Bahan aktif: Vitamin B1 + B6 + B12
Tablet tahan gastrik Benexol
Dos rendah Benexol
Serbuk dan pelarut untuk penyelesaian suntikan untuk penggunaan intramuskular
Sisip pakej Benexol tersedia untuk saiz pek: - Tablet tahan gastrik Benexol, dos rendah Benexol, Serbuk dan pelarut untuk penyelesaian suntikan untuk penggunaan intramuskular
- Dos tinggi Benexol: serbuk dan pelarut untuk penyelesaian suntikan intramuskular
Mengapa Benexol digunakan? Untuk apa itu?
Kumpulan farmakoterapeutik
Benexol tergolong dalam kategori terapi vitamin berdasarkan vitamin B1 + B6 + B12.
Petunjuk terapeutik
Kekurangan vitamin B1, B6, B12 dan pelbagai bentuk klinikalnya (kekurangan polyneuritis, neuritis semasa rawatan dengan isoniazid dan antagonis vitamin B6 yang lain). Terapi tambahan pada neuritis yang tidak kekurangan dan semasa menjalani radioterapi.
Kontraindikasi Apabila Benexol tidak boleh digunakan
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien.
- semasa mengandung dan semasa menyusu
- pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun
- pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang atau hepatik.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Benexol
Hati-hati harus diberikan semasa produk diresepkan bersama dengan levodopa untuk rawatan penyakit Parkinson, kerana pyridoxine dalam dos yang tinggi dapat memengaruhi kesan terapeutiknya (lihat bahagian Interaksi).
Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Benexol
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil atau baru-baru ini mengambil ubat lain, termasuk ubat yang diperoleh tanpa preskripsi.
Vitamin B1 (tiamin)
Ubat-ubatan yang disenaraikan di bawah menghalang aktiviti tiamin:
- Thiosemicarbazone
- 5-fluorouracil
Vitamin B6 (piridoksin)
Beberapa ubat mengganggu piridoksin dan dapat mengurangkan kadar plasmanya. Antaranya:
- Cycloserine
- Hidralazin
- Isoniazid
- Deoxypyridoxine
- D-penisilinamin
- Kontraseptif oral
- Alkohol.
Vitamin B6 dapat mengurangkan keberkesanan ubat-ubatan berikut:
- Levodopa: pyridoxine meningkatkan metabolisme levodopa menjadi dopamin dan dengan itu mengurangkan kesan antiparkinson terapi pada dos yang biasanya digunakan. Walau bagaimanapun, interaksi ini tidak berlaku apabila carbidopa digunakan bersama dengan levodopa.
- Altretamin
- Fenobarbital
- Phenytoin
- Amiodarone: Pentadbiran bersama boleh memperbesar kepekaan yang disebabkan oleh amiodarone.
Vitamin B12 (cyanocobalamin)
Aminoglikosida, antihistamin (penyekat H2), metformin dan biguanides lain yang berkaitan, kontraseptif oral, asid aminosalicylic, dan perencat pam proton dapat mengurangkan penyerapan vitamin B12 dari saluran gastrointestinal. Oleh itu, pada pesakit yang mengambil ubat ini, keperluan untuk vitamin B12 dapat meningkat.
Kloramfenikol dapat melambatkan atau mengganggu tindak balas retikulosit terhadap vitamin B12. Oleh itu, adalah perlu untuk memantau jumlah darah sekiranya berlaku pengambilan.
Interaksi dengan ujian makmal
Vitamin B1 (tiamin)
- Tiamin dapat menimbulkan positif palsu dalam penentuan urobilinogen dengan reagen Ehrlich.
- Dosis tinggi tiamin boleh mengganggu penentuan spektrofotometri serum teofilin. Vitamin B6 (pyridoxine)
- Urobilinogen: Pyridoxine boleh menyebabkan positif positif dalam ujian dengan reagen Ehrlich.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Jangan melebihi dos dan tempoh rawatan yang disyorkan.
