VISUMIDRIATIC - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Visumidriatic - Risalah Pakej

Indikasi Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan yang Tidak Diingini Kehidupan dan Penyimpanan Rak Maklumat Lain

Bahan aktif: Tropicamide

VISUMIDRIATIC 5 mg / ml Titisan mata, larutan
VISUMIDRIATIC 10 mg / ml Titisan mata, larutan

Petunjuk Mengapa Visumidriatic digunakan? Untuk apa itu?

VISUMIDRIATIC digunakan apabila murid perlu diluaskan:

untuk pemeriksaan komponen mata
untuk mendiagnosis perubahan penglihatan
dalam keradangan kornea (bahagian anterior mata) iris (bahagian berwarna di sekitar murid) dan choroid (filem dalaman nipis dengan pengedaran darah tinggi): keratitis, iritis, iridocyclitis, uveitis.

Dalam semua kes, ia menggantikan atropin.

Hubungi doktor anda jika anda tidak menyedari peningkatan atau jika anda melihat memburukkan lagi gejala anda setelah menjalani terapi yang ditetapkan.

Kontraindikasi Apabila Visumidriatic tidak boleh digunakan

Jangan gunakan VISUMIDRIATIC

jika anda alah kepada tropicamide, bahan serupa atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6)
jika anda mengalami peningkatan tekanan di dalam mata kerana pengurangan atau penutupan ruang (sudut) antara iris dan kornea (glaukoma sudut sempit atau tertutup).
Beritahu doktor anda sekiranya kedua-dua kes tersebut berlaku untuk anda.

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Visumidriatic

Bercakap dengan doktor anda sebelum menggunakan VISUMIDRIATIC dan menggunakannya di bawah pengawasannya. Produk ubat hanya untuk penggunaan mata (oftalmik) sahaja.

Penting untuk mencuci tangan sebelum pentadbiran untuk mengelakkan pencemaran mata dengan mikrob. Basuh juga tangan anda selepas itu untuk mengelakkan tidak sengaja, iaitu pengambilan ubat yang tidak diingini yang mungkin bersentuhan dengan tangan anda.Jika anda memberikan Visumidriatik kepada anak, dengan alasan yang sama, basuh juga tangan mereka dengan baik.

Semasa kesan ubat, jumlah cahaya yang berlebihan sampai ke mata akibat pelebaran pupil dapat menyebabkan gangguan yang berbeza-beza dari orang ke orang.

Oleh itu, dia harus melindungi matanya sebaiknya dengan lensa yang dapat menyaring cahaya yang terlalu kuat.

Untuk mengelakkan penyerapan umum yang berlebihan, peras kantung air mata dengan jari anda selama satu minit selepas menanam.

Untuk menghilangkan bahaya glaukoma, pemeriksaan harus dilakukan untuk menilai kedalaman kawasan antara kornea dan lensa kristal, lensa diletakkan di dalam mata (ruang anterior).

Gunakan dengan berhati-hati:

sekiranya anda berumur
jika anda mempunyai tekanan tinggi di mata anda
jika anda mempunyai masalah uretro-prostat kerana ubat tersebut boleh menyebabkan anda menahan air kencing
jika anda mempunyai masalah jantung (kegagalan jantung dan jantung)
jika anda mempunyai masalah atau kerosakan otak - terutamanya sindrom Down, penyakit lumpuh dan kornea (keratoconus).

Kanak-kanak dan remaja

Penggunaan tropicamide pada kanak-kanak sudah terbukti.

Bayi, kanak-kanak kecil mungkin sangat sensitif terhadap kesan ubat pelebur murid, seperti tropicamide, yang, terutama pada bayi dan kanak-kanak, boleh menyebabkan gangguan sistem saraf pusat yang berpotensi berbahaya dengan kemungkinan peningkatan kesan sampingan. Penggunaan berlebihan pada kanak-kanak boleh menyebabkan gejala ketoksikan umum (sistemik).

Berikan Visumidriatic dengan berhati-hati kepada bayi pada bayi, bayi dan bayi pramatang, atau kepada bayi dengan sindrom Down, kelumpuhan spastik atau kerosakan otak atau keratoconus.

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Visumidriatic

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain, walaupun ubat yang diperoleh tanpa preskripsi.

Tidak ada interaksi yang diketahui dengan ubat lain.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Kehamilan dan penyusuan

Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan ubat ini.

Kehamilan

Pada wanita hamil, ubat harus diberikan sekiranya diperlukan di bawah pengawasan langsung doktor.

