ZERINOLFLU - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Zerinolflu - Risalah Pakej

Petunjuk Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan yang Tidak Diingini Kehidupan dan Penyimpanan Rak

Bahan aktif: Paracetamol, Chlorphenamine (Chlorphenamine maleate), Natrium askorbat

Zerinolflu 300 mg + 2 mg + 280 mg tablet effervescent

Mengapa Zerinolflu digunakan? Untuk apa itu?

Zerinolflu adalah analgesik (melegakan kesakitan) dan antipiretik (mengurangkan demam) untuk penggunaan oral yang mengandungi bahan aktif paracetamol, chlorphenamine maleate dan sodium askorbate.

Zerinolflu digunakan untuk merawat gejala selesema dan selesema pada orang dewasa.

Kontraindikasi Apabila Zerinolflu tidak boleh digunakan

Jangan ambil Zerinolflu

jika anda alah kepada paracetamol atau chlorphenamine maleate atau sodium askorbate (vitamin C) atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini) atau antihistamin lain (bahan yang serupa dengan chlorphenamine, iaitu ubat yang digunakan dalam rawatan alahan);
pada kehamilan dan penyusuan;
jika anda mengalami anemia hemolitik yang teruk (penyakit yang disebabkan oleh kerosakan sel darah merah);
jika anda mempunyai kekurangan enzim tertentu yang disebut glukosa-6-fosfat dehidrogenase (kekurangannya boleh menyebabkan anemia hemolitik);
jika anda mengalami kekurangan hepatoselular yang teruk (penyakit yang berkaitan dengan gangguan fungsi hati);
jika anda menghidap glaukoma (penyakit mata sering dikaitkan dengan peningkatan tekanan cecair di dalam mata);
dalam kes hipertrofi prostat (penyakit yang dicirikan oleh peningkatan jumlah prostat);
sekiranya berlaku penyumbatan leher pundi kencing (penyumbatan pundi kencing);
sekiranya berlaku penyakit pyloric, duodenal dan saluran lain dari sistem gastrointestinal (penyakit gastrointestinal yang dicirikan oleh penyempitan bahagian tertentu dari sistem pencernaan);
dalam kes stenosis urogenital (penyempitan saluran kencing dan organ pembiakan).

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Zerinolflu

Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Zerinolflu.

Kerana mengandungi paracetamol, gunakan ubat ini dengan berhati-hati jika anda mengalami kegagalan buah pinggang atau hati. Semasa rawatan dengan parasetamol, sebelum mengambil ubat lain, anda mesti memastikan bahawa ia tidak mengandungi paracetamol, seolah-olah parasetamol diambil dalam dos yang tinggi, kesan sampingan yang serius mungkin berlaku (lihat juga bahagian "Sekiranya anda mengambil lebih banyak Zerinolflu daripada yang seharusnya") .

Juga, sebelum menggabungkan ubat lain, hubungi doktor anda.

Oleh kerana reaksi alergi yang teruk terhadap parasetamol telah diperhatikan (contohnya kejutan anaphylactic, lihat juga bahagian "Kemungkinan kesan sampingan"), pada tanda-tanda pertama reaksi alergi berikutan penggunaan Zerinolflu, hentikan rawatan dan berjumpa doktor.

Sekiranya demam berterusan selama lebih dari tiga hari, atau jika gejala tidak membaik atau yang lain muncul dalam tiga hari, atau disertai demam tinggi, ruam (ruam disertai kemerahan pada kulit), lendir berlebihan dan batuk berterusan, berjumpa dengan doktor anda siapa yang akan menetapkan diagnosis yang betul. Anda tidak boleh mengambil ubat ini selama lebih dari 3 hari berturut-turut tanpa berunding dengan doktor anda.

Selepas tempoh rawatan yang singkat tanpa hasil yang baik, berjumpa dengan doktor anda.

Dos produk yang tinggi atau berpanjangan boleh menyebabkan penyakit hati berisiko tinggi (penyakit hati) bagi anda (lihat juga bahagian Overdosis) dan bahkan perubahan teruk pada buah pinggang dan darah.

