VICKS VAPORUB - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Vicks Vaporub - Risalah Pakej

Petunjuk Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan yang Tidak Diingini Kehidupan dan Penyimpanan Rak

Bahan aktif: Camphor, minyak pati Turpentin, minyak pati Menthol, Eucalyptus

MINYAK UNTUK PENGGUNAAN INHALASI

Mengapa Vicks Vaporub digunakan? Untuk apa itu?

APA ITU

VICKS VAPORUB adalah salap balsamic untuk penggunaan penyedutan.

KENAPA DIGUNAKAN

VICKS VAPORUB digunakan untuk rawatan balsamic pada luka pada saluran pernafasan atas.

Kontraindikasi Apabila Vicks Vaporub tidak boleh digunakan

Produk ini dikontraindikasikan pada kanak-kanak berumur sehingga 30 bulan. Produk tidak boleh diberikan melalui penyedutan kepada kanak-kanak di bawah usia enam tahun.

Hipersensitiviti (alergi) terhadap bahan aktif atau pada mana-mana eksipien.

Produk ini dikontraindikasikan pada kanak-kanak dengan sejarah epilepsi atau sawan demam.

Umumnya dikontraindikasikan pada kehamilan dan penyusuan (lihat bahagian kehamilan dan penyusuan).

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Vicks Vaporub

APABILA HANYA DAPAT DIGUNAKAN SELEPAS MENGHUBUNGI DOKTOR ANDA

Produk ini mengandungi derivatif terpene yang, dalam dos berlebihan, boleh menyebabkan gangguan neurologi seperti kejang pada bayi dan kanak-kanak.

Vicks Vaporub harus digunakan dengan berhati-hati atau atas nasihat perubatan oleh pesakit dengan:

Reaksi hipersensitiviti terhadap minyak wangi atau pelarut.
Kejang atau epilepsi
Asma dan penyakit atau hipersensitiviti saluran pernafasan yang ketara.
Kehamilan dan penyusuan susu ibu: (lihat "Apa yang harus dilakukan semasa kehamilan dan" penyusuan ").

Produk ini dikontraindikasikan pada kanak-kanak dengan sejarah epilepsi atau sawan demam. Sebaiknya berjumpa dengan doktor anda sekiranya terdapat gangguan di masa lalu. Rawatan tidak boleh berpanjangan selama lebih dari 3 hari kerana risiko yang berkaitan dengan pengumpulan derivatif terpene, seperti misalnya kapur barus, cineole, niaouli, thyme liar, terpineol, terpine, citral, mentol dan minyak pati jarum pain, kayu putih dan turpentin (kerana sifat lipofiliknya, kadar metabolisme dan pembuangan tidak diketahui) pada tisu dan otak, khususnya gangguan neuropsikologi.

Dos yang lebih tinggi daripada yang disyorkan tidak boleh digunakan untuk mengelakkan peningkatan risiko reaksi dan gangguan ubat yang berkaitan dengan overdosis.

Produk ini mudah terbakar, tidak boleh didekati api.

Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Vicks Vaporub

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda baru-baru ini mengambil ubat lain, walaupun ubat tanpa preskripsi.

Vicks Vaporub tidak boleh digunakan bersamaan dengan produk lain (ubat atau kosmetik) yang mengandungi turunan terpene, tanpa mengira cara pentadbiran (oral, rektum, kulit, hidung atau penyedutan)

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk untuk penggunaan topikal, boleh menimbulkan fenomena kepekaan dan menghasilkan kesan yang tidak diingini. Dalam kes ini, perlu menghentikan rawatan dan berjumpa doktor.

APA YANG HARUS DILAKUKAN SELAMA PREGNANCY DAN BREASTFEEDING

Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat.

Kehamilan

Tidak ada atau terhad data mengenai penggunaan kapur barus, minyak pati turpentin, mentol, minyak pati kayu putih pada wanita hamil.

Vicks Vaporub tidak digalakkan semasa mengandung dan pada wanita yang berpotensi melahirkan anak yang tidak menggunakan kaedah kontraseptif. Penggunaan ubat semasa kehamilan hanya boleh berlaku setelah berunding dengan doktor anda.

Masa makan

Tidak banyak maklumat mengenai perkumuhan kamper, minyak pati turpentin, mentol, minyak pati kayu putih dalam susu ibu. Tidak ada data klinikal yang berkaitan dengan penggunaan komponen Vicks Vaporub semasa menyusui.

Vicks Vaporub tidak boleh digunakan semasa menyusu.

Vicks Vaporub tidak boleh digunakan pada payudara ibu semasa menyusu kerana kemungkinan risiko refleks apnoik pada bayi yang disusui.

KESAN PADA KEMAMPUAN MEMANDU KENDERAAN DAN PENGGUNAAN MESIN

Tiada kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin.

Dos dan kaedah penggunaan Cara menggunakan Vicks Vaporub: Dos

Gunakan produk mengikut arahan. Untuk kegunaan luar sahaja.

Vicks Vaporub dikontraindikasikan pada kanak-kanak berumur sehingga 30 bulan dan penyedutan dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah usia enam tahun.

