Bahan aktif: Cyanocobalamin, Folic acid, Nicotinamide
EPARGRISEOVIT dewasa 2500 mcg + 0.70 mg + 12 mg + 150 mg larutan untuk suntikan
EPARGRISEOVIT kanak-kanak 1250 mcg + 0.35 mg + 6 mg + 75 mg larutan untuk suntikan
Mengapa Epargriseovit digunakan? Untuk apa itu?
Epargriseovit mengandungi bahan aktif: cyanocobalamin (vitamin B12), asid folik (vitamin B9), nikotinamida (vitamin PP) dan asid askorbik (vitamin C).
Ubat ini digunakan untuk rawatan:
- kekurangan vitamin, terutamanya vitamin B12 dan asid folik, yang boleh berlaku:
- dalam bentuk kelemahan organisma yang teruk
- kerana pemakanan yang tidak mencukupi dan tidak mencukupi semasa penyakit (kekurangan zat makanan)
- dalam fasa pemulihan penyakit
- dalam keadaan lain yang memerlukan bekalan vitamin dengan suntikan ke dalam vena
- anemia yang bertindak balas terhadap pemberian vitamin B12 dan asid folik, seperti anemia yang disebabkan oleh:
- pemakanan yang tidak mencukupi
- penyerapan vitamin yang tidak mencukupi dalam usus
- penyalahgunaan alkohol kronik (alkoholisme)
- penyakit hati
- kehamilan
- penyakit yang menyebabkan keradangan kronik dan, dari masa ke masa, ubah bentuk sendi (artritis reumatoid)
- penyakit di mana ubat-ubatan untuk sawan, malaria, jangkitan dan barah digunakan
- neuralgia trigeminal
- penyakit yang menyebabkan keradangan atau degenerasi saraf (neuritis) dan yang bertindak balas terhadap pemberian vitamin B12 dan asid folik.
Bagaimana Epargriseovit berfungsi
Epargriseovit adalah "gabungan cyanocobalamin, asid folik, nikotinamida dan asid askorbik.
Cyanocobalamin (vitamin B12) sangat penting untuk pertumbuhan normal badan anda, untuk pembentukan semua sel darah (sel darah merah, sel darah putih, platelet), untuk pembentukan sel yang melapisi rongga mulut, perut, dan usus (saluran gastrointestinal), saluran hidungnya, bronkus dan paru-parunya (saluran udara) dan untuk perkembangan normal sel-sel saraf.
Asid folik (vitamin B9) diperlukan untuk prestasi normal beberapa fungsi penting cyanocobalamin.
Nikotinamide (vitamin PP) sangat penting untuk beberapa fungsi metabolisme.
Asid askorbik (vitamin C) sangat penting untuk pengembangan tulang rawan, tulang, gigi dan penyembuhan luka. Ia juga penting untuk pembentukan sel darah merah dan untuk fungsi sistem imun anda.
Kontraindikasi Apabila Epargriseovit tidak boleh digunakan
Jangan mengambil Epargriseovit
Sekiranya anda atau anak anda alah kepada salah satu bahan aktif: cyanocobalamin, asid folik, nikotinamida, asid askorbik, atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6).
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Epargriseovit
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Epargriseovit. Sekiranya anda atau anak anda menderita atau pernah mengalami salah satu daripada keadaan berikut, sila beritahu doktor anda:
- Anemia, kerana tidak semua bentuk anemia bermanfaat atau dapat diobati dengan vitamin yang terdapat dalam ubat ini. Doktor anda akan menilai kesihatan anda dan mungkin memutuskan bahawa anda atau anak anda menjalani beberapa ujian sebelum menetapkan ubat ini. Doktor anda akan memberitahu anda seberapa kerap ujian ini perlu dilakukan.
- Anemia berbahaya. Sekiranya anda atau anak anda mempunyai bentuk anemia yang disebut anemia yang merosakkan, doktor anda mungkin perlu menambahkan vitamin B12 selain yang terdapat dalam ubat ini ke dalam terapi anda. Doktor anda akan memutuskan untuk menambahkan lebih banyak vitamin B12 berdasarkan hasil ujian yang anda atau anak anda lakukan.
Epargriseovit mengandungi natrium hidrosulfit
Epargriseovit mengandungi zat yang disebut natrium hidrosulfit yang jarang menyebabkan reaksi hipersensitiviti dan bronkospasme yang teruk.
Sekiranya anda atau anak anda telah didiagnosis dengan "asma," alergi atau bentuk hipersensitiviti, berbincanglah dengan doktor anda sebelum mengambil ubat ini.