Zerinolflu mengandungi antihistamin (chlorphenamine). Pada dos yang biasa diambil, antihistamin mempunyai kesan tidak diingini yang sangat berbeza dari subjek ke subjek dan dari ubat ke ubat. Kesan yang tidak diingini yang paling biasa adalah penenang (kelonggaran fizikal dan mental) yang boleh menyebabkan rasa mengantuk (lihat juga bahagian "Memandu dan menggunakan mesin" dan "Kesan yang tidak diingini").

Orang tua: kerana kepekaan mereka terhadap ubat, orang tua mesti mengikuti dos yang ditunjukkan.

Asid askorbik (vitamin C) harus digunakan dengan berhati-hati jika anda menderita, atau pernah menderita pada masa lalu, dari nefrolithiasis (batu ginjal) dan jika anda mengalami kekurangan dehidrogenase glukosa-6-fosfat (lihat "Jangan mengambil Zerinolflu") , atau jika anda menderita penyakit seperti hemochromatosis, talasemia atau anemia sideroblastik yang melibatkan pengumpulan zat besi di dalam badan.

Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Zerinolflu

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.

Jangan mengambil Zerinolflu dengan alkohol dan semasa terapi dengan antidepresan trisiklik (ubat yang digunakan dalam rawatan kemurungan), neuroleptik (ubat yang digunakan untuk merawat gangguan mental seperti psikosis) atau dengan ubat lain yang menekan sistem saraf pusat (ubat yang mempunyai ubat penenang kesan pada sistem saraf pusat seperti barbiturat, penenang, ubat penenang, hipnotik), kerana Zerinolflu dapat berinteraksi dengan bahan-bahan ini.

Juga, jangan mengambil Zerinolflu jika anda dirawat dengan perencat monoamine oxidase (kelas ubat antidepresan lain) atau dalam dua minggu selepas rawatan tersebut.

Untuk mengelakkan interaksi penting, anda tidak boleh mengambil Zerinolflu dengan antikoagulan (ubat yang digunakan untuk mengurangkan atau menyekat pembentukan gumpalan darah), metoclopramide (ubat yang berhenti muntah), bahan lain dengan tindakan antikolinergik (ubat yang menyekat kesan asetilkolin, bahan yang terlibat dalam penghantaran impuls saraf).

Tidak digalakkan menggunakan produk jika anda dirawat dengan anti-radang.

Sekiranya anda dirawat dengan rifampicin (ubat antibiotik), cimetidine (ubat yang digunakan untuk merawat ulser perut) atau ubat antiepileptik (ubat yang digunakan untuk merawat epilepsi seperti glutethimide, phenobarbital, carbamazepine) menggunakan paracetamol dengan sangat berhati-hati dan hanya di bawah perubatan yang ketat penyeliaan.

Sekiranya anda perlu menjalankan ujian darah, pertimbangkan bahawa pemberian parasetamol dapat mengganggu penentuan jumlah asid urik (uricaemia) dan jumlah gula (glikemia) dalam darah.

Seperti semua sediaan yang mengandungi antihistamin, Zerinolflu dapat menutupi tanda-tanda pertama keracunan (kesan berbahaya pada telinga) antibiotik tertentu.

Penggunaan kebiasaan ubat antikonvulsan (ubat yang digunakan untuk merawat kejang, seperti dalam epilepsi) atau kontraseptif oral (pil) dapat mempercepat metabolisme parasetamol.

Zerinolflu dengan makanan, minuman dan alkohol

Produk boleh berinteraksi dengan alkohol, oleh itu anda tidak boleh mengambil Zerinolflu pada masa yang sama dengan minum alkohol.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Kehamilan, penyusuan dan kesuburan

Kehamilan dan penyusuan

Sekiranya anda hamil, fikir anda mungkin hamil atau merancang untuk mengandung, atau sedang menyusui anda tidak boleh menggunakan Zerinolflu.