Masa makan

Semasa menyusui, ubat harus diberikan sekiranya memerlukan di bawah pengawasan langsung doktor.

Memandu dan menggunakan mesin

Akibat daripada kesan pelebaran murid, tropicamide menyebabkan gangguan penglihatan.

Anda tidak boleh memandu atau menggunakan mesin sepanjang kesan ubat tersebut.

VISUMIDRIATIC 1.0% Penyelesaian tetes mata 10 ml botol dan VISUMIDRIATIC 0.5% Penyelesaian titisan mata 10 ml botol mengandungi benzalkonium klorida sebagai pengawet:

boleh menyebabkan kerengsaan mata
jangan gunakan ubat semasa memakai kanta lekap
elakkan sentuhan dengan kanta lekap lembut
tanggalkan kanta lekap sebelum digunakan dan tunggu sekurang-kurangnya 15 minit sebelum memohon semula
tindakan pemutihan terhadap kanta lekap lembut diketahui.

Dos dan kaedah penggunaan Cara menggunakan Visumidriatic: Dos

Sentiasa minum ubat ini tepat seperti yang diberitahu oleh doktor anda.

Sekiranya anda tidak pasti, anda harus berjumpa doktor atau ahli farmasi anda.

Untuk pembiasan (pemeriksaan penglihatan)

Dos yang disyorkan adalah:

Dewasa: 1 tetes VISUMIDRIATIK 1% di mata; ulangi pentadbiran selepas 5 minit.

Kanak-kanak dan remaja: 1 tetes VISUMIDRIATIC 0.5% atau 1% di mata. Ulangi pemberian selepas 5 minit.

Tropicamide tidak mencukupi untuk siklopegia pada kanak-kanak. Dalam kes sedemikian, mungkin perlu menggunakan agen yang lebih kuat, seperti atropin.

Pada kanak-kanak kecil, jangan gunakan VISUMIDRIATIC dalam kepekatan yang lebih tinggi daripada 0.5%.

Untuk pemeriksaan fundus (bahagian dalam mata)

Dosanya ialah: 1 atau 2 tetes VISUMIDRIATIC 0,5%, 15-20 minit sebelum pemeriksaan. Tekan kantung lakrimal dengan jari anda selama 1 minit selepas menanam untuk mengelakkan penyerapan berlebihan di bahagian lain badan.

Basuh tangan anda sebelum dan sesudah menanam (lihat juga "Peringatan dan langkah berjaga-jaga" perenggan 2).

Sekiranya anda terlupa menggunakan VISUMIDRIATIC

Jangan gunakan dos berganda untuk menebus dos yang dilupakan.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Visumidriatic

Sekiranya anda menggunakan terlalu banyak titisan Visumidriatic, bilas mata anda dengan air suam.

Sekiranya kandungan botol ditelan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.

Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena kepekaan.Jika ini berlaku, hentikan rawatan dan maklumkan kepada doktor anda yang akan menghantar anda ke terapi yang sesuai.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Visumidriatic

Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.

Kesan sampingan yang paling biasa adalah:

kerengsaan mata seketika.

Ia juga boleh berlaku:

penglihatan kabur
kepekaan berlebihan terhadap cahaya (fotofobia)
sedikit peningkatan tekanan di dalam mata
glaukoma (tekanan tinggi di dalam mata dengan perubahan dalam bidang visual dan saraf optik) pada pesakit yang terdedah
tindak balas hipersensitiviti.

Kesan di kawasan lain badan tidak biasa pada dos yang disyorkan.

Walau bagaimanapun, perkara berikut telah dilaporkan:

kes gangguan mental yang dicirikan oleh kehilangan hubungan dengan kenyataan, pemikiran berubah, tingkah laku pelik (reaksi psikotik)
keruntuhan kardiorespirasi.

Berikutan penyusupan mata, ubat-ubatan yang melebarkan murid boleh menyebabkan, terutamanya pada kanak-kanak (terutama pada bayi atau kanak-kanak yang dilahirkan pramatang atau sangat muda) dan pada orang tua, kesan toksik di kawasan lain badan (sistemik) khas jenis ubat ini ( atropinics); khususnya:

mulut kering
dahaga
peningkatan kadar jantung (takikardia)
keruntuhan kardiorespirasi
gangguan saluran gastrousus dan saluran kencing
sakit kepala
reaksi alahan

Populasi pediatrik:

Tropicamide boleh menyebabkan gangguan sistem saraf pusat, berpotensi berbahaya pada bayi dan kanak-kanak (lihat bahagian 4.4 Amaran dan langkah berjaga-jaga khas untuk penggunaan). Peningkatan risiko ketoksikan sistemik telah diperhatikan dengan penggunaan ubat sikloplegik pada bayi neonatus, bayi atau kanak-kanak yang sangat muda atau pramatang dengan sindrom Down, kelumpuhan spastik atau kerosakan otak (lihat bahagian 4.4. Langkah berjaga-jaga untuk digunakan).

