TENORMIN - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Tenormin - Risalah Pakej

Indikasi Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Kesan Overdosis Kesan Kehidupan Lebih Masa

Bahan aktif: Atenolol

Tablet TENORMIN 100 mg

Petunjuk Mengapa Tenormin digunakan? Untuk apa itu?

Tenormin mengandungi atenolol. Atenolol tergolong dalam kumpulan ubat yang disebut beta-blocker, yang berfungsi dengan memperlahankan degupan jantung.

Tenormin ditunjukkan pada orang dewasa untuk:

merawat tekanan darah tinggi (tekanan darah tinggi)
merawat serangan angina pectoris (penyakit jantung menampakkan sakit dada)
merawat degupan jantung yang tidak teratur (aritmia)
membantu mencegah timbulnya serangan jantung yang lain (infark miokard akut).

Bercakap dengan doktor anda jika anda tidak merasa lebih baik atau jika anda merasa lebih teruk.

Kontraindikasi Apabila Tenormin tidak boleh digunakan

Jangan mengambil Tenormin

jika anda alah kepada atenolol atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini
jika anda mempunyai penyakit jantung, termasuk kegagalan jantung yang tidak dikawal oleh terapi yang mencukupi atau sekatan jantung
jika anda mengalami degupan jantung yang berkurang atau tidak teratur, tekanan darah yang sangat rendah, masalah peredaran darah yang teruk
sekiranya berlaku kejutan (gangguan jantung yang berlaku ketika darah tidak cukup beroksigen)
sekiranya doktor anda mendiagnosis anda dengan kadar asid darah yang melebihi normal (asidosis metabolik)
jika anda menghidap barah yang disebut 'pheochromocytoma' yang tidak dirawat (biasanya barah ini berkembang di dekat buah pinggang dan boleh menyebabkan tekanan darah tinggi)

Sekiranya anda berada dalam situasi di atas, sila beritahu doktor anda

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Tenormin

Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Tenormin:

sekiranya anda mempunyai masalah buah pinggang
jika anda mengalami masalah tiroid (kelenjar yang terdapat di leher)
jika anda menghidap diabetes (penyakit yang ditandai dengan kelebihan gula dalam darah)
jika anda mengalami masalah jantung atau masalah peredaran darah walaupun dikendalikan dengan terapi yang mencukupi
sekiranya anda mengalami masalah pernafasan atau asma
jika anda mengalami sejenis sakit dada yang disebut "Prinzmetal's angina"
jika anda hamil atau ingin hamil atau jika anda menyusu (Lihat bahagian "Kehamilan dan Penyusuan")
jika anda pernah mengalami reaksi alahan pada masa lalu (contohnya dari gigitan serangga).
jika anda menjalani terapi verapamil atau diltiazem

Denyutan jantung berkurang (bilangan degupan jantung seminit)

Semasa rawatan dengan Tenormin, anda mungkin mengalami penurunan kadar denyutan jantung anda (lihat bahagian "Kemungkinan kesan sampingan"). Kesan ini adalah perkara biasa, tetapi jika anda bimbang, berjumpa doktor.

Diabetes atau hipoglikemia (kadar gula darah rendah)

Sekiranya anda menghidap diabetes dan dirawat dengan antidiabetes (ubat untuk merawat diabetes), ubat ini dapat meningkatkan kadar gula darah anda. Ini secara amnya menyebabkan peningkatan kadar denyutan jantung.

Anestesia

Sekiranya anda perlu dimasukkan ke hospital, anda mesti memberitahu kakitangan perubatan mengenai rawatan anda dengan Tenormin dan, khususnya, pakar bius (doktor yang menangani anestesia) sekiranya berlaku pembedahan.

Bagi mereka yang menjalankan aktiviti sukan

Penggunaan ubat tanpa keperluan terapi merupakan doping dan boleh menentukan ujian anti-doping positif.

Kanak-kanak dan remaja

Tenormin tidak boleh diberikan kepada kanak-kanak dan remaja di bawah usia 18 tahun

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Tenormin

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.

