Apa itu Xeljanz - Tofacitinib dan untuk apa ia digunakan?
Xeljanz adalah ubat yang digunakan untuk merawat orang dewasa dengan rheumatoid arthritis sederhana hingga teruk, penyakit yang menyebabkan radang pada sendi.
Xeljanz digunakan bersama dengan methotrexate selepas rawatan dengan satu atau lebih ubat yang dikenali sebagai ubat antirheumatik yang mengubah penyakit (DMARDs) tidak berfungsi dengan baik atau menyebabkan kesan sampingan yang mengganggu. Ia juga dapat digunakan sendiri oleh pasien yang tidak dapat mengambil atau yang tidak toleran terhadap metotreksat.
Xeljanz mengandungi bahan aktif tofacitinib.
Bagaimana Xeljanz - Tofacitinib digunakan?
Xeljanz tersedia sebagai tablet 5 mg untuk diminum dua kali sehari. Rawatan dapat dihentikan pada pasien yang mengalami infeksi, karena ini adalah kesan sampingan yang diketahui dari ubat ini, atau pada pasien dengan hasil tes darah yang tidak normal. Dosisnya juga dapat dikurangi pada beberapa pasien dengan fungsi ginjal atau hati yang berkurang. lihat risalah pakej.
Xeljanz hanya boleh didapati dengan preskripsi. Rawatan harus dimulakan dan diawasi oleh doktor yang berpengalaman dalam rawatan rheumatoid arthritis.
Bagaimana Xeljanz - Tofacitinib berfungsi?
Bahan aktif dalam Xeljanz, tofacitinib, berfungsi dengan menyekat tindakan enzim yang dikenali sebagai Janus kinase. Enzim ini memainkan peranan penting dalam keradangan dan kerosakan sendi yang berlaku pada rheumatoid arthritis. Dengan menyekat tindakannya, tofacitinib membantu mengurangkan keradangan dan lain-lain simptom penyakit.
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Xeljanz - Tofacitinib semasa kajian?
Enam kajian yang melibatkan lebih daripada 4,200 pesakit rheumatoid arthritis menunjukkan bahawa Xeljanz berkesan dalam mengurangkan sakit sendi dan bengkak, memperbaiki pergerakan sendi dan melambatkan kerosakan sendi. Sebilangan besar pesakit dalam kajian ini telah mencuba rawatan lain sebelumnya dan kebanyakan mengambil Xeljanz dengan metotreksat.
Dalam salah satu kajian, di mana Xeljanz diambil sendiri (sendiri), lebih berkesan daripada methotrexate dalam memperlambat kerosakan sendi dan mengurangkan gejala. Dalam kajian lain, Xeljanz yang diambil sendiri lebih berkesan daripada plasebo dalam mengurangkan gejala seperti sakit dan bengkak.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Xeljanz - Tofacitinib?
Kesan sampingan Xeljanz yang paling biasa adalah sakit kepala, jangkitan hidung dan tekak dan keradangan, cirit-birit, mual dan hipertensi (tekanan darah tinggi).
Kesan sampingan serius yang paling biasa dilihat pada Xeljanz adalah jangkitan serius seperti radang paru-paru (jangkitan paru-paru), selulitis (jangkitan tisu kulit dalam), herpes zoster (api St. Anthony), jangkitan saluran kencing, diverticulitis (jangkitan yang mempengaruhi usus) dan radang usus buntu. (jangkitan usus buntu), serta jangkitan oportunistik yang boleh terjadi pada pesakit dengan sistem kekebalan tubuh yang lemah.
Xeljanz tidak boleh digunakan pada pesakit dengan tuberkulosis aktif, jangkitan teruk atau jangkitan oportunistik. Xeljanz tidak boleh digunakan pada pesakit dengan gangguan hati yang teruk dan pada wanita yang sedang hamil atau menyusu.
Untuk senarai lengkap kesan sampingan dan batasan, lihat risalah pakej.
Mengapa Xeljanz - Tofacitinib diluluskan?
Beberapa kajian menunjukkan bahawa Xeljanz yang diambil dengan metotreksat berkesan dalam merawat artritis reumatoid pada pesakit yang sebelumnya pernah mencuba rawatan lain.Xeljanz juga berkesan apabila diambil sendiri.
Kesan sampingan yang paling penting yang diperhatikan dengan ubat adalah jangkitan dan cadangan khusus diberikan kepada profesional penjagaan kesihatan untuk mengurangkan risiko ini. Secara keseluruhan, risiko yang berkaitan dengan Xeljanz serupa dengan risiko yang berkaitan dengan ubat lain di kelasnya.
Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa manfaat Xeljanz lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diluluskan untuk digunakan di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Xeljanz - Tofacitinib yang selamat dan berkesan?
Syarikat yang memasarkan Xeljanz akan menyediakan bahan pendidikan kepada profesional dan pesakit kesihatan untuk meningkatkan kesedaran mengenai risiko yang berkaitan dengan ubat, khususnya risiko jangkitan serius, dan cara mengatasinya.
Cadangan dan langkah berjaga-jaga yang harus diperhatikan oleh profesional penjagaan kesihatan dan pesakit agar Xeljanz digunakan dengan selamat dan berkesan juga telah dilaporkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej.
Maklumat lanjut mengenai Xeljanz - Tofacitinib
Untuk versi lengkap EPAR Xeljanz, sila rujuk laman web Agensi: ema.europa.eu/Cari ubat / Ubat manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Xeljanz, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Maklumat mengenai Xeljanz - Tofacitinib yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