Produk tidak boleh diambil pada dos yang lebih tinggi atau untuk jangka masa yang lebih lama daripada yang disyorkan, kerana overdosis mungkin berkaitan dengan neurotoksisiti yang teruk (risiko overdosis, lihat "overdosis"). Pemberian sediaan intramuskular berulang dalam kes yang jarang menyebabkan reaksi anafilaksis. Gambaran klinikal mungkin dalam beberapa aspek mensimulasikan kejutan anafilaksis. Untuk mengelakkan reaksi anafilaksis yang jarang berlaku ini, pemberian oral harus selalu disukai, bila boleh.
Sekiranya ini tidak dapat dilakukan, suntikan intramuskular harus dilakukan selembut mungkin dan harus dilakukan oleh pegawai yang berpengalaman dan berkelayakan (lihat "Dosis, kaedah dan masa pentadbiran").
Kehamilan, penyusuan dan kesuburan
Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.
Kehamilan
Benexol dikontraindikasikan semasa kehamilan
Masa makan
Benexol dikontraindikasikan dalam penyusuan susu ibu
Wanita yang mengandung anak
Wanita berpotensi melahirkan anak mesti menggunakan kaedah kontraseptif yang berkesan semasa rawatan.
Maklumat penting mengenai beberapa ramuan
Penyelesaian untuk suntikan mengandungi para hydroxybenzoat yang boleh menyebabkan reaksi alergi (malah tertunda) dan, terutamanya, bronkospasme.
Dos dan kaedah penggunaan Cara penggunaan Benexol: Dos
Dewasa dan remaja dari usia 12 tahun
Tablet tahan gastrik Benexol
1 tablet sehari.
Tablet Benexol harus ditelan dengan sedikit cecair, tanpa mengunyah atau melarutkannya terlebih dahulu.
Produk ini biasanya diresepkan untuk tempoh satu atau beberapa minggu. Dalam beberapa kes, doktor boleh melanjutkan rawatan sehingga beberapa bulan.
Serbuk dan pelarut dos rendah Benexol
Dos rendah Benexol ditunjukkan apabila penyerapannya berkurangan dan untuk rawatan hipovitaminosis. Dosnya adalah satu ampul sehari, kecuali jika ditentukan sebaliknya, ia mesti dilakukan selembut mungkin. Penyelesaian yang akan disuntik disediakan pada masa ini dengan melarutkan zat kering yang diliofilisasi dengan pelarut khas yang terdapat dalam bungkusan.
Anak-anak
Oleh kerana dos vitamin B6 yang tinggi, produk ini dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah 12 tahun (lihat "Kontraindikasi").
Kekurangan buah pinggang / hepatik
Oleh kerana dos vitamin B6 yang tinggi, produk ini dikontraindikasikan pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang atau hati (lihat "Kontraindikasi").
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Benexol yang berlebihan
Pada dos yang disyorkan, Benexol tidak menyebabkan hipervitaminosis.
Gejala overdosis termasuk neuropati sensori dan / atau periferal dan sindrom neuropatik, mual, sakit kepala, paraesthesia, mengantuk, peningkatan kadar AST serum (SGOT) dan penurunan kadar asid folik serum. Kesan-kesan ini biasanya dapat dipulihkan semasa pemberhentian rawatan.
Sekiranya pengambilan Benexol yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
JIKA ANDA BERGANDA TENTANG PENGGUNAAN BENEXOL, HUBUNGI DOKTOR ATAU PHARMACIST ANDA.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Benexol
Seperti semua ubat, Benexol boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Reaksi buruk yang disenaraikan di bawah berasal dari laporan spontan.
Oleh kerana reaksi ini dilaporkan secara sukarela, tidak mungkin untuk mengira kekerapannya
Gangguan saluran gastrousus
Cirit-birit, dispepsia, mual, muntah, gastrousus dan sakit perut.
Gangguan sistem imun
Tindak balas alergi dan tindak balas anafilaksis.
Reaksi hipersensitiviti dengan gambar makmal dan manifestasi klinikal yang sesuai, termasuk sindrom asma, reaksi ringan hingga sederhana yang mempengaruhi kulit dan / atau saluran pernafasan, saluran gastrointestinal dan / atau sistem kardiovaskular.