Khususnya, beritahu doktor anda jika anda mengambil salah satu ubat berikut:

Untuk rawatan tekanan darah tinggi atau sakit dada (terutamanya verapamil, diltiazem, clonidine, atau nifedipine). Sebelum memulakan rawatan dengan Tenormin, perlu sekurang-kurangnya 48 jam berlalu sejak penangguhan terapi sebelumnya dengan verapamil atau diltiazem, atau sebaliknya.
Ubat untuk merawat degupan jantung yang tidak teratur (disopyramide atau amiodarone)
ubat untuk merawat kegagalan jantung (digoxin, ubat yang digunakan untuk gangguan jantung)
dekongestan hidung atau ubat lain (yang mengandungi misalnya pseudoephedrine) untuk merawat selesema.
Penghilang rasa sakit seperti indomethacin atau ibuprofen
clonidine (ubat untuk merawat tekanan darah tinggi atau untuk mencegah migrain). Sekiranya anda mengambil clonidine dan Tenormin bersama-sama jangan berhenti mengambil clonidine atau Tenormin tanpa terlebih dahulu berjumpa dengan doktor anda.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Kehamilan dan penyusuan

Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.

Bayi yang dilahirkan oleh ibu yang telah mengambil Tenormin sebelum melahirkan atau semasa menyusui mungkin berisiko mengalami hipoglikemia (gula darah rendah) atau bradikardia (degupan jantung berkurang seminit).

Memandu dan menggunakan mesin

Mengambil Tenormin tidak mungkin mempengaruhi kemampuan anda untuk memandu dan menggunakan mesin.

Walau bagaimanapun, pening dan keletihan kadang-kadang boleh berlaku; sekiranya terdapat gejala-gejala ini, disarankan untuk tidak melakukan aktiviti ini.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Tenormin: Posologi

Sentiasa minum ubat ini sama seperti yang diberitahu oleh doktor atau ahli farmasi anda.

Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda. Doktor anda akan memberitahu anda berapa banyak tablet yang perlu diambil setiap hari dan bila sesuai dengan penyakit anda.

Tablet harus diambil sepenuhnya dengan sedikit air, lebih baik selalu pada masa yang sama.

Dewasa

Tekanan darah tinggi (tekanan darah tinggi)

Dos yang disyorkan adalah satu tablet sehari. Biasanya kesan penurunan tekanan darah yang diinginkan dicapai setelah satu atau dua minggu terapi.

Angina pectoris

Sebilangan besar pesakit bertindak balas terhadap pemberian satu tablet sehari.

Denyutan jantung tidak teratur (aritmia)

Dos yang disyorkan sebagai terapi penyelenggaraan adalah setengah atau satu tablet sehari.

Pencegahan serangan jantung yang lain

Dos yang disyorkan sebagai terapi penyelenggaraan adalah satu tablet sehari.

Warga emas

Sekiranya anda berumur, doktor anda mungkin memutuskan untuk menetapkan dos Tenormin yang lebih rendah.

Sekiranya anda mengalami masalah buah pinggang yang teruk

Sekiranya anda mengalami masalah buah pinggang yang teruk, doktor anda mungkin memutuskan untuk menetapkan dos Tenormin yang lebih rendah.

Gunakan pada kanak-kanak dan remaja

Tenormin tidak boleh diberikan kepada kanak-kanak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Tenormin terlalu banyak

Sekiranya anda menggunakan lebih banyak TENORMIN daripada yang sepatutnya

Sekiranya pengambilan / pengambilan Tenormin yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.

Sekiranya anda terlupa menggunakan TENORMIN

Jangan mengambil dos berganda untuk menggantikan tablet yang dilupakan.

Sekiranya anda terlupa mengambil dos, ia harus diambil secepat mungkin. Dua dos tidak boleh diambil pada masa yang sama.

Sekiranya anda berhenti mengambil TENORMIN

Meningkatkan kesihatan anda tidak boleh menghentikan rawatan, kecuali jika diminta oleh doktor anda.

Penghentian rawatan harus dilakukan secara beransur-ansur.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Tenormin

Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.