Kanak-kanak mesti sentiasa diawasi.

CARA: Salap Balsamic VICKS VAPORUB boleh digunakan dalam dua cara:

1. Sapukan secara luaran dengan menggosok dada, tekak dan punggung terlebih dahulu selama 3-5 minit dan kemudian menyebarkan lapisan tebal di dada.

KETIKA DAN UNTUK CARA PANJANG: Ulangi rawatan 2 kali sehari, salah satunya pada waktu petang sebelum tidur. Jangan sapu di bahagian depan dada, leher dan punggung lebih dari dua kali sehari. Pakai pakaian yang longgar untuk memudahkan penyedutan wap. Jangan sapukan pada luka, lecet, dan selaput lendir. Jangan tertelan dan jangan sapukan terus ke lubang hidung, mata, mulut atau muka. Jangan membuat pembalut yang ketat. Jangan gunakan dengan pek panas atau dengan sebarang jenis panas.

2. BAGAIMANA PANJANG DAN UNTUK CARA PANJANG: Larutkan 2 sudu kopi (2x5ml) dalam setengah liter air panas dan menyedut wap yang dikeluarkan tidak lebih dari 10 minit. Untuk mengelakkan risiko luka bakar yang teruk, jangan gunakan air mendidih untuk menyiapkan penyedutan. Jangan panaskan semula campuran kali kedua. Jangan panaskan campuran semasa menyedut.Jangan panaskan campuran di dalam ketuhar gelombang mikro atau panaskan semula semasa dan selepas digunakan.

PRODUK TIDAK DAPAT DILARANG

Tempoh rawatan tidak boleh melebihi 3 hari

Amaran: jangan melebihi dos yang disyorkan.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda telah mengambil terlalu banyak Vicks Vaporub

Sekiranya pengambilan oral tidak disengajakan atau penggunaan yang tidak betul pada bayi dan kanak-kanak mungkin ada risiko gangguan neurologi.

Sekiranya perlu, berikan rawatan simptomatik yang sesuai di pusat rawatan khusus.

A) Pentadbiran topikal

Sekiranya berlaku dos yang berlebihan, reaksi kerengsaan kulit jarang berlaku. Dalam kes ini, keluarkan lebihan produk dengan tuala kertas dan beritahu doktor anda yang akan memberikan terapi yang sesuai, jika perlu, jika diperlukan.

B) Penyedutan:

simptom dan rawatannya sama seperti dalam kes pengambilan secara tidak sengaja.

C) Pengambilan secara tidak sengaja:

Gejala terutamanya disebabkan oleh kehadiran kapur barus. Ini termasuk masalah gastrousus seperti loya, muntah dan cirit-birit.

Sekiranya anda mengambil Vicks Vaporub yang berlebihan, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.

Sekiranya pengambilan Vicks Vaporub secara tidak sengaja oleh kanak-kanak, penting untuk segera berjumpa doktor yang dapat memberikan rawatan yang diperlukan. Jangan cuba muntah.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai penggunaan Vicks Vaporub, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Vicks Vaporub

Seperti semua ubat, Vicks Vaporub boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.

Oleh kerana terdapatnya kapur barus, minyak pati turpentin, mentol dan minyak pati kayu putih dan sekiranya tidak mematuhi dos yang disarankan, mungkin ada risiko kejang pada anak-anak dan bayi. Sekiranya gejala berterusan, berjumpa doktor.

Oleh kerana ciri-ciri mereka, diharapkan beberapa komponen Vicks Vaporub (kapur barus dan mentol) menyebabkan kemerahan dan sensasi panas di kulit. Kerengsaan ringan dan reaksi alahan jarang berlaku. Lebih khusus lagi: dermatitis alergi, kerengsaan kulit dan gatal-gatal selepas penggunaan topikal dan kerengsaan mata ringan berikutan penggunaan atau penyedutan topikal.

Reaksi hipersensitiviti dalam sistem pernafasan (dispnea dan batuk) jarang berlaku.

Sekiranya kejadian seperti itu berlaku, rawatan harus ditangguhkan dan doktor anda harus berunding, yang akan memutuskan rawatan yang paling sesuai.

Untuk mengelakkan risiko luka bakar yang teruk, jangan gunakan air mendidih untuk menyiapkan penyedutan. Jangan panaskan semula campuran kali kedua. Jangan panaskan campuran semasa menyedut.Jangan panaskan campuran di dalam ketuhar gelombang mikro atau panaskan semula semasa dan selepas digunakan.

PRODUK TIDAK DAPAT DILARANG

Acara lain mungkin berkaitan dengan penggunaan produk yang tidak betul (pengambilan); dalam hal ini, lihat perenggan sebelumnya.

Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini. Kesan sampingan ini biasanya bersifat sementara.

Kesan sistemik:

Oleh kerana kaedah pentadbiran yang disyorkan, pendedahan sistemik sangat rendah dan tidak ada kesan buruk dari pendedahan sistemik.

