubat generik? Untuk apa itu?
Calcipotriol Sandoz digunakan pada kulit untuk rawatan topikal bentuk psoriasis ringan hingga sederhana (psoriasis vulgaris).
Psoriasis adalah keadaan yang berlaku ketika sel-sel kulit dihasilkan terlalu cepat, menyebabkan pengelupasan dan kemerahan. Salap ini membantu mengembalikan kadar sel kulit dihasilkan ke nilai normal.
Kontraindikasi Apabila Calcipotriol tidak boleh digunakan - Ubat generik
Jangan gunakan Calcipotriol Sandoz:
- Sekiranya anda alah (hipersensitif) terhadap bahan aktif calcipotriol atau mana-mana ramuan (lihat bahagian 6 untuk senarai lengkap eksipien).
- Sekiranya anda mengalami gangguan metabolisme kalsium atau jika tahap kalsium dalam badan anda terlalu tinggi. Salap ini dapat meningkatkan kadar kalsium dalam darah.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Calcipotriol - Ubat generik
- Penggunaan salap ini untuk kanak-kanak dan remaja (di bawah 18 tahun) tidak digalakkan kerana pengalaman klinikal tidak mencukupi untuk membenarkan penggunaannya pada pesakit ini.
- Salap ini boleh menyebabkan kerengsaan kulit. Basuh tangan anda selepas menggunakan salap. Juga keluarkan produk yang mungkin merebak ke bahagian kulit yang sihat.
- Jangan sapukan pada wajah anda.
- Sekiranya anda menggunakan banyak Calcipotriol Sandoz untuk jangka masa yang panjang atau lebih daripada 100g dalam seminggu, anda mungkin akan mengalami peningkatan kadar kalsium darah. Ini boleh menyebabkan seperti keletihan, loya, hilang selera makan dan sembelit (lihat juga bahagian 3).
- Jangan gunakannya bersamaan dengan asid salisilik yang digunakan secara topikal
- Jangan menutup kawasan yang dirawat dengan pembalut kalis air
- Sekiranya anda menggunakannya bersamaan dengan terapi UV, kawasan gelap mungkin muncul pada kulit (hiperpigmentasi), yang bagaimanapun hilang ketika rawatan selesai.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Calcipotriol - ubat generik
Sekiranya anda menggunakan Calcipotriol Sandoz bersamaan dengan bentuk rawatan psoriasis yang lain (fototerapi, kortikosteroid topikal, siklosporin atau acitretin), doktor anda akan menasihati anda kapan harus menggunakan salap.
Jangan sapukan krim atau salap yang mengandungi asid salisilat ke bahagian kulit di mana salap ini telah digunakan, kerana ia memecah bahan aktif dalam salap ini.
Sekiranya anda mengambil atau baru-baru ini mengambil ubat lain, walaupun ubat-ubatan tanpa preskripsi, sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Oleh kerana kekurangan maklumat yang ada, elakkan menggunakannya semasa mengandung. Tidak diketahui sama ada calcipotriol diekskresikan dalam susu manusia, oleh itu penggunaannya juga harus dielakkan semasa menyusu. Sekiranya anda hamil atau menyusu, atau jika anda hamil semasa menggunakan salap ini, sila maklumkan kepada doktor anda.
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat.
Memandu dan menggunakan mesin
Tidak diharapkan kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin.
Maklumat penting mengenai beberapa ramuan Calcipotriol Sandoz
Salap ini mengandungi propilena glikol, bahan yang boleh menyebabkan kerengsaan kulit.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Calcipotriol - Ubat generik: Posologi
Dewasa
Dos:
Sentiasa gunakan salap ini mengikut arahan doktor anda dengan tepat. Sekiranya anda tidak pasti, anda harus berjumpa doktor atau ahli farmasi anda.
Jangan gunakan lebih daripada 100g salap ini setiap minggu. Sekiranya anda menggunakannya bersamaan dengan krim atau larutan yang mengandungi calcipotriol, jumlah total calcipotriol setiap minggu tidak boleh melebihi 5 mg
Kaedah dan kaedah pentadbiran:
Calcipotriol Sandoz dimaksudkan untuk digunakan pada kulit (penggunaan kulit).
Sebelum menggunakan salap ini, basuh tangan anda. Kemudian lepaskan penutup skru dan periksa bahawa penutupnya utuh sebelum menggunakan salap untuk pertama kalinya. Sekiranya tiub 30g atau 120g, anda perlu memecahkan meterai menggunakan hujung di bahagian belakang penutup. "Salap pada jari atau pada bahagian kulit yang terkena psoriasis. Sapukan salap dengan menyebarkan lapisan nipis di bahagian kulit yang terkena. Gosokkannya dengan perlahan sehingga seluruh kawasan ditutup. Jangan sapukan salap ini ke wajah anda (lihat juga bahagian 4).