Melaporkan kesan sampingan

Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.

Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada bungkusan selepas TAMAT. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.

Tarikh luput merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.

Jangan gunakan ubat ini jika anda menyedari bahawa penyelesaiannya tidak jelas.

Jauhkan dari sumber haba.

Pastikan botol multidosis ditutup rapat.

Jangan gunakan produk dalam botol multidosis lebih dari 30 hari selepas membuka bekas terlebih dahulu.

Bekas dos tunggal tidak mengandungi bahan pengawet; produk mesti digunakan sebaik sahaja membuka bekas, yang akan dihapuskan walaupun hanya sebahagian digunakan.

Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

Tarikh Akhir "> Maklumat lain

Apa yang mengandungi VISUMIDRIATIC

VISUMIDRIATIC 10 mg / ml Titisan mata, larutan botol 10 ml

Bahan aktifnya adalah: tropicamide

100 ml titisan mata mengandungi: tropicamide 1 g

Bahan-bahan lain adalah: natrium klorida, benzalkonium klorida, air yang disucikan.

VISUMIDRIATIC 5 mg / ml Titisan mata, larutan sebotol 10 ml

Bahan aktifnya adalah: tropicamide

100 ml titisan mata mengandungi: tropicamide 0,50 g

Bahan-bahan lain adalah: natrium klorida, benzalkonium klorida, air yang disucikan.

VISUMIDRIATIC 5 mg / ml Titisan mata, larutan bekas dos tunggal

Bahan aktifnya adalah: tropicamide

100 ml titisan mata mengandungi: tropicamide 0,50 g

Bahan-bahan lain adalah: natrium klorida, air untuk suntikan.

Penerangan mengenai penampilan dan isi kandungan VISUMIDRIATIC

VISUMIDRIATIC Titik mata terdapat dalam bentuk penyelesaian, dalam pek:

1 botol 10 ml 10 mg / ml dan 5 mg / ml titisan mata
10 bekas dos tunggal 0.3 ml 5 mg / ml titisan mata.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Visumidriatic dapat dilihat di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN - 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF - 03.0 BENTUK FARMASI - 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL - 04.1 Petunjuk terapeutik - 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran - 04.3 Kontraindikasi - 04.4 Peringatan khas dan produk pencegahan yang sesuai untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk ubat - 04.4 dan bentuk interaksi lain - 04.6 Kehamilan dan penyusuan - 04.7 Kesan pada keupayaan memandu dan menggunakan mesin - 04.8 Kesan yang tidak diingini - 04.9 Overdosis - 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI - 05.1 "Sifat farmakodinamik - 05.2 Sifat farmakokinetik" - 05.3 Data keselamatan praklinik - 06.0 FARMACEUTIKAL MAKLUMAT - 06.1 Eksipien - 06.2 Ketidaksesuaian "- 06.3 Jangka hayat" - 06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan - 06.5 Sifat pembungkusan utama dan kandungan bungkusan - 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian - 07.0 PEMEGANG KEBENARAN SEMUA "MENEMPAT DI PASARAN - 08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN - 09.0 TARIKH KUATKUASA PERTAMA ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN - 10.0 TARIKH ULASAN TEKS - 11.0 UNTUK DADAH RADIO, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN - 12.0 UNTUK INSTRUMEN PEPERANGAN RADIOPONIONAL

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN -

DROP MATA VISUMIDRIATIK, PENYELESAIAN

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -

VISUMIDRIATIC 5mg / ml Titisan mata, larutan

100 ml titisan mata mengandungi:

Bahan aktif: Tropicamide 0,5 g

VISUMIDRIATIC 10mg / ml Titisan mata, larutan

100 ml titisan mata mengandungi:

Bahan aktif: Tropicamide g 1

Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1

03.0 BORANG FARMASI -

Titisan mata, penyelesaian.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL -

04.1 Petunjuk terapeutik -

Mydriasis untuk pemeriksaan fundus. Diagnosis kesalahan pembiasan, keratitis, iritis, iridocyclitis, uveitis. Dalam semua kes, ia menggantikan atropin.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran -

Untuk pembiasan:

Dewasa: 1 tetes VISUMIDRIATIC 10mg / ml di mata. Ulangi pentadbiran selepas 5 minit.

