Apa itu Duloxetine Lilly dan untuk apa ia digunakan?
Duloxetine Lilly adalah ubat yang ditunjukkan untuk rawatan orang dewasa dengan:
- kemurungan utama;
- sakit akibat neuropati periferi diabetes (kasih sayang ujung saraf di anggota badan, yang boleh mempengaruhi orang yang menghidap diabetes);
- gangguan kecemasan umum (kegelisahan kronik atau kegelisahan mengenai masalah yang berkaitan dengan aktiviti harian).
Ubat ini mengandungi bahan aktif duloxetine dan sama dengan Cymbalta, yang telah mendapat kebenaran di Kesatuan Eropah (EU). Syarikat yang membuat Cymbalta telah bersetuju bahawa data saintifiknya dapat digunakan untuk Duloxetine Lilly ("persetujuan yang dimaklumkan").
Bagaimana Duloxetine Lilly digunakan - Duloxetine?
Duloxetine Lilly boleh didapati dalam bentuk kapsul tahan gastro (30 mg dan 60 mg). "Gastroresistant" bermaksud bahawa kandungan kapsul melewati perut tanpa dipecah sehingga sampai ke usus. Ciri ini menghalang bahan aktif daripada dimusnahkan oleh asid perut. Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Dalam rawatan kemurungan utama, dos Duloxetine Lilly yang disyorkan adalah 60 mg sekali sehari. Respons terapi biasanya dilihat selepas 2-4 minggu. Pada pesakit yang merespon rawatan dengan Duloxetine Lilly, disarankan untuk meneruskan rawatan selama beberapa bulan, untuk mengelakkan kambuh, atau untuk jangka waktu yang lebih lama dalam kes pesakit dengan riwayat berulang episod kemurungan. Dalam rawatan kesakitan neuropatik diabetes, dos yang disyorkan adalah 60 mg sehari, tetapi beberapa pesakit mungkin perlu diberi dos yang lebih tinggi iaitu 120 mg sehari. Tindak balas terhadap rawatan harus dinilai secara berkala. Dalam rawatan gangguan kecemasan umum, dos permulaan yang disyorkan adalah 30 mg sekali sehari, tetapi ini dapat ditingkatkan menjadi 60, 90 atau 120 mg, bergantung pada tindak balas pesakit. Sebilangan besar pesakit harus mengambil 60 mg sehari. Pesakit juga mengalami kemurungan utama harus dimulakan dengan 60 mg sekali sehari. Pada pesakit yang menanggapi rawatan dengan Duloxetine Lilly, disarankan agar rawatan diteruskan selama beberapa bulan untuk mengelakkan gangguan itu kembali.
Bagaimana Duloxetine Lilly - Duloxetine berfungsi?
Bahan aktif dalam ubat, duloxetine, adalah perencat pengambilan serotonin dan noradrenalin. Ia berfungsi dengan mencegah neurotransmitter 5-hydroxytryptamine (juga disebut serotonin) dan norepinefrin daripada diserap semula oleh sel-sel saraf di otak dan saraf tunjang. Neurotransmitter adalah bahan kimia yang membolehkan sel saraf berkomunikasi antara satu sama lain. Dengan menyekat penyerapan semula mereka, duloxetine meningkatkan bilangan neurotransmitter di ruang antara sel-sel saraf, meningkatkan tahap komunikasi antara sel-sel ini. Oleh kerana neurotransmitter terlibat dalam menjaga mood yang meningkat dan mengurangkan sensasi kesakitan, tindakan penghambatan duloxetine dapat membantu meredakan gejala kemurungan, kegelisahan dan sakit neuropatik.
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Duloxetine Lilly - Duloxetine semasa kajian?