Semasa rawatan dengan TENORMIN, seperti ubat lain, kesan sampingan berikut mungkin berlaku pada frekuensi berikut:

Biasa (boleh mempengaruhi sehingga 1 dari 10 pesakit):

degupan jantung perlahan
jari dan jari kaki yang sejuk
gangguan gastrousus (mis. mual, cirit-birit)
perubahan dalam ujian darah yang berkaitan dengan fungsi hati (transaminase)
penat

Tidak biasa (boleh mempengaruhi sehingga 1 dari 100 pesakit):

gangguan tidur

Jarang (boleh mempengaruhi sehingga 1 dari 1000 pesakit):

memburuknya fungsi jantung hingga sekatan jantung (keadaan yang boleh menyebabkan degupan jantung yang tidak normal, pening, letih atau pingsan), kesukaran bernafas dan / atau pergelangan kaki bengkak jika anda mengalami kegagalan jantung
penurunan tekanan darah secara tiba-tiba ketika berdiri dengan kemungkinan tidak sedarkan diri, memburuknya klaudikasi berselang (kesukaran berjalan yang berhenti dengan rehat), mati rasa dan kekejangan jari diikuti dengan sensasi panas dan kesakitan (fenomena Raynaud)
pening, sakit kepala, kesemutan di tangan atau kaki
perubahan mood, mimpi buruk, kekeliruan, psikosis (gangguan mental), halusinasi (melihat perkara yang tidak dapat dijelaskan), pemburukan penyakit saraf dengan kemurungan mental, catatonia (apatis dan penurunan aktiviti motorik) dan gangguan ingatan
mulut kering
keracunan hati termasuk kolestasis intrahepatik (pengurangan aliran hempedu ke duodenum kerana "penyumbatan dalaman di hati) yang boleh menyebabkan kulit dan mata menguning
purpura (bintik ungu pada kulit), trombositopenia (pengurangan bilangan platelet dalam darah)
keguguran rambut, ruam kulit termasuk memburuknya psoriasis (keradangan kulit kronik), kemerahan kulit dan kemerosotan pigmen kulit pada orang dengan vitiligo (penyakit kulit dengan tompok-tompok putih)
mata kering, gangguan penglihatan
mati pucuk (ketidakupayaan untuk mendapatkan ereksi)
semakin teruk kesukaran bernafas sekiranya anda menghidap asma atau mengalami masalah asma

Melaporkan kesan sampingan

Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Jangan simpan di atas 25 ° C. Simpan dalam bungkusan asli untuk melindungi dari cahaya dan kelembapan.
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang tertera pada kadbod selepas Tamat Tempoh. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.

Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

Apa yang mengandungi Tenormin

bahan aktifnya ialah: atenolol 100 mg
komponen lain adalah: magnesium karbonat berat, pati jagung, natrium lauril sulfat, gelatin, magnesium stearat.

Seperti apa Tenormin dan kandungan peknya

Tablet dibungkus dalam pek lepuh 14 tablet dan 42 tablet.

Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Tenormin boleh didapati di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan laktasi04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin04.8 Kesan yang tidak diingini04.9 Overdosis05.0 SIFAT-SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data keselamatan praklinikal06.0 FARMAKEUTIKAL MAKLUMAT 06.1 Eksipien 06.2 Kehidupan Khusus 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kehilangan diri untuk simpanan 06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN08 .0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN 09.0 TARIKH PERTAMA KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK RADIOPFarmaseutikal, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN TERPERINCI TAMBAHAN TENTANG PERSEDIAAN DAN PENYEDIAAN ESTEMPORANEA

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

TABORM TENORMIN 100 MG

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Satu tablet mengandungi: atenolol 100 mg.

Untuk eksipien, lihat bahagian 6.1.

03.0 BORANG FARMASI

Tablet.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Hipertensi arteri, termasuk yang berasal dari buah pinggang.

Angina pectoris.

Aritmia.

Campur tangan awal dalam infark miokard akut.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

Dewasa

Hipertensi arteri, termasuk yang berasal dari buah pinggang

Satu tablet (100 mg) sehari. Kesan antihipertensi penuh biasanya dicapai setelah satu atau dua minggu terapi. Sekiranya perlu, penurunan tekanan darah lebih lanjut dapat dicapai dengan menggabungkan Tenormin dengan ubat antihipertensi lain.

Khususnya, pemberian Tenormin secara serentak dengan diuretik menyebabkan kesan antihipertensi lebih tinggi daripada yang dihasilkan oleh ubat tunggal.

