Bahan aktif: Colchicine
COLCHICINE LIRCA 1 mg tablet
Mengapa Colchicine lirca digunakan? Untuk apa itu?
COLCHICINE LIRCA mengandungi bahan aktif colchicine dan tergolong dalam kumpulan ubat-ubatan yang disebut antigout yang mengurangkan keradangan akibat deposit asid urik di dalam tisu.
Colchicine juga mengurangkan keradangan pada penyakit selain gout. Ubat ini ditunjukkan:
- untuk merawat serangan gout (artritis gout), "radang sendi yang disebabkan oleh" peningkatan asid urik;
- untuk pencegahan arthritis gout yang berulang;
- untuk merawat perikarditis akut, keradangan membran yang mengelilingi jantung;
- untuk rawatan perikarditis berulang, selepas manifestasi pertama
Kontraindikasi Apabila Colchicine lirca tidak boleh digunakan
Jangan mengambil COLCHICINE LIRCA
- jika anda alah kepada colchicine atau bahan-bahan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6);
- jika anda mengalami masalah teruk dengan jantung, ginjal atau perut dan usus (jantung, ginjal, kegagalan gastrousus);
- jika anda mengalami kerosakan ginjal atau hati dan dirawat dengan ubat-ubatan yang meningkatkan kadar kolkisin dalam darah anda (penghambat enzim P-glikoprotein atau CYP3A4) seperti:
- amiodarone, quinidine, digunakan untuk merawat masalah irama jantung;
- verapamil, digunakan untuk tekanan darah tinggi;
- ketoconazole, untuk rawatan jangkitan kulit yang disebabkan oleh kulat;
- clarithromycin dan eritromisin, digunakan untuk merawat jangkitan akibat bakteria (Lihat bahagian "Amaran dan langkah berjaga-jaga" dan "Ubat-ubatan lain dan COLCHICINE LIRCA");
- ticagrelor, digunakan untuk menipis darah. (Lihat bahagian "Ubat-ubatan lain dan COLCHICINE LIRCA").
- jika anda hamil atau menyusui (Lihat bahagian "Kehamilan dan penyusuan").
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Colchicine lirca
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil COLCHICINE LIRCA.
Ambil ubat ini dengan berhati-hati dan beritahu doktor anda dalam kes berikut:
- sekiranya anda berumur;
- jika anda lemah, terutamanya jika anda menghidap penyakit buah pinggang, perut dan usus atau penyakit jantung.
Beritahu doktor anda jika anda mengalami gejala seperti:
- kelemahan;
- kehilangan selera makan (anoreksia);
- loya;
- Dia mencuba semula;
- cirit-birit.
Dalam kes ini, doktor anda boleh mengurangkan dos ubat.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Colchicine lirca
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.
Berhati-hati dan beritahu doktor anda jika anda mengambil ubat berikut, yang meningkatkan kadar kolkisin dalam darah anda:
- antikoagulan kumarin, seperti warfarin, digunakan untuk menipis darah;
- amiodarone, dronedarone, disopyramide, quinidine, digunakan untuk masalah dengan irama degupan jantung;
- phenytoin, valproate, carbamazepine, phenobarbital, digunakan untuk rawatan epilepsi;
- clarithromycin, telithromycin, eritromisin, digunakan untuk jangkitan kerana bakteria;
- astemizole, terfenadine, methylprednisolone, untuk rawatan alahan;
- ticagrelar, digunakan bersama dengan asid acetylsalicylic, untuk menjadikan darah lebih cair;
- rifabutipine, rifapentine, untuk merawat beberapa jangkitan;
- theophylline, untuk rawatan asma;
- alprazolam, midazolam, triazolam, digunakan untuk kegelisahan;
- carbamazepine, pimozide, untuk rawatan kegelisahan dan kejang;
- cisapride, digunakan untuk masalah perut (gangguan pergerakan gastrik);
- siklosporin, digunakan untuk mengurangkan tindak balas imun berikutan pemindahan organ
- lovastatatin dan simvastin, untuk mengurangkan kadar kolesterol darah (statin). Dalam kes ini, beritahu doktor anda dengan segera sekiranya anda mengalami kesakitan dan kelemahan otot;
- tacrolimus, digunakan selepas pemindahan organ;
- ritonavir, atazanavir, indinavir, saquinavir, efavirenz, nevirapine, zidovudine, untuk rawatan AIDS;
- sildenafil, untuk mati pucuk lelaki (masalah ereksi);
- cilostazol, kerana sukar berjalan (klaudikasi sekejap);
- omeprazole, untuk merawat masalah pencernaan;
- midazolam, untuk mendorong tidur;
- ketoconazole, untuk merawat jangkitan yang disebabkan oleh kulat;
- alkaloid ergot, untuk merawat sakit kepala (migrain);
- verapamil, untuk merawat beberapa masalah degupan jantung dan tekanan darah tinggi;
- vinblastine, digunakan untuk beberapa jenis barah.