Untuk kemurungan utama, Duloxetine Lilly dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy) dalam lapan kajian utama yang melibatkan sejumlah 2 544 pesakit. Dari jumlah tersebut, enam mengkaji rawatan kemurungan dan mengukur perubahan simptom. Dalam jangka masa hingga enam bulan. Dua kajian lain menilai masa untuk mengembalikan gejala pada pesakit yang pada awalnya merespon terapi Duloxetine Lilly; kajian tersebut merangkumi 288 pesakit dengan riwayat berulang episod kemurungan dalam jangka masa hingga lima tahun. Walaupun hasil kajian kemurungan tidak seragam, Duloxetine Lilly lebih berkesan daripada plasebo dalam empat daripadanya. Dalam dua kajian di mana dos Duloxetine Lilly yang diluluskan dibandingkan dengan plasebo, Duloxetine Lilly lebih berkesan, dan masa yang diperlukan untuk gejala kembali sangat hebat iore pada pesakit yang dirawat dengan Duloxetine Lilly, berbanding mereka yang menerima plasebo. Untuk rawatan kesakitan neuropatik, Duloxetine Lilly dibandingkan dengan plasebo dalam dua kajian 12 minggu pada 809 orang dewasa diabetes. Ukuran keberkesanan utama adalah perubahan mingguan dalam keparahan kesakitan. Kajian-kajian ini menunjukkan bahawa Duloxetine Lilly lebih berkesan daripada plasebo dalam mengurangkan kesakitan. Dalam kedua-dua kajian, pelepasan sakit dilaporkan pada awal minggu pertama rawatan dan hingga 12 minggu.
Untuk rawatan gangguan kecemasan umum, Duloxetine Lilly dibandingkan dengan plasebo dalam lima kajian yang melibatkan sejumlah 2,337 pesakit. Empat kajian melihat rawatan gangguan tersebut, mengukur pengurangan gejala selepas 9- 10 minggu. Kajian kelima menilai masa sebelum gejala kembali pada 429 pesakit yang pada mulanya bertindak balas terhadap Duloxetine Lilly.Duloxetine Lilly lebih berkesan daripada plasebo dalam merawat gangguan dan mencegah gejala berulang.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Duloxetine Lilly - Duloxetine?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Duloxetine Lilly (yang mungkin mempengaruhi lebih daripada 1 dari 10 orang) adalah mual, sakit kepala, mulut kering, mengantuk dan pening. Sebilangan besar kesan yang tidak diingini adalah ringan hingga sederhana, timbul pada awal terapi dan cenderung berkurang dengan terapi yang berterusan. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Duloxetine Lilly, lihat risalah pakej. Duloxetine Lilly tidak boleh digunakan dengan perencat monoamine oksidase (kumpulan ubat antidepresan lain), fluvoxamine (ubat antidepresan lain) atau ciprofloxacin atau enoxacin (jenis antibiotik) Duloxetine Lilly tidak boleh diberikan kepada pesakit dengan kekurangan hati atau pada subjek dengan kekurangan buah pinggang yang teruk. Terapi tidak ditunjukkan pada pesakit dengan hipertensi yang tidak terkawal (tekanan darah tinggi), kerana risiko krisis hipertensi (kenaikan tekanan darah secara tiba-tiba dan berbahaya) ) Untuk senarai penuh sekatan, lihat risalah pakej.
Mengapa Duloxetine Lilly - Duloxetine diluluskan?
Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Duloxetine Lilly lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diluluskan untuk digunakan di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Duloxetine Lilly - Duloxetine yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahawa Duloxetine Lilly digunakan dengan selamat mungkin. Berdasarkan rancangan ini, maklumat keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan ciri produk dan risalah paket untuk Duloxetine Lilly, termasuk langkah berjaga-jaga yang harus diikuti oleh profesional dan pesakit kesihatan. Maklumat lebih lanjut boleh didapati dalam ringkasan rancangan pengurusan risiko.
Maklumat lanjut mengenai Duloxetine Lilly - Duloxetine
Pada 8 Disember 2014, Suruhanjaya Eropah memberikan "Kebenaran Pemasaran" untuk Duloxetine Lilly, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Duloxetine Lilly, sila baca risalah pakej (disertakan dengan EPAR) atau berjumpa doktor atau ahli farmasi. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 12-2014
Maklumat mengenai Duloxetine Lilly - Duloxetine yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