Angina pectoris

Sebilangan besar pesakit bertindak balas terhadap pemberian satu tablet (100 mg) sehari.

Meningkatkan dos secara amnya tidak memberikan faedah tambahan.

Aritmia

Setelah mengawal aritmia dengan larutan Tenormin untuk infus, disyorkan dos penyelenggaraan oral 50-100 mg / hari.

Campur tangan awal dalam infark miokard akut

Rawatan dengan larutan Tenormin 5 mg / 10 ml untuk infus harus dimulakan dalam masa 12 jam dari permulaan kesakitan prekordial pada infark miokard akut. 15 minit selepas suntikan bolus, berikan Tenormin 50 mg (½ tablet) secara lisan diikuti dengan 50 mg lagi 12 jam selepas suntikan. Selepas itu, terapi pemeliharaan oral disarankan pada dos 100 mg / hari yang harus dimulakan setelah 12 jam lagi.

Sekiranya bradikardia dan / atau hipotensi (seperti memerlukan campur tangan terapi) atau kesan sampingan serius yang lain, Tenormin harus dihentikan.

Warga emas

Dosnya mungkin perlu dikurangkan, terutama pada pesakit yang mengalami gangguan fungsi ginjal.

Anak-anak

Tidak ada pengalaman klinikal yang berkaitan dengan penggunaan Tenormin dalam pediatrik; oleh itu tidak disarankan pemberiannya kepada kanak-kanak.

Kekurangan buah pinggang

Oleh kerana Tenormin diekskresikan melalui buah pinggang, dosnya mesti dikurangkan pada pesakit dengan gangguan buah pinggang yang teruk. Tidak ada pengumpulan Tenormin yang signifikan pada pesakit yang memiliki pelepasan kreatinin lebih besar dari 35 ml / min / 1,73 m2 (had normal adalah 100-150 ml / min / 1,73 m2). Pada pesakit dengan pelepasan kreatinin 15-35 ml / min / 1,73 m 2 (bersamaan dengan 3,4-6,8 mg% kreatinin serum) dosnya mestilah 50 mg sehari atau 100 mg setiap hari.

Bagi pesakit dengan pelepasan kreatinin 2 (bersamaan dengan 6.8 mg% serum kreatinin), posologi mestilah 50 mg setiap hari atau 100 mg setiap 4 hari.

Pada pesakit hemodialisis, Tenormin harus diberikan secara oral pada dos 50 mg selepas setiap sesi; Pentadbiran harus dilakukan di rumah sakit kerana penurunan tekanan darah yang ketara mungkin berlaku.

04.3 Kontraindikasi

Seperti beta-blocker lain, Tenormin tidak boleh diberikan kepada pesakit dengan: hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien; bradikardia; kejutan kardiogenik; hipotensi; asidosis metabolik; gangguan teruk peredaran arteri periferal; Blok atrioventrikular darjah 2 dan 3; penyakit pada nod sinus; pheochromocytoma yang tidak dirawat; kegagalan jantung tidak dikawal dengan terapi yang mencukupi.

Tenormin tidak boleh digabungkan dengan terapi verapamil atau diltiazem.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Walaupun Tenormin dikontraindikasikan dalam kegagalan jantung yang tidak dikendalikan oleh terapi yang mencukupi (lihat bahagian 4.3), ubat ini dapat diberikan kepada pesakit dengan tanda-tanda kegagalan jantung yang terkawal dan, dengan berhati-hati, kepada pesakit dengan cadangan jantung yang lemah.

Pada pesakit dengan Prinzmetal's angina, Tenormin dapat meningkatkan jumlah dan durasi kejang anginal melalui vasokonstriksi arteri koronari yang dimediasi oleh reseptor alpha. Namun, penggunaannya pada pasien ini dapat dipertimbangkan dengan sangat hati-hati, kerana Tenormin adalah beta-blocker selektif beta-1.

Seperti yang telah ditunjukkan dalam bahagian 4.3, Tenormin tidak boleh diberikan kepada pesakit dengan gangguan parah peredaran arteri periferal. Selama penggunaannya, pada pesakit yang menderita gangguan vaskular perifer entiti sederhana, peningkatan gangguan ini juga dapat terjadi.