Elakkan mengambil kedua-dua COLCHICINE LIRCA dan clarithromycin, antibiotik yang digunakan untuk jangkitan yang disebabkan oleh bakteria, pada masa yang sama, terutamanya jika anda berumur dan mengalami masalah buah pinggang. Doktor anda harus memantau kesihatan anda dengan teliti jika anda menganggap perlu mengambil kedua-duanya. Lihat bahagian "Jangan mengambil COLCHICINE LIRCA").
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.
Jangan mengambil COLCHICINE LIRCA jika anda hamil atau menyusu.
Memandu dan menggunakan mesin
Ubat ini tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.
COLCHICINE LIRCA mengandungi laktosa
Produk ubat ini mengandungi laktosa. Sekiranya anda diberitahu oleh doktor bahawa anda mempunyai intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil produk ubat ini.
COLCHICINE LIRCA mengandungi sukrosa
Sekiranya anda diberitahu oleh doktor bahawa anda mempunyai intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil produk ubat ini.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Colchicine lirca: Posologi
Sentiasa minum ubat ini sama seperti yang diberitahu oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Untuk serangan gout yang teruk, dos yang disyorkan adalah 3 tablet sehari, selama 3-4 hari, rata-rata satu tablet sebelum setiap makan.
Dalam kes yang kurang teruk, dos yang disyorkan adalah 1-2 tablet sehari.
Untuk mengelakkan kambuh, anda perlu mengambil colchicine dalam dos yang kecil dalam jangka masa yang lama seperti yang diarahkan oleh doktor anda.
Dalam kes ini, dos yang disyorkan adalah:
- 2-3 tablet untuk 3-4 hari pertama;
- 2 tablet selama 1 minggu;
- 1 tablet, setiap 2 hari, selama 3, 4, 5 bulan.
Ambil satu tablet sekali gus dengan sedikit air, sebaiknya sebelum setiap hidangan.
Sekiranya anda mengalami kesakitan dan pembengkakan jari kaki yang ringan, ambil 1-2 tablet pada waktu malam sebelum tidur, di bawah nasihat doktor anda. Sekiranya perlu, anda boleh mengulang pengambilannya pada hari berikutnya.
Rawatan perikarditis akut
Dos yang disyorkan adalah setengah tablet dua kali sehari selama sekurang-kurangnya tiga bulan jika berat badan anda melebihi 70 kg, atau setengah tablet sekali sehari selama sekurang-kurangnya tiga bulan jika berat badan anda hingga 70 kg atau tidak bertolak ansur dengan dos yang lebih tinggi. Walau bagaimanapun, doktor anda akan mengambil kira keadaan perubatan anda (bagaimana buah pinggang dan hati anda berfungsi) untuk dos tersebut.
Rawatan perikarditis berulang
Dos yang disyorkan adalah setengah tablet dua kali sehari selama sekurang-kurangnya enam bulan jika berat badan anda melebihi 70 kg, atau setengah tablet sekali sehari selama sekurang-kurangnya enam bulan jika berat badan anda hingga 70 kg atau tidak bertolak ansur dengan dos yang lebih tinggi. Walau bagaimanapun, doktor anda akan mengambil kira keadaan perubatan anda (bagaimana buah pinggang dan hati anda berfungsi) untuk dos tersebut.
Sekiranya anda terlupa mengambil COLCHICINE LIRCA
Sekiranya anda terlupa mengambil tablet, jangan mengambil dos berganda untuk menebus dos yang dilupakan. Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Colchicine lirca
Setelah mengambil terlalu banyak ubat ini, anda mungkin mengalami gejala berikut:
- sakit di bahagian perut;
- Dia mencuba semula;
- cirit-birit, kehilangan air dan garam di dalam badan (penipisan air masin);
- peningkatan dan seterusnya penurunan jumlah sel darah putih dalam darah (leukositosis, leukopenia);
- pengurangan bilangan platelet dalam darah (trombositopenia);
- peningkatan kadar pernafasan (polypnea);
- keguguran rambut (alopecia);
- kematian akibat kehilangan fungsi jantung dan saluran darah (keruntuhan kardiovaskular) atau disebabkan oleh "jangkitan seluruh badan" (kejutan septik).
Sekiranya anda telah menelan / mengambil terlalu banyak ubat ini, segera hubungi doktor atau hospital terdekat.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Colchicine lirca
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya. Sekiranya ada gejala ini, hentikan pengambilan COLCHICINE LIRCA dengan segera dan hubungi doktor anda atau pergi ke jabatan kecemasan hospital terdekat.
Kesan sampingan berikut mungkin berlaku:
Biasa (yang boleh mempengaruhi sehingga 1 dari 10 orang)
- loya;
- Dia mencuba semula;
- cirit-birit;
- sakit di bahagian perut (kelembutan perut).
Tidak biasa (boleh mempengaruhi sehingga 1 dari 100 orang)
- pengurangan bilangan sel darah putih dalam darah (leukopenia);
- keguguran rambut (alopecia);
- pengecutan otot yang berpanjangan (myotonia);
- kerosakan teruk pada otot anda (rhabdomyolysis), terutamanya jika anda mengambil ubat-ubatan yang menurunkan kadar kolesterol darah (Lihat bahagian "Ubat-ubatan lain dan COLCHICINE LIRCA");
- kelemahan otot.
Jarang (boleh mempengaruhi sehingga 1 dari 1000 orang)
- peningkatan jumlah platelet dalam darah (trombositosis);
- pendarahan dari hidung (epistaksis); - penyakit sumsum tulang (anemia aplastik atau hemolitik, pancytopenia, neutropenia, trombositopenia);
- kerengsaan kulit (urtikaria, ruam vesiculo-bullous, eritema);
- kemerahan kulit dengan pendarahan (purpura);
- pembengkakan kulit dan membran mukus kerana pengumpulan cecair (edema);
- masalah kesuburan pada manusia (azoospermia, oligospermia).
Sangat jarang berlaku (boleh mempengaruhi sehingga 1 dari 10,000 orang)
- penyakit saraf yang teruk (neuropati motor periferal).
Tidak diketahui (kekerapannya tidak dapat dianggarkan dari data yang ada)
- cirit-birit yang teruk (cirit-birit yang teruk);
- pendarahan dari perut atau usus (pendarahan gastrousus);
- masalah hati (hipertransaminasemia, kerosakan hati) dan masalah buah pinggang (kerosakan buah pinggang);
- kerengsaan kulit (ruam);
- penyerapan yang teruk (malabsorpsi terbalik) vitamin B12 dan perubahan mukosa usus (ileal).
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang tertera di kadbod selepas "Tamat Tempoh".
Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.
Ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.
Jangan gunakan COLCHICINE LIRCA jika anda melihat tanda-tanda kemerosotan yang kelihatan.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Maklumat lain
Apa yang mengandungi tablet COLCHICINE LIRCA 1 mg
- Bahan aktif adalah colchicine. Satu tablet mengandungi 1 mg kolkisin.
- Bahan-bahan lain adalah: laktosa, gum arab, sukrosa, magnesium stearat.
Seperti apa COLCHICINE LIRCA dan kandungan peknya
Tablet boleh dibahagi 1 mg: pek 60 tablet dalam 3 lepuh PVC / Al.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
COLCHICINE LIRCA 1 MG TABLET
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Satu tablet mengandungi:
Prinsip aktif:
kolkisin 1 mg.
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1
03.0 BORANG FARMASI
Tablet
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Serangan akut arthritis gout. Rawatan profilaksis untuk artritis gout berulang.
Rawatan perikarditis akut dan perikarditis berulang.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Dos
Artritis gout
Kecuali jika ditetapkan oleh doktor, dalam serangan akut dos biasa adalah tiga tablet sehari selama tiga hingga empat hari, satu tablet rata-rata sebelum setiap makan.
Untuk mengelakkan kambuh adalah perlu untuk menjaga pesakit dalam pengaruh dos kecil untuk jangka masa yang lama: oleh itu ia akan diresepkan selama tiga hingga empat hari pertama dari 2 hingga 3 tablet. Selama seminggu, dua tablet, kemudian untuk tiga, empat, lima bulan 1 tablet setiap dua hari.
Dalam manifestasi subakut 1 hingga 2 tablet sehari.
Sebagai pencegahan apabila terdapat rasa sakit dan sedikit pembengkakan pada jari kaki, 1 hingga 2 tablet pada waktu malam sebelum tidur (ulangi pada hari berikutnya jika perlu).
Perikarditis akut dan berulang
0.5 mg dua kali sehari pada pesakit dewasa dengan berat badan> 70 kg atau 0.5 mg sekali sehari pada pesakit dewasa dengan berat badan ≤ 70 kg atau pada pesakit yang tidak bertoleransi pada dos yang lebih tinggi, sekurang-kurangnya enam bulan pada perikarditis berulang dan sekurang-kurangnya tiga bulan pada akut perikarditis.
Kaedah pentadbiran
Penggunaan secara lisan. Tablet boleh ditelan keseluruhan atau pecah separuh sepanjang garis skor untuk mendapatkan dos tunggal 0.5 mg.
Dos yang disyorkan pada pesakit mungkin berbeza-beza berdasarkan fungsi ginjal dan hati.
Rata-rata satu tablet sebelum setiap hidangan.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien yang disenaraikan dalam bahagian 6.1.
Colchicine tidak boleh diberikan kepada pesakit yang menderita kegagalan jantung, ginjal dan gastrousus yang teruk.
Colchicine dikontraindikasikan pada pesakit dengan gangguan ginjal atau hati yang mengambil inhibitor enzim P-glikoprotein atau CYP3A4 (lihat bahagian 4.5).
Colchicine tidak boleh diberikan semasa kehamilan dan menyusui.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Colchicine harus diberikan dengan berhati-hati kepada orang tua dan pesakit yang lemah terutama mereka yang menghidap penyakit buah pinggang, gastrousus dan jantung.
Sekiranya kelemahan, anoreksia, mual, muntah atau cirit-birit berlaku, dos harus dikurangkan.
Clarithromycin:
Terdapat laporan pasca pemasaran mengenai keracunan kolkisin dengan penggunaan kolkisin dan klaritromisin bersamaan, terutama pada pesakit tua, beberapa di antaranya terjadi pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang. Kematian telah dilaporkan pada beberapa pesakit ini (lihat bahagian 4.5) Sekiranya kolkisin diperlukan untuk diberikan bersamaan dengan klaritromisin, pesakit harus dipantau dengan teliti untuk perkembangan gejala klinikal keracunan kolikisin.
Maklumat penting mengenai beberapa ramuan
COLCHICINE LIRCA mengandungi laktosa: pesakit dengan masalah keturunan yang jarang berlaku kerana intoleransi galaktosa, kekurangan Lapp laktase, atau penyerapan glukosa-galaktosa tidak boleh mengambil ubat ini.
COLCHICINE LIRCA mengandungi sukrosa: pesakit dengan masalah keturunan yang jarang terjadi iaitu intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa, atau kekurangan isomaltase sukrase, tidak boleh mengambil ubat ini.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Tidak diketahui ketidakcocokan pengambilan ubat dengan persiapan biasa yang digunakan dalam rawatan gout, atau interaksi dengan ujian makmal
Pemberian bersama colchicine dan sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) atau P-glycoprotein (P-gp) inhibitor meningkatkan potensi toksisiti kolkisin.
