Apa itu Zurampic - Lesinurad dan untuk apa ia digunakan?
Zurampic adalah ubat yang digunakan pada orang dewasa dengan gout untuk mengurangkan kadar asid urik yang tinggi dalam darah. Ini digunakan dalam kombinasi dengan inhibitor xanthine oxidase, jenis ubat gout yang lain, ketika inhibitor xanthine oxidase sahaja tidak dapat mengendalikan kadar asam urat dengan cukup.
Gout disebabkan oleh pengumpulan kristal asid urik di dalam dan di sekitar sendi, terutama di jari kaki, yang menyebabkan rasa sakit dan bengkak.
Zurampic mengandungi bahan aktif lesinurad.
Bagaimana Zurampic - Lesinurad digunakan?
Zurampic boleh didapati dalam bentuk tablet 200 mg. Dos yang disyorkan adalah 200 mg sekali sehari, diambil pada waktu pagi bersamaan dengan ubat perencat xanthine oxidase seperti allopurinol atau febuxostat.
Pesakit perlu minum banyak cecair sepanjang hari. Sekiranya rawatan dengan inhibitor xanthine oxidase dihentikan, maka rawatan dengan Zurampic juga harus dihentikan dengan cara yang sama.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi
Bagaimana Zurampic - Lesinurad berfungsi?
Bahan aktif dalam Zurampic, lesinurad, membantu mengeluarkan asid urik dari badan. Lesinurad berfungsi dengan menyekat protein yang disebut 'pengangkut asid urik 1' (URAT1) di buah pinggang. URAT1 biasanya membolehkan sebahagian asid urik melarikan diri kembali ke darah setelah buah pinggang menapisnya. Dengan menyekat URAT1, lebih banyak asid urik disalurkan ke dalam air kencing dan kurang tinggal di dalam darah.
Zurampic digunakan dalam kombinasi dengan inhibitor xanthine oxidase seperti allopurinol atau febuxostat. Inhibitor Xanthine oxidase mengurangkan pengeluaran asid urik dalam badan. Oleh itu, menambahkan Zurampic ke rawatan dengan inhibitor xanthine oxidase seterusnya menurunkan kadar asid urik. Ini mencegah penumpukan asid urik pada sendi di mana ia boleh menyebabkan sakit, bengkak dan kerosakan sendi.
Apa faedah Zurampic - Lesinurad ditunjukkan dalam kajian?
Zurampic telah dikaji dalam dua kajian utama yang melibatkan lebih daripada 1.200 orang dewasa dengan gout yang sebelumnya telah dirawat dengan allopurinol. Tahap asid urik darah mereka tidak dikawal dengan mencukupi dengan allopurinol sahaja dan melebihi 60 mg / liter pada awal kajian. Kajian ini membandingkan kesan penambahan Zurampic atau plasebo (rawatan dummy) pada pesakit yang dirawat dengan allopurinol. keberkesanannya adalah jumlah pesakit yang kadar asid urik darahnya turun di bawah 60 mg / liter setelah 6 bulan menjalani rawatan. Penambahan Zurampic 200 mg sekali sehari berkesan pada 55% pesakit (222 dari 405), berbanding dengan 26% pesakit (104 dari 407) yang mengambil plasebo selain allopurinol.