Epargriseovit boleh mewarnai urin merah. Ini adalah perkara biasa semasa rawatan dengan ubat ini dan tidak boleh dianggap tidak normal.
Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Epargriseovit
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda atau anak anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.
Pada masa ini, tidak ada ubat yang diketahui yang tidak dapat diminum bersama Epargriseovit.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan, penyusuan dan kesuburan
Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan ubat ini.
Pada masa ini, tidak ada kesan buruk yang diketahui berikutan pemberian Epargriseovit semasa kehamilan atau penyusuan.
Memandu dan menggunakan mesin
Epargriseovit tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Epargriseovit mengandungi sodium
Produk ubat ini mengandungi natrium kurang dari 1 mmol (23 mg) setiap dos, iaitu pada dasarnya bebas natrium.
Dos dan kaedah penggunaan Cara menggunakan Epargriseovit: Dos
Sentiasa ambil ubat ini tepat seperti yang diberitahu oleh doktor anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Doktor anda atau doktor yang merawat anak anda akan menentukan sama ada Epargriseovit dapat diberikan melalui suntikan melalui urat di lengan (intravena) atau melalui otot, biasanya pantat (intramuskular).
Dos yang disyorkan pada orang dewasa ialah 2-3 dos setiap minggu "Adpar Epargriseovit". Doktor anda akan memutuskan sama ada anda harus mengambil 1 atau 2 dos sehari.
Gunakan pada kanak-kanak
Dos yang disyorkan pada kanak-kanak adalah 2-3 dos setiap minggu "Epargriseovit Children", menurut penilaian doktor.
Arahan Penggunaan
Epargriseovit mengandungi dua jenis ampul: ampul yang mengandungi cecair merah dan ampul yang mengandungi cecair tidak berwarna. Pada masa penggunaan, kandungan kedua-dua botol mesti dimasukkan ke dalam picagari yang sama.
Untuk membuka, pegang botol secara menegak, pastikan titik berwarna berada pada kedudukan yang ditunjukkan dalam gambar.
Tolak bahagian atas botol seperti yang ditunjukkan dalam gambar
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Epargriseovit secara berlebihan
Sekiranya anda menggunakan lebih banyak Epargriseovit daripada yang sepatutnya
Sekiranya terdapat penggunaan Epargriseovit yang berlebihan, tidak ada kesan toksik ubat ini yang diketahui. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Sekiranya anda lupa menggunakan Epargriseovit
Sekiranya anda lupa dos Epargriseovit, ia boleh diberikan kepada anda atau anak anda sebaik sahaja anda ingat. Epargriseovit boleh diberikan pada bila-bila masa sepanjang hari. Jangan gunakan dos berganda untuk menebus dos yang dilupakan.
Sekiranya anda berhenti mengambil Epargriseovit
Sekiranya anda ingin berhenti mengambil Epargriseovit, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda. Tidak ada cadangan khusus untuk menghentikan rawatan dengan Epargriseovit.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Epargriseovit
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Segera hubungi doktor anda jika anda mempunyai kesan sampingan berikut setelah mengambil Epargriseovit kerana boleh menjadi serius:
- tindak balas alahan teruk yang cepat dan boleh mengakibatkan kematian (kejutan anaphylactic).
Kesan yang tidak diingini berikut telah dilaporkan pada pesakit yang dirawat dengan Epargriseovit. Sekiranya ada kesan sampingan yang serius, atau jika anda melihat kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda:
- penurunan kekuatan otot (asthenia);
- demam;
- tekanan darah rendah;
- peningkatan kadar pernafasan (tachypnea);
- ruam kulit;
- gatal;
- kemerahan, bengkak dan sakit di tempat suntikan.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada kadbod dan botol selepas "TAMBAHAN". Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.
Jangan simpan di atas 25 ° C.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Bentuk komposisi dan farmaseutikal
Apa yang mengandungi Epargriseovit
Bahan aktif Epargriseovit adalah cyanocobalamin, asid folik, nikotinamida dan asid askorbik. Epargriseovit Dewasa mengandungi:
- Vial I (merah): 2500 mcg cyanocobalamin, 0,70 mg asid folik, 12 mg nikotinamida;
- Vial II (tidak berwarna): 150 mg asid askorbik.
Anak-anak Epargriseovit mengandungi:
- Vial I (merah): 1250 mcg cyanocobalamin, 0.35 mg asid folik, 6 mg nikotinamide;
- Vial II (tidak berwarna): 75 mg asid askorbik
Bahan-bahan lain dari Epargriseovit dewasa adalah:
- Vial I (merah): sodium tartrate, asam tartaric, sodium hydroxide, air untuk suntikan;
- Vial II (tidak berwarna): natrium hidrosulfit, natrium bikarbonat, air untuk suntikan.