Hati-hati harus diberikan semasa memberi Tenormin kepada pesakit dengan blok atrioventricular darjah 1 kerana kesan negatifnya pada waktu pengaliran.

Tenormin dapat mengubah takikardia yang disebabkan oleh hipoglikemia. Tenormin dapat menyembunyikan tanda-tanda tirotoksikosis.

Pengurangan denyut jantung adalah tindakan farmakologi yang disebabkan oleh Tenormin. Pengurangan dos harus dipertimbangkan dalam kes-kes yang jarang berlaku di mana gejala-gejala yang disebabkan oleh penurunan kadar denyutan jantung yang berlebihan muncul.

Penting untuk tidak menghentikan rawatan dengan Tenormin secara tiba-tiba, terutama pada pesakit dengan penyakit jantung iskemia.

Pada pesakit yang dirawat dengan Tenormin dan dengan riwayat reaksi anafilaksis terhadap pelbagai alergen, kemerosotan reaksi alergi mungkin berlaku sekiranya terdapat rangsangan berulang oleh alergen.

Pesakit ini mungkin tidak memberi respons yang mencukupi terhadap dos adrenalin yang biasa digunakan dalam rawatan reaksi alergi.

Pada pesakit asma Tenormin boleh menyebabkan peningkatan daya tahan saluran pernafasan; namun, penggunaannya pada pasien ini dapat dipertimbangkan dengan sangat hati-hati, kerana Tenormin adalah beta-blocker selektif beta-1. Sekiranya peningkatan daya tahan saluran pernafasan, pemberian Tenormin harus dihentikan dan, jika perlu, terapi dengan persediaan bronkodilator (seperti salbutamol) dimulakan.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Tenormin tidak boleh diberikan kepada pesakit dengan penyekat saluran kalsium dengan kesan inotropik negatif (contohnya verapamil, diltiazem); perlu sekurang-kurangnya 48 jam berlalu sejak penghentian salah satu ubat ini sebelum memulakan terapi yang lain.

Penggunaan bersamaan dengan dihydropyridine (contohnya nifedipine) boleh meningkatkan risiko hipotensi dan kes kegagalan jantung mungkin berlaku pada pesakit dengan kegagalan jantung laten.

Ubat Glycoside-digitalis, yang berkaitan dengan beta-blocker, boleh menyebabkan peningkatan masa konduksi atrioventricular.

Penyekat beta dapat memperburuk kenaikan tekanan darah yang tajam yang dapat terjadi setelah penghentian clonidine. Sekiranya kedua-dua ubat tersebut diberikan pada masa yang sama, beta-blocker mesti dihentikan beberapa hari sebelum menghentikan terapi clonidine. Sekiranya terapi beta-blocker adalah untuk menggantikan terapi clonidine, permulaan terapi beta-blocker harus dilakukan beberapa hari setelah menghentikan terapi clonidine.

Ubat antiaritmia kelas I (contohnya disopyramide) dan amiodarone dapat meningkatkan kesan pada masa pengaliran atrium dan menimbulkan kesan inotropik negatif.

Ubat simpatomimetik, seperti adrenalin, dapat mengatasi kesan beta-blocker apabila digunakan bersamaan.

Penggunaan bersamaan ubat penghambat prostaglandin synthase (ibuprofen, indomethacin) boleh mengurangkan kesan hipotensi beta-blocker.

Perhatian khusus harus diberikan dalam penggunaan agen anestetik pada pesakit yang dirawat dengan Tenormin.

Pakar bius harus diberitahu mengenai terapi tersebut dan, dalam kes ini, agen anestetik dengan aktiviti inotropik negatif minimum harus digunakan. Risiko hipotensi. Penggunaan agen anestetik yang menyebabkan kemurungan miokardium harus dielakkan.

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Kehamilan

Tenormin melintasi penghalang plasenta dan tahap darah telah dijumpai di tali pusat.

Tidak ada kajian mengenai penggunaan Tenormin pada trimester pertama kehamilan yang dilakukan dan oleh itu kemungkinan bahaya janin tidak dapat dikesampingkan. Tenormin telah digunakan di bawah pengawasan perubatan yang ketat untuk rawatan hipertensi pada trimester ke-3. Penggunaan Tenormin pada wanita hamil untuk rawatan hipertensi ringan hingga sederhana telah dikaitkan dengan kelambatan pertumbuhan intra-rahim. Penggunaan Tenormin, pada wanita yang hamil atau yang mungkin memulakannya, memerlukan penilaian yang teliti mengenai manfaat yang disebabkan oleh terapi berbanding dengan risiko yang mungkin berlaku, terutama pada trimester kehamilan 1 dan 2.