Kesuburan

Kajian dengan Zerinolflu belum dilakukan untuk menilai kesan terhadap kesuburan manusia.

Memandu dan menggunakan mesin

Zerinolflu boleh membuat anda mengantuk, anda mesti menyedari perkara ini jika anda memandu kenderaan atau jika anda merancang untuk menjalankan operasi yang memerlukan perhatian dan kewaspadaan.

Tablet zerinolflu effervescent mengandungi aspartam, sorbitol dan natrium

Ubat ini mengandungi aspartam, sumber fenilalanin; boleh membahayakan jika anda menderita fenilketonuria (kekurangan enzim fenilalanin hidroksilase) kerana risiko yang berkaitan dengan pengumpulan fenilalanin asid amino.

Ubat ini mengandungi sorbitol: jika anda diberitahu oleh doktor bahawa anda mempunyai intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil ubat ini.

Ubat ini mengandungi 14.83 mmol (atau 341 mg) natrium setiap tablet. Untuk dipertimbangkan pada orang dengan fungsi ginjal yang berkurang atau yang mengikuti diet rendah natrium

Dos dan kaedah penggunaan Cara menggunakan Zerinolflu: Dos

Sentiasa minum ubat ini sama seperti yang dijelaskan dalam risalah ini atau seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda. Dos yang disyorkan adalah seperti berikut:

Dewasa: 1 tablet effervescent 2 kali sehari.

Amaran: jangan melebihi dos yang dinyatakan tanpa nasihat perubatan.

Warga emas: khususnya warga tua mesti mengikuti dos yang dinyatakan.

Tablet zerinolflu effervescent harus diambil semasa perut penuh.

Berunding dengan doktor anda jika gangguan itu berulang kali atau jika anda melihat perubahan ciri-ciri baru-baru ini.

Amaran: gunakan hanya untuk rawatan jangka pendek.

Larutkan tablet effervescent dalam kira-kira setengah gelas air.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Zerinolflu

Sekiranya anda mengambil terlalu banyak ubat, anda mungkin mengantuk, kelesuan (tidur nyenyak dengan tindak balas yang rendah terhadap rangsangan normal), kemurungan pernafasan (pernafasan menurun).

Sekiranya terdapat overdosis ubat, parasetamol yang terkandung dalam Zerinolflu dapat menyebabkan sitolisis hepatik (pemusnahan sel hati) yang dapat menyebabkan nekrosis besar (kematian sel hati).

N-acetylcysteine (bahan yang membersihkan hati), diberikan dalam beberapa jam sejurus selepas pengambilan dos parasetamol yang berlebihan, berkesan dalam membatasi kerosakan hati. Sebaiknya muntah atau mungkin menjalani lavage gastrik (dilakukan di hospital oleh kakitangan khusus); sebagai tambahan, anda perlu dipantau dan diberi terapi sokongan, seperti yang ditentukan oleh doktor anda.

Sekiranya pengambilan Zerinolflu yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.

Sekiranya anda terlupa mengambil Zerinolflu

Jangan mengambil dos berganda untuk menebus dos yang dilupakan. Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Zerinolflu

Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya. Kekerapan untuk kesan sampingan berikut tidak diketahui. Reaksi kulit dari pelbagai jenis dan keparahan telah dilaporkan dengan penggunaan paracetamol, termasuk kes:

gatal-gatal (penampilan bintik merah pada kulit);
eritema multiforme (keradangan pada kulit);

kes reaksi kulit yang teruk seperti:

Sindrom Stevens-Johnson (keadaan kulit yang serius yang dicirikan oleh pengelupasan kulit);
nekrolisis epidermis toksik (reaksi kulit toksik teruk);
pustulosis exanthematous akut umum (reaksi kulit yang teruk dicirikan oleh kemerahan dan pembengkakan bersamaan dengan pembentukan pustula).

Reaksi alahan telah dilaporkan seperti:

angioedema (pembengkakan kulit atau membran mukus secara tiba-tiba);
edema laring (pembengkakan laring);
kejutan anaphylactic (reaksi alahan teruk).

