Apa itu Pemetrexed medac dan apa itu digunakan?
Pemetrexed medac adalah ubat antikanker yang digunakan dalam rawatan dua jenis barah paru-paru:
- mesothelioma pleura malignan (barah tisu yang melapisi paru-paru, biasanya disebabkan oleh "pendedahan kepada asbestos"), di mana ubat ini digunakan dalam kombinasi dengan cisplatin pada pesakit yang sebelumnya tidak pernah menerima kemoterapi dan yang barahnya tidak dapat dikeluarkan melalui pembedahan ;
- barah paru-paru sel bukan kecil yang maju, jenis yang dikenali sebagai 'non-squamous', di mana ubat ini digunakan dalam kombinasi dengan cisplatin pada pesakit yang tidak pernah dirawat sebelumnya, atau sendiri pada pesakit yang sebelumnya telah menerima rawatan antikanker. Ia juga dapat digunakan sebagai terapi pemeliharaan pada pasien yang telah menjalani kemoterapi berdasarkan platinum.
Pemetrexed medac adalah 'ubat generik'. Ini bermaksud bahawa Pemetrexed medac serupa dengan 'ubat rujukan' yang sudah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Alimta. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Pemetrexed medac mengandungi bahan aktif pemetrexed.
Bagaimana Pemetrexed medac digunakan?
Pemetrexed medac tersedia sebagai bedak yang dijadikan larutan untuk infus (titisan) ke dalam vena. Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi dan hanya boleh diberikan di bawah pengawasan doktor yang berpengalaman dalam penggunaan kemoterapi.
Dos yang disyorkan ialah 500 mg per meter persegi luas permukaan badan (dikira berdasarkan tinggi dan berat pesakit), dan diberikan sebagai infus 10 minit sekali setiap tiga minggu. Untuk mengurangkan kesan sampingan, pesakit harus mengambil kortikosteroid (sejenis ubat yang mengurangi keradangan) dan asam folat (sejenis vitamin) dan menerima suntikan vitamin B12 selama perawatan dengan Pemetrexed medac. Ketika Pemetrexed medac diberikan dengan cisplatin, pesakit juga harus minum ubat 'antiemetik' (untuk mencegah muntah) dan cecair (untuk mengelakkan dehidrasi) sebelum atau selepas dos cisplatin.
Rawatan harus ditunda atau dihentikan, atau dosisnya berkurang, pada pesakit dengan jumlah darah yang tidak normal atau yang mempunyai kesan sampingan lain. Untuk maklumat lebih lanjut, lihat Ringkasan Karakteristik Produk (termasuk dalam EPAR).
Bagaimana Pemetrexed medac berfungsi?
Bahan aktif dalam Pemetrexed medac adalah pemetrexed, ubat sitotoksik (ubat yang membunuh sel-sel yang membahagi, seperti sel barah) yang tergolong dalam kumpulan 'antimetabolit'. Di dalam badan, pemetrexed diubah menjadi bentuk aktif yang menyekat aktiviti enzim yang terlibat dalam pengeluaran "nukleotida" (blok bangunan DNA dan RNA, bahan genetik sel). Akibatnya, bentuk aktif pemetrexed melambatkan pembentukan DNA dan RNA dan mencegah pembelahan dan pendaraban sel. Penukaran pemetrexed menjadi bentuk aktifnya berlaku lebih cepat pada sel barah daripada sel normal; oleh sebab ini, pada sel barah terdapat kepekatan bentuk aktif ubat yang lebih tinggi dan jangka masa tindakan yang lebih lama. Oleh itu, pembahagian sel barah dikurangkan, sementara sel normal hanya terjejas sebahagiannya.
Bagaimana kajian tentang Pemetrexed medac?
Syarikat itu menyampaikan data pemetrexed dari literatur ilmiah. Tidak diperlukan kajian lebih lanjut kerana Pemetrexed medac adalah ubat generik yang diberikan melalui infus dan mengandung bahan aktif yang sama dengan ubat rujukan, Alimta.
Apa faedah dan risiko Pemetrexed medac?
Oleh kerana Pemetrexed medac adalah ubat generik, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Pemetrexed medac telah disetujui?
Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, sesuai dengan keperluan EU, Pemetrexed medac telah terbukti sebanding dengan Alimta. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kasus Alimta, manfaatnya melebihi risiko yang telah dikenal pasti dan mengesyorkan agar Pemetrexed medac disetujui untuk digunakan di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Pemetrexed medac yang selamat dan berkesan?
Rancangan pengurusan risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahawa Pemetrexed medac digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan ciri produk dan risalah paket untuk Pemetrexed medac, termasuk langkah berjaga-jaga yang harus diikuti oleh profesional dan pesakit kesihatan. Maklumat lebih lanjut boleh didapati dalam ringkasan rancangan pengurusan risiko.
Maklumat lanjut mengenai Pemetrexed medac
Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Pemetrexed medac, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Versi lengkap EPAR untuk ubat rujukan juga boleh dirujuk di laman web Agensi.
Maklumat mengenai Pemetrexed medac yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