Bahan-bahan lain dari kanak-kanak Epargriseovit adalah:
- Vial I (merah): sodium tartrate, asam tartaric, sodium hydroxide, air untuk suntikan;
- Vial II (tidak berwarna): natrium hidrosulfit, natrium bikarbonat, air untuk suntikan.
Penerangan mengenai penampilan Epargriseovit dan kandungan pakej
Botol kaca 1 ml dan 1.5 ml I (merah) dan II (tidak berwarna);
- Epargriseovit dewasa: kotak yang mengandungi 6 ampul I 1 ml dan 6 ampul II 1.5 ml;
- Anak-anak Epargriseovit: kotak yang mengandungi 6 ampul I dari 1 ml dan 6 ampul II dari 1 ml.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
EPARGRISEOVIT
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Anak-anak Epargriseovit
Vial I (merah) mengandungi: Prinsip aktif: cyanocobalamin 1250 mcg; asid folik 0.35 mg; nikotinamida 6 mg.
Vial II (tidak berwarna) mengandungi: Prinsip aktif: asid askorbik 75 mg.
Orang dewasa Epargriseovit
Vial I (merah) mengandungi: Prinsip aktif: sianokobalamin 2500 mcg; asid folik 0.70 mg; nikotinamida 12 mg.
Vial II (tidak berwarna) mengandungi: Prinsip aktif: asid askorbik 150 mg.
03.0 BORANG FARMASI
Penyelesaian suntikan
PENGGUNAAN INTRAMUSKULAR DAN INTRAMUSKULAR
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Kekurangan vitamin, terutama yang berkaitan dengan vitamin B12 dan asid folik dalam bentuk pembaziran organik yang teruk, kekurangan zat makanan disebabkan oleh menentang penyakit dalam semua kes di mana pentadbiran parenteral komponen ini diperlukan.
Tambahan dalam keadaan anemia, sensitif terhadap vitamin B12 dan asid folik.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Dewasa - Dos purata: 2-3 dos seminggu, pada pendapat doktor, 1 atau 2 dos sehari boleh diberikan.
Anak-anak - 2-3 dos anak Epargriseovit setiap minggu, menurut pertimbangan perubatan.
Epargriseovit boleh diberikan secara intramuskular, intravena dan dalam perfusi vena yang perlahan setelah pencairan dalam 250-500 ml larutan garam atau glukosa fisiologi.
Pada masa penggunaan, masukkan isi kedua-dua botol ke dalam picagari yang sama.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti yang diketahui terhadap komponen produk.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Produk yang mengandungi asid folik atau turunannya, terutama jika mereka juga mengandung vitamin B12, tidak boleh diberikan kepada subjek anemia kecuali berdasarkan penyelidikan yang bertujuan untuk mengetahui sifat sebenar anemia yang ada.
Rawatan mesti dijalankan di bawah kawalan hematologi.
Sekiranya terdapat anemia yang merosakkan, mungkin perlu menambah vitamin B12.Walau bagaimanapun, adalah perlu untuk mengesahkan sama ada komposisi kuantitatif persatuan itu mencukupi untuk keperluan terapi individu.
Pentadbiran produk yang tidak disasarkan kepada subjek anemia boleh menyebabkan kesilapan diagnostik. Produk ini boleh berwarna merah air kencing. Fakta ini tidak boleh dianggap sebagai fenomena anomali.
Produk mengandungi natrium hidrosulfit; bahan ini boleh menyebabkan reaksi alergi dan serangan asma yang teruk pada subjek sensitif dan terutamanya pada pesakit asma.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Mereka tidak dikenali.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Tidak ada gangguan negatif yang diketahui.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Penggunaan Epargriseovit tidak mengubah kemampuan memandu, dan juga penggunaan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Pentadbiran penyediaan, terutamanya secara parenteral, mungkin diikuti oleh reaksi hipersensitiviti umum yang terdiri daripada asthenia, demam, hipotensi, takipnea, ruam kulit, pruritus. Kejutan anafilaksis mungkin berlaku.
Mungkin terdapat kemerahan, bengkak dan sakit di tempat suntikan.
04.9 Overdosis
Tidak ada manifestasi overdosis yang diketahui.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Epargriseovit adalah "gabungan vitamin B12, asid folik, nikotinamida dan vitamin C yang menjadi pemangkin proses biologi asas dalam tubuh."