Selepas menggunakan salap ini, basuh tangan anda dengan teliti, kecuali jika anda merawat sejenis psoriasis yang menyerang tangan anda.Cuba jangan memindahkan salap dari kawasan yang dirawat ke kawasan lain di badan, terutama wajah.
Sekiranya anda menggunakan pelembap, sapukan terlebih dahulu dan tunggu sehingga ia diserap sepenuhnya sebelum menggunakan salap ini.
Kekerapan pentadbiran:
Sebagai monoterapi:
Untuk hasil terbaik, sapukan salap ini dua kali sehari, sekali pada waktu pagi dan sekali pada waktu petang. Bergantung pada tindak balas anda terhadap rawatan, doktor anda mungkin hanya menetapkan satu permohonan sehari.
Sebagai terapi gabungan:
Sekiranya anda menggunakan Calcipotriol Sandoz bersamaan dengan bentuk rawatan psoriasis yang lain, doktor anda akan menasihati anda kapan dan berapa kerap menggunakan salap ini.
Tempoh rawatan:
Peningkatan pertama mungkin muncul setelah kira-kira dua minggu rawatan. Gejala pertama yang hilang biasanya mengelupas atau mengelupas. Ini akan menjadikan tompok-tompok psoriasis lebih nipis pada sentuhan. Kehilangan kemerahan kulit memakan masa lebih lama. Umumnya kesan maksimum dicapai setelah 4-8 minggu.
Kanak-kanak di bawah umur 18 tahun
Calcipotriol Sandoz tidak digalakkan untuk kanak-kanak dan remaja (di bawah 18 tahun), kerana terdapat sedikit pengalaman dengan salap ini pada pesakit ini.
Sekiranya anda terlupa menggunakan Calcipotriol Sandoz
Sekiranya anda lupa menggunakan salap ini pada waktu yang ditentukan, lakukan secepat yang anda ingat, kemudian teruskan rawatan seperti yang ditetapkan.
Jangan gunakan salap lebih daripada biasa untuk menebus dos yang dilupakan.
Sekiranya anda ingin menghentikan rawatan dengan Calcipotriol Sandoz
Sekiranya anda berhasrat untuk menghentikan rawatan, sila berjumpa doktor terlebih dahulu.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Overcosis Calcipotriol - Ubat Generik
Sekiranya anda telah menggunakan lebih banyak salep daripada dos yang ditetapkan (lebih daripada 100 g seminggu), sila maklumkan kepada doktor anda. Dos yang berlebihan boleh menyebabkan kadar kalsium darah meningkat, yang seterusnya dapat menyebabkan gejala seperti mual, kehilangan selera makan, sembelit, muntah, kelemahan otot, kehilangan tenaga, keletihan dan kehilangan kesedaran.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Calcipotriol - ubat generik
Seperti semua ubat, Calcipotriol Sandoz boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Kesan yang tidak diingini berlaku pada kira-kira 15% pesakit. Kesan sampingan yang paling kerap diperhatikan adalah reaksi kulit sementara dari pelbagai jenis.
Kesan sampingan yang biasa (mempengaruhi lebih dari 1 dari 100 tetapi kurang dari 1 dari 10 pesakit) adalah: gatal-gatal, kerengsaan kulit, sensasi menyengat dan terbakar, kulit kering, kemerahan dan ruam.
Kesan sampingan yang tidak biasa (iaitu mempengaruhi lebih daripada satu dari 1000 tetapi kurang dari satu dari 100 pesakit) adalah: dermatitis kontak, eksim dan bentuk psoriasis yang teruk.
Kesan sampingan yang sangat jarang berlaku (mempengaruhi kurang dari 1 dari 10.000 pesakit) adalah: tahap tinggi kalsium dalam darah dan air kencing, reaksi alergi termasuk gatal-gatal, pembengkakan wajah, kelopak mata, tangan, kaki atau tekak, perubahan warna kulit sementara, peningkatan sementara dalam kepekaan kulit terhadap cahaya.
Berlaku secara tidak sengaja pada wajah, salap boleh menyebabkan kemerahan atau kerengsaan kulit pada wajah atau di sekitar mulut.