Masa makan

Terdapat pengumpulan Tenormin yang banyak dalam susu ibu. Perhatian harus diberikan semasa Tenormin diberikan kepada wanita yang menyusui.

Bayi yang dilahirkan oleh ibu yang telah mengambil Tenormin sejurus sebelum melahirkan atau semasa menyusu mungkin berisiko mengalami hipoglikemia dan bradikardia. Penjagaan harus diambil semasa Tenormin diambil semasa mengandung atau menyusu.

04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin

Tenormin tidak mungkin mempengaruhi kemampuan memandu dan menggunakan mesin.Namun, harus diambil kira bahawa pening atau keletihan kadang-kadang berlaku.

04.8 Kesan yang tidak diingini

Dalam kajian klinikal, kejadian yang tidak diingini yang dilaporkan umumnya disebabkan oleh tindakan farmakologi atenolol.

Kesan yang tidak diingini berikut, yang disenaraikan oleh sistem badan, telah dilaporkan dengan frekuensi berikut: sangat biasa (≥10%), biasa (1-9.9%), tidak biasa (0.1-0.9%), jarang (0.01-0.09%), sangat jarang (

Gangguan jantung

Biasa: bradikardia.

Jarang: kemerosotan fungsi jantung, perkembangan blok jantung.

Gangguan vaskular

Biasa: sejuk di hujung kaki.

Jarang: hipotensi postural yang mungkin berkaitan dengan sinkop, peningkatan klaudikasi sekejap-sekejap, pada fenomena Raynaud pesakit sensitif.

Gangguan daripada sistem gementar

Jarang: pening, sakit kepala, paraesthesia.

Gangguan psikiatri

Tidak biasa: gangguan tidur serupa dengan yang dilaporkan oleh beta-blocker lain.

Jarang: perubahan mood, mimpi buruk; psikosis atau halusinasi, pemburukan sindrom saraf dengan kemurungan mental, catatonia, kekeliruan dan gangguan ingatan.

Gangguan gastrousus

Biasa: gangguan gastrousus. Jarang: mulut kering.

Ujian dari makmal

Biasa: peningkatan tahap transaminase

Sangat jarang berlaku: Peningkatan antibodi antinuklear telah diperhatikan, namun kaitan klinikalnya tidak jelas.

Gangguan hepatobiliari

Jarang: ketoksikan hati, termasuk kolestasis intrahepatik.

Gangguan daripada darah Dan sistem limfa

Jarang: purpura, trombositopenia.

Gangguan daripada kulit Dan daripada tisu subkutan

Jarang: alopecia, reaksi kulit jenis psoriatik, memburuknya psoriasis, ruam kulit, di samping itu, atenolol dapat memperburuk depigmentasi pada subjek yang menderita vitiligo.

Gangguan cermin mata

Jarang: mata kering, gangguan penglihatan.

Gangguan daripada sistem penghasil semula Dan daripada payudara

Jarang: mati pucuk.

Gangguan alat pernafasan, toraks Dan daripada mediastinum

Jarang: Bronkospasme mungkin berlaku pada pesakit dengan asma bronkial atau riwayat masalah asma.

Gangguan generik Dan kepada tapak dari pentadbiran

Biasa: keletihan.

Sekiranya, menurut penilaian klinikal, kualiti hidup pesakit terjejas secara negatif oleh adanya kesan yang tidak diingini yang disenaraikan di atas, penghentian rawatan harus dipertimbangkan.

04.9 Overdosis

Gejala overdosis boleh muncul sebagai bradikardia, hipotensi, kegagalan jantung akut dan bronkospasme.

Langkah-langkah sokongan umum harus merangkumi: pengawasan perubatan yang ketat, kemasukan ke hospital di unit rawatan rapi, lavage gastrik, penggunaan arang aktif dan pencahar untuk mencegah penyerapan sebarang ubat yang masih terdapat di saluran gastrointestinal, penggunaan plasma atau produk darah untuk merawat hipotensi dan kejutan.