Di samping itu, kesan sampingan darah berikut telah dilaporkan:

trombositopenia (pengurangan bilangan platelet dalam darah);
leukopenia (pengurangan bilangan sel darah putih dalam darah);
anemia (penurunan jumlah hemoglobin dan sel darah merah);
agranulositosis (pengurangan bilangan granulosit dalam darah).

Kesan sampingan yang lain adalah:

perubahan fungsi hati dan hepatitis (keradangan hati);
perubahan buah pinggang: kegagalan buah pinggang akut (penurunan fungsi ginjal), nefritis interstitial (keradangan ginjal), hematuria (kehadiran darah dalam air kencing), anuria (ketiadaan air kencing);
reaksi gastrousus;
vertigo (pening).

Zerinolflu terutamanya boleh menyebabkan rasa mengantuk, asthenia (kelemahan), fotosensitisasi (reaksi kulit alergi berikutan pendedahan cahaya), mulut kering, pengekalan kencing (kehadiran air kencing di pundi kencing), peningkatan kelikatan rembesan bronkus (lendir yang lebih tebal). Kesan sampingan ini biasanya bersifat sementara.

Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Jangan simpan di atas 25 ° C. Jangka hayat selepas pembukaan pertama: 6 bulan.

Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.

Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang tertera di kadbod selepas Tamat Tempoh. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan tersebut. Jangan buang ubat melalui air sisa atau sampah isi rumah.

Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

Kandungan pek dan maklumat lain

Apa yang mengandungi Zerinolflu

bahan aktifnya ialah: parasetamol 300 mg, chlorphenamine maleate 2 mg sama dengan chlorphenamine 1.41 mg, sodium askorbate 280 mg sepadan dengan vitamin C 250 mg;
bahan-bahan lain adalah: natrium bikarbonat, natrium karbonat, asid sitrat anhidrat, sorbitol, polyvinylpyrrolidone, dimethicone, aspartame, rasa oren, rasa lemon.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Zerinolflu boleh didapati di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BORANG FARMAKEUTIK 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan laktasi04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin04.8 Kesan yang tidak diingini04.9 Overdosis05.0 SIFAT-SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data keselamatan praklinikal06.0 FARMAKEUTIKAL MAKLUMAT 06.1 Eksipien 06.2 Kehidupan Khusus 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kehilangan diri untuk simpanan 06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN08 .0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN 09.0 TARIKH PERTAMA KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK RADIOP Farmasi, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN LANJUT LANJUT MENGENAI PERSEDIAAN DAN PENYEDIAAN ESTEMPORANEA

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

TABEL KESAN ZERINOLFLU

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Satu tablet effervescent mengandungi:

prinsip aktif: parasetamol 300 mg; chlorphenamine maleate 2 mg; natrium askorbat 280 mg sepadan dengan vitamin C 250 mg.

Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.

03.0 BORANG FARMASI

Tablet effervescent.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Rawatan gejala selesema dan selesema pada orang dewasa.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

Dewasa: 1 tablet effervescent 2 kali sehari. Larutkan tablet effervescent dalam kira-kira ½ gelas air.

04.3 Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif, kepada mana-mana eksipien atau bahan lain yang berkait rapat dari sudut kimia; khususnya terhadap antihistamin dengan struktur kimia yang serupa dengan chlorphenamine. Produk ini dikontraindikasikan semasa kehamilan dan penyusuan.

Produk berasaskan parasetamol dikontraindikasikan pada pesakit dengan kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase dan pada mereka yang menderita anemia hemolitik yang teruk.

Kekurangan hepatoselular yang teruk.