Kanak-kanak: 1 tetes VISUMIDRIATIC 5mg / ml atau 10mg / ml di mata. Ulangi pemberian selepas 5 minit. Tropicamide didapati tidak mencukupi untuk siklopegia pada kanak-kanak. Dalam kes sedemikian, mungkin perlu menggunakan agen yang lebih kuat, seperti sebagai atropin.

Pada kanak-kanak kecil, jangan gunakan VISUMIDRIATIC dalam kepekatan yang melebihi 5mg / ml (lihat bahagian: 4.4 "Amaran dan langkah berjaga-jaga khas untuk penggunaan", 4.8 "Kesan yang tidak diingini" dan 4.9 "Overdosis").

Untuk pemeriksaan fundus:

1 atau 2 titis VISUMIDRIATIC 5mg / ml 15-20 minit sebelum peperiksaan.

Jari memerah kantung lakrimal selama 1 minit selepas menanam untuk mengelakkan penyerapan sistemik yang berlebihan.

Nasihatkan pesakit untuk mencuci tangan sebelum dan selepas pentadbiran.

04.3 Kontraindikasi -

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien yang disenaraikan dalam bahagian 6.1, atau bahan kimia lain yang berkait rapat.

Kontraindikasi pada pesakit dengan glaukoma sudut sempit atau tertutup.

Umumnya dikontraindikasikan pada kehamilan dan menyusui (lihat bahagian 4.6).

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan -

Pada orang tua, yang mungkin sangat sensitif terhadap kesan tropicamide atau pada individu dengan tekanan intraokular yang tinggi, tropicamide, seperti semua mydriatics dan cycloplegics, harus digunakan dengan berhati-hati.Untuk menghilangkan bahaya penutupan sudut, kedalaman ruang anterior harus dinilai. Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan disfungsi uretro-prostat (di mana penyerapan sistemik dapat menyebabkan pengekalan kencing), dan pada pasien dengan kekurangan jantung dan jantung.

Populasi pediatrik:

Bayi, kanak-kanak pada masa bayi sangat sensitif terhadap kesan tropicamide khususnya, pada bayi dan kanak-kanak, tropicamide boleh menyebabkan gangguan sistem saraf pusat yang berpotensi berbahaya oleh itu, dalam subjek ini, risiko kesan yang tidak diingini lebih besar. Penggunaan tropicamide pada kanak-kanak sudah terbukti; namun, profil keselamatan ubat pada kanak-kanak belum dapat ditentukan dengan jelas. Penggunaan berlebihan pada kanak-kanak boleh menyebabkan gejala ketoksikan sistemik. Perhatian harus dilakukan pada bayi baru lahir, kanak-kanak yang lahir sangat muda atau pramatang atau pada kanak-kanak dengan sindrom Down, kerosakan otak, kelumpuhan spastik, keratoconus sangat sensitif terhadap kesan okular atau sistemik antikolinergik.

Kaedah pentadbiran:

Picit kantung lakrimal dengan jari anda selama satu minit selepas penyediaan untuk mengelakkan penyerapan sistemik yang berlebihan. Pesakit harus diberi tahu mengenai keracunan yang disebabkan oleh pengambilan sediaan dan keperluan untuk mencuci tangan dan anak-anak dengan teliti selepas pentadbiran. .. Semasa kesan ubat, jumlah cahaya yang berlebihan mencapai retina kerana pelebaran pupil boleh menyebabkan gangguan subjektif dan kesan toksik. Oleh itu, pesakit harus melindungi mata mereka dengan lensa yang mampu menapis komponen UV.

Botol multidosis mengandungi benzalkonium klorida sebagai pengawet: produk tidak boleh digunakan semasa memakai kanta lekap.

Jauhi dari kanak-kanak.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain -

Tidak diketahui.

04.6 Kehamilan dan penyusuan susu ibu -

Kemungkinan kesan ubat semasa kehamilan dan menyusui belum dikaji pada lelaki atau haiwan. Pada wanita hamil atau menyusui, ubat tersebut harus diberikan sekiranya memerlukan di bawah pengawasan perubatan langsung.

04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin -

Akibat daripada kesan mydriatic dan cycloplegic, tropicamide menyebabkan gangguan penglihatan. Oleh itu, pesakit tidak boleh memandu atau menggunakan mesin sepanjang kesan ubat.

04.8 Kesan yang tidak diingini -

Kesan okular.

