Bahan aktif: Cinnarizine
CINAZYN / CINAZYN FORTE 25 mg tablet, 75 mg / ml titisan penggantungan, 75 mg kapsul, 100 mg kapsul
Mengapa Cinazyn digunakan? Untuk apa itu?
KATEGORI FARMACOTHERAPEUTIK
Penyediaan antivertigo dan untuk memperbaiki peredaran serebrum dan peredaran periferal.
INDIKASI TERAPEUTIK
Tablet
- Gangguan peredaran serebrum, terutama dari arteriosklerosis termasuk gegaran, deringan telinga, gangguan mood (mudah marah dan tidak bermasalah), hilang ingatan dan kurang konsentrasi.
- Gangguan keseimbangan asal pusat dan periferal termasuk pening, gegaran, deringan telinga, nystagmus, mual dan muntah.
- Kelebihan dalam terapi vaskulopati periferal seperti, misalnya, ekstrem kebiruan, klaudikasi sekejap-sekejap, ulser varikos, paraestesia (sensasi tidak normal, tidak menyakitkan seperti terbakar, kesemutan, tusukan, dll.), Kekejangan malam, ekstrem sejuk.
Turun
- Gangguan peredaran serebrum, terutamanya dari arteriosklerosis termasuk gegaran, deringan telinga, gangguan mood (mudah marah dan asosialitas), kehilangan ingatan dan kurang konsentrasi.
- Gangguan keseimbangan asal pusat dan periferal termasuk pening, gegaran, deringan telinga, nystagmus, mual dan muntah.
- Terapi penyakit vaskular periferal seperti, misalnya, keputihan kebiruan, klaudikasi sekejap-sekejap, ulser varikos, paraesthesia (sensasi tidak normal, tidak menyakitkan seperti terbakar, kesemutan, sengatan, dll.), Kekejangan nokturnal, ekstrem sejuk.
Kapsul
- Gangguan peredaran serebrum, terutama dari arteriosklerosis termasuk gegaran, deringan telinga, gangguan mood (mudah marah dan tidak bermasalah), hilang ingatan dan kurang konsentrasi.
- Terapi penyakit vaskular periferal seperti, misalnya, keputihan kebiruan, klaudikasi sekejap-sekejap, ulser varikos, paraesthesia (sensasi tidak normal, tidak menyakitkan seperti terbakar, kesemutan, sengatan, dll.), Kekejangan nokturnal, ekstrem sejuk.
Kontraindikasi Apabila Cinazyn tidak boleh digunakan
Hipersensitiviti individu yang diketahui terhadap ubat. Strok otak akut.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Cinazyn
Cinazyn boleh menyebabkan sakit epigastrik: (sakit setempat di bahagian atas perut): mengambilnya selepas makan boleh mengurangkan kesan ini.
Pada pesakit dengan penyakit Parkinson, Cinazyn hanya boleh diberikan jika manfaat terapi melebihi kemungkinan risiko pemburukan penyakit ini.
Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Cinazyn
Depresan sistem saraf pusat / antidepresan trisiklik: penggunaan bersamaan dapat memperkuatkan kesan penenang ubat ini atau Cinazyn.
Gangguan Diagnostik: Apabila digunakan hingga 4 hari sebelum ujian kulit, Cinazyn dapat menghalang reaksi positif terhadap indikator kereaktifan kulit.
Alkohol: elakkan pengambilan minuman beralkohol secara serentak.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Cinazyn boleh menyebabkan rasa mengantuk, terutamanya pada awal rawatan.Oleh itu, berhati-hati diperlukan semasa melakukan aktiviti seperti memandu kereta dan mengendalikan mesin berbahaya.
Bentuk ubat titisan mengandungi etil alkohol: bagi mereka yang menjalankan aktiviti sukan, penggunaan ubat yang mengandungi etil alkohol dapat menentukan ujian anti-doping positif berkaitan dengan had kepekatan alkohol yang ditunjukkan oleh beberapa persatuan sukan.
Ubat ini tidak dikontraindikasikan untuk orang dengan penyakit seliak.
PREGNANCY AND BREASTFEEDING
Tidak disyorkan untuk menggunakan Cinazyn pada kehamilan yang diketahui atau disyaki, walaupun cinnarizine tidak menunjukkan kesan teratogenik dalam kajian haiwan.
