Apa itu DaTSCAN?
DaTSCAN adalah larutan suntikan yang mengandungi zat aktif ioflupane (123I).
Untuk apa DaTSCAN digunakan?
DaTSCAN bertujuan untuk penggunaan diagnostik sahaja. DaTSCAN digunakan untuk mengesan kehilangan sel saraf di kawasan otak yang disebut striatum. Secara khusus, ubat ini mendorong pengesanan sel saraf yang melepaskan dopamin, bahan kimia yang bertanggungjawab untuk penghantaran impuls saraf. Ubat ini digunakan untuk membantu mendiagnosis:
• gangguan pergerakan seperti penyakit Parkinson dan penyakit lain yang berkaitan, di mana kehilangan sel-sel saraf di otak menghasilkan gegaran, gangguan berjalan dan kekejangan otot. Walau bagaimanapun, gangguan ini juga dapat menampakkan diri dalam "gegaran penting" (gegaran yang tidak diketahui) sebab) DaTSCAN membantu membezakan antara penyakit Parkinson dan gegaran penting;
• demensia (kehilangan fungsi intelektual): DaTSCAN digunakan untuk membantu membezakan antara jenis demensia yang dikenali sebagai "demensia dengan badan Lewy" dan penyakit Alzheimer.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana DaTSCAN digunakan?
DaTSCAN hanya boleh digunakan pada pesakit di bawah pengawasan doktor yang berpengalaman dalam rawatan gangguan pergerakan dan / atau demensia. DaTSCAN hanya boleh dikendalikan dan ditadbir oleh pakar yang berpengalaman dalam penggunaan bahan radioaktif dengan selamat.
Pesakit yang dirawat dengan DaTSCAN juga harus mengambil ubat lain (contohnya, tablet yodium) untuk mengurangkan penyerapan yodium yang terkandung dalam DaTSCAN oleh kelenjar tiroid. Ubat ini harus diberikan 1-4 jam sebelum suntikan dan sekali lagi. 12-24 jam selepas suntikan DaTSCAN. DaTSCAN diberikan dengan suntikan intravena perlahan (tidak kurang dari 15-20 saat) ke dalam urat di lengan; ujian harus dilakukan antara 3 hingga 6 jam selepas suntikan.
Bagaimana DaTSCAN berfungsi?
Bahan aktif dalam DaTSCAN, ioflupane (123I), adalah radiofarmaseutikal yang mengandungi zat, yang disebut ioflupane, yang telah diberi label dengan 123I (iodin-123), bentuk radioaktif unsur kimia yodium. Ioflupane mengikat struktur di permukaan. ujung saraf sel di kawasan otak yang disebut striatum dan bertanggungjawab untuk pengangkutan dopamin.
Apabila DaTSCAN diberikan kepada pesakit, ioflupane (123I) diedarkan ke seluruh badan melalui aliran darah dan terkumpul di dalam striatum, di mana ia mengikat pada struktur selular ini. Ikatan tersebut dapat digambarkan dengan menggunakan teknik pengimejan diagnostik khas yang disebut SPECT (tomografi tunggal pelepasan foton tunggal), yang mampu mengesan iodin radioaktif-123. Sekiranya terdapat kehilangan sel saraf yang mengandung dopamin (yang biasanya berlaku pada pesakit dengan penyakit Parkinson), ikatan DaTSCAN akan berkurang dan kesan ini ditunjukkan pada imbasan.
Bagaimana DaTSCAN dikaji?
Dalam penyakit Parkinson, DaTSCAN dikaji pada 254 pesakit dalam dua kajian. Dalam kedua kajian tersebut, gambar yang diperoleh dari sukarelawan yang sihat (45 keseluruhan) dibandingkan dengan gambar pesakit Parkinson (180 pesakit). Atau gegaran penting (29 pesakit).
Dalam demensia DaTSCAN telah dikaji pada 288 pesakit yang telah didiagnosis dengan demensia dengan badan Lewy atau penyakit Alzheimer serta beberapa bentuk demensia yang lain.
Dalam semua kajian, ukuran keberkesanan adalah ketepatan diagnosis berdasarkan gambar yang diperoleh dari imbasan dibandingkan dengan diagnosis yang dibuat oleh pakar perubatan.
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh DaTSCAN semasa kajian?
Dalam kajian utama pada pesakit dengan penyakit Parkinson dan gegaran penting, kepekaan DaTSCAN mencapai 96.5%. Ini bermaksud bahawa penyakit yang dikenal pasti oleh doktor yang bertanggungjawab untuk membaca gambar yang diperoleh dengan DaTSCAN sesuai dengan diagnosis yang sudah dinyatakan oleh pakar dalam 96.5% kes. Nilai yang berkaitan dengan kepekaan DaTSCAN dalam membezakan demensia berpotensi yang disebabkan oleh badan Lewy dari jenis demensia lain berkisar antara 75.0% hingga 80.2%.
Apakah risiko yang berkaitan dengan DaTSCAN?
Kesan sampingan yang biasa dikenal pasti untuk DaTSCAN adalah peningkatan selera makan, sakit kepala, kesemutan dan pening. Risiko yang disebabkan oleh radioaktif dianggap sangat rendah. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan DaTSCAN, lihat sisipan pakej.
DaTSCAN tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap ioflupane atau bahan lain, atau semasa kehamilan.
Mengapa DaTSCAN diluluskan?
Jawatankuasa untuk Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat DaTSCAN sebagai agen diagnostik lebih besar daripada risikonya untuk memudahkan pembezaan gegaran penting dari sindrom Parkinsonian yang berkaitan dengan penyakit Parkinson idiopatik, atrofi pelbagai sistem dan kelumpuhan supranuklear progresif. serta pembezaan kemungkinan demensia badan Lewy dari penyakit Alzheimer. Oleh itu, Jawatankuasa mengesyorkan pemberian kebenaran pemasaran untuk produk tersebut.
Maklumat lebih lanjut mengenai DaTSCAN
Pada 27 Julai 2000, Suruhanjaya Eropah memberikan GE Healthcare Limited "Kebenaran Pemasaran" untuk DaTSCAN, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. "Kebenaran Pemasaran" diperbaharui pada 27 Julai 2005.
Untuk versi lengkap EPAR DaTSCAN klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 02-2007.
Maklumat mengenai DaTSCAN - ioflupane yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