Sekiranya ada kesan sampingan yang serius atau bertahan lama, atau jika anda melihat kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jauhkan ubat ini dari jarak dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan gunakannya selepas tarikh luput, yang tertera di tiub dan di kadbod. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir dalam sebulan.
Selepas 3 bulan dari pembukaan tiub pertama, kandungannya tidak boleh digunakan lagi.
Jangan simpan di atas 25 ° C. Jangan sejukkan atau beku. Simpan produk dalam bungkusan asal.
Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sampah isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Maklumat lain
Apa yang mengandungi Calcipotriol Sandoz
Bahan aktif adalah calcipotriol. Satu gram salap mengandungi 0,05 mg calcipotriol (jumlah yang bersamaan dengan 50 mikrogram).
Bahan-bahannya ialah: macrogol stearyl ether, disodium edetate, disodium fosfat dihydrate, alpha-tocopheryl asetat, propylene glycol (E 490), parafin cair ringan, air yang disucikan dan parafin lembut putih.
Seperti apa Calcipotriol Sandoz dan kandungan peknya
Salapnya berwarna putih hingga berwarna kelabu mutiara. Salap boleh didapati dalam tiub 30 dan 120 gram.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
CALCIPOTRIOLO SANDOZ
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Satu gram salap mengandungi 0,05 mg (sepadan dengan 50 mcg) calcipotriol.
Eksipien: propilena glikol 10 mg / g.
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
Salap kelabu putih hingga mutiara.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Calcipotriol Sandoz ditunjukkan untuk rawatan topikal psoriasis (psoriasis vulgaris) dalam bentuk ringan hingga sederhana.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Dewasa
Sebagai monoterapi
Calcipotriol Sandoz harus digunakan pada bahagian kulit yang terkena sekali atau dua kali sehari. Pada awal rawatan disarankan untuk menggunakan salap dua kali sehari. Untuk terapi penyelenggaraan, kekerapan aplikasi dapat dikurangkan menjadi sekali sehari, bergantung pada tindak balasnya.
Jumlah maksimum salap yang digunakan tidak boleh melebihi 100 g seminggu. Sekiranya Calcipotriol Sandoz digunakan bersama dengan krim atau larutan lain yang mengandungi calcipotriol, jumlah dos mingguan calcipotriol tidak boleh melebihi 5 mg.
Sebagai terapi gabungan
Terapi berdasarkan dua aplikasi harian Calcipotriol Sandoz dikombinasikan dengan fototerapi, acitretin dan siklosporin, dan terapi berdasarkan satu aplikasi Calcipotriol Sandoz setiap hari bersama dengan kortikosteroid topikal (yang terdiri daripada contoh penggunaan Calcipotriol Sandoz) berkesan dan boleh diterima. pada waktu pagi dan steroid pada waktu petang).
Tempoh terapi bergantung pada aspek klinikal. Secara umum, kesan terapi yang sangat relevan berlaku setelah maksimum 4-8 minggu. Terapi boleh diulang.
Gangguan fungsi buah pinggang dan / atau hepatik
Pesakit dengan fungsi ginjal dan / atau hepatik yang teruk diketahui tidak boleh dirawat dengan calcipotriol.
Kanak-kanak dan remaja (bawah 18 tahun)
Terdapat pengalaman terhad dengan penggunaan Calcipotriol Sandoz pada kanak-kanak dan remaja (di bawah 18 tahun). Pada kanak-kanak dan remaja, keberkesanan dan keselamatan jangka panjang dos yang ditunjukkan di atas (dalam perenggan Dewasa) belum terbukti. Oleh itu, penggunaan dalam populasi ini tidak digalakkan.
04.3 Kontraindikasi
• Hipersensitiviti terhadap bahan aktif (calcipotriol) atau kepada mana-mana eksipien.
• Gangguan metabolisme kalsium yang diketahui.
• Hiperkalsemia.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Calcipotriol Sandoz tidak boleh digunakan pada wajah.
Pesakit harus diarahkan untuk membasuh tangan mereka selepas permohonan untuk mengelakkan pemindahan salep secara tidak sengaja ke kawasan lain, terutama wajah.
Keberkesanan dan keselamatan jangka panjang salap ini pada kanak-kanak belum terbukti.
Pada dos biasa (hingga 100 g per minggu) hiperkalsemia tidak berlaku. Penggunaan berlebihan (salep 50-100 g sehari) boleh menyebabkan peningkatan kadar kalsium serum, suatu trend yang cepat berubah pada akhir rawatan. Serangkaian kajian yang dilakukan pada orang dewasa selama setahun tidak menghasilkan bukti keberadaan risiko hiperkalsemia. Walau bagaimanapun, dalam kes terapi jangka panjang dengan aplikasi pada kawasan kulit yang besar, perlu pantau tahap kalsium serum.