Kajian utama ketiga melibatkan 324 orang dewasa yang mempunyai sekurang-kurangnya satu tophus yang dapat diukur (deposit besar asid urik di dalam atau di sekitar sendi atau di bawah kulit) dan dengan kadar asid urik darah tinggi (lebih dari 80 mg / liter). Tanpa ubat untuk gout atau melebihi 60 mg / liter walaupun menjalani rawatan dengan allopurinol atau febuxostat). Pesakit pertama kali dirawat dengan febuxostat sahaja selama tiga minggu dan kemudian dengan febuxostat plus atau Zurampic atau plasebo. Ukuran keberkesanan utama adalah bilangan pesakit yang tahap asid urik darahnya menurun di bawah 50 mg / liter selepas 6 bulan rawatan. Secara keseluruhan, Zurampic 200 mg sekali sehari berkesan pada 57% pesakit (60 daripada 106). Ini dibandingkan dengan 47% pesakit (51 dari 109) yang diberi plasebo. Hanya melihat pesakit yang kadar asid urik darahnya tidak menurun cukup ketika dirawat dengan febuxostat sahaja, tahapnya menurun kepada kurang dari 50 mg / liter pada 44% pesakit (26 dari 59) yang mengambil Zurampic berbanding 24% pesakit ( 12 daripada 51) yang mengambil plasebo.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Zurampic - Lesinurad?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Zurampic (yang boleh mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang) adalah selesema, sakit kepala, pedih ulu hati dan (refluks gastroesofagus) aliran balik asid perut ke dalam mulut, dan ujian darah menunjukkan peningkatan kadar kreatinin dalam darah (penanda fungsi buah pinggang). Reaksi buruk yang paling serius adalah kegagalan buah pinggang, penurunan fungsi ginjal, dan batu ginjal, yang mempengaruhi kurang dari 1 dari 100 pesakit. Untuk senarai kesan sampingan lengkap yang dilaporkan dengan Zurampic, lihat risalah pakej.
Pesakit tidak boleh mengambil Zurampic jika mereka mengalami sindrom lisis tumor (komplikasi kerana kerosakan sel kanser yang cepat semasa rawatan kanser) atau penyakit yang diwariskan jarang yang dikenali sebagai sindrom Lesch-Nyhan, yang keduanya meningkatkan kadar asid urik dalam darah. Pesakit dengan fungsi ginjal yang sangat lemah atau yang telah menjalani pemindahan buah pinggang juga tidak boleh mengambil Zurampic. Untuk senarai lengkap sekatan, lihat risalah pakej.
Mengapa Zurampic - Lesinurad diluluskan?
Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Zurampic lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia disetujui untuk digunakan di EU. Dalam kombinasi dengan inhibitor xanthine oxidase, Zurampic telah menurunkan kadar asid urik darah dalam gout pesakit yang kadar asid uriknya tinggi tidak dikawal dengan baik oleh inhibitor xanthine oxidase. Lama kelamaan, deposit asid urik yang kelihatan hilang pada semakin banyak pesakit yang meneruskan rawatan dengan Zurampic dan febuxostat, dan lebih sedikit pesakit yang mengalami serangan gout berulang Risiko seperti kerosakan buah pinggang atau masalah jantung disertakan dalam maklumat produk.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Zurampic - Lesinurad dengan selamat dan berkesan?
Fungsi ginjal pesakit akan dipantau secara berkala semasa rawatan Zurampic dan doktor akan menasihati pesakit untuk minum cecair yang mencukupi pada siang hari dan selalu mengambil Zurampic dengan allopurinol atau febuxostat, untuk mengelakkan kerosakan pada buah pinggang yang disebabkan oleh Zurampic.
Pelan pengurusan risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahawa Zurampic digunakan dengan selamat mungkin.Berdasarkan rancangan ini, maklumat keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan ciri produk dan risalah paket untuk Zurampic, termasuk langkah berjaga-jaga yang harus diikuti oleh profesional dan pesakit kesihatan.
Syarikat yang memasarkan Zurampic akan melakukan kajian mengenai risiko gangguan jantung, peredaran darah atau ginjal pada pesakit yang dirawat dengan Zurampic, terutama mereka yang sebelumnya menderita gangguan ini.Hal ini kerana gangguan ini telah berlaku semasa rawatan dengan Zurampic.
Maklumat lebih lanjut boleh didapati dalam ringkasan rancangan pengurusan risiko.
Maklumat lanjut mengenai Zurampic - Lesinurad
Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Zurampik, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Maklumat mengenai Zurampic - Lesinurad yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
.jpg)