Melaporkan kesan sampingan

Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Kesan sampingan juga boleh dilaporkan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Luput: lihat tarikh luput yang dicetak pada bungkusan.

Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.

Tarikh luput merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.

JAUHKAN PRODUK PERUBATAN DARIPADA PENGLIHATAN DAN JALAN ANAK.

Penting untuk selalu mempunyai maklumat mengenai ubat itu, jadi simpan kotak dan risalah bungkusan.

Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sampah isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

KOMPOSISI

100 g salap mengandungi: BAHAN AKTIF: Camphor 5.00 g, Minyak pati turpentin 5.00 g, Menthol 2.75 g, minyak pati Eucalyptus 1.50 g. KECUALI: Thymol, minyak pati kayu cedar, Vaseline putih.

BAGAIMANA MENCARI

VICKS VAPORUB hadir dalam bentuk salap untuk penggunaan penyedutan. Pek 40 g, 50 g, 90 g dan 100 g

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Vicks Vaporub terdapat di tab "Ringkasan Ciri". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BORANG FARMAKEUTIK 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan laktasi04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin04.8 Kesan yang tidak diingini04.9 Overdosis05.0 SIFAT-SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data keselamatan praklinikal06.0 FARMAKEUTIKAL MAKLUMAT 06.1 Eksipien 06.2 Kehidupan Khusus 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kehilangan diri untuk simpanan 06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN08 .0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN 09.0 TARIKH PERTAMA KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK RADIOP Farmasi, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN LANJUT LANJUT MENGENAI PERSEDIAAN DAN PENYEDIAAN ESTEMPORANEA

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

DIPERLUKAN

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Setiap kapsul keras mengandungi:

Prinsip aktif:

Benzoyloxymethylthiamine 100 mg

Pyridoxine hidroklorida 150 mg

Cyanocobalamin 500 mcg

03.0 BORANG FARMASI

Kapsul keras untuk penggunaan oral.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Polyneuritis dari kekurangan vitamin B1, B6 dan B12.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

Biasanya 1 kapsul 3 kali sehari.

04.3 Kontraindikasi

Hipersensitiviti individu sudah diketahui komponennya.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Berhati-hati apabila diberikan kepada subjek yang menjalani rawatan dengan levodopa kerana pyridoxine dapat menentang kesan terapeutiknya.

Jauhi dari kanak-kanak.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Vitamin B6 dapat menyaingi kesan terapeutik levodopa.

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Tidak ada kontraindikasi terhadap penggunaan NEURABEN dalam keadaan ini.

04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin

Tiada kesan negatif dijumpai dengan penggunaan Neuraben.

04.8 Kesan yang tidak diingini

Neuraben umumnya boleh diterima dengan baik dan tidak ada kesan toksik dan pengumpulan yang diketahui.

04.9 Overdosis

Tidak ada gejala berlebihan yang diketahui.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

NEURABEN adalah "gabungan Cyanocobalamin, Pyridoxine hidroklorida dan Benzoyloxymethylthiamine, turunan baru tiamin. Cyanocobalamin diberikan secara lisan, sebahagiannya terikat pada faktor intrinsik dan melalui ikatan ini dilepaskan ke dalam peredaran. Pyridoxine hidroklorida mudah diserap oleh usus. menjadi koenzim Benzoyloxymethyl-thiamine berbeza dengan Thiamine Hydrochloride pada dasarnya untuk penyerapan oral yang lebih cepat, kepekatan darah dan tisu yang lebih tinggi dan transformasi yang cepat dalam vivo menjadi tiamin.

Metabolisme

Benzoyloxymethyl thiamine yang diberikan secara lisan ditukar dengan cepat menjadi tiamin.

05.2 Sifat farmakokinetik

Penyerapan Benzoyloxymethyl-thiamine disiasat setelah pemberian oral sebatian karbon radioaktif oral. Pada tikus dinyatakan bahawa tahap darah dan tisu Benzoyloxymethyl-thiamine lebih tinggi daripada yang dicapai dengan tiamin hidroklorida. Benzoyloxymethyl-thiamine pekat dalam tisu saraf jam 1 hingga 24 jam selepas pentadbiran.

05.3 Data keselamatan praklinikal

Ketoksikan akut

Benzoyloxymethyl-thiamine yang diberikan secara oral pada tikus tidak menunjukkan LD50 yang dapat dikesan. Secara intravena pada tikus LD50 adalah 100-140 mg / kg.

Ketoksikan kronik

Benzoyloxymethyl-thiamine pada tikus pada dos 50-100-200 mg / kg, diberikan secara oral selama 23 minggu, tidak menyebabkan peningkatan kematian atau perubahan berat badan, autopsi, kencing dan humoral yang ketara pada haiwan. untuk mengawal.

Ketoksikan janin

Benzoyloxymethyl-thiamine diberikan kepada tikus untuk keseluruhan tempoh kehamilan secara lisan pada dos 20 mg / kg sehari, tidak menghasilkan perubahan sama ada bilangan mangsa atau berat haiwan individu atau perubahan parameter morfologi pada subjek yang lahir dari ibu diperlakukan terhadap kawalan.