Memandangkan kemungkinan kesan pada metabolisme kalsium, pesakit harus dinasihatkan agar tidak melebihi dos yang ditentukan (lihat bahagian 4.2), dan bahawa penambahan zat penembusan (seperti asid salisilik) ke salap tidak Kerana alasan yang sama, oklusi juga harus dielakkan.
Bergantung pada intensiti dan tempohnya, gejala klinikal hiperkalsemia - misalnya sindrom hiperkalsemik atau keracunan kalsium (lihat bahagian 4.9) - mungkin menyerupai gejala overdosis kolesalciferol.
Bentuk hiperkalsemia yang berterusan boleh menyebabkan deposit kalsium ektopik pada dinding saluran darah, kapsul sendi, mukosa gastrik, kornea dan parenkim ginjal.
Menurut beberapa data, gabungan calcipotriol dengan sinar UV dapat menimbulkan kawasan hiperpigmentasi yang gelap, kesannya namun dapat dibalikkan. Sekiranya calcipotriol dimulakan semasa terapi UV-B, bentuk eksim fotosensitif mungkin berkembang.
Memandangkan pengalaman terhad yang ada, pesakit dengan fungsi ginjal dan / atau hati yang diketahui mengalami gangguan serius tidak boleh dirawat dengan Calcipotriol Sandoz.
Calcipotriol Sandoz mengandungi propilena glikol. Ia boleh menyebabkan kegatalan pada kulit.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Walaupun kajian yang dilakukan sehingga kini menunjukkan bahawa penggunaan Calcipotriol Sandoz bersamaan dengan terapi UVA atau dengan siklosporin atau acitretin berkesan dan boleh diterima dengan baik, tidak ada data yang mencukupi untuk menunjukkan bahawa kombinasi tersebut lebih berkesan atau dos produk perubatan lain dapat dikurangkan .
Salap tidak meningkatkan keberkesanan keseluruhan rawatan UV-B. Walau bagaimanapun, apabila digunakan bersamaan dengan rawatan UV-B pada pesakit dewasa, ia mengurangkan jumlah penyinaran yang diperlukan, yang memungkinkan tindak balas klinikal terhadap jumlah UV-B yang lebih rendah. Calcipotriol Sandoz harus digunakan sekurang-kurangnya dua jam sebelum rawatan UV-B. Kombinasi calcipotriol dengan sinar UV-B dapat menyebabkan kawasan hiperpigmentasi gelap serta eksim fotosensitif (lihat bahagian 4.4). Salap tidak boleh digunakan jika pesakit sudah menerima dosis UV-B. eritemogenik atau sub-eritemogenik. Pemberian calcipotriol dan ubat-ubatan asid salisilik yang lain boleh mengakibatkan tidak aktifnya kalsipotriol. Tidak ada pengalaman dengan terapi bersamaan calcipotriol dan produk antipsoriatik lain yang digunakan secara serentak di kawasan kulit yang sama.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Kehamilan
Untuk calcipotriol, data tidak tersedia pada pesakit hamil. Setelah penggunaan Calcipotriol Sandoz tempatan ke kawasan kulit yang terhad, penyerapan terhad dapat diharapkan. Sekiranya salap digunakan seperti yang diarahkan, tidak diharapkan adanya bentuk gangguan pada homeostasis kalsium. Mengenai ketoksikan pembiakan, kajian haiwan tidak menunjukkan kesan berbahaya langsung atau tidak langsung. Sebagai langkah berjaga-jaga, lebih baik mengelakkan penggunaan calcipotriol semasa kehamilan.
Masa makan
Tidak diketahui sama ada calcipotriol diekskresikan dalam susu manusia atau tidak. Perkumuhan calcipotriol dalam susu belum dipelajari pada haiwan. Sebagai langkah pencegahan, lebih baik mengelakkan penggunaan calcipotriol semasa menyusui.
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin
Berdasarkan sifat produk dan petunjuk penggunaannya, produk tersebut tidak mempengaruhi kemampuan memandu dan menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Berdasarkan data klinikal yang ada, kesan yang tidak diingini berlaku pada kira-kira 15% pesakit.
Kesan yang tidak diingini yang sering diperhatikan terdiri daripada reaksi kulit yang berlainan dari pelbagai jenis, yang berlaku terutamanya di tempat aplikasi dan yang jarang memerlukan gangguan rawatan.