Oleh kerana tidak ada data mengenai perkumuhan Cinazyn dalam susu ibu, tidak disarankan untuk digunakan semasa menyusu.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Cinazyn: Posologi
Tablet: 1 - 2 tablet 25 mg 3 kali sehari.
Tetes: 1 ml = 25 tetes = 75 mg cinnarizine.
- Gangguan peredaran serebrum: 8-15 tetes (24- 45 mg) 3 kali sehari atau 25 tetes (75 mg) 2 kali sehari.
- Gangguan peredaran periferal: 25 tetes (75 mg) 2-3 kali sehari.
- Gangguan vestibular: 8 tetes (24 mg) 3 kali sehari atau 12 tetes (36 mg) 2 kali sehari.
- Sakit pergerakan: 8 tetes (24 mg) diambil setengah jam sebelum memulakan perjalanan dan diulang setiap 6 jam.
75 mg kapsul:
- Gangguan peredaran serebrum: 1 kapsul 2 kali sehari.
- Gangguan peredaran periferal: 1 kapsul 2-3 kali sehari.
100 mg kapsul:
- Gangguan peredaran serebrum: 1 kapsul 2 kali sehari.
- Gangguan peredaran periferal: 1 kapsul 2-3 kali sehari.
CINAZYN sebaiknya diambil selepas makan.
Dianjurkan untuk tidak melebihi dos yang disyorkan.
Oleh kerana kesan Cinazyn pada vertigo bergantung pada dos, dosnya harus ditingkatkan secara beransur-ansur.
Terapi penyelenggaraan
Peningkatan simptomatik boleh berlaku dengan cepat. Walau bagaimanapun, rawatan penyelenggaraan mungkin diperlukan untuk mendapatkan hasil yang tahan lama. Bertoleransi dengan baik, Cinazyn pada dos terapi juga sesuai untuk terapi penyelenggaraan. Dalam rawatan pesakit tua, dos mesti ditentukan dengan teliti oleh doktor yang harus menilai kemungkinan pengurangan dos yang dinyatakan di atas.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Cinazyn
Dalam satu kes overdosis akut (2100 mg), pada kanak-kanak berusia 4 tahun, muntah, mengantuk, koma, gegaran, hipotonia (penurunan nada otot) diperhatikan.
Pemulihan kanak-kanak itu berlaku tanpa akibat.
Tidak ada penawar khusus untuk overdosis, tetapi lavage gastrik dan pemberian arang aktif dapat membantu.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Cinazyn
Gangguan somnolensi dan gastrousus mungkin berlaku. Gangguan ini secara amnya sementara dan dapat dicegah dengan menetapkan dos yang optimum secara beransur-ansur. Dalam kes yang jarang berlaku, sakit kepala, mulut kering, kenaikan berat badan, berpeluh atau reaksi alahan dapat dilihat.
Pada pesakit tua, kes-kes pemburukan atau kemunculan fenomena extrapyramidal, kadang-kadang dikaitkan dengan perasaan depresi, telah dijelaskan semasa rawatan jangka panjang. Dalam kes sedemikian, rawatan harus dihentikan.
Laporkan kesan sampingan yang belum dijelaskan di atas kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jangan gunakan ubat selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Jauhkan ubat ini dari jangkauan kanak-kanak.
Tarikh Akhir "> Maklumat lain
KOMPOSISI
Setiap tablet Cinazyn yang boleh dibahagi mengandungi:
Bahan aktif: cinnarizine 25 mg
Eksipien: povidone, sukrosa, laktosa, pati jagung pregelatinised, talc, minyak sayuran terhidrogenasi.
Setiap ml titisan Cinazyn mengandungi:
Bahan aktif: cinnarizine 75 mg
Eksipien: selulosa mikrokristal dan karmelosa, etil alkohol, polysorbate 20, metil p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, rasa pisang, sorbitol, air suling.
Setiap kapsul Cinazyn Forte mengandungi:
Bahan aktif: cinnarizine 75 mg
Eksipien: selulosa mikrokristal, talc, natrium stearat, silika mendakan, gelatin, titanium dioksida.
Setiap kapsul Cinazyn mengandungi:
Bahan aktif: cinnarizine 100 mg
Eksipien: selulosa mikrokristal, talc, natrium stearat, silika mendakan, gelatin, titanium dioksida.
