Bahan aktif: Simethicone
MYLICON Anak titisan oral, penyelesaian
Petunjuk Mengapa Mylicon digunakan? Untuk apa itu?
KATEGORI FARMACOTHERAPEUTIK
Antimeteorico (menyokong penghapusan gas yang terbentuk di saluran gastrointestinal).
INDIKASI TERAPEUTIK
Rawatan simptomatik meteorisme gastro-enterik dan aerofagia bayi dan kanak-kanak
Kontraindikasi Apabila Mylicon tidak boleh digunakan
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien.
Umumnya dikontraindikasikan semasa kehamilan (lihat Amaran khas)
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Mylicon
Jangan melebihi dos yang disyorkan.
Selepas tempoh rawatan yang singkat (7 hari) tanpa hasil yang memuaskan, berjumpa dengan doktor anda.
Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Mylicon
Tidak ada interaksi dengan ubat lain yang diketahui dan belum dilaporkan.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan.
Tidak ada data yang mencukupi mengenai penggunaan Mylicon pada wanita hamil, oleh itu ia tidak boleh digunakan pada kehamilan kecuali diperlukan secara jelas dan setelah penilaian manfaat / risiko oleh doktor.
Masa makan.
Tidak diketahui sama ada simethicone diekskresikan dalam susu manusia. Keputusan sama ada untuk meneruskan / menghentikan penyusuan atau meneruskan / menghentikan terapi simethicone harus diambil dengan mengambil kira manfaat penyusuan susu ibu untuk bayi dan manfaat terapi simethicone untuk wanita tersebut.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Mylicon: Posologi
Bayi dan kanak-kanak: 20 tetes (= 0,6 ml), 2-4 kali sehari sebaiknya selepas makan atau sebaliknya mengikut preskripsi perubatan.
Goncangkan dengan baik sebelum digunakan. Titisan harus disebarkan dalam sedikit air.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Mylicon
Tidak ada fenomena overdosis yang dilaporkan dengan penggunaan Mylicon.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Mylicon
Tidak ada kesan yang tidak diingini kerana Mylicon dilaporkan
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Anda mesti melaporkan kesan sampingan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
KOMPOSISI
1 ml larutan mengandungi
Prinsip aktif: simethicone (dimethylpolysiloxane diaktifkan) 66.6 mg
Eksipien: Asid sitrat monohidrat, Natrium sitrat, Methylhydroxypropylcellulose, Carboxypolymethylene, Saccharin, Sodium benzoate, Sorbic acid, Sodium bikarbonate, Raspberry esen, Esen vanila pekat, Air yang disucikan.
BENTUK DAN KANDUNGAN FARMASI
Titisan lisan, penyelesaian; sebotol 30 ml
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
Maklumat lebih lanjut mengenai Mylicon boleh didapati di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan laktasi04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin04.8 Kesan yang tidak diingini04.9 Overdosis05.0 SIFAT-SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data keselamatan praklinikal06.0 FARMAKEUTIKAL MAKLUMAT 06.1 Eksipien 06.2 Kehidupan Khusus 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kehilangan diri untuk simpanan 06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN08 .0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN 09.0 TARIKH PERTAMA KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK RADIOPFarmaseutikal, DATA PENUH DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN LANJUTAN LANJUT MENGENAI PENYEDIAAN ESTEMPORANEA
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
PENYELESAIAN MINYAK ORAL MYLICON
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
1 ml larutan mengandungi
Prinsip aktif: simethicone (dimethylpolysiloxane diaktifkan) 66.6 mg
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat 6.1
03.0 BORANG FARMASI
Titisan lisan, penyelesaian.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Rawatan simptomatik meteorisme gastro-enterik dan "aerofagia bayi dan kanak-kanak.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Bayi dan kanak-kanak: 20 tetes (= 0,6 ml), 2-4 kali sehari sebaiknya selepas makan atau sebaliknya mengikut preskripsi perubatan.
