Bahan aktif: Tetracaine, Ruscogenine
RUSCOROID 25 mg + 25 mg suppositori
RUSCOROID 1% + 1% krim
Mengapa Ruscoroid digunakan? Untuk apa itu?
Vasoprotectors, antihemoroid untuk penggunaan topikal, produk berdasarkan anestetik tempatan: ruscogenins mempunyai "tindakan vasoprotektif sementara tetracaine adalah anestetik."
Mengapa ia digunakan
Rawatan gejala yang berkaitan dengan buasir, fisur dubur dan proctitis seperti: gatal, sakit dan rasa berat.
Kontraindikasi Apabila Ruscoroid tidak boleh digunakan
Hipersensitiviti terhadap komponen atau bahan lain yang berkait rapat dari sudut kimia.
Apabila ia hanya boleh digunakan setelah berunding dengan doktor anda
- berumur di bawah 12 tahun (lihat "Penting untuk mengetahui bahawa")
- kehamilan dan penyusuan (lihat "Apa yang harus dilakukan semasa kehamilan dan" penyusuan susu ibu ")
Apa yang perlu dilakukan semasa mengandung dan menyusu
Semasa mengandung dan menyusu, RUSCOROID hanya boleh digunakan setelah berunding dengan doktor anda dan menilai dengannya nisbah risiko / faedah dalam kes anda.
Rujuk doktor anda jika anda mengesyaki kehamilan atau ingin merancang cuti bersalin.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum anda mengambil Ruscoroid
Penggunaan klinikal belum menunjukkan perlunya langkah berjaga-jaga khusus untuk penggunaan.
Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena kepekaan dengan gejala yang semakin buruk atau kemerahan kulit dan gatal-gatal umum: jika ini berlaku, adalah perlu untuk menghentikan rawatan dan berjumpa doktor untuk mengadopsi. langkah-langkah terapi yang sesuai.
Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Ruscoroid
Tidak ada fenomena yang merujuk kepada interaksi dengan bahan lain yang pernah dilaporkan.
Walau bagaimanapun, jika anda menggunakan ubat lain, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena kepekaan (kerengsaan tempatan); dalam hal ini adalah perlu untuk menghentikan rawatan dan berjumpa doktor untuk mendapatkan rawatan yang sesuai.
Jangan gunakan untuk rawatan berpanjangan. Selepas tempoh rawatan yang singkat tanpa hasil yang ketara dan sekiranya penggunaannya berpanjangan, berjumpa doktor.
Ia tidak digalakkan untuk digunakan di bawah usia 12 tahun, kecuali di bawah pengawasan perubatan langsung.
Sekiranya pesakit berusia di bawah 12 tahun, perlu berjumpa doktor.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Ruscoroid: Posologi
- Berapa banyak
Dewasa
Supositoria: 1-2 suppositori sehari.
Krim: 1-2 permohonan sehari
Umur di bawah 12 tahun: secara eksklusif mengikut preskripsi perubatan.
Amaran: jangan melebihi dos yang dinyatakan tanpa nasihat doktor.
- Bila dan berapa lama
Amaran: gunakan hanya untuk rawatan jangka pendek.
Berunding dengan doktor anda jika gangguan itu berulang kali atau jika anda melihat perubahan ciri-ciri baru-baru ini.
- Suka
Supositoria: perlahan-lahan masukkan supositoria ke dalam rektum.
Krim: sapukan terus atau gunakan aplikator khas yang disekat ke tiub
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Ruscoroid
Tidak ada kes overdosis yang diketahui.
Sekiranya pengambilan / pengambilan dos berlebihan RUSCOROID, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan dari Ruscoroid
Kes kepekaan yang jarang berlaku, seperti eritema tempatan dan umum yang berkaitan dengan gatal-gatal.
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Kesan sampingan ini biasanya bersifat sementara. Walau bagaimanapun, apabila timbul, disarankan untuk berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Penting untuk memberitahu doktor atau ahli farmasi mengenai kemunculan kesan yang tidak diingini yang tidak dijelaskan dalam risalah pakej.
Minta dan isi borang laporan kesan tidak diingini yang terdapat di farmasi (borang B)
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Suppositori RUSCOROID: simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C.
Krim RUSCOROID: simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
jangka hayat selepas pembukaan pertama adalah 6 bulan
Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
JAUHKAN PRODUK PERUBATAN DARI JALAN ANAK-ANAK.
Penting untuk selalu mempunyai maklumat mengenai ubat yang ada, jadi simpan kotak dan risalah bungkusan.
Komposisi
Supositoria
Setiap supositoria mengandungi: bahan aktif: ruscogenine 25 mg; tetracaine hidroklorida 25 mg.
Eksipien: polysorbate 60, trigliserida tepu rantai sederhana, pati jagung, silika koloid anhidrat, gliserida semisintetik pepejal.
Krim
100 g krim mengandungi: bahan aktif: ruscogenine 1g; tetracaine hidroklorida 1g.
Eksipien: cetyl alkohol, polysorbate 80, Macrogol 400, Macrogol 4000, methyl p-hydroxybenzoate, ethyl p-hydroxybenzoate, propyl phydroxybenzoate, Rosemary parfum 7144, air yang disucikan.
Bagaimana ia kelihatan
Ruscoroid hadir sebagai supositoria untuk penggunaan rektum atau sebagai krim untuk kegunaan luaran.
