Apa itu Iasibon - asid ibandronik?
Iasibon adalah ubat yang mengandungi zat aktif asam ibandronik dan tersedia dalam bentuk pekat untuk membuat penyelesaian untuk infus (menetes ke vena) dan dalam tablet bulat putih (50 mg).
Iasibon adalah 'ubat generik' yang bermaksud ia serupa dengan 'ubat rujukan' yang sudah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Bondronat.
Untuk apa digunakan Iasibon - asid ibandronik?
Iasibon digunakan:
- sebagai infus atau sebagai tablet untuk mencegah 'kejadian kerangka' (patah tulang atau komplikasi yang memerlukan rawatan) pada pesakit dengan barah payudara atau metastasis tulang (penyebaran barah ke tulang);
- sebagai infus untuk merawat hiperkalsemia (kadar kalsium tinggi dalam darah) yang disebabkan oleh barah.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Iasibon digunakan - asid ibandronik?
Rawatan dengan Iasibon harus dimulakan oleh doktor yang berpengalaman dalam merawat barah.
Dalam pencegahan kejadian kerangka, Iasibon diberikan sebagai infus 6 mg dalam jangka masa sekurang-kurangnya 15 minit untuk diberikan setiap 3-4 minggu atau sebagai satu tablet sehari. Tablet harus selalu diambil pada waktu pagi setelah berpuasa sekurang-kurangnya selama 6 jam. tidak kurang dari 30 minit dari pengambilan makanan pertama (pepejal atau cair) sehari dengan segelas penuh air paip (bukan air mineral) semasa berdiri atau duduk dan tanpa mengunyah, menghisap atau menghancurkannya. Pesakit tidak boleh tidur sebelum satu "jam" setelah mengambil tablet. Bagi pesakit dengan masalah buah pinggang sederhana hingga teruk, Iasibon diberikan sebagai infus selama 'satu jam' dengan mengurangkan dos atau sebagai satu tablet setiap dua hari atau seminggu sekali.
Untuk rawatan hiperkalsemia yang berkaitan dengan tumor, Iasibon diberikan sebagai infus 2 atau 4 mg, bergantung pada keparahan hiperkalsemia. Infusi biasanya mengembalikan tahap kalsium darah menjadi normal dalam seminggu.
Bagaimana Iasibon - asid ibandronik berfungsi?
Bahan aktif dalam Iasibon adalah asid ibandronik, bifosfonat, yang berfungsi dengan menghalang tindakan osteoklas, sel-sel dalam tubuh yang terlibat dalam pemecahan tisu tulang. Hasilnya adalah pengurangan kehilangan tulang. Pengurangan kehilangan tulang menyumbang kepada menjadikan tulang kurang mudah patah, dengan kelebihan dari segi pencegahan patah tulang pada pesakit barah dengan metastasis tulang.
Pesakit barah mungkin mempunyai kadar kalsium darah tinggi yang dilepaskan dari tulang. Dengan mencegah kerosakan tulang, Iasibon juga membantu mengurangkan kadar kalsium yang dilepaskan dalam darah.
Bagaimana kajian mengenai Iasibon - ibandronic acid?
Oleh kerana Iasibon adalah ubat generik, penelitian pada pasien hanya terbatas untuk memverifikasi kesetaraan bionya dengan ubat referensi Bondronat. Dua ubat adalah bioekivalen jika, di dalam badan, ia mengandungi tahap bahan aktif yang sama.
Apakah faedah dan risiko Iasibon - asid ibandronik?
Oleh kerana Iasibon adalah ubat generik dan sama dengan ubat rujukan, faedah dan risiko yang berkaitan dengannya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapakah Iasibon - asid ibandronik diluluskan?
CHMP (Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia) menyimpulkan bahawa, selaras dengan keperluan EU, Iasibon telah terbukti sebanding dan bio setara secara kualitatif dengan Bondronat dan oleh itu menganggap bahawa, seperti dalam kes Bondronat, manfaatnya melebihi risiko Jawatankuasa tersebut mengesyorkan pemberian kebenaran pemasaran untuk Iasibon.
Maklumat lain mengenai Iasibon - asid ibandronik
Pada 21 Januari 2011, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan Pharmathen S.A. "Kebenaran Pemasaran" untuk Iasibon, berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. "Kebenaran Pemasaran" sah selama lima tahun, setelah itu ia dapat diperbaharui.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 11-2010.
Maklumat mengenai Iasibon - asid ibandronik yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