Kesan sampingan yang paling biasa adalah kerengsaan konjunktiva sementara. Mungkin juga ada: penglihatan kabur; fotofobia; sedikit peningkatan tekanan mata; serangan glaukoma pada pesakit yang terdedah; reaksi hipersensitiviti.

Kesan sistemik.

Gejala ketoksikan sistemik tidak jarang berlaku berikutan penanaman tropicamide pada dos yang disyorkan. Walau bagaimanapun, terdapat laporan mengenai reaksi dan keruntuhan kardiorespirasi. Berikutan penyerapan okular, antimuscarinics boleh menyebabkan, terutamanya pada kanak-kanak dan orang tua, kesan toksik sistemik dari ubat ini: mulut kering, dahaga, takikardia, keruntuhan kardiorespirasi, gangguan saluran gastrousus dan saluran kencing, sakit kepala, kesan atropin pusat. Reaksi alergi juga boleh berlaku.

Populasi pediatrik:

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki

Pelaporan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat http: //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Overdosis -

Sekiranya pesakit menggunakan dos Visumidriatic yang berlebihan, dia boleh campur tangan dengan membilas mata dengan air suam. Akibat penggunaan produk secara topikal, keracunan sistemik mungkin berlaku, terutama pada kanak-kanak, yang menampakkan diri dengan kemerahan dan kekeringan. kulit (pada kanak-kanak mungkin terdapat ruam), penglihatan kabur, degupan jantung yang cepat dan tidak teratur, demam, gangguan perut pada bayi baru lahir, sawan, halusinasi dan kehilangan koordinasi neuromuskular. Rawatan adalah simptomatik dan menyokong (tidak ada bukti bahawa physostigmine lebih baik daripada rawatan yang menyokong) Pada bayi dan kanak-kanak, kulit harus tetap lembap.Jika berlaku pengambilan secara tidak sengaja, ia perlu menyebabkan muntah dan melakukan lavage gastrik.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI -

05.1 "Sifat farmakodinamik -

Kategori farmaseutikal: mydriatic dan cycloplegic; antikolinergik, kod ATC: S01FA06.

Tropicamide adalah antikolinergik yang menyekat tindak balas otot konstriktor murid dan otot ciliary terhadap rangsangan kolinergik, yang mengakibatkan mydriasis dan sikloplegia berikutan penyerapan okular.

05.2 "Sifat farmakokinetik -

Kesan mydriatic dan cycloplegic diperhatikan dari 15-20 minit selepas penyerapan dan dikekalkan selama 4-6 jam.

Penyerapan okular tropicamide belum menjadi subjek kajian tertentu; kepantasan kesan mydriatic dan cycloplegic menunjukkan bahawa ubat itu cepat diserap. Penyerapan sistemik tropicamide dikaji pada manusia setelah menanamkan penurunan mata pada kepekatan 5mg / ml. Ubat ini mengalami penyerapan sistemik yang cepat, mencapai kepekatan plasma maksimum 2.8 ng / ml, 5 minit selepas penyemprotan.

Kepekatan plasma menurun dengan cepat: setelah 6 jam dari penanaman, ubat tidak lagi dapat dikesan dalam plasma.

05.3 Data keselamatan praklinikal -

Penyakit mata pada 2 tetes selama dua belas minggu pada arnab dan anjing tidak menunjukkan kesan toksik pada haiwan yang dirawat. Kajian toleransi yang berpanjangan menunjukkan bahawa produk tersebut tidak mempunyai kesan menjengkelkan dan tidak menimbulkan kepekaan atau reaksi alergi.

06.0 MAKLUMAT FARMASI -

06.1 Eksipien -

Botol 10 ml

Natrium klorida, Benzalkonium klorida (larutan 50%), Air yang disucikan

Pembungkusan satu dos

100 ml titisan mata mengandungi: Natrium klorida 850 mg, Air untuk suntikan q.s. 100.00 ml.

06.2 Ketidaksesuaian "-

Tidak diketahui.

06.3 Tempoh sah "-

Botol 10 ml

Dalam pembungkusan yang utuh, disimpan dengan betul: 4 tahun.

Produk tidak boleh digunakan lebih dari 30 hari setelah membuka bekas terlebih dahulu.

Bekas dos tunggal

Dalam pembungkusan yang utuh, disimpan dengan betul: 2 tahun.

Bekas dos tunggal tidak mengandungi bahan pengawet: produk mesti digunakan sebaik sahaja membuka bekas yang mesti dibuang walaupun hanya sebahagian digunakan.