Gejala mungkin termasuk edema wajah, dyspnoea, gatal-gatal, angioedema, pruritus, dan gangguan kardiorespirasi.
Sekiranya reaksi alergi muncul, hentikan rawatan dan berjumpa doktor.
Untuk penyelesaian suntikan sahaja: reaksi teruk termasuk kejutan anafilaksis dengan kemungkinan akibat maut dikaitkan dengan penggunaan parenteral.
Gangguan ginjal dan kencing
Air kencing berbau tidak normal
Gangguan sistem saraf
Neuropati periferal dan polineuropati, paraesthesia
Gangguan tisu kulit dan subkutan
Reaksi fotosensitiviti, ruam, eritema, gatal-gatal, urtikaria dan dermatitis bulosa.
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.
Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui laman web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Luput: lihat tarikh luput yang tertera pada bungkusan
Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Tarikh luput merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.
Tablet tahan gastro: Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C
Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sampah isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
JAUHKAN DARI JALAN DAN ANAK ANAK
Bentuk komposisi dan farmaseutikal
Komposisi
Tablet tahan gastrik Benexol:
satu tablet tahan gastro mengandungi: bahan aktif: tiamin hidroklorida (Vit. B1) 250 mg, piridoksin hidroklorida (Vit. B6) 250 mg, cyanocobalamin (Vit. B12) 500 mikrogram.Eksipien: silika terhidrat koloid, povidone, magnesium stearate, pati pregelatinized, manitol, talc, asid metakrilik - kopolimer etil akrilat (1: 1), natrium karemosa, makrogol 6000, gliserol triasetat.
Serbuk dan pelarut dos rendah Benexol untuk larutan suntikan untuk penggunaan intramuskular:
satu botol serbuk mengandungi: bahan aktif: vitamin B1 (dalam bentuk cocarboxylase) 38 mg, pyridoxine hidroklorida (Vit. B6) 200 mg, hidroksokobalamin (Vit. B12) 1000 mikrogram (dalam bentuk hidroksokobalamin asetat). Eksipien: metil parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, sodium hidroksida.
Satu ampul pelarut mengandungi: eksipien: air untuk suntikan.
Bentuk dan kandungan farmaseutikal
Tablet tahan gastrik Benexol: 20 tablet tahan gastro.
Serbuk dan pelarut dos rendah Benexol untuk larutan suntikan untuk penggunaan intramuskular: 6 ampul serbuk + 6 ampul pelarut 2 ml.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
BENEXOL
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Tablet tahan gastrik Benexol
Satu tablet tahan gastro mengandungi: tiamin hidroklorida (Vit. B1) 250 mg, piridoksin hidroklorida (Vit. B6) 250 mg, cyanocobalamin (Vit. B12) 500 mcg.
Serbuk dan pelarut dos rendah Benexol
Satu botol serbuk mengandungi: vitamin B1 (sebagai cocarboxylase) 38 mg, pyridoxine hidroklorida (Vit. B6) 200 mg, hidroksokobalamin (Vit. B12) 1000 mcg (sebagai hidroksokobalamin asetat).
Serbuk dan pelarut dos tinggi Benexol
Satu botol serbuk mengandungi: vitamin B1 (sebagai cocarboxylase) 38 mg, pyridoxine hydrochloride (Vit. B6) 300 mg, hydroxocobalamin (Vit. B12) 5000 mcg (sebagai hydroxocobalamine asetat).
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
- Tablet tahan gastro
- Serbuk dan pelarut untuk penyelesaian suntikan untuk penggunaan intramuskular
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Kekurangan vitamin B1, B6 dan B12 dan bentuk klinikalnya yang berbeza (kekurangan polyneuritis, neuritis semasa rawatan dengan isoniazid dan antagonis vitamin B6 yang lain). Terapi tambahan pada neuritis yang tidak kekurangan dan semasa menjalani radioterapi.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Dewasa dan remaja dari usia 12 tahun
Tablet tahan gastrik Benexol
1 tablet sehari.
