TRIATEC ® adalah ubat berasaskan ramipril
KUMPULAN TERAPEUTIK: Antihipertensi - perencat ACE tidak berkaitan.
Petunjuk TRIATEC ® Ramipril
TRIATEC ® digunakan - baik monoterapi dan bersama dengan ubat antihipertensi lain - dalam rawatan hipertensi arteri. TRIATEC ® selain diuretik dan glikosida jantung, juga ditunjukkan dalam rawatan kegagalan jantung kongestif, dan dalam monoterapi dalam memperlambat perkembangan buah pinggang kekurangan atau sekiranya nefropati terbuka pada pesakit bukan diabetes.
TRIATEC ® Ramipril mekanisme tindakan
Ramipril, bahan aktif TRIATEC ®, cepat diserap selepas pemberian oral, sehingga puncak darah dicapai setelah kira-kira satu jam. Walau bagaimanapun, ramipril hanya prekursor molekul yang tidak aktif dengan aktiviti terapeutik. Bahan ini, yang disebut ramiprilat, adalah disintesis dalam hati berikut hidrolisis pendahulunya (ramipril).
Puncak maksimum bentuk aktif diperhatikan kira-kira 2/4 jam selepas pemberian oral, dengan ketersediaan bio sama dengan kira-kira 20% dari dos permulaan.
Ramiprilat - baik pada tahap sistemik dan tisu - menghalang enzim dipeptidylcarboxypeptidase I, dan mencegah penukaran angiotensin I menjadi metabolit aktifnya, angiotensin II, dengan peningkatan serentak dalam nilai bradykinin. Pengurangan tahap angiotensin II menyebabkan penurunan kepekatan aldosteron yang ketara, dalam proses vasokonstriksi dan dalam pengekalan hidro-garam. Peningkatan pengeluaran bradykinin, sebaliknya, memungkinkan untuk memediasi tindakan vasodilatori yang sensitif. Penyatuan biologi antara kedua tindakan ini mengambil bentuk pengurangan rintangan vaskular arteriol, oleh itu dalam penurunan tekanan yang signifikan yang bermula sekitar jam keempat ketiga , dioptimumkan sekitar minggu keempat ketiga rawatan dan berlangsung sehingga 2 tahun, tanpa kesan pemulihan atau penyesuaian (peningkatan kadar jantung atau tekanan darah tinggi).
Tindakan antihipertensi di satu pihak, dan peningkatan kadar bradykinin di pihak lain, dapat menyebabkan tindakan vaso dan kardioprotektif yang dilakukan oleh ramiprilat.
Pada akhir tindakannya, ramiprilat terutama dikeluarkan oleh buah pinggang, dengan jangka masa yang berbeza kerana "separuh hayat berubah-ubah, antara 3 jam dan 4/5 hari.
Kajian yang dijalankan dan keberkesanan klinikal
1. RAMIPRIL DALAM "HIPERTENSI
Andersen K et al, J Hypertens 2008; 26: 589-599
Rawatan dengan ramipril 5 mg setiap hari selama 4 minggu pada pesakit hipertensi arteri menunjukkan penurunan tekanan darah sistolik sekitar 15mmHg, tanpa kesan sampingan yang jelas kecuali batuk kering.
2. KESAN RAMIPRIL DALAM PEREMPUAN SELEPAS RAWATAN YANG BERPanjangan
J Am Coll Cardiol. 2002 21 Ogos; 40: 693-702.
Kesan terapi jangka panjang dengan ramipril pada wanita berisiko tinggi.
Lonn E, Roccaforte R, Yi Q, Dagenais G, Sleight P, Bosch J, Suhan P, Micks M, Probstfield J, Bernstein V, Yusuf S; Penyiasat HARAPAN. Penilaian Pencegahan Hasil Jantung.
2480 wanita, yang menderita patologi vaskular atau diabetes jenis II dan dirawat dengan ramipril pada dos 10mg / hari untuk selang waktu yang berpanjangan, dipantau untuk kejadian kejadian kardiovaskular. Penilaian kritikal yang teliti menunjukkan bagaimana pada kumpulan yang dirawat kehadiran kemalangan kardiovaskular telah dielakkan dan fungsi sistolik telah dipelihara.
3. RAMIPRIL DAN RISIKO DIABETES
JAMA. 2001 17 Okt; 286: 1882-5.
Ramipril dan perkembangan diabetes.
Yusuf S, Gerstein H, Hoogwerf B, Pogue J, Bosch J, Wolffenbuttel BH, Zinman B; Penyelidik Kajian HARAPAN.
Model eksperimen menjelaskan peranan biologi ramipril dalam melindungi daripada penyakit diabetes, mungkin terlibat dalam pengurangan ketahanan insulin. Kajian pendahuluan dari tahun 2001 ini meletakkan asas untuk eksperimen tersebut, dengan memerhatikan bagaimana pada 5,720 pesakit dengan penyakit vaskular, biasa dengan diabetes dan berat badan berlebihan , terapi dengan ramipril 10 mg setiap hari secara signifikan mengurangkan kejadian penyakit diabetes pada individu berisiko tinggi. Walau bagaimanapun, adalah perlu untuk menjelaskan bahawa tidak ada kajian lain dalam literatur yang menyangkal hasil ini.
Kaedah penggunaan dan dos
TRIATEC ® Tablet Ramipril 1.25, 2.5, 5 dan 10 mg: untuk rawatan hipertensi, dos yang paling berkesan dan paling banyak digunakan ialah 2.5 miligram sehari, walaupun pada selang waktu biasanya dua minggu sekali ia boleh dinaikkan hingga dos maksimum 10mg sehari.
