Untuk apa Ivabradine Zentiva dan untuk apa ia digunakan?
Ivabradine Zentiva adalah ubat jantung yang digunakan untuk merawat gejala angina stabil jangka panjang (sakit di dada, rahang dan punggung yang disebabkan oleh senaman fizikal) pada orang dewasa dengan penyakit arteri koronari (penyakit jantung yang disebabkan oleh penyumbatan saluran darah yang membekalkan otot jantung). Ubat ini digunakan pada pesakit dengan irama jantung normal, yang denyut jantungnya sekurang-kurangnya 70 denyut seminit. Ia digunakan pada pesakit yang tidak dapat mengambil beta-blocker (jenis ubat lain digunakan). dalam rawatan angina atau bersama dengan beta-blocker pada pesakit yang penyakitnya tidak dikawal sepenuhnya dengan beta-blocker.
Ivabradine Zentiva juga digunakan pada pesakit dengan kegagalan jantung jangka panjang (keadaan di mana jantung tidak dapat mengepam darah dengan cukup ke bahagian tubuh yang lain) dan irama jantung yang normal, yang degup jantungnya sekurang-kurangnya 75 denyut seminit. Ia digunakan dalam kombinasi dengan terapi standard termasuk beta-blocker atau pada pasien yang tidak dapat dirawat dengan beta-blocker.
Ivabradine Zentiva mengandungi bahan aktif ivabradine. Ia adalah 'ubat generik'. Ini bermaksud bahawa Ivabradine Zentiva mirip dengan 'ubat rujukan' yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Procoralan. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai ubat generik, sila lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Bagaimana Ivabradine Zentiva digunakan?
Ivabradine Zentiva boleh didapati dalam bentuk tablet (5 dan 7.5 mg) dan hanya boleh didapati dengan preskripsi. Dos permulaan yang disyorkan adalah 5 mg dua kali sehari, dengan makanan; Doktor anda boleh meningkatkan dos ini menjadi 7.5 mg dua kali sehari atau menurunkannya menjadi 2.5 mg (setengah tablet 5 mg) dua kali sehari, bergantung pada kadar jantung dan gejala pesakit. Pada orang yang berumur lebih dari 75 tahun, dos permulaan yang lebih rendah sebanyak 2.5 mg dua kali sehari boleh digunakan. Rawatan harus dihentikan jika degupan jantung menurun secara berterusan di bawah 50 denyut seminit atau jika gejala bradikardia (degupan jantung perlahan) berterusan. Dalam rawatan angina, jika gejala tidak membaik dalam masa 3 bulan sejak memulakan terapi, rawatan harus dihentikan. , jika ubat tersebut hanya mempunyai kesan terhad untuk mengurangkan gejala atau mengurangkan degupan jantung, doktor anda harus mempertimbangkan untuk menghentikan rawatan.
Bagaimana Ivabradine Zentiva berfungsi?
Gejala-gejala angina disebabkan oleh bekalan darah beroksigen ke jantung yang tidak mencukupi. Bahan aktif dalam ubat Ivabradine Zentiva, ivabradine, menyekat "Jika arus" di simpul sinus, "alat pacu jantung" semula jadi yang mengatur kadar denyutan jantung. Apabila arus ini disekat, kadar jantung menurun, menyebabkan jantung kurang berfungsi dan oleh itu memerlukan darah yang kurang beroksigen.Ovabradine Zentiva oleh itu mengurangkan atau mencegah gejala angina.
Gejala kegagalan jantung adalah disebabkan oleh jumlah darah yang dipam dari jantung ke badan tidak mencukupi. Dengan mengurangkan degupan jantung, Ivabradine Zentiva mengurangkan tekanan pada jantung, memperlambat perkembangan kegagalan jantung dan memperbaiki gejala.
Apakah faedah yang ditunjukkan Ivabradine Zentiva semasa kajian?
Oleh kerana Ivabradine Zentiva adalah ubat generik, kajian pada pesakit hanya terbatas pada ujian untuk menentukan bahawa itu adalah bio setara dengan ubat rujukan, Procoralan. Dua ubat bioivalen apabila menghasilkan zat aktif yang sama di dalam badan.
Oleh kerana Ivabradine Zentiva adalah ubat generik dan sama dengan ubat rujukan, maka manfaat dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Ivabradine Zentiva?
Oleh kerana Ivabradine Zentiva adalah ubat generik dan sama dengan ubat rujukan, maka manfaat dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Ivabradine Zentiva diluluskan?
Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, sesuai dengan keperluan EU, Ivabradine Zentiva telah terbukti mempunyai kualiti yang setanding dan menjadi bio setara dengan Procoralan. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kasus Procoralan, manfaatnya melebihi risiko yang telah dikenal pasti dan mengesyorkan agar Ivabradine Zentiva diluluskan untuk digunakan di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Ivabradine Zentiva yang selamat dan berkesan?
Cadangan dan langkah berjaga-jaga yang perlu dipatuhi oleh profesional dan pesakit kesihatan agar Ivabradine Zentiva dapat digunakan dengan selamat dan berkesan telah dinyatakan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej.
Maklumat lain mengenai Ivabradine Zentiva
Untuk versi lengkap EPAR Ivabradine Zentiva, rujuk laman web Agensi: ema.europa.eu/Cari ubat / Ubat manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Ivabradine Zentiva, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. Versi EPAR lengkap ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi.
Maklumat mengenai Ivabradine Zentiva yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
