DERMOMYCIN - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Dermomycin - Risalah Pakej

Petunjuk Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan Tidak Diingini Hayat simpan dan Penyimpanan Komposisi dan bentuk farmasi

Bahan aktif: Natrium fusidate

DERMOMYCIN 2% KRIM

Mengapa Dermomycin digunakan? Untuk apa itu?

Kumpulan farmakoterapeutik

Natrium fusidat yang terkandung dalam DERMOMYCIN adalah antibiotik dengan struktur steroid, aktif pada cocci gram-positif, staphylococci, (termasuk strain yang tahan terhadap penisilin dan antibiotik lain) pneumokokus dan streptokokus.

Petunjuk

Pyoderma secara umum: impetigo, bisul, folliculitis, abses, hydroxyadenitis, sycosis janggut, luka dan lecet, semuanya dijangkiti jika disebabkan oleh staphylococcus.

Kontraindikasi Apabila Dermomycin tidak boleh digunakan

Individu memastikan hipersensitiviti terhadap produk. Rosaceae.

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Dermomycin

Produk ini tidak boleh digunakan sekiranya berlaku jangkitan Piocianeo atau Proteus, kerana kuman ini selalu tahan terhadap antibiotik. Penggunaan produk topikal, terutama jika berpanjangan atau berulang, boleh menimbulkan kerengsaan atau fenomena kepekaan; dalam kes ini adalah perlu untuk menghentikan rawatan dan menjalankan terapi yang sesuai, di bawah pengawasan perubatan langsung. Seperti semua antibiotik, terdapat risiko superinfeksi atau mikosis.

Gunakan sekiranya mengandung dan menyusui

Pada wanita hamil dan pada awal usia kanak-kanak, produk tersebut harus diberikan dalam kes keperluan sebenar, di bawah pengawasan langsung doktor.

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Dermomycin

Natrium fusidate dapat dikaitkan dengan antibiotik lain untuk meningkatkan aktiviti antibakteria, memperluas spektrum tindakan dan meminimumkan risiko munculnya mutan bakteria yang kurang sensitif atau tahan.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Sekiranya krim DERMOMYCIN digunakan untuk merawat luka wajah, berhati-hati agar krim itu sendiri tidak masuk ke mata. Produk ini boleh digunakan dalam eksim hanya jika kering dan berada di tempat superinfeksi. Seperti antibiotik lain, rawatan dengan DERMOMYCIN dapat mengakibatkan superinfeksi dengan agen bakteria atau jamur yang tahan, yang memerlukan pengambilan langkah-langkah terapi yang mencukupi.

Produk ubat ini mengandungi hidroksianisol butilasi dan cetyl alkohol yang boleh menyebabkan reaksi kulit tempatan (contohnya dermatitis kontak); butylhydroxyanisole juga boleh menyebabkan kerengsaan mata dan membran mukus.

Kesan pada kemampuan memandu dan menggunakan mesin

Tidak ada kesan buruk ubat yang diketahui terhadap kemampuan memandu atau menggunakan mesin.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Dermomycin: Posologi

2-3 permohonan sehari di kawasan yang terjejas

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Dermomycin terlalu banyak

Tidak ada fenomena overdosis natrium fusidat yang diketahui.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Dermomycin

Krim DERMOMYCIN biasanya boleh diterima dengan baik; ruam kulit berasaskan alahan kadang-kadang boleh berlaku.

Sebarang kejadian kesan tidak diingini yang tidak dijelaskan dalam risalah bungkusan mesti segera dilaporkan kepada doktor atau ahli farmasi yang hadir.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

JAUHKAN PRODUK PERUBATAN DARIPADA PENCAPAIAN DAN PENGLIHATAN ANAK

Amaran: jangan gunakan ubat selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sampah isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

Bentuk komposisi dan farmaseutikal

Komposisi

100 g krim mengandungi: Bahan aktif: 2 g natrium fusidat.Eksipien: parafin cair ringan, parafin putih lembut, cetyl alkohol, butylhydroxyanisole, polysorbate 60, air yang disucikan, gliserol, kalium sorbat.