Goncangkan dengan baik sebelum digunakan.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien
Umumnya dikontraindikasikan pada kehamilan (lihat bahagian 4.6)
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Jangan melebihi dos yang disyorkan.
Selepas tempoh rawatan yang singkat (7 hari) tanpa hasil yang memuaskan, berjumpa dengan doktor anda.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Tidak diketahui ketidakcocokan dengan ubat lain, juga tidak dilaporkan.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Kehamilan.
Tidak ada data yang mencukupi mengenai penggunaan Mylicon pada wanita hamil, oleh itu ia tidak boleh digunakan pada kehamilan kecuali diperlukan secara jelas dan setelah penilaian manfaat / risiko oleh doktor.
Masa makan.
Tidak diketahui sama ada simethicone diekskresikan dalam susu manusia. Perkumuhan simethicone ke dalam susu ibu belum dipelajari pada haiwan. Keputusan mengenai sama ada untuk meneruskan / menghentikan penyusuan atau untuk meneruskan / menghentikan terapi simethicone harus dibuat dengan mengambil kira manfaat penyusuan bayi dan terapi simethicone untuk wanita.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Tidak ada kesan yang dilaporkan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Tidak ada kesan yang tidak diingini kerana Mylicon dilaporkan.
04.9 Overdosis
Tidak ada fenomena overdosis yang dilaporkan dengan penggunaan Mylicon.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapi: ubat lain untuk gangguan usus yang berfungsi.
ATC A03AX13.
Simethicone (methylpolysiloxane diaktifkan) adalah polimer lengai kimia metilsiloxane. Berat molekulnya berkisar antara 14,000 hingga 21,000. Pengaktifan disebabkan oleh kehadiran, hingga 4-4.5% gel udara silika, yang meningkatkan daya antifoamnya. Sebenarnya, sifat kimia-fizikal simethicone adalah untuk menurunkan ketegangan permukaan; sifat ini bermaksud bahawa gelembung gas hadir di saluran gastrointestinal menyatu, membentuk gas bebas, yang mudah dihilangkan.
Ini melegakan semua gejala yang menjengkelkan (sakit, kram, rasa tegang, bersendawa, kembung perut) yang menyertai kembung, hak prerogatif banyak penyakit saluran gastrousus.
05.2 Sifat farmakokinetik
Simethicone tidak diserap dari saluran gastrointestinal dan tidak mengganggu penyerapan nutrien.
Ia tidak mengubah jumlah dan keasidan rembesan gastrik dan kajian ketoksikan kronik pada tikus menunjukkan bahawa ia tidak mengurangkan penyerapan metabolit penting.
Tambahan pula, ketiadaan peningkatan silikon di dinding usus, hati dan air kencing menunjukkan kekurangan total penyerapan.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Data haiwan eksperimen tidak menunjukkan bahaya khusus bagi manusia berdasarkan kajian keselamatan konvensional, ketoksikan dos berulang, genotoksisitas, potensi karsinogenik, ketoksikan pembiakan
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Asid sitrik monohidrat; Natrium sitrat; Methylhydroxypropylcellulose; Karboksipolimetilena; Saccharin; Natrium benzoat; Asid sorbik; Natrium bikarbonat; Esen raspberry; Esen vanila pekat; Air yang disucikan
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak ada kes ketidaksesuaian kimia-fizikal yang diketahui dengan bahan lain.
06.3 Tempoh sah
3 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Tidak ada syarat penyimpanan tertentu
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Botol penitis kaca 30ml
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Lihat bahagian 4.2 - Posologi dan kaedah pentadbiran
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Johnson & Johnson SpA Melalui Ardeatina km 23,500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROME
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
MYLICON Kanak-kanak, titisan oral, botol larutan 30 ml AIC 020708069
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Kebenaran Pertama: 3 Mac 1969
Pembaharuan: 31 Mei 2005
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Mei 2008
