PERHATIAN: PRODUK PERUBATAN TIDAK DIBERIKAN LAMA
Apa itu Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma adalah ubat yang mengandungi bahan aktif docetaxel. Ini tersedia sebagai pekat dan pelarut untuk penyelesaian untuk infusi (tetes ke urat). Docetaxel Teva Pharma adalah 'ubat generik'. Ini bermaksud bahawa Docetaxel Teva Pharma mirip dengan 'ubat rujukan' yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Taxotere.
Untuk apa Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel digunakan?
Docetaxel Teva Pharma digunakan untuk merawat jenis kanser berikut:
- kanser payudara. Monoterapi Docetaxel Teva Pharma ditunjukkan setelah kegagalan terapi lain;
- barah paru-paru sel yang tidak kecil. Docetaxel Teva Pharma boleh digunakan sendiri setelah terapi lain gagal. Ia boleh digunakan dengan cisplatin (jenis ubat barah lain) pada pesakit yang tidak pernah mendapat rawatan barah sebelumnya;
- barah prostat, apabila barah tidak bertindak balas terhadap rawatan hormon. Docetaxel Teva Pharma digunakan dengan prednisone atau prednisolone (ubat anti-radang);
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Docetaxel Teva Pharma digunakan - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma digunakan di wad yang mengkhususkan diri dalam pemberian kemoterapi (yang menggunakan ubat untuk merawat barah) di bawah pengawasan seorang doktor yang berkelayakan dalam penggunaan kemoterapi. Docetaxel Teva Pharma diberikan sebagai infus satu jam setiap tiga minggu. Dos, jangka masa rawatan dan penggunaannya dalam kombinasi dengan ubat-ubatan lain bergantung pada jenis kanser yang dirawat. Docetaxel Teva Pharma digunakan hanya apabila bilangan neutrofil ( tahap sejenis sel darah putih dalam darah) adalah normal (sekurang-kurangnya 1,500 sel / mm3). Pesakit juga harus diberi Dexamethasone (ubat anti-radang) sehari sebelum infus Docetaxel Teva Pharma Lihat Ringkasan Ciri-ciri Produk untuk maklumat lebih lanjut.
Bagaimana Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel berfungsi?
Bahan aktif dalam Docetaxel Teva Pharma, docetaxel, tergolong dalam kumpulan ubat antikanker yang dikenali sebagai taksana. Docetaxel menyekat kemampuan sel untuk menghancurkan "kerangka" dalaman yang membolehkan mereka membelah dan membiak. Dengan adanya kerangka, sel tidak dapat membelah dan akhirnya mati. Docetaxel juga mempengaruhi sel bukan barah, seperti sel darah, yang boleh menyebabkan kesan sampingan.
Bagaimana kajian tentang Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Syarikat itu menyampaikan data mengenai docetaxel dari literatur ilmiah. Syarikat itu juga menunjukkan bahawa penyelesaian Docetaxel Teva Pharma mempunyai kualiti yang setanding dengan Taxotere's. Tidak diperlukan kajian lebih lanjut kerana Docetaxel Teva Pharma adalah ubat generik, yang diberikan melalui infus dan mengandung bahan aktif yang sama dengan ubat rujukan, Taxotere.
Apakah faedah dan risiko Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Oleh kerana Docetaxel Teva Pharma adalah ubat generik, faedah dan risiko dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel diluluskan?
CHMP (Jawatankuasa untuk Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia) menyimpulkan bahawa, sesuai dengan undang-undang EU, Docetaxel Teva Pharma telah terbukti sebanding dengan Taxotere. Oleh itu, adalah pandangan CHMP bahawa, seperti dalam hal Taxotere, manfaatnya mengatasi risiko yang telah dikenalpasti. Jawatankuasa mengesyorkan agar Docetaxel Teva Pharma diberi kebenaran pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel
Pada 21 Januari 2011, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan Teva Pharma B.V. "Kebenaran Pemasaran" untuk Docetaxel Teva Pharma, berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. "Kebenaran Pemasaran" sah selama lima tahun, selepas itu ia boleh diperbaharui. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 11- 2010.
Maklumat mengenai Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