BORANG DAN PEMBUNGKUSAN FARMASI
- Tablet boleh dibahagi 25 mg - 50 tablet
- Suspensi tetes 75 mg / ml - Sebotol 30 ml
- 75 mg kapsul (Cinazyn forte) - 20 kapsul
- 75 mg kapsul (Cinazyn forte) - 60 kapsul
- 100 mg kapsul - 50 kapsul
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN -
CHINAZYN
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -
Setiap tablet pecah mengandungi:
Cinnarizine 25 mg.
100 ml penggantungan mengandungi:
Cinnarizine 7.5 g.
Setiap kapsul 75 mg "forte" mengandungi:
Cinnarizine 75 mg.
Setiap kapsul 100 mg mengandungi:
Cinnarizine 100 mg.
03.0 BORANG FARMASI -
- Tablet yang boleh dibahagi
- Penggantungan berair
- Kapsul agar-agar yang mengandungi serbuk
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL -
04.1 Petunjuk terapeutik -
Tablet
- Gangguan peredaran serebrum, terutamanya dari arteriosklerosis termasuk gegaran, deringan telinga, gangguan mood (mudah marah dan asosialitas), kehilangan ingatan dan kurang konsentrasi.
- Perubahan keseimbangan, dari pusat dan periferal termasuk vertigo, gegaran, deringan telinga, nystagmus, mual dan muntah.
- Kelebihan dalam terapi vaskulopati periferal seperti, misalnya, ekstremitas kebiruan, klaudikasi sekejap-sekejap, ulser varikos, paraesthesia (sensasi yang tidak normal, tidak menyakitkan seperti pembakaran, kesemutan, sengatan, dll.), Kekejangan nokturnal, kaki sejuk.
Turun
- Gangguan peredaran serebrum, terutamanya dari arteriosklerosis termasuk gegaran, deringan telinga, gangguan mood (mudah marah dan asosialitas), kehilangan ingatan dan kurang konsentrasi.
- Perubahan keseimbangan, dari pusat dan periferal termasuk vertigo, gegaran, deringan telinga, nystagmus, mual dan muntah.
- Terapi vaskulopati periferal seperti, misalnya, keputihan kebiruan, klaudikasi sekejap-sekejap, ulser varikos, paraesthesia (sensasi yang tidak normal, tidak menyakitkan seperti pembakaran, kesemutan, sengatan, dan lain-lain), kekejangan nokturnal, kaki sejuk.
Kapsul
- Gangguan peredaran serebrum, terutama dari arteriosklerosis termasuk gegaran, deringan telinga, gangguan mood (mudah marah dan tidak bermasalah), hilang ingatan dan kurang konsentrasi.
- Terapi vaskulopati periferal seperti, misalnya, keputihan kebiruan, klaudikasi sekejap-sekejap, ulser varikos, paraesthesia (sensasi yang tidak normal, tidak menyakitkan seperti pembakaran, kesemutan, sengatan, dan lain-lain), kekejangan nokturnal, kaki sejuk.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran -
Tablet: 1-2 tablet 25 mg 3 kali sehari.
Turun: (1 ml = 25 tetes = 75 mg cinnarizine.)
- Gangguan peredaran serebrum: 8-15 tetes (24 - 45 mg) 3 kali sehari atau 25 tetes (75 mg) 2 kali sehari.
- Gangguan peredaran periferal: 25 tetes (75 mg) 2-3 kali sehari.
- Gangguan vestibular: 8 tetes (24 mg) 3 kali sehari atau 12 tetes (36 mg) 2 kali sehari.
- Sakit pergerakan: 8 tetes (24 mg) diambil setengah jam sebelum memulakan perjalanan dan diulang setiap 6 jam.
75 mg kapsul:
- Gangguan peredaran serebrum: 1 kapsul 2 kali sehari.
- Gangguan peredaran periferal: 1 kapsul 2-3 kali sehari.
100 mg kapsul:
- Gangguan peredaran serebrum: 1 kapsul 2 kali sehari.
- Gangguan peredaran periferal: 1 kapsul 2-3 kali sehari.
CINAZYN sebaiknya diambil selepas makan.
Dianjurkan untuk tidak melebihi dos yang disyorkan. Oleh kerana kesan Cinazyn pada vertigo bergantung pada dos, dosnya harus ditingkatkan secara beransur-ansur.