Kandungan pek supositori RUSCOROID adalah 10 unit.
Kandungan pek krim RUSCOROID adalah tiub 40 g.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
RUSCOROID
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
SUPPOSITORI
Setiap supositori 1,550g mengandungi:
Prinsip aktif:
Ruscogenine 25 mg
Tetracaine hidroklorida 25 mg
KRIM
100 g krim mengandungi:
Prinsip aktif:
Ruscogenine 1 g
Tetracaine hidroklorida 1 g
Untuk eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
10 suppositori untuk penggunaan rektum yang diberi dos 25 mg setiap bahan aktif.
40 g krim dengan 1% setiap bahan aktif untuk kegunaan luaran.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Rawatan gejala yang berkaitan dengan buasir, fisur dubur dan proctitis, seperti: gatal, sakit dan rasa berat.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Supositoria: 1-2 suppositori sehari.
Krim: 1-2 aplikasi sehari (secara langsung atau menggunakan aplikator khas).
Jangan melebihi dos yang disyorkan.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap komponen produk dan bahan lain yang berkait rapat dari sudut kimia.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Jangan gunakan untuk rawatan berpanjangan. Selepas tempoh rawatan yang singkat tanpa hasil yang ketara dan sekiranya penggunaannya berpanjangan, berjumpa doktor.
Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena kepekaan; jika ini berlaku, rawatan mesti terganggu dan doktor mesti berunding untuk mengambil langkah-langkah terapi yang sesuai.
Penggunaan klinikal belum menunjukkan perlunya langkah berjaga-jaga khas untuk penggunaan RUSCOROID.
Ia tidak digalakkan untuk digunakan di bawah usia 12 tahun, kecuali di bawah pengawasan perubatan langsung.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Tidak ada fenomena yang berkaitan dengan interaksi dengan bahan lain yang pernah dilaporkan.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Produk harus digunakan dalam kes keperluan sebenar di bawah pengawasan perubatan langsung.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Tidak ada sekatan.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Kes kepekaan yang jarang berlaku, seperti eritema tempatan dan umum yang berkaitan dengan gatal-gatal.
04.9 Overdosis
Tidak ada kes overdosis yang diketahui.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
RUSCOROID mengandungi ruscogenine sebagai bahan aktif, dengan aktiviti anti-radang-dekongestan dan vasokonstriktif, dan tetracaine hidroklorida, dengan tindakan anestetik tempatan.
Kegiatan anti-inflamasi-dekongestan telah didokumentasikan terhadap edema ragi karagenan dan bir di kaki tikus, sementara pada arnab telah ditunjukkan bahawa ruscogenin mampu menurunkan kebolehtelapan kapilari dan menimbulkan kesan vasokonstriktif pada saluran darah. "Telinga terpencil.
Pada lelaki, juga telah ditunjukkan bahawa ruscogenins memusuhi kekejangan sphincter dubur sehingga menyumbang juga kepada penyelesaian gejala yang menyakitkan dengan cepat.
05.2 Sifat farmakokinetik
Selepas pemberian rektum pada babun penyerapan kira-kira 3 peratus daripada produk yang diberikan dikira; pada primata yang sama, setelah penggunaan krim topikal yang mengandungi ruscogenin yang ditandai, tidak mungkin untuk mengesan kehadirannya di dalam plasma.
05.3 Data keselamatan praklinikal
RUSCOROID dalam dua bentuk farmaseutikal, krim dan supositoria, boleh diterima dengan baik secara sistematik dan tempatan dan tidak menimbulkan perubahan histologi tisu-tisu yang terlibat walaupun selepas rawatan yang berpanjangan dan dengan dos yang jauh lebih tinggi daripada yang dicapai dalam amalan klinikal.
RUSCOROID diberikan secara epikutaneus pada tikus dan rektum pada arnab semasa kehamilan tidak menyebabkan kesan berbahaya pada perkembangan janin.
Bahan aktif RUSCOROID baik secara individu dan gabungan, dalam nisbah di mana ia terkandung dalam keistimewaan, tidak menimbulkan kesan mutagenik.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
SUPPOSITORI: polysorbate 60, trigliserida tepu rantai sederhana, pati jagung, silika anhidrat koloid, gliserida semisintetik padat.
KRIM: cetyl alkohol, polysorbate 80, Macrogol 400, Macrogol 4000, methyl p-hydroxybenzoate, ethyl p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, Rosemary 7144 parfum, air yang disucikan.
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak diketahui.
06.3 Tempoh sah
Krim RUSCOROID: 24 bulan
jangka hayat selepas pembukaan pertama adalah 6 bulan.
Suppositori RUSCOROID: 5 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Jaga Krim RUSCOROID pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Jaga Suppositori RUSCOROID pada suhu tidak melebihi 30 ° C.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Supositoria: Injap PVC tidak beracun, kotak kadbod luaran. Pek 10 suppositori
Krim: tiub aluminium yang dilapisi dalaman dengan resin epoksi, aplikator khas dalam polietilena berketumpatan rendah, kotak kadbod luaran.Pek 40 g krim.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tidak relevan
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Sanofi S.p.A: - Viale L. Bodio, 37 / b - IT-20158 Milan
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
Supositoria: AIC 025825011
Krim: AIC 025825023
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Supositoria: 9 Mac 1987/1 Jun 2010
Crema: 9 Mac 1987/1 Jun 2010
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Oktober 2014