Vitamin B12 (cyanocobalamin) terlibat dalam banyak reaksi metabolik sel. Ia penting untuk pertumbuhan normal, untuk hematopoiesis, untuk pembiakan sel epitelium (termasuk saluran gastrointestinal) dan untuk sintesis myelin dalam sistem saraf. Kegiatan koenzimatiknya mempengaruhi, antara lain, sintesis asid. Nukleik dan protein, pemeliharaan dalam bentuk berkurang dari kumpulan sulfhidril, formulasi metionin, metabolisme lemak dan karbohidrat, penukaran metilmalonat menjadi suksinat.
Beberapa reaksi biokimia penting yang dikatalisis oleh vitamin B12 juga memerlukan kehadiran asid folik secara serentak.
Koenzim asid folik mengambil bahagian dalam sebilangan besar tindak balas metabolik yang dicirikan oleh pemindahan unit mono-karbon, yang juga diperlukan untuk sintesis purin.
Oleh itu, keperluan untuk folat berkaitan dengan tahap aktiviti pembiakan metabolik dan selular.
Asid askorbik (vitamin C) sangat penting untuk penukaran asid folik dalam bentuk aktif secara biologi, iaitu dalam asid folinik, untuk pembentukan kolagen dan zat antar sel dan oleh itu untuk pengembangan tulang rawan, tulang, gigi dan untuk penyembuhan luka. Vitamin C juga mempengaruhi biosintesis hemoglobin, pematangan eritrosit dan beberapa reaksi imunologi organisma.
Nikotinamide (vitamin PP) adalah komponen penting dari koenzim nukleotida NAD dan NADP yang memainkan peranan penting dalam banyak reaksi biokimia asas dan khususnya pada sistem redoks selular.
05.2 Sifat farmakokinetik
NICOTINAMIDE. Penyerapan nikotinamida usus biasanya sangat berkesan.Dalam organisma ia diubah menjadi koenzim dan diekskresikan terutamanya dalam bentuk derivatif metilasi.
CYANOCOBALAMINE. Dianjurkan secara lisan, cyanocobalamin diserap sebahagiannya melalui penyebaran sederhana melalui mukosa usus, sebahagiannya setelah mengikat kepada faktor intrinsik, glikoprotein dengan berat molekul 60,000. Kompleks faktor intrinsik cyanocobalamin berinteraksi dengan reseptor spesifik mukosa ileum, menentukan laluan prinsip vitamin ke dalam peredaran. Cyanocobalamin kemudian mengikat globulin plasma, transcobalamin, untuk diangkut ke tisu dan khususnya ke hati. L " perkumuhan berlaku secara kecil-kecilan melalui hempedu dan terutamanya oleh buah pinggang.
ASID ASKORBIK. Asid askorbik diserap di saluran usus mungkin melalui penyebaran dan ditukarkan dalam tisu menjadi koenzim A.
Asid askorbik mudah diserap dalam saluran usus dan terdapat di semua cecair dan tisu badan. Penghapusan terutamanya kencing.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Pada haiwan eksperimen, dos yang setara dengan beberapa puluhan kali dos terapi tidak menyebabkan kematian atau variasi parameter biokimia dan morfologi.
Oleh itu, dari kompleks data dapat disimpulkan bahawa sebatian tersebut tidak mempunyai ketoksikan berikutan pemberian tunggal dan berulang.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
- Anak-anak Epargriseovit
Vial I (merah) mengandungi: sodium tartrate; natrium hidroksida; air untuk suntikan.
Vial II (tidak berwarna) mengandungi: natrium hidrosulfit; natrium bikarbonat; air untuk suntikan.
- Epargriseovit dewasa
Vial I (merah) mengandungi: sodium tartrate; natrium hidroksida; air untuk suntikan.
Vial II (tidak berwarna) mengandungi: natrium hidrosulfit; natrium bikarbonat; air untuk suntikan.
06.2 Ketidaksesuaian
Mereka tidak dikenali.
06.3 Tempoh sah
24 bulan.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Jangan simpan di atas 25 ° C.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
1 ml dan 1.5 ml botol kaca neutral I (merah) dan II (tidak berwarna);
Anak-anak Epargriseovit: scatola yang mengandungi 6 ampul I (merah) dan 6 ampul II (tidak berwarna);
Orang dewasa Epargriseovit: scatola yang mengandungi 6 ampul I (merah) dan 6 ampul II (tidak berwarna);
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada arahan khas.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Pfizer Italia S.r.l. melalui Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
- 6 botol I + 6 botol II - AIC 013092010
- 6 botol I + 6 botol II - AIC 013092022
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
31 Mei 2005
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Januari 2009