Terapi penyelenggaraan
Peningkatan simptomatik boleh berlaku dengan cepat. Walau bagaimanapun, rawatan penyelenggaraan mungkin diperlukan untuk mendapatkan hasil yang tahan lama. Diterima dengan baik pada dos terapeutik, Cinazyn juga sesuai untuk terapi penyelenggaraan. Dalam rawatan pesakit tua, dos mesti ditentukan dengan teliti oleh doktor yang harus menilai kemungkinan pengurangan dos yang dinyatakan di atas.
04.3 Kontraindikasi -
Hipersensitiviti individu yang diketahui terhadap ubat.
Strok otak akut.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan -
Cinazyn boleh menyebabkan rasa mengantuk, terutama pada permulaan rawatan.Oleh itu, berhati-hati harus diberikan pada penggunaan bersamaan dengan alkohol atau depresi CNS.
Cinazyn boleh menyebabkan tekanan epigastrik: mengambilnya selepas makan boleh mengurangkan kesan ini. Pada pesakit dengan penyakit Parkinson, Cinazyn hanya boleh diberikan jika manfaat terapi melebihi risiko peningkatan penyakit ini.
Ubat ini tidak dikontraindikasikan untuk orang dengan penyakit seliak.
Bentuk titisan farmasi mengandungi etil alkohol: bagi mereka yang menjalankan aktiviti sukan, penggunaan ubat yang mengandungi etil alkohol dapat menentukan ujian doping positif berkaitan dengan had kepekatan alkohol yang ditunjukkan oleh beberapa persatuan sukan
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain -
Depresan sistem saraf pusat / antidepresan trisiklik: penggunaan bersamaan dapat memperkuatkan kesan penenang ubat ini atau Cinazyn.
Gangguan Diagnostik: Apabila digunakan hingga 4 hari sebelum ujian kulit, Cinazyn, kerana kesan antihistaminnya, dapat menghalang reaksi positif terhadap indikator kereaktifan kulit.
Alkohol: elakkan pengambilan minuman beralkohol secara serentak.
04.6 Kehamilan dan penyusuan susu ibu -
Tidak disyorkan untuk menggunakan Cinazyn pada kehamilan yang diketahui atau disyaki. Walau bagaimanapun, cinnarizine tidak menunjukkan kesan teratogenik dalam kajian haiwan.
Oleh kerana tidak ada data mengenai perkumuhan Cinazyn dalam susu ibu, tidak disarankan untuk digunakan semasa menyusu.
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin -
Oleh kerana produk, terutama pada fasa awal terapi, dapat menyebabkan rasa mengantuk, perlu berhati-hati semasa melakukan aktiviti yang berpotensi berbahaya, seperti memandu kereta dan menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini -
Gangguan somnolensi dan gastrousus mungkin berlaku. Gangguan ini secara amnya sementara dan dapat dicegah dengan menetapkan dos yang optimum secara beransur-ansur. Dalam kes yang jarang berlaku, sakit kepala, mulut kering, kenaikan berat badan, berpeluh atau reaksi alahan dapat dilihat.
Begitu juga, terdapat kes-kes yang jarang berlaku mengenai lichen planus dan gejala seperti lupus. Kes terkena penyakit kuning kolestatik telah diterbitkan dalam literatur perubatan.
Pada pesakit tua, kes-kes pemburukan atau kemunculan fenomena extrapyramidal, kadang-kadang dikaitkan dengan perasaan depresi, telah dijelaskan semasa rawatan jangka panjang. Dalam kes sedemikian, rawatan harus dihentikan.
04.9 Overdosis -
Dalam satu kes overdosis akut (2100 mg), pada kanak-kanak berusia 4 tahun, muntah, mengantuk, koma, gegaran, hipotonia diperhatikan. Pemulihan kanak-kanak itu berlaku tanpa akibat.
Tidak ada penawar khusus untuk overdosis, tetapi lavage gastrik dan pemberian arang aktif dapat membantu.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI -
05.1 "Sifat farmakodinamik -
Cinnarizine adalah penyekat saluran kalsium selektif yang tergolong dalam penyekat saluran kalsium jenis IV mengikut klasifikasi WHO.
Cinnarizine juga mempunyai kesan antihistamin pada reseptor H1.
