Bahan aktif: Gestodene, Ethinylestradiol
MINESSE 60 mikrogram / 15 mikrogram, tablet bersalut filem
Petunjuk Mengapa Minesse digunakan? Untuk apa itu?
- MINESSE adalah pil kontraseptif oral, digunakan untuk mencegah kehamilan.
- Setiap 24 tablet kuning pucat mengandungi sejumlah kecil dua hormon wanita yang berbeza, yang disebut gestodene dan etinil estradiol.
- 4 tablet putih tidak mengandungi bahan aktif dan disebut "tablet plasebo".
- Pil kontraseptif yang mengandungi dua hormon dipanggil pil "kombinasi".
Kontraindikasi Apabila Minesse tidak boleh digunakan
Jangan gunakan MINESSE jika anda mempunyai syarat yang tertera di bawah. Sekiranya anda mempunyai keadaan yang disenaraikan di bawah, sila hubungi doktor anda. Doktor anda akan membincangkan dengan anda kaedah kawalan kelahiran lain yang mungkin lebih sesuai untuk anda.
- jika anda mempunyai alergi (hipersensitiviti) terhadap salah satu bahan aktif (gestodene atau ethinyl estradiol) atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini (senarai eksipien diberikan dalam bahagian 6).
- jika anda mempunyai (atau pernah) bekuan darah di saluran darah kaki (trombosis urat dalam, DVT), paru-paru (emboli paru, PE) atau organ lain;
- jika anda tahu anda mempunyai gangguan yang mempengaruhi pembekuan darah, seperti kekurangan protein C, kekurangan protein S, kekurangan antitrombin-III, faktor V Leiden atau antibodi antiphospholipid;
- jika anda akan menjalani operasi "atau jika anda akan berbaring lama (lihat bahagian" Pembekuan darah ");
- jika anda pernah mengalami serangan jantung atau strok;
- jika anda pernah (atau pernah) angina pectoris (keadaan yang menyebabkan sakit dada yang teruk dan mungkin merupakan tanda pertama serangan jantung) atau serangan iskemia sementara (TIA - simptom strok sementara);
- jika anda mempunyai penyakit berikut, yang boleh meningkatkan risiko pembekuan di arteri: o diabetes yang teruk dengan kerosakan saluran darah o tekanan darah yang sangat tinggi o kadar lemak (kolesterol atau trigliserida) yang sangat tinggi dalam darah o penyakit yang dikenali sebagai hyperhomocysteinemia
- jika anda pernah (atau pernah) sejenis migrain yang disebut 'migrain dengan aura';
- jika anda pernah (atau pernah) mempunyai tumor jinak (disebut hiperplasia nodular fokal atau adenoma hepatik) atau keganasan hati atau jika anda baru-baru ini mempunyai penyakit hati. Dalam kes ini, doktor anda akan meminta anda berhenti mengambil tablet sehingga hati anda berfungsi dengan normal;
- jika anda mengalami pendarahan faraj yang tidak diketahui sebabnya;
- jika anda menghidap barah payudara atau barah rahim atau barah yang sensitif terhadap hormon seks wanita atau jika anda mengesyaki bahawa anda mungkin menghidap barah ini.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Minesse
Nota umum
Sebelum anda mula mengambil MINESSE, doktor anda akan menanyakan beberapa soalan mengenai sejarah perubatan peribadi dan keluarga anda. Doktor anda juga akan mengukur tekanