Apa itu Zebinix?
Zebinix adalah ubat yang mengandungi bahan aktif eslicarbazepine asetat. Ia hadir dalam bentuk tablet putih (bulat: 400 mg; panjang: 600 mg dan 800 mg).
Untuk apa Zebinix digunakan?
Zebinix digunakan untuk merawat orang dewasa dengan serangan awal separa (sawan) dengan atau tanpa generalisasi sekunder.Ini adalah sejenis epilepsi di mana terdapat "aktiviti elektrik yang berlebihan di satu bahagian otak, menyebabkan gejala seperti pergerakan spasmodik bahagian tubuh secara tiba-tiba, perubahan pendengaran, bau atau penglihatan, mati rasa atau rasa takut yang tiba-tiba "Generalisasi sekunder berlaku apabila aktiviti berlebihan kemudian merebak ke seluruh korteks Zebinix hanya boleh digunakan sebagai tambahan kepada produk ubat antiepileptik lain.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Zebinix digunakan?
Rawatan dengan Zebinix bermula pada dos 400 mg sekali sehari, meningkat kepada 800 mg sekali sehari setelah satu atau dua minggu. Berdasarkan tindak balas individu dos boleh dinaikkan hingga 1200 mg sekali sehari. Zebinix boleh diambil dengan atau tanpa makanan.
Zebinix harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang berusia lebih dari 65 tahun kerana tidak ada cukup maklumat mengenai keselamatan ubat pada pasien ini. Zebinix juga harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan masalah ginjal, menyesuaikan dos berdasarkan aktiviti ginjal.
Ubat ini tidak digalakkan pada pesakit dengan masalah buah pinggang atau hati yang teruk. Zebinix juga tidak digalakkan untuk kanak-kanak di bawah usia 18 tahun.
Bagaimana Zebinix berfungsi?
Zat aktif dalam Zebinix, eslicarbazepine asetat, ditukar menjadi ubat anti-epileptik eslicarbazepine dalam badan.Efilepsi disebabkan oleh aktiviti elektrik yang berlebihan di otak.
Agar impuls elektrik bergerak di sepanjang saraf, mesti ada pergerakan natrium yang cepat di sel-sel saraf. Eslicarbazepine dianggap berfungsi dengan mematikan "saluran natrium berpagar voltan," sehingga mencegah natrium memasuki sel saraf. Ini mengurangkan aktiviti sel saraf di otak, mengakibatkan penurunan intensiti dan frekuensi sel saraf. Krisis.
Bagaimana kajian Zebinix?
Kesan Zebinix pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia.
Tiga kajian utama dilakukan melibatkan sejumlah 1.050 orang dewasa dengan serangan sawan separa yang tahan terhadap rawatan dengan produk ubat lain. Ketiga-tiga kajian membandingkan Zebinix yang diberikan pada dos yang berbeza (400 mg, 800 mg atau 1200 mg sekali sehari) dengan plasebo (rawatan dummy). Semua pesakit juga diberi ubat antiepileptik yang lain. Ukuran keberkesanan utama untuk ketiga-tiga kajian tersebut adalah pengurangan jumlah kejang selama 12 minggu.
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Zebinix semasa kajian?
Dari ketiga kajian yang diambil bersama, nampaknya Zebinix 800 mg dan 1200 mg lebih berkesan daripada plasebo dalam mengurangkan jumlah kejang ketika digunakan sebagai tambahan kepada ubat entiepileptik lain. Pesakit mengalami kira-kira 13 sawan setiap bulan pada awal kajian. Lebih dari 12 minggu rawatan, pesakit yang mengambil Zebinix 800 mg dan Zebinix 1200 mg menurun menjadi 9.8 dan 9 kejang setiap bulan, masing-masing, masing-masing dengan 11. mereka yang dirawat dengan plasebo.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Zebinix?
Sekurang-kurangnya separuh daripada pesakit yang dirawat dengan Zebinix melaporkan kesan sampingan. Yang paling biasa (dilihat pada lebih dari 1 dari 10 pesakit) adalah pening dan mengantuk. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Zebinix, lihat Risalah Pakej.
Zebinix tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap eslicarbazepine asetat, bahan-bahan lain atau derivatif karboksamida lain (ubat-ubatan dengan struktur yang serupa dengan eslicarbazepine asetat, seperti karbamazepine, oxcarbazepine). Ia tidak boleh diberikan kepada orang yang mempunyai blok atrioventricular darjah kedua atau ketiga (masalah penghantaran elektrik di jantung).
Mengapa Zebinix diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Zebinix lebih besar daripada risikonya untuk rawatan sawan awal dengan atau tanpa generalisasi sekunder pada orang dewasa yang juga mengambil ubat antiepileptik lain. Jawatankuasa itu mengesyorkan pemberian kebenaran pemasaran untuk Zebinix.
Maklumat lebih lanjut mengenai Zebinix
Pada 21 April 2009, Suruhanjaya Eropah memberikan Bial - Portela & Ca, SA "kebenaran pemasaran" untuk Zebinix, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk versi penuh EPAR Zebinix klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 02-2009.
Maklumat mengenai Zebinix - eslicarbazepine acetate yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
.jpg)