Tablet Benexol harus ditelan dengan sedikit cecair, tanpa mengunyah atau melarutkannya terlebih dahulu.
Produk ini biasanya diresepkan untuk tempoh satu atau beberapa minggu. Dalam beberapa kes, doktor boleh melanjutkan rawatan sehingga beberapa bulan.
Serbuk dan pelarut dos rendah Benexol
Dos rendah Benexol ditunjukkan apabila penyerapannya berkurangan dan untuk rawatan hipovitaminosis. Dosnya adalah satu ampul sehari, kecuali jika ditentukan sebaliknya, ia mesti dilakukan selembut mungkin. Penyelesaian yang akan disuntik disediakan pada masa ini dengan melarutkan zat kering yang diliofilisasi dengan pelarut khas yang terdapat dalam bungkusan.
Serbuk dan pelarut dos tinggi Benexol
Dos tinggi Benexol ditunjukkan untuk terapi awal bentuk dengan gejala yang sangat kuat. Dosnya adalah satu botol setiap hari, kecuali dinyatakan sebaliknya. Suntikan mesti dilakukan melalui jalan intramuskular yang mendalam oleh pegawai yang berkelayakan dan pakar dan pemberiannya mesti dilakukan selembut mungkin. Penyelesaian yang akan disuntik disediakan pada masa ini, melarutkan zat kering yang diliofilisasi dengan pelarut khas yang terdapat dalam bungkusan.
Anak-anak
Oleh kerana dos vitamin B6 yang tinggi, produk ini dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah 12 tahun (lihat bahagian 4.3).
Kekurangan buah pinggang / hepatik
Untuk dos vitamin B6 yang tinggi, produk ini dikontraindikasikan pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang atau hati (lihat bahagian 4.3).
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien.
Oleh kerana dos vitamin B6 yang tinggi, produk ini dikontraindikasikan:
- semasa mengandung dan semasa menyusu
- pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun
- pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang atau hepatik.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Jangan melebihi dos dan tempoh rawatan yang disyorkan.
Untuk dos tinggi pyridoxine hidroklorida (vitamin B6), produk tidak boleh diambil pada dos yang lebih tinggi atau lebih lama daripada yang disyorkan, kerana penggunaan yang tidak betul mungkin berkaitan dengan neurotoksisiti yang teruk (risiko berlebihan, lihat bahagian 4.9).
Hati-hati harus diberikan semasa produk diresepkan bersama-sama dengan levodopa untuk rawatan penyakit Parkinson, kerana pyridoxine dalam dos yang tinggi dapat menentang kesan terapeutiknya.
Pemberian sediaan berulang yang mengandungi vitamin B1 melalui laluan intramuskular dalam kes yang jarang menyebabkan reaksi anafilaksis pada pesakit yang cenderung. Gambaran klinikal mungkin dalam beberapa aspek mensimulasikan kejutan anafilaksis.
Untuk mengelakkan reaksi anafilaksis yang jarang berlaku ini, pemberian oral harus selalu disukai, bila boleh. Sekiranya ini tidak dapat dilakukan, suntikan intramuskular harus dilakukan selembut mungkin oleh pegawai yang berkelayakan dan berpengalaman (lihat bahagian 4.2).
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Vitamin B1 (tiamin)
Thiosemicarbazone dan 5-fluorouracil menghalang aktiviti tiamin.
Interaksi dengan ujian makmal
Tiamin dapat menimbulkan positif palsu dalam penentuan urobilinogen dengan reagen Ehrlich.
Dosis tinggi tiamin boleh mengganggu penentuan spektrofotometri serum teofilin.
Vitamin B6 (piridoksin)
Beberapa ubat mengganggu piridoksin dan dapat mengurangkan kadar plasmanya. Antaranya:
• Cycloserine
• Hydralazine
• Isoniazid
• Deoxypyridoxine
• D-penisilinamin
• Kontraseptif oral
• Alkohol.