Bentuk dan pembungkusan farmaseutikal

20 g krim 2%.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Dermomycin boleh didapati di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 laktasi 04,7 kesan ke atas keupayaan untuk memandu dan mesin penggunaan 04,8 kesan tidak diingini 04,9 Overdose 05.0 farmakologi PROPERTIES 05,1 hartanah farmakodinamik 05.2 sifat Farmakokinetik 05,3 data keselamatan Praklinikal 06,0 PHARMACEUTICAL BUTIR 06,1 eksipien 06,2 Ketidakserasian 06,3 hayat 06,4 langkah perlindungan khas untuk penyimpanan 06,5 Nature pembungkusan serta-merta dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN 08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN O 09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK DADAH RADIO, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN DAN KUALITI TAMBAHAN TAMBAHAN

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

DERMOMYCIN 2% KRIM

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

100 g krim mengandungi:

Prinsip aktif:

natrium fusidat 2 g.

03.0 BORANG FARMASI

Krim.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Pyoderma secara umum: impetigo, bisul, folliculitis, abses, hydroxyadenitis, sycosis janggut, luka dan lecet yang dijangkiti, semuanya jika disebabkan oleh staphylococcus.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

2 - 3 permohonan sehari di kawasan yang terjejas.

04.3 Kontraindikasi

Individu memastikan hipersensitiviti terhadap produk. Rosaceae.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Produk ini tidak boleh digunakan dalam kes jangkitan pyocyanin atau proteus kerana kuman ini selalu tahan terhadap antibiotik.Penggunaan produk topikal, terutama jika berpanjangan atau berulang, boleh menimbulkan kerengsaan atau fenomena kepekaan; dalam kes ini adalah perlu untuk menghentikan rawatan dan menjalankan terapi yang sesuai, di bawah pengawasan perubatan langsung.

Jauhkan ubat ini dari jarak dan jangkauan kanak-kanak

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Pada wanita hamil dan pada awal usia kanak-kanak, produk harus diberikan dalam kes keperluan sebenar dan di bawah pengawasan perubatan langsung.

04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin

Tidak ada kesan buruk ubat yang diketahui terhadap kemampuan memandu atau menggunakan mesin.

04.8 Kesan yang tidak diingini

DERMOMYCIN biasanya boleh diterima dengan baik; kadangkala ruam kulit yang berasaskan alahan mungkin berlaku.

04.9 Overdosis

Tidak ada fenomena overdosis yang diketahui dari sodium fusidate.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

DERMOMYCIN adalah antibiotik yang diasingkan dari kultur kulat, Fusidium coccineum, sangat aktif pada gram positif cocci, staphylococci (termasuk strain yang tahan terhadap penisilin dan antibiotik lain), pneumococci dan streptococci. Khususnya, untuk staphylococcus, C.M.I. ia sangat rendah antara 0.03 dan 0.12 mcg / ml. Struktur steroid memberikan sifat surfaktan.

05.2 Sifat farmakokinetik

Penyerapan gastro-enterik cepat. Kadar serum yang sangat tinggi mencapai tahap maksimum setelah 1 - 2 jam dan kekal pada tahap aktif selama 6 - 8 jam. Waktu hayat plasma adalah 4 - 6 jam.

Kepekatan tisu maksimum pada tisu hati dan tulang. Dalam darah, DERMOMYCIN mengikat 90 - 95% kepada protein plasma sehingga penghapusan ginjal lambat. Hanya 1% daripada dos yang diambil terdapat dalam air kencing. Penghapusan utama berlaku melalui kitaran entero-hepatik dalam bentuk metabolisme.

05.3 Data keselamatan praklinikal

Ketoksikan akut dan kronik, teratogenesis dan pengubahsuaian hematologi telah dikaji pada pelbagai spesies haiwan (tikus, tikus, arnab, anjing). Pada tikus, LD50 per os adalah 975 mg / kg, per s.c. sebanyak 313 mg / kg, oleh i.v. 205 mg / kg, untuk i.p. sebanyak 170 mg / kg. Secara amnya, natrium fusidat tidak menghasilkan perubahan fungsi atau anatomi yang signifikan pada organ yang diperiksa.