Apa itu Pramipexole Accord - Pramipexole?
Pramipexole Accord adalah ubat yang mengandungi bahan aktif pramipexole. Ia boleh didapati dalam bentuk tablet (0,088; 0,18; 0,35; 0,7 dan 1,1 mg).
Pramipexole Accord adalah 'ubat generik'. Ini bermaksud Pramipexole Accord mirip dengan 'ubat rujukan' yang sudah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Mirapexin.
Untuk apa digunakan Pramipexole Accord?
Pramipexole Accord digunakan untuk merawat gejala penyakit berikut:
Penyakit Parkinson, yang merupakan gangguan mental progresif yang menyebabkan gegaran, pergerakan perlahan dan kekejangan otot; Pramipexole Accord boleh digunakan sendiri atau dalam kombinasi dengan levodopa (ubat lain untuk penyakit Parkinson) pada tahap penyakit apa pun, termasuk peringkat kemudian apabila kesan levodopa berkurang;
sindrom kaki gelisah hingga sederhana (gangguan yang mendorong anda menggerakkan kaki anda secara tidak terkawal untuk menghentikan perasaan tidak selesa, sakit atau tidak selesa di badan, terutamanya pada waktu malam); Pramipexole Accord digunakan apabila penyebab gangguan tertentu tidak dapat dikenal pasti.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Pramipexole Accord digunakan - Pramipexole?
Untuk penyakit Parkinson, dos permulaan adalah satu tablet 0,088 mg tiga kali sehari. Setiap lima hingga tujuh hari dos harus ditingkatkan sehingga gejala dikendalikan tanpa menyebabkan kesan yang tidak diingini yang tidak dapat ditoleransi. Dos harian maksimum sepadan dengan tiga tablet 1.1 mg. Pramipexole Accord harus diberikan lebih jarang pada pesakit yang mengalami masalah buah pinggang. Sekiranya untuk alasan apa pun rawatan dihentikan, dosnya harus diturunkan secara beransur-ansur.
Dalam rawatan sindrom kaki gelisah, Pramipexole Accord harus diambil sekali sehari, dua hingga tiga jam sebelum tidur. Dos permulaan yang disyorkan adalah 0,088 mg, tetapi, jika perlu, ia dapat ditingkatkan setiap 4-7 hari untuk mengurangkan gejala, hingga maksimum 0,54 mg. Tindak balas pesakit dan keperluan untuk rawatan selanjutnya harus dinilai setelah tiga bulan.
Tablet Pramipexole Accord harus diambil bersama air. Untuk maklumat lebih lanjut, lihat risalah pakej.
Bagaimana Pramipexole Accord - Pramipexole berfungsi?
Bahan aktif dalam Pramipexole Accord, pramipexole, adalah agonis dopamin (bahan yang meniru tindakan dopamin). Dopamine adalah bahan utusan yang terdapat di bahagian otak yang mengawal pergerakan dan koordinasi. Pada pesakit dengan penyakit Parkinson. Terdapat kehilangan sel yang menghasilkan dopamin, oleh itu pengurangan jumlah zat ini yang terdapat di otak, mengakibatkan kemerosotan kemampuan individu untuk mengawal pergerakan dengan pasti. Pramipexole merangsang otak seperti halnya dopamin, memungkinkan pesakit untuk mengawal pergerakan mereka dan mengurangkan tanda-tanda dan gejala penyakit Parkinson, termasuk gegaran, kekakuan dan pergerakan yang perlahan.
Mekanisme tindakan pramipexole dalam sindrom kaki gelisah belum difahami sepenuhnya, dipercayai bahawa sindrom ini disebabkan oleh perubahan fungsi dopamin di otak, yang dapat diperbaiki dengan pramipexole.
Bagaimana kajian tentang Pramipexole Accord - Pramipexole?
Oleh kerana Pramipexole Accord adalah ubat generik, kajiannya hanya terbatas pada bukti yang dirancang untuk menunjukkan bahawa ubat itu bioivalen dengan ubat rujukan Mirapexin.Dua ubat bioivalen apabila menghasilkan zat aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko Pramipexole Accord - Pramipexole?
Oleh kerana Pramipexole Accord adalah ubat generik dan sama dengan ubat rujukan, maka manfaat dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Pramipexole Accord - Pramipexole diluluskan?
CHMP menyimpulkan bahawa, sesuai dengan kehendak EU, Pramipexole Accord telah terbukti mempunyai kualiti yang sebanding dan setara / setanding dengan Mirapexin. Oleh itu, pandangan CHMP bahawa, seperti dalam kes Mirapexin, manfaatnya melebihi risiko yang telah dikenalpasti. Oleh itu, Jawatankuasa mengesyorkan pemberian kebenaran pemasaran untuk Pramipexole Accord.
Maklumat lain mengenai Pramipexole Accord - Pramipexole
Pada 30 September 2011, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan "Kebenaran Pemasaran" untuk Pramipexole Accord, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Pramipexole Accord, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Versi EPAR lengkap ubat rujukan boleh didapati di laman web Agensi.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 08/2011.
Maklumat mengenai Pramipexole Accord - Pramipexole yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