Dalam kes terakhir, dan jika berlaku monoterapi tahan api terhadap monoterapi, lebih baik menggabungkan TRIATEC ® dengan ubat antihipertensi lain. Dalam rawatan kegagalan jantung kongestif, dos permulaan adalah 1,25 mg sehari, untuk tumbuh hingga 5/10 mg dengan syarat mereka diberikan dalam dos yang berbeza.
Dalam rawatan nefropati terbuka bukan diabetes, dos yang dicadangkan adalah 1,25 mg sehari, mungkin akan meningkat dua kali seminggu hingga maksimum 5 mg sehari.
Semua pembetulan yang sesuai dan rancangan terapi yang berbeza harus dinilai secara eksklusif oleh doktor, setelah "penilaian yang teliti terhadap keadaan fisio-patologi, objektif dan keparahan penyakit pesakit, dengan mempertimbangkan bahawa untuk kategori risiko tertentu, disarankan untuk tidak melebihi dos harian maksimum 2.5 mg.
Ia boleh diambil sama ada sebelum, semasa atau selepas makan, kerana pengambilan makanan sepertinya tidak mengganggu farmakokinetik bahan aktif.
Amaran TRIATEC ® Ramipril
Apabila penggunaan perencat ACE seperti rimapril disertai dengan angioedema wajah, kepala dan leher, pemberian ubat ini harus dihentikan segera.
Ia juga perlu menjalani pengawasan perubatan berterusan dan pemantauan tekanan darah dan elektrolit yang relatif, pada pesakit yang mengalami kegagalan jantung, dari perubahan hemodinamik yang ketara, dari terapi sebelumnya dengan diuretik, menjalani terapi dengan perencat ACE atau menderita penyakit saluran gastrousus yang memudahkan cecair, seperti cirit-birit dan muntah.
Tambahan pula, memandangkan ramiprilat yang dikeluarkan oleh buah pinggang, perubahan fungsi ginjal atau anuria, dapat melambatkan penghapusan ubat dan meningkatkan kesan biologi bahan aktif.
Penyesuaian dos mungkin diperlukan sekiranya berlaku pemberian ubat antihipertensi bersamaan atau sekiranya pesakit dengan kekurangan buah pinggang atau penyakit hati.
Pemberian ubat antihipertensi pada umumnya mendedahkan pesakit kepada episod hipotensi yang berpotensi, pening dan mengantuk, yang boleh menjejaskan kemampuan persepsi dan reaktif yang normal, menjadikan penggunaan kenderaan bermotor atau mesin sangat berbahaya.
DALAM SETIAP KES, SEBELUM MENGAMBIL TRIATEC ® Ramipril - ANDA HARUS DIPEROLEHI DAN DIPERIKSA OLEH DOKTOR ANDA.
PREGNANCY AND BREASTFEEDING
Anda tidak perlu mengambil TRIATEC ® sepanjang kehamilan, untuk mengelakkan kerosakan pada janin. Sekiranya benar-benar memerlukan, lebih baik memilih ubat antihipertensi lain dengan profil risiko yang rendah untuk kesihatan janin.
Ramipril diekskresikan sedikit demi sedikit dalam susu ibu; oleh itu adalah mustahak untuk menghentikan penyusuan sekiranya mengambil TRIATEC ®
Interaksi
Terdapat beberapa interaksi farmakologi dan bukan farmakologi yang dijelaskan untuk TRIATEC ®
- Interaksi dengan membran bermuatan negatif, seperti yang disebabkan oleh hemodialisis, boleh menyebabkan peningkatan episod anafilaksis;
- Pemberian suplemen kalium atau diuretik yang tidak mengandungi kalium boleh menyebabkan peningkatan kalaemia;
- Pengambilan ubat hipoglikemik secara serentak boleh menyebabkan penurunan glisemik yang ketara, memandangkan peningkatan kepekaan terhadap insulin yang disebabkan oleh ramipril;
- Kortikosteroid dan ubat anti-radang bukan steroid boleh menyebabkan peningkatan pengekalan hidro-garam dengan pengurangan kesan hipotensi;
- Garam litium dapat berkumpul dan meningkatkan kesan sitotoksik.
Kontraindikasi TRIATEC ® Ramipril
Penggunaan TRIATEC ® tidak digalakkan sekiranya berlaku hipersensitiviti bawaan - atau disebabkan oleh saringan hemodialisis - terhadap salah satu komponennya, sekiranya terdapat angioedema, gangguan ginjal yang signifikan secara klinikal dengan perubahan hemodinamik, dan hipotensi.
Kesan yang Tidak Diingini - Kesan Sampingan
Sebilangan besar kesan yang tidak diingini yang berkaitan dengan pengambilan TRIATEC ® berkaitan dengan kesan hipotensi rimapril. Lebih tepatnya, episod hipovolemik agak kerap, terutama pada peringkat awal rawatan, gangguan tidur, pening, berpeluh, batuk kering, berdebar-debar, keletihan, mual dan cirit-birit.
Jarang dan umumnya berkaitan dengan pemberian diuretik bersamaan, adalah kesan sampingan seperti hiponatremia dan hiperkalemia, angioedema periferal, peningkatan kadar kreatinin dan urea, dan perubahan jumlah darah dan nilai plasma enzim hati.
Sekiranya hipersensitiviti, terutamanya reaksi kulit dan pernafasan dijelaskan.
Catatan
TRIATEC ® hanya dapat dijual dengan preskripsi perubatan.
Maklumat mengenai TRIATEC ® Ramipril yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
