Apa itu Insuman?
Insuman merangkumi sejumlah larutan dan suntikan insulin yang boleh disuntik. Insuman boleh didapati dalam botol sekali pakai, kartrij atau pena yang sudah diisi (OptiSet dan SoloStar).
Insuman mengandungi bahan aktif insulin manusia. Rangkaian Insuman merangkumi penyelesaian insulin bertindak pantas (Insuman Rapid dan Insuman Infusat) yang mengandungi insulin larut, suspensi insulin bertindak menengah (Insuman Basal) yang mengandungi insulin isofana, dan gabungan insulin bertindak cepat dan tindakan perantaraan insulin dalam pelbagai perkadaran (Insuman Comb):
- Insuman Comb 15: 15% insulin larut dan 85% insulin protamine kristal;
- Insuman Comb 25: 25% insulin larut dan 75% insulin protamine kristal;
- Insuman Comb 30: 30% insulin larut dan 70% insulin protamine kristal;
- Insuman Comb 50: 50% insulin larut dan 50% protamine crystalline.
Untuk apa Insuman digunakan?
Insuman ditunjukkan pada pasien diabetes ketika perawatan insulin diperlukan.
Insuman Rapid juga sesuai untuk rawatan koma hiperglikemik (koma yang disebabkan oleh tahap glukosa [gula] dalam darah yang berlebihan), ketoasidosis (kepekatan tinggi keton [asid] dalam darah) dan untuk mencapai penstabilan glukosa darah sebelumnya, selepas atau semasa pembedahan.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Insuman digunakan?
Insuman disuntik di bawah kulit, biasanya di dinding perut atau paha, menurut cadangan doktor. Tempat suntikan mesti diputar antara satu suntikan dan suntikan berikutnya. Kadar glukosa darah yang diharapkan, jenis Insuman yang akan digunakan, dos dan masa pentadbiran ditentukan oleh doktor untuk setiap pesakit dan disesuaikan mengikut diet, kepada aktiviti fizikal dan gaya hidup pesakit. Untuk mendapatkan dos efektif paling rendah adalah perlu untuk memantau tahap glukosa darah pesakit secara berkala. Insuman mesti diambil sebelum makan. Sila rujuk risalah pakej untuk waktu pentadbiran yang betul. Insuman Rapid juga dapat diberikan ke pembuluh darah, asalkan ini dilakukan di rumah sakit, di mana pasien dapat diawasi dengan teliti. Insuman Infusat telah dirancang dalam pam infusi siap pakai khusus.
Bagaimana Insuman berfungsi?
Diabetes adalah penyakit di mana tubuh tidak menghasilkan cukup insulin untuk mengawal kadar glukosa dalam darah. Insuman adalah analog insulin, sama dengan insulin yang dihasilkan oleh badan.
Bahan aktif dalam Insuman, insulin manusia, dihasilkan dengan kaedah yang dikenali sebagai 'teknologi DNA rekombinan': ia dibuat oleh bakteria dengan gen (DNA) yang memungkinkannya menghasilkan insulin. Insuman mengandungi insulin. Dalam pelbagai bentuk: insulin larut, yang bertindak dengan cepat (dalam masa 30 minit selepas suntikan), dan bentuk insulin isophane dan protamine kristal, yang diserap lebih perlahan pada siang hari memberi mereka kesan yang lebih tahan lama.
Penggantian insulin bertindak sama seperti insulin semula jadi dan mendorong penembusan glukosa ke dalam sel dari darah. Dengan mengawal tahap glukosa darah, gejala dan komplikasi diabetes dapat dikurangkan.
Bagaimana kajian tentang Insuman?
Insuman telah dikaji dalam dua percubaan yang melibatkan 611 pesakit dengan diabetes jenis 1 (di mana pankreas tidak dapat menghasilkan insulin) atau diabetes jenis 2 (di mana badan tidak dapat menggunakan "insulin dengan berkesan). Dalam salah satu daripada dua kajian Insuman digunakan dalam pam insulin. Dalam kajian lain, Insuman Comb 25 dibandingkan dengan insulin manusia semisintetik. Kajian ini mengukur kepekatan glukosa dalam darah (diukur ketika pesakit berpuasa sekurang-kurangnya lapan jam) atau zat dalam darah yang disebut hemoglobin glikosilasi (HbA1c) yang memberikan "petunjuk seberapa baik glukosa darah dikendalikan. Kajian juga melihat jumlah pesakit yang mereka mengalami hipoglikemia (tahap glukosa darah rendah).
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Insuman semasa kajian?
Insuman menyebabkan penurunan tahap HbA1c, menunjukkan bahawa kepekatan glukosa darah dipertahankan pada tahap yang serupa dengan yang dijamin oleh insulin semi-sintetik manusia. Insuman berkesan pada diabetes jenis 1 dan diabetes.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Insuman?
Insuman boleh menyebabkan hipoglikemia. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Insuman, lihat risalah pakej.
Insuman tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap insulin manusia atau bahan-bahan lain. Untuk senarai lengkap ubat-ubatan ini, lihat Risalah Pakej.
Mengapa Insuman diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Insuman lebih besar daripada risikonya untuk rawatan diabetes mellitus. Jawatankuasa itu mengesyorkan pemberian izin pemasaran untuk Insuman.
Ketahui lebih lanjut mengenai Insuman
Pada 21 Februari 1997, Suruhanjaya Eropah memberikan kepada Sanofi-Aventis Deutschland GmbH "Kebenaran Pemasaran" untuk Insuman, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. "Kebenaran Pemasaran" diperbaharui pada 21 Februari 2002 dan pada 21 Februari 2007.
Untuk EPAR Insuman versi penuh, klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 12-2008
Maklumat mengenai Insuman - insulin manusia yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