Kemungkinan menggunakan hemodialisis atau hemoperfusi harus dipertimbangkan.

Bradikardia yang teruk dapat diperbaiki dengan 1-2 mg atropin yang diberikan secara intravena dan / atau dengan alat pacu jantung.Sekiranya perlu, ini dapat diikuti dengan dos glukagon bolus intravena 10 mg, yang dapat diulang atau diikuti oleh 1-10 mg / jam glukagon intravena sebagai fungsi tindak balas. Sekiranya tidak ada tindak balas terhadap glukagon atau jika tidak tersedia, perangsang beta-adrenoceptor seperti dobutamine digunakan pada dos 2.5-10 mcg / kg / min untuk infus intravena. Dobutamine, kerana kesan inotropiknya yang positif, juga dapat digunakan untuk mengobati hipotensi dan kegagalan jantung akut. Dos ini cenderung tidak mencukupi untuk mengatasi kesan jantung yang disebabkan oleh beta-blockade sekiranya berlaku overdosis yang besar. Dos Dobutamine kemudian harus ditingkatkan sesuai keperluan untuk mencapai tindak balas yang diinginkan berdasarkan keadaan klinikal pesakit.

Bronkospasme biasanya dapat diselesaikan dengan memberikan persediaan bronkodilator.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Kumpulan farmakoterapeutik: penyekat beta, selektif, tidak berkaitan.

Kod ATC: C07AB03.

Atenolol adalah beta-blocker beta-1 selektif (contohnya bertindak lebih baik pada reseptor adrenergik beta-1 jantung). Selektiviti menurun dengan peningkatan dos.

Atenolol tidak mempunyai aktiviti simpatomimetik intrinsik dan aktiviti penstabilan membran dan, seperti beta-blocker lain, mempunyai kesan inotropik negatif (oleh itu kontraindikasi pada kegagalan jantung yang tidak terkawal).

Seperti beta-blocker lain, cara tindakan atenolol dalam rawatan hipertensi tidak jelas.

Keberkesanan atenolol dalam menghilangkan atau mengurangkan gejala pada pesakit dengan angina cenderung ditentukan oleh penurunan kadar jantung dan kontraktil.

Tidak mungkin sifat tambahan yang dimiliki oleh S (-) atenolol, berkenaan dengan campuran racemik, akan menimbulkan kesan terapeutik yang berbeza. Tenormin berkesan dan boleh diterima dengan baik oleh kebanyakan etnik, walaupun tindak balas yang lebih rendah mungkin berlaku pada pesakit kulit hitam.

Tenormin sesuai dengan diuretik, ubat antihipertensi dan antianginal lain (lihat bahagian 4.5).

05.2 Sifat farmakokinetik

Selepas pemberian intravena, tahap darah atenolol menurun secara tri-eksponensial dengan waktu paruh penghapusan sekitar 6 jam.

Dalam julat dos 5-10 mg secara intravena tahap profil darah bertindak balas terhadap farmakokinetik linear dan beta-blockade masih dapat diukur 24 jam setelah dos intravena 10 mg.

Selepas pemberian oral, penyerapan atenolol konsisten tetapi tidak lengkap (kira-kira 40-50%) dengan kepekatan plasma puncak 2-4 jam selepas dos.

Tahap atenolol darah konsisten dan boleh berubah sedikit.

Tidak ada metabolisme hepatik atenolol yang signifikan dan lebih daripada 90% atenolol yang diserap mencapai peredaran sistemik tidak berubah.

Waktu paruh plasma kira-kira 6 jam, tetapi dapat meningkat pada pasien dengan kekurangan ginjal yang teruk, kerana ginjal adalah jalan utama penghapusan.

Atenolol menembusi tisu dengan lemah kerana kelarutan lipidnya rendah dan kepekatannya dalam tisu otak rendah.Jumlah atenolol yang terikat pada protein plasma adalah minimum (sekitar 3%).

Tenormin berkesan sekurang-kurangnya 24 jam selepas satu dos oral setiap hari. Kesederhanaan dos memudahkan pematuhan kerana penerimaannya oleh pesakit.