Ubat atau kelas utama ubat yang diketahui atau dipercayai dimetabolisme oleh isozim CYP3A yang sama adalah: alprazolam, antikoagulan oral (mis. Warfarin), astemizole, carbamazepine, cilostazol, cisapride, clarithromycin, telithromycin, cyclosporine, disopyramide, methyl alkine midazolam, omeprazole, pimozide, quinidine, rifabutin, rifapentine sildenafil, simvastatin, tacrolimus, terfenadine, triazolam, vinblastine, ritonavir, atazanavir, indinaovvir, saquinavir, efapirenz, savidavir, nevidovir. Ubat lain yang berinteraksi dengan mekanisme serupa melalui isozim lain dalam sistem sitokrom P450 adalah fenitoin, teofilin dan valproat dan fenobarbital.
Pemberian bersama dengan perencat P-gp (seperti amiodarone, verapamil, quinidine, ketoconazole, dronedarone, clarithromycin dan ticagrelor) berkemungkinan mengakibatkan peningkatan kepekatan plasma dalam kolkisin.
- P-glycoprotein inhibitor atau inhibitor CYP3A4 yang kuat: colchicine dikontraindikasikan pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang atau hepatik yang mengambil inhibitor P-glycoprotein atau inhibitor CYP3A4 yang kuat
- Macrolides, (misalnya klaritromisin dan eritromisin) sebagai penghambat CYP3A4, tidak boleh digunakan untuk rawatan pesakit dengan kekurangan buah pinggang atau hati yang mengambil kolkisin. - Pada pesakit dengan fungsi ginjal atau hati yang normal, pengurangan dos colchicine atau gangguan kolchicine disyorkan jika diperlukan rawatan dengan P-glycoprotein atau inhibitor CYP3A4 yang kuat (lihat bahagian 4.4, Amaran khas dan langkah berjaga-jaga untuk penggunaan.).
- Statin: Rhabdomyolysis telah dilaporkan pada pesakit yang menjalani rawatan bersama statin. Pesakit harus dinasihatkan untuk melaporkan sakit otot atau kelemahan.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Kehamilan
Jangan gunakan ubat
Masa makan
Jangan gunakan ubat
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin
COLCHICINE LIRCA tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Pada dos yang tinggi, ia boleh menyebabkan cirit-birit, pendarahan gastrousus, ruam kulit dan kerosakan buah pinggang dan hati. Walau bagaimanapun, perlu diberikan ubat pada dos penuh untuk mendapatkan kesan terapeutik yang mencukupi. Oleh itu sekiranya cirit-birit ubat antidiarrheal dapat diberikan.
Colchicine dapat menyebabkan malabsorpsi terbalik Vit. B12 dengan mengubah fungsi mukosa ileal.
Jadual di bawah merumuskan kesan utama kolchicine yang tidak diingini mengikut kod MedDRA (versi 16.1): Sangat biasa (≥1 / 10), Biasa (≥1 / 100,
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Overdosis
Keracunan akut akibat overdosis kolkisin (kadar kematian adalah 30%) adalah kejadian yang jarang berlaku dan sukarela.
Dos toksik yang mungkin menghasilkan kesan mematikan adalah sekitar 10 mg. Tempoh kependaman antara pengambilan ubat dan permulaan gejala klinikal berbeza dari satu hingga lapan jam; secara puratanya adalah tiga jam.
Manifestasi klinikal akibat keracunan kolkisin akut adalah berikut:
Gangguan pencernaan: sakit perut yang meluas, muntah-muntah dan cirit-birit dengan kekurangan air masin.
Perubahan hematologi: pada mulanya terdapat leukositosis; kemudian leukopenia dan trombositopenia. Polypnea sering diperhatikan dan juga "alopecia pada hari kesepuluh. Prognosis dicadangkan. Kematian umumnya berlaku pada hari kedua atau ketiga kerana keruntuhan kardiovaskular atau kejutan septik."
Terapi: adalah penting untuk mengatur agar pesakit dimasukkan ke unit rawatan rapi, di mana pencucian gastrik dan aspirasi duodenum dapat dilakukan.
Terapi ini adalah simtomatik dan melibatkan pembetulan ketidakseimbangan air-garam dan terapi antibiotik.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapi: antigout - antigout - sediaan tanpa kesan pada metabolisme asid urik.
