Apa itu Twinsta?
Twynsta adalah ubat yang mengandungi dua bahan aktif, telmisartan dan amlodipine. Ia boleh didapati sebagai tablet dua lapisan, berbentuk biru dan putih berbentuk bujur (40 mg telmisartan / 10 mg amlodipine, 40 mg telmisartan / 5 mg amlodipine, 80 mg telmisartan / 10 mg amlodipine dan 80 mg telmisartan / 5 mg amlodipine).
Untuk apa Twinsta digunakan?
Twynsta ditunjukkan pada orang dewasa (berumur 18 tahun ke atas) untuk rawatan hipertensi penting (tekanan darah tinggi). Istilah "penting" bermaksud bahawa hipertensi tidak mempunyai sebab yang jelas.
Twynsta digunakan pada pesakit yang tekanan darahnya tidak dikendalikan dengan cukup dengan amlodipine sahaja.T Twynsta juga dapat digunakan sebagai ganti rawatan telmisartan dan amlodipine pada pasien yang menggunakan kedua-dua ubat tersebut sebagai tablet terpisah.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Twinsta digunakan?
Twynsta diberikan secara oral pada kadar 1 tablet sehari dan digunakan untuk rawatan jangka panjang. Dos maksimum adalah 1 tablet sehari dengan kekuatan tertinggi (80/10 mg). Pada pesakit dengan tekanan darah yang tidak dikawal dengan baik dengan amlodipine, disarankan untuk menggunakan tablet amlodipine dan telmisartan yang terpisah untuk menyesuaikan dos sebelum beralih ke Twynsta. Sekiranya sesuai, pertukaran terus ke Twynsta dapat dipertimbangkan.
Pada pesakit yang mengambil telmisartan dan amlodipine sebagai tablet berasingan, dos Twynsta bergantung pada dos telmisartan dan amlodipine yang sebelumnya diambil oleh pesakit.
Bagaimana Twinsta berfungsi?
Twynsta mengandungi dua bahan aktif, telmisartan dan amlodipine. Kedua-duanya adalah ubat untuk menurunkan tekanan darah dan telah tersedia di Kesatuan Eropah (EU) sejak tahun 1990-an. Mereka berfungsi dengan cara yang sama dalam menurunkan tekanan darah, iaitu dengan menyebabkan saluran darah mengendur. Apabila tekanan darah turun, risiko yang berkaitan dengan tekanan darah tinggi, seperti mengalami strok, akan berkurang.
Telmisartan adalah 'antagonis reseptor angiotensin II', yang bermaksud bahawa ia menghalang tindakan hormon dalam tubuh yang disebut angiotensin II. Angiotensin II adalah vasokonstriktor kuat (bahan yang menyekat saluran darah). Dengan menyekat reseptor yang biasanya dilampirkan oleh angiotensin II, telmisartan menghalang hormon daripada berfungsi, sehingga saluran darah melebar.
Amlodipine adalah penyekat saluran kalsium, yang bermaksud menyekat saluran tertentu di permukaan sel, yang disebut saluran kalsium, yang biasanya membenarkan ion kalsium memasuki sel. Apabila ion kalsium menembusi sel otot dinding vaskular, ia menyebabkan pengecutan. Dengan mengurangkan aliran kalsium ke dalam sel, amlodipine menghalang pengecutan sel, sehingga mendorong kelonggaran saluran.
Bagaimana kajian tentang Twinsta?
Oleh kerana telmisartan dan amlodipine telah digunakan selama beberapa tahun, syarikat menyampaikan maklumat dari literatur ilmiah dan hasil kajian baru yang dilakukan oleh syarikat itu.
Dalam satu kajian utama, 1.461 orang dewasa dengan hipertensi dirawat dengan kombinasi telmisartan dan amlodipine, dengan telmisartan atau amlodipine sahaja, atau dengan plasebo (rawatan dummy). Dalam dua kajian utama yang lain, 1,978 orang dewasa yang hipertensi tidak memberi tindak balas secukupnya terhadap amlodipine mengambil Twynsta atau terus mengambil amlodipine pada dos yang sama atau lebih tinggi. Dalam ketiga kajian tersebut, ukuran keberkesanan utama adalah penurunan tekanan darah diastolik (tekanan darah diukur dalam selang waktu antara dua degupan jantung) setelah lapan minggu.
Sebagai tambahan, kajian telah dilakukan untuk menunjukkan bahawa tablet Twynsta diserap ke dalam tubuh dengan cara yang sama seperti tablet amlodipine dan telmisartan yang diambil sendiri.
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Twinsta semasa kajian?
Dalam kajian pertama, pengurangan tekanan darah diastolik yang diamati pada pesakit yang menggunakan kombinasi telmisartan dan amlodipine lebih besar daripada yang dilihat pada pesakit yang hanya mengambil salah satu bahan aktif atau plasebo.
Dalam dua kajian lain, Twynsta lebih berkesan menurunkan tekanan darah diastolik daripada rawatan berterusan dengan amlodipine sahaja: bergantung kepada kekuatan Twynsta dan amlodipine, penurunan tekanan darah diastolik lebih besar pada pesakit yang mengambil Twynsta antara 1, 4 mmHg dan 4.9 mmHg.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Twinsta?
Kesan sampingan yang paling biasa berkaitan dengan Twynsta (dilihat pada lebih daripada 1 dari 10 pesakit) adalah pening dan edema periferal (bengkak, terutamanya pergelangan kaki dan kaki). Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Twynsta, lihat risalah pakej.
Twynsta tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap telmisartan, amlodipine atau ubat lain dari kelas 'derivatif dihydropyridine', atau bahan-bahan lain. Ia tidak boleh digunakan pada wanita yang mengandung lebih dari tiga bulan. Twynsta juga tidak boleh digunakan pada pesakit dengan masalah hati atau hempedu yang teruk, kejutan (penurunan tekanan darah yang tajam), hipotensi yang teruk (tekanan darah rendah), penyumbatan saluran aliran keluar ventrikel kiri atau pada pesakit dengan kegagalan jantung setelah infark miokard (serangan jantung) .
Mengapa Twinsta diluluskan?
CHMP menyatakan bahawa pesakit yang sudah mengambil dua bahan aktif dalam tablet berasingan lebih cenderung mengikuti rawatan jika Twynsta diresepkan. Kajian juga menunjukkan bahawa ubat ini berkesan pada pesakit yang diberi Twynsta. Tekanan darah tidak dikawal dengan secukupnya dengan monoterapi amlodipine Jawatankuasa memutuskan bahawa faedah Twynsta lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar diberikan kebenaran pemasaran.
Ketahui lebih lanjut mengenai Twinsta
Pada 7 Oktober 2010, Suruhanjaya Eropah memberi Boehringer Ingelheim International GmbH "Kebenaran Pemasaran" untuk Twynsta, berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. "Kebenaran Pemasaran" berlaku selama lima tahun, setelah Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Twynsta, baca risalah pakej (disertakan dengan EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 08-2010.
Maklumat mengenai Twinsta yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.