Cinnarizine menghalang pengecutan sel otot licin vaskular dengan menyekat saluran kalsium. Sebagai tambahan kepada antagonisme kalsium langsung ini, cinnarizine mengurangkan aktiviti kontraktil bahan vasoaktif seperti norepinefrin dan serotonin dengan menyekat saluran kalsium yang bergantung kepada reseptor.
Penyekat kemasukan kalsium ke dalam sel adalah selektif tisu dan menghasilkan sifat anti-vasokonstriktif tanpa kesan pada tekanan darah dan degupan jantung.
Cinnarizine dapat meningkatkan peredaran mikro yang tidak mencukupi dengan meningkatkan ubah bentuk eritrosit dan mengurangkan kelikatan darah.
Ia juga meningkatkan daya tahan sel terhadap hipoksia. Ubat ini menghalang rangsangan sistem vestibular dengan penekanan nystagmus dan gangguan autonomi lain. Episod vertigo akut dapat dicegah atau dikurangkan oleh cinnarizine.
05.2 "Sifat farmakokinetik -
Tahap plasma cinnarizine puncak berlaku 1 hingga 3 jam selepas pengambilan. Ubat ini hilang dari plasma dengan jangka hayat 4 jam.
Cinnarizine dimetabolisme secara meluas. Kira-kira 1/3 metabolit ini dihilangkan dalam air kencing, dan 2/3 pada najis.
Pengikatan protein plasma cinnarizine adalah 91%.
05.3 Data keselamatan praklinikal -
Secara lisan, LD50 cinnarizine tidak dapat ditentukan, berkelakuan sebagai bahan yang tidak beracun secara praktik pada dos yang paling tinggi. Oleh itu, ketoksikan oral akut pada tikus dan tikus dianggap lebih besar daripada 1 g / kg berat badan. LD 50 secara intravena dan intraperitoneal pada tikus masing-masing adalah 33 ± 4 mg / kg dan 160 ± 30 mg / kg.
Pemberian oral kronik sebanyak 50 mg / kg selama 90 hari pada tikus tidak menunjukkan perubahan patologi apa-apa jenis organ dalaman utama.
06.0 MAKLUMAT FARMASI -
06.1 Eksipien -
Setiap tablet mengandungi: povidone, sukrosa, laktosa, pati jagung pregelatinised, talc, minyak sayuran terhidrogenasi.
100 ml penggantungan mengandungi: selulosa mikrokristalin dan karmelosa, etil alkohol, polysorbate "20", metil p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, rasa pisang, 70% sorbitol, air yang disucikan secukupnya. hingga 100 ml.
Setiap kapsul "forte" mengandungi: selulosa mikrokristal, talc, natrium stearat, silika mendakan.
Kapsul: gelatin, titanium dioksida (E 171).
Setiap 100 kapsul mengandungi: selulosa mikrokristal, talc, natrium stearat, silika mendakan.
Kapsul: gelatin, titanium dioksida (E171).
06.2 Ketidaksesuaian "-
Ketidaksesuaian dengan ubat lain tidak diketahui.
06.3 Tempoh sah "-
Tablet boleh dibahagi 25 mg: 5 tahun.
75 mg / ml titisan penggantungan berair: 5 tahun.
75 mg kapsul: 5 tahun.
100 mg kapsul: 5 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan -
Tiada.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan -
Tablet boleh dibahagi 25 mg - lepuh PVC / PVDC-Al - 50 tablet;
titisan penggantungan - botol kaca 30 ml;
75 mg kapsul - lepuh PVC / PVDC-Al - 20 kapsul;
75 mg kapsul - lepuh PVC / PVDC-Al - 60 kapsul;
100 mg kapsul - lepuh PVC / PVDC-Al - 50 kapsul;
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian -
Cinazyn sebaiknya diminum selepas makan.
07.0 PEMEGANG "KEBENARAN PEMASARAN" -
ITALCHIMICI SpA,
Melalui Pontina Km 29, Civ 5,
00040 Pomezia (Rom)
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN -
Tablet boleh dibahagi 25 mg - 50 tablet: AIC 023019019
75 mg kapsul (Cinazyn forte) - 20 kapsul: AIC 023019021
75 mg kapsul (Cinazyn forte) - 60 kapsul: AIC 023019033
titisan penggantungan - botol 30 ml: AIC 023019072
100 mg kapsul - 50 kapsul: AIC 023019058
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN -
Pembaharuan: Mei 2010
10.0 TARIKH ULASAN TEKS -
MEI 2010