Oleh kerana kesan antikolinergiknya tidak boleh digunakan jika terjadi glaukoma, hipertrofi prostat, penyumbatan leher pundi kencing, stenosis pilorik dan duodenum atau saluran lain saluran gastrointestinal dan urogenital.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Tangani dengan berhati-hati pada subjek yang mengalami kekurangan buah pinggang atau hepatik. Semasa rawatan dengan parasetamol, sebelum mengambil ubat lain, periksa bahawa ia tidak mengandungi bahan aktif yang sama, kerana reaksi buruk yang serius boleh berlaku jika paracetamol diambil dalam dos yang tinggi. Arahkan pesakit untuk menghubungi doktor sebelum mengaitkan ubat lain. Lihat juga "Interaksi".

Sekiranya demam berterusan selama lebih dari tiga hari, atau jika gejala tidak membaik dan yang lain muncul dalam masa tiga hari, atau disertai oleh demam tinggi, ruam, lendir berlebihan, dan batuk berterusan, berjumpa dengan doktor anda untuk menentukan diagnosis baru.

Jangan berikan rawatan selama lebih dari 3 hari berturut-turut tanpa berjumpa doktor.

Ubat itu harus diambil semasa perut penuh.

Zerinolflu mengandungi antihistamin. Pada dos terapi biasa, antihistamin menunjukkan reaksi sekunder yang sangat berubah-ubah dari subjek ke subjek dan dari ubat ke ubat. Kesan sekunder yang paling kerap adalah ubat penenang yang dapat menampakkan diri dengan mengantuk, di mana mereka yang boleh memandu kenderaan atau menjalani operasi yang memerlukan integriti tahap kewaspadaan mesti diberi amaran. Perhatian khusus harus diberikan untuk menentukan dos pada orang tua untuk peningkatan kepekaan mereka terhadap ubat.

Dos produk yang tinggi atau berpanjangan boleh menyebabkan penyakit hati berisiko tinggi dan bahkan perubahan serius pada buah pinggang dan darah.

Asid askorbik (vitamin C) harus digunakan dengan berhati-hati oleh orang yang menderita, atau pernah menderita di masa lalu, dari nefrolithiasis (batu ginjal) dan mereka yang mengalami kekurangan G6PD (Glukosa-6-fosfat-dehidrogenase), hemokromatosis, talasemia atau sideroblastik anemia.

Tablet zerinolflu effervescent mengandungi aspartam, sumber fenilalanin; ini mesti diambil kira oleh pesakit dengan fenilketonuria (kekurangan enzim fenilalanin hidroksilase) kerana risiko yang berkaitan dengan pengumpulan fenilalanin asid amino dalam subjek ini.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Gunakan dengan sangat berhati-hati dan di bawah kawalan yang ketat semasa rawatan kronik dengan ubat-ubatan yang dapat menentukan induksi monooksigenase hepatik atau sekiranya terkena bahan yang boleh memberi kesan ini (contohnya rifampicin, cimetidine, antiepileptics seperti glutethimide, phenobarbital, carbamazepine) pemberian parasetamol boleh mengganggu penentuan asid urik (dengan kaedah asid fosotungstik) dan dengan glukosa darah (dengan kaedah glukosa-oksidase-peroksidase).

Seperti semua sediaan yang mengandungi antihistamin, Zerinolflu dapat menutupi tanda-tanda pertama keracunan antibiotik tertentu.

Zerinolflu boleh berinteraksi dengan alkohol, antidepresan trisiklik, neuroleptik atau ubat lain dengan tindakan kemurungan pada sistem saraf pusat seperti barbiturat, penenang, ubat penenang, hipnotik dan oleh itu tidak boleh diambil semasa terapi.

Untuk mengelakkan interaksi yang ketara, Zerinolflu tidak boleh diambil bersamaan dengan antikoagulan, metoclopramide, bahan lain dengan tindakan antikolinergik.

Penggunaan kebiasaan ubat antikonvulsan atau kontraseptif oral dapat, dengan mekanisme induksi enzim, mempercepat metabolisme parasetamol.

Tidak digalakkan menggunakan produk jika pesakit dirawat dengan anti-radang.

Produk ini juga dikontraindikasikan pada pesakit yang dirawat dengan inhibitor monoamine oxidase (MAOI) atau dalam dua minggu setelah rawatan tersebut.