Vitamin B6 meningkatkan metabolisme levodopa menjadi dopamin dan oleh itu mengurangkan kesan terapeutiknya pada dos yang biasanya digunakan.
Vitamin B12
Aminoglikosida, antihistamin (penyekat H2), metformin dan biguanides lain yang berkaitan, kontraseptif oral, asid aminosalicylic, dan perencat pam proton dapat mengurangkan penyerapan vitamin B12 dari saluran gastrointestinal. Oleh itu, pada pesakit yang mengambil ubat ini, keperluan untuk vitamin B12 dapat meningkat.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Produk ini dikontraindikasikan semasa kehamilan dan penyusuan, kerana dos vitamin B6 yang tinggi, yang melebihi dos diet yang disyorkan.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Benexol tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Reaksi buruk yang disenaraikan di bawah berasal dari laporan spontan dan oleh itu tidak mungkin untuk mengaturnya mengikut kategori frekuensi.
Gangguan saluran gastrousus
Cirit-birit, dispepsia, mual, sakit perut.
Gangguan sistem imun
Tindak balas alahan. Gejala boleh merangkumi gatal-gatal (mekanisme sekunder), edema wajah (mekanisme sekunder), dyspnoea, eritema, ruam dan lepuh. Sekiranya reaksi alergi muncul, hentikan rawatan dan berjumpa doktor.
Untuk penyelesaian hanya untuk suntikan: kejutan anaphylactic dengan kemungkinan akibat maut dikaitkan dengan penggunaan parenteral.
Gangguan ginjal dan kencing
Air kencing berbau tidak normal
Gangguan pernafasan, toraks dan mediastinum *
Dyspnea.
* hanya sebagai manifestasi reaksi alahan
Gangguan tisu kulit dan subkutan
Ruam, eritema.
04.9 Overdosis
Pada dos yang disyorkan, Benexol tidak menyebabkan hipervitaminosis.
Gejala overdosis termasuk neuropati deria dan sindrom neuropatik, mual, sakit kepala, paraesthesia, mengantuk, peningkatan kadar AST serum (SGOT) dan penurunan kadar asid folik serum.
Kesan-kesan ini dapat dibalikkan semasa pemberhentian rawatan.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapi: Vitamin B1 bersama dengan Vitamin B6 dan Vitamin B12, kod ATC: A11DB.
Benexol mengandungi vitamin B1, vitamin B6 dan vitamin B12.
Vitamin B1 dalam bentuk ester difosforik, memasuki pembentukan beberapa enzim yang memainkan fungsi utama dalam metabolisme sel dalam gula.
Vitamin B6 campur tangan dalam metabolisme sebagai koenzim untuk banyak transformasi asid amino, termasuk dekarboksilasi dan transaminasi.
Vitamin B 12 (cyanocobalamin atau hydroxocobalamin) mengambil bahagian dalam banyak reaksi biokimia, yang penting antara lain untuk fungsi sel saraf yang baik.
Hydroxocobalamin mempunyai ciri biologi yang sama dengan cyanocobalamin; namun, ia berbeza dari ini kerana beberapa keistimewaan farmakokinetik yang memungkinkan untuk mendapatkan tahap darah yang lebih tinggi dan berterusan (penyerapan perlahan dari titik suntikan, penghapusan ginjal yang kurang cepat). Penggunaan vitamin dalam terapi adalah pilihan diwakili oleh profilaksis dan rawatan manifestasi kekurangan kerana pengambilan makanan yang buruk, penyerapan yang berkurang atau peningkatan permintaan. Khususnya, persatuan ini berguna untuk penggunaan neuritis kekurangan (etil atau gravidik) dan sebagai pelengkap pada neuritis yang berasal.
05.2 Sifat farmakokinetik
Tidak ada kajian khusus yang dilakukan dengan produk ini, tetapi farmakokinetik komponen masing-masing didokumentasikan dengan baik.
Vitamin B1: penyerapan dalam usus berlaku oleh pengangkutan aktif yang bergantung pada natrium dan melalui penyebaran pasif.Tiamin kemudian disimpan di dalam tisu sehingga tepu dan kemudian dikeluarkan dalam air kencing sebagai turunan pyrimidine atau dalam bentuk yang tidak berubah.
Vitamin B6: mudah diserap dalam usus. Di hati, asid 4-piridoksik terbentuk, yang merupakan produk perkumuhan utama. Ia berasal dari tindakan aldehid-oksidase hepatik pada pyridoxal, bahan yang menjadi pyridoxine diubah dalam organisma.
Vitamin B12: diberikan secara oral, cyanocobalamin diserap sebahagiannya melalui penyebaran sederhana melalui mukosa usus, sebahagiannya setelah mengikat kepada faktor intrinsik, glikoprotein dengan berat molekul 60,000. Kompleks faktor intrinsik vitamin B12 berinteraksi dengan reseptor spesifik mukosa ileum, menentukan laluan asas vitamin ke dalam peredaran. Vitamin B12 kemudian mengikat globulin plasma, transcobalamin, untuk diangkut ke dalam tisu dan disimpan di dalam hati. L "perkumuhan berlaku secara kecil-kecilan melalui hempedu dan terutamanya oleh buah pinggang. Secara parenteral, hidroksokobalamin menyebabkan kepekatan plasma yang lebih lama berbanding dengan sianokobalamin.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Tidak ada kajian khusus yang dilakukan dengan produk ini, tetapi keselamatan preklinikal komponen masing-masing didokumentasikan dengan baik.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Tablet tahan gastrik Benexol
silika terhidrat koloid, povidone, magnesium stearate, pati pregelatinized, manitol, talc, asid metakrilik - kopolimer etil akrilat (1: 1), natrium karellosa, makrogol 6000, gliserol triacetate.
Serbuk dan pelarut dos rendah Benexol untuk larutan suntikan untuk penggunaan intramuskular
Botol serbuk mengandungi: metil parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, sodium hidroksida.
Satu botol pelarut mengandungi: air untuk suntikan
Serbuk dan pelarut dos tinggi Benexol untuk larutan suntikan untuk penggunaan intramuskular
Botol serbuk mengandungi: metil parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, sodium hidroksida.
Satu botol pelarut mengandungi: air untuk suntikan
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak diketahui.
06.3 Tempoh sah
Tablet tahan gastrik Benexol: 12 bulan
Serbuk dan pelarut dos rendah Benexol untuk larutan suntikan untuk penggunaan intramuskular
Serbuk dan pelarut dos tinggi Benexol untuk larutan suntikan untuk penggunaan intramuskular
3 tahun.
Ampul harus digunakan sejurus selepas penggantian produk.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Ampul: Produk ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.
Tablet tahan gastro: Jangan simpan di atas 25 ° C
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Tablet tahan gastrik Benexol
Lepuh yang terbuat dari bahan plastik termoform ditambah dengan pita aluminium.
Serbuk dan pelarut dos rendah Benexol untuk larutan suntikan untuk penggunaan intramuskular
Serbuk dan pelarut dos tinggi Benexol untuk larutan suntikan untuk penggunaan intramuskular
Botol kaca gelap (kuning ambar) kelas hidrolisis I untuk serbuk.
Ampul kaca tidak berwarna I kelas hidrolitik untuk pelarut.
Pelbagai bekas dilampirkan dalam kotak kadbod masing-masing berserta risalah ilustrasi.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada arahan khas.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milan
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
Tablet tahan gastrousus
20 tablet tahan gastro AIC n ° 020213029
Dos serbuk dan pelarut yang rendah untuk penyelesaian suntikan untuk penggunaan intramuskular
6 botol serbuk + 6 botol pelarut 2 ml AIC n ° 020213118
Dos serbuk dan pelarut yang tinggi untuk penyelesaian suntikan untuk penggunaan intramuskular
6 botol lyophilized + 6 botol pelarut 2 ml AIC n ° 020213132
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Pembaharuan: Jun 2010
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Penentuan AIFA pada: Julai 2011
-e-agorafobia.jpg)
