Tadalafil Lilly - Cialis

Apa itu Tadalafil Lilly - Cialis dan untuk apa ia digunakan?

Tadalafil Lilly adalah ubat yang digunakan untuk merawat lelaki dengan disfungsi ereksi (kadang-kadang disebut mati pucuk).

Ia juga dapat digunakan pada pria untuk mengobati tanda-tanda dan gejala hiperplasia prostat jinak (kelenjar prostat yang membesar dan bukan barah yang menyebabkan masalah dengan kencing).

Tadalafil Lilly mengandungi zat aktif tadalafil dan setara dengan Cialis, yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU). Syarikat yang membuat Cialis telah bersetuju bahawa data saintifiknya dapat digunakan untuk Tadalafil Lilly ("persetujuan yang dimaklumkan").

Bagaimana Tadalafil Lilly digunakan - Cialis?

Tadalafil Lilly tersedia dalam bentuk tablet (2.5; 5; 10 dan 20 mg) untuk diminum (dari mulut). Untuk merawat disfungsi ereksi, dos biasa adalah 10 mg diambil sekurang-kurangnya 30 minit sebelum aktiviti seksual. Dos boleh meningkat hingga 20 mg jika dos 10 mg tidak berkesan. Lelaki yang berhasrat menggunakan Tadalafil Lilly dengan kekerapan (dua kali seminggu atau lebih) mungkin mengambil dos yang lebih rendah (5 atau 2,5 mg) sekali sehari, menurut pendapat doktor. Ubat ini harus diambil kira-kira pada waktu yang sama setiap hari dan harus dinilai semula dosnya secara berkala pengambilan harian tunggal.

Untuk rawatan lelaki dengan hiperplasia prostat jinak atau dengan hiperplasia prostat jinak dan disfungsi ereksi, dos yang disyorkan adalah 5 mg sekali sehari.

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi. Untuk maklumat lebih lanjut, lihat risalah pakej.

Bagaimana Tadalafil Lilly - Cialis berfungsi?

Bahan aktif dalam Tadalafil Lilly, tadalafil, tergolong dalam kumpulan ubat yang disebut 'inhibitor phosphodiesterase type 5 (PDE5)'. Bahan ini berfungsi dengan menyekat enzim fosfodiesterase, yang biasanya memecah bahan yang disebut sikuan guanosin monofosfat (cGMP).

Semasa rangsangan seksual normal, cGMP dihasilkan di zakar. Ini menyebabkan otot-otot tisu spongy zakar (corpora cavernosa) mengendur, memungkinkan aliran darah ke kawasan ini, yang menghasilkan ereksi. Dengan menyekat pemecahan cGMP, Tadalafil Lilly mengembalikan fungsi ereksi semasa rangsangan seksual dan juga meningkatkan bekalan darah ke prostat dan pundi kencing dengan merehatkan otot. Ini dapat mengurangkan masalah kebocoran air kencing yang merupakan gejala hiperplasia prostat. Jinak.

Apa faedah yang ditunjukkan Tadalafil Lilly - Cialis semasa kajian?

Tadalafil Lilly telah terbukti meningkatkan kemampuan untuk memiliki dan mengekalkan ereksi dalam sembilan kajian utama yang melibatkan lebih dari 2.000 lelaki dengan disfungsi ereksi. Semua kajian membandingkan Tadalafil Lilly dengan plasebo (rawatan dummy) dan mengukur peningkatan menggunakan soal selidik yang diselesaikan sebelum dan selepas rawatan.

Enam daripada kajian melibatkan 1,228 pesakit yang mengambil ubat sebelum melakukan aktiviti seksual. Hasil soal selidik, di mana lelaki menilai keadaan mereka pada skala dari 0 (menunjukkan disfungsi ereksi yang teruk) hingga 30 (tidak ada disfungsi ereksi), menunjukkan bahawa pesakit bertambah baik dari kira-kira 15 sebelum rawatan hingga 23 dan 25 selepas rawatan dengan Tadalafil Lilly masing-masing 10 dan 20 mg. Tiga kajian lain melibatkan 853 pesakit, yang mengambil Tadalafil Lilly sekali sehari dalam dos 2.5 atau 5 mg. Hasilnya juga melaporkan peningkatan ereksi dengan Tadalafil Lilly berbanding pesakit yang mengambil plasebo.

Tadalafil Lilly juga terbukti dapat memperbaiki gejala hiperplasia prostat jinak seperti yang diukur menggunakan skor gejala prostat antarabangsa (IPSS), mulai dari 0 (tanpa gejala) hingga 35 (gejala teruk). Dalam empat kajian yang melibatkan 1,500 pesakit, beberapa di antaranya mempunyai disfungsi ereksi, pesakit yang mengambil Tadalafil Lilly 5 mg mengalami penurunan IPSS (4.8 hingga 6.3 mata) yang lebih besar selepas 12 minggu berbanding dengan mereka yang mengambil plasebo (2.2 hingga 4.4 mata).

Apakah risiko yang berkaitan dengan Tadalafil Lilly - Cialis?

Kesan sampingan yang paling biasa dari Tadalafil Lilly adalah sakit kepala, gangguan pencernaan, sakit belakang dan myalgia (sakit otot), yang lebih biasa pada dos yang lebih tinggi. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Tadalafil Lilly, lihat risalah pakej.

Tadalafil Lilly tidak boleh digunakan pada lelaki dengan keadaan kardiovaskular (jantung dan saluran darah) tertentu atau ketika aktiviti seksual tidak dianjurkan. Ubat ini tidak boleh diambil oleh pesakit yang mengalami kehilangan penglihatan pada masa lalu kerana kekurangan bekalan darah ke saraf optik (neuropati optik iskemia anterior bukan arteritik, NAION). Tadalafil Lilly tidak boleh diambil dengan nitrat (sejenis ubat yang digunakan untuk angina) atau ubat-ubatan kelas "guanylate cyclase stimulators" seperti riociguat (ubat untuk tekanan darah tinggi di saluran yang membekalkan paru-paru, yang dikenali sebagai hipertensi paru). Untuk senarai lengkap sekatan, lihat risalah pakej.

Mengapa Tadalafil Lilly - Cialis diluluskan?

Seperti yang ditunjukkan oleh kajian, Tadalafil Lilly berkesan dalam meningkatkan kemampuan untuk memiliki dan mengekalkan ereksi dan dalam melegakan gejala hiperplasia prostat jinak. Kesan sampingan yang berkaitan dengan penggunaan ubat dianggap dapat dikendalikan. Akibatnya, Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Tadalafil Lilly lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diluluskan untuk digunakan di EU.

Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Tadalafil Lilly - Cialis dengan selamat dan berkesan?

Cadangan dan langkah berjaga-jaga yang perlu dipatuhi oleh profesional dan pesakit kesihatan agar Tadalafil Lilly dapat digunakan dengan selamat dan berkesan telah dinyatakan dalam Ringkasan Karakteristik Produk dan Risalah Pakej.

Maklumat lanjut mengenai Tadalafil Lilly - Cialis

Untuk versi lengkap EPAR Tadalafil Lilly, rujuk laman web Agensi: ema.europa.eu/Cari ubat / Ubat manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Tadalafil Lilly, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.

Maklumat mengenai Tadalafil Lilly - Cialis yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.