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Ia dikontraindikasikan.

04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin

Zerinolflu boleh membuat orang mengantuk, dan mereka yang memandu kenderaan atau yang menghadiri operasi yang memerlukan integriti keadaan pengawasan harus mengetahui hal ini.

04.8 Kesan yang tidak diingini

Reaksi kulit dari pelbagai jenis dan keparahan telah dilaporkan dengan penggunaan parasetamol termasuk kes urtikaria, eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermis.

Reaksi hipersensitiviti seperti angioedema, edema laring, kejutan anaphylactic telah dilaporkan. Sebagai tambahan, kesan tidak diingini berikut telah dilaporkan: trombositopenia, leukopenia, anemia, agranulositosis, kelainan fungsi hati dan hepatitis, gangguan buah pinggang (kegagalan buah pinggang akut, nefritis interstitial, hematuria, anuria), reaksi gastrointestinal dan pening.

Zerinolflu terutamanya boleh menyebabkan rasa mengantuk, asthenia, fotosensitisasi, mulut kering, pengekalan kencing, peningkatan kelikatan rembesan bronkus.

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat jalan: www.aifa.gov.it/responsabili.

04.9 Overdosis

Sekiranya berlaku overdosis, kesan kemurungan yang ketara pada sistem saraf pusat, rasa mengantuk, kelesuan, kemurungan pernafasan biasanya diperhatikan.

Sekiranya overdosis, parasetamol, yang terkandung dalam Zerinolflu, dapat menyebabkan sitolisis hepatik yang dapat berkembang menjadi nekrosis besar.

N-acetylcysteine, diberikan dalam beberapa jam sejurus selepas pengambilan paracetamol, berkesan dalam membatasi kerosakan hati.

Sebaiknya gunakan langkah-langkah biasa untuk membuang bahan yang tidak diserap dari saluran gastrointestinal dengan mendorong muntah atau kemungkinan lavage gastrik; pesakit harus diperhatikan dengan menjalankan terapi sokongan.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Kategori ubat terapeutik: analgesik-antipiretik.

Kod ATC: N02BE51.

Keradangan mukosa merupakan proses patologi yang mendasar dari banyak kesan saluran pernafasan atas dan, pada masa yang sama, bertanggungjawab terhadap pelbagai gejala yang menyertainya.Zerinolflu melakukan aktivitinya terhadap gejala-gejala menjengkelkan yang berasal daripadanya (rhinorrhea, hidung gatal-gatal, lakrimasi, serak, batuk, sakit kepala, demam, kelainan umum) melalui tindakan tiga bahan aktif yang menyusunnya: paracetamol, chlorphenamine dan asid askorbik.

Kegiatan komponen individu dapat diringkaskan seperti berikut:

Parasetamol: ia mempunyai tindakan antifebrile dan menghilangkan rasa sakit.

Chlorphenamine maleate: prototaip antihistamin alkylamine, ia dianggap antara bahan yang paling aktif dalam menentang kesan histamin, sementara itu nampaknya tidak menyebabkan kesan sedatif yang dibandingkan dengan antihistamin lain pada dos yang biasanya digunakan dalam rhinologi. Tindakannya cenderung mengurangkan gejala sejuk, seperti pembuangan hidung, lakrimasi dan, secara umum, kesesakan mukosa.

Asid askorbik : dicirikan oleh kekuatan antioksidan yang ketara. Fungsi utama asid askorbik pada tahap tisu adalah berkaitan dengan sintesis kolagen.

05.2 Sifat farmakokinetik

Farmakokinetik komponen individu dapat diringkaskan seperti berikut:

Parasetamol: selepas pemberian oral, parasetamol diserap dengan cepat dan sepenuhnya dari saluran gastrointestinal (tahap plasma puncak dicapai dalam 30-120 minit). Ubat ini diedarkan dengan cepat di tisu.

Ketersediaan bio mutlak berbeza antara 65-89%, menunjukkan kesan lulus pertama. Puasa mempercepat penyerapan tetapi tidak mempengaruhi ketersediaan bio. Setelah pemberian rektum, puncak plasma dicapai setelah 1.5-3 jam. Ketersediaan bio mutlak bervariasi antara 30% dan 40%. Waktu hayat plasma adalah 1. 5-3 jam pada dos terapeutik; parasetamol dimetabolisme secara meluas di hati terutamanya kepada sebatian konjugasi tidak aktif asid glukuronat konjugasi (kira-kira 60%) dan asid sulfurik (kira-kira 35%) yang dikeluarkan sepenuhnya melalui air kencing dalam masa 24 jam. Kurang daripada 5% dos parasetamol diekskresikan dalam air kencing. Paruh waktu parasetamol plasma berpanjangan pada anak-anak dan jalur metabolik yang dominan adalah konjugasi sulfat. Paruh parametamol plasma juga berpanjangan dalam penyakit hati kronik. Peratusan parasetamol yang terikat pada protein plasma adalah minimum pada dos terapi tetapi ia mungkin meningkat berikutan dos berlebihan.

Chlorphenamine maleate: diserap secara perlahan dari saluran gastrointestinal (tahap puncak plasma dicapai sekitar 2.5 - 6 jam selepas pemberian oral). Ketersediaan bio kurang baik dengan nilai antara 25-50%. Chlorphenamine nampaknya mengalami metabolisme lulus pertama. Kira-kira 70% klorphenamine yang beredar mengikat protein plasma. Farmakokinetiknya menunjukkan kebolehubahan antara individu yang luas. Sebenarnya, nilai paruh antara 2 hingga 43 jam telah dilaporkan. Chlorphenamine disebarkan secara meluas dalam organisma dan melintasi penghalang otak darah. Chlorphenamine maleate dimetabolisme secara meluas. Metabolitnya merangkumi desmethyl- dan didelmethyl-chlorpheniramine. Klorfenamin dan metabolitnya terutama dikeluarkan oleh buah pinggang, perkumuhan bergantung pada pH dan aliran air kencing. Hanya terdapat jejak yang terdapat di dalam najis. Tempoh tindakan, lebih pendek daripada yang diharapkan dari parameter farmakokinetiknya, berlangsung dalam selang waktu antara 4 hingga 6 jam.

Asid askorbik: Asid askorbik mudah diserap dari usus kecil melalui pengangkutan aktif melalui proses tepu yang sebanding dengan dos. Apabila asid askorbik diberikan dalam satu dos oral, penyerapan berubah dari 70% dengan 100 mg hingga 50% dengan 1.5 g hingga 16% dengan 12 g. Asid askorbik terdapat di dalam plasma dan terkumpul khususnya dalam sel darah putih dengan kepekatan kira-kira 25 mcg / 108 sel. Asid askorbik dioksidakan menjadi oksilat, yang dikeluarkan dalam air kencing. Pada dos melebihi 100 mg sehari, asid askorbik diekskresikan tidak berubah dalam air kencing. Asid dehydroascorbic dan 2,3-diketo-1-glyconic acid adalah produk penghapusan lain dalam air kencing manusia. Pergantian dalam organisma mempunyai jangka hayat 13-30 hari. Tahap plasma pada tahap puncak selepas pemberian intravena, separuh hayat lebih kurang 6 jam boleh dianggarkan.

05.3 Data keselamatan praklinikal

Kajian ketoksikan akut pada tikus dan tikus, subakut pada tikus, kronik pada anjing Beagle dan ketoksikan tempatan untuk supositoria pada mukosa rektum tikus, menunjukkan toleransi produk yang baik. Tidak ada kesan teratogenik pada arnab.

Asid askorbik tidak beracun hingga 5 g / kg. Tiada kesan farmakologi akut yang dapat dilihat walaupun dengan dos asid askorbik bukan fisiologi yang tinggi. Tidak ada laporan mengenai malformasi yang disebabkan oleh parasetamol dan asid askorbik pada haiwan dan pada lelaki .