.jpg)
Apa itu Ifirmasta?
Ifirmasta adalah ubat yang mengandungi zat aktif irbesartan. Ia boleh didapati sebagai tablet bujur putih (75, 150 dan 300 mg).
Ifirmasta adalah 'ubat generik'. Ini bermaksud bahawa Ifirmasta mirip dengan 'ubat rujukan', yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Aprovel. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Untuk apa Ifirmasta digunakan?
Ifirmasta digunakan pada pesakit dengan hipertensi penting (tekanan darah tinggi). Hipertensi dikatakan "penting" apabila tidak disebabkan oleh gangguan lain. Ifirmasta juga digunakan untuk merawat penyakit ginjal pada pesakit hipertensi dan pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2 (tidak bergantung pada insulin). Ifirmasta tidak digalakkan untuk pesakit tua di bawah umur 18 tahun.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Ifirmasta digunakan?
Ifirmasta diambil secara lisan, dengan atau tanpa makanan. Dos yang biasanya disyorkan ialah 150 mg sekali sehari. Sekiranya tekanan darah tidak dikendalikan dengan secukupnya, dos dapat ditingkatkan hingga 300 mg sehari, atau ubat lain untuk hipertensi, seperti hidroklorotiazid, dapat diberikan. Dos permulaan 75 mg boleh digunakan pada pesakit yang menjalani hemodialisis (teknik pembersihan darah) atau pada pesakit berusia lebih dari 75 tahun.
Pada pesakit hipertensi dengan diabetes jenis 2, Ifirmasta ditambahkan ke rawatan lain untuk hipertensi. Terapi bermula dengan dos 150 mg sekali sehari, yang biasanya meningkat hingga 300 mg sekali sehari.
Bagaimana Ifirmasta berfungsi?
Bahan aktif dalam Ifirmasta, irbesartan, adalah 'antagonis reseptor angiotensin II', yang bermaksud bahawa ia menyekat tindakan hormon dalam tubuh yang disebut angiotensin II. Angiotensin II adalah vasokonstriktor kuat (bahan yang menyekat saluran darah). Dengan menyekat reseptor yang biasanya dilampirkan oleh angiotensin II, irbesartan menyekat kesan hormon, membiarkan saluran darah melebar.Ini memungkinkan tekanan darah turun, mengurangkan risiko tekanan darah tinggi seperti terkena strok.
Bagaimana kajian Ifirmasta?
Oleh kerana Ifirmasta adalah ubat generik, kajian telah terbatas pada ujian untuk menentukan bahawa ubat itu sama dengan ubat rujukan. Dua ubat adalah bioekivalen apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah risiko dan faedah yang berkaitan dengan Ifirmasta?
Oleh kerana Ifirmasta adalah ubat generik dan sama dengan ubat rujukan, manfaat dan risiko dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Ifirmasta diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, sesuai dengan kehendak undang-undang EU, Ifirmasta telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bio setara dengan Aprovel. Oleh itu, pandangan CHMP adalah, seperti dalam kes Aprovel, manfaatnya melebihi risiko yang telah dikenal pasti. Jawatankuasa mengesyorkan pemberian "Kebenaran Pemasaran" untuk Ifirmasta
Maklumat lebih lanjut mengenai Ifirmasta
Pada 1 Disember 2008, Suruhanjaya Eropah memberikan Krka, dd, Novo Mesto, "kebenaran pemasaran" yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah untuk Irbetesan Krka. Nama ubat ini ditukar menjadi Ifirmasta pada 24 September 2009 Kebenaran pemasaran itu sah untuk lima orang tahun, selepas itu ia boleh diperbaharui
Untuk versi penuh EPAR untuk Ifirmasta, klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 10-2009.
Maklumat mengenai Ifirmasta - irbesartan yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
.jpg)