Kesan yang tidak diingini disenaraikan di bawah mengikut kelas organ sistem (SOC) mengikut istilah MedDra; kesan tunggal yang tidak diingini ditunjukkan bermula dengan kesan yang paling kerap dilaporkan.
Gangguan tisu kulit dan subkutan
Biasa (> 1/100 e: gatal, sensasi kulit terbakar, sensasi menyengat, kerengsaan kulit, kulit kering, eritema, ruam *
Tidak biasa (> 1/1000 dan: eksim, dermatitis kontak, psoriasis yang teruk.
* Bentuk ruam kulit yang berbeza telah diperhatikan, seperti jenis skuamosa, eritematosa, makulo-papular dan pustular.
Gangguan metabolisme dan pemakanan
Sangat jarang (: hiperkalsemia, hiperkalsiuria.
Kesan yang tidak diingini berikut yang disebabkan oleh calcipotriol dalam bentuk krim kulit, salep dan larutan telah diperhatikan semasa pengalaman selepas pemasaran: perubahan sementara pada pigmentasi kulit, fotosensitiviti sementara dan reaksi hipersensitiviti, termasuk urtikaria, angioedema, periorbital atau edema wajah (sangat jarang Dalam kes yang jarang berlaku, dermatitis perioral mungkin berlaku. Berdasarkan data pasca pemasaran, jumlah kadar kesan yang tidak diingini yang dilaporkan sekitar 1: 10,000 kitaran rawatan dianggap sangat jarang berlaku.
04.9 Overdosis
Hingga kini, pada dosis normal (hingga 100 g salep per minggu), tidak ada bentuk hiperkalsemia pada pasien dengan psoriasis vulgaris, walaupun kemungkinan hiperkalsemia berlaku pada dos ini tidak dapat dikesampingkan sepenuhnya.Penggunaan berlebihan (50-100 g sehari) dapat menyebabkan kenaikan kadar kalsium, yang menurun dengan cepat setelah rawatan ditamatkan; pada dos yang lebih rendah, kes hiperkalsemia telah diperhatikan pada pesakit dengan psoriasis eksfoliatif pustular atau eritrodermal umum. Gejala hiperkalsemia termasuk anoreksia, mual, muntah, sembelit, hipotonia, kemurungan, kelesuan dan koma.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapi: ubat antipsoriatik lain untuk penggunaan topikal, kod ATC D05AX02
Calcipotriol adalah turunan dari vitamin D. Kajian secara in vitro menunjukkan bahawa calcipotriol mendorong pembezaan dan menghentikan percambahan keratinosit. Kesan calcipotriol pada psoriasis disebabkan terutamanya oleh kedua-dua sifat ini.
Kesan pertama, pertama sekali pada desquamation, kemudian pada penyusupan dan akhirnya pada eritema, dapat dilihat selepas tempoh rawatan antara dua hingga empat minggu. Kesan maksimum biasanya dicapai selepas enam minggu.
05.2 Sifat farmakokinetik
Data dari satu kajian pada lima pesakit psoriasis yang dirawat dengan 0,3-1,7 g salap calcipotriol berlabel tritium 50 mcg / g menunjukkan bahawa kurang daripada 1% daripada dos yang ditunjukkan diserap.
Walau bagaimanapun, pemulihan keseluruhan tritium berlabel dalam tempoh 96 jam berkisar antara 6,7 hingga 32,6%, angka dimaksimumkan oleh kemiluminesen yang salah. Tidak ada bukti pengedaran tisu atau perkumuhan paru-paru.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Tidak ada data praklinikal lain yang dianggap relevan dengan keselamatan klinikal selain yang termasuk dalam bahagian lain dari SmPC.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
• Macrogol stearyl ether.
• Disodium edetate.
• Disodium fosfat dihidrat.
• Alpha-tokoferil asetat.
• Propilena glikol (E 490).
• Parafin cecair ringan.
• Air yang disucikan.
• Parafin lembut putih.
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak relevan.
06.3 Tempoh sah
2 tahun.
Selepas pembukaan pertama: 3 bulan.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Jangan simpan di atas 25 ° C.
Jangan sejukkan atau beku.
Simpan dalam bungkusan asal.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Tiub aluminium ditutup oleh membran dengan penutup skru polietilena.
Saiz pek: 30, 120 gram.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada arahan khas.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Sandoz S.p.A. - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
Salap 0.05 mg / g, 1 tiub 30 g - A.I.C. n. 037726015 / M
Salap 0.05 mg / g, 1 tiub 120 g - A.I.C. n. 037726027 / M
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Ogos 2007
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Februari 2008