Kod ATC: M04AC.
Bahan aktif khas COLCHICINE LIRCA adalah colchicine, alkaloid yang diekstrak dari biji colchicum musim gugur, tumbuhan herba milik keluarga Liliaceae.
Sejak zaman kuno, sifat diuretik, analgesik dan anti-radang ekstrak kolikisum telah diketahui, yang oleh itu digunakan sebagai ubat untuk rematik, artritis dan terutama sebagai antigout.
Walaupun mekanisme kesan antigout colchicine tidak diketahui sepenuhnya, ubat ini dapat mengurangkan tindak balas keradangan terhadap pemendapan kristal urat monosodium dalam tisu, berkat kemampuannya untuk menghalang metabolisme, motilitas dan kemotaksis polimorfonuklear dan / atau fungsi leukosit lain Colchicine juga secara langsung mengganggu pemendapan monosodium urat dengan mengurangkan pengeluaran asid laktik oleh sel polimorfonuklear dan secara tidak langsung mengurangkan fagositosis.
Colchicine kemudian menghalang pembahagian sel kerana mengganggu pembentukan spindle mitotik pada tahap metafase; ini diperhatikan pada granulosit.
Tindakan ini dikesan pada kultur sel dan sel pesakit yang dirawat dengan kolkisin.
Colchicine mempunyai potensi ketoksikan yang bergantung kepada dos; Oleh itu, terapi colchicin mesti disesuaikan berdasarkan toleransi individu, yang agak berbeza, mengambil gangguan gastro-usus dan khususnya cirit-birit sebagai indeks tanda-tanda toksik pertama.
05.2 Sifat farmakokinetik
Colchicine cepat diserap selepas pemberian oral dan kepekatan maksimum berlaku dalam plasma dalam jangka masa 30 minit hingga 2 jam.
Colchicine yang diserap sebahagiannya diubah menjadi oxycholicine, yang secara elektronik terkumpul di dalam ginjal, dari mana ia dikeluarkan secara perlahan. Oleh itu, pada subjek yang mengalami kekurangan buah pinggang, terdapat pengumpulan ubat dan metabolitnya. T1 / 2 adalah 65 ± 15 minit dalam subjek normal dan jumlah pelepasan adalah 601 ± 155 ml / min. Isipadu taburan ialah 49 ± 9 l.
Kitar semula enterohepatik berlaku secara besar-besaran dan boleh menyebabkan kesan buruk gastrointestinal dengan dos yang lebih tinggi. Colchicine menyebar ke tisu ginjal, hati, limpa, dan usus, dan tertumpu terutamanya pada leukosit. Colchicine boleh dijumpai dalam leukosit 10 hari selepas pentadbiran. Colchicine dimetabolisme oleh hati dan tisu lain. Pengedaran separuh hayat dalam plasma adalah 3-5 minit. Waktu paruh penghapusan berkisar antara 1.7 hingga 20.9 jam pada pesakit dengan fungsi ginjal normal dan peningkatan pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang, oleh itu disarankan pengurangan dos. Colchicine dan metabolitnya diekskresikan terutamanya dalam tinja, 10-20% diekskresikan tidak berubah dalam air kencing.
Penghapusan ginjal dapat meningkat pada pasien dengan penyakit hati.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Ketoksikan akut kolik adalah sangat tinggi; DL50 untuk i.v. masing-masing adalah 1.6 dan 4.13 mg / kg pada tikus dan tetikus.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Laktosa, sukrosa, gusi arab, magnesium stearat.
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak relevan.
06.3 Tempoh sah
5 tahun
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Kotak berisi 3 lepuh PVC / aluminium masing-masing 20 tablet.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada arahan khas.
Ubat dan sisa yang tidak digunakan dari ubat ini mesti dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
ACARPIA Farmaceutici srl
melalui Vivaio, 17
20122 MILAN (ITALI)
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
AIC n. 009964038 1 mg tablet, 60 tablet, dalam 3 lepuh PVC / Al
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
April 1955 / Jun 2005
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
13.04.2017
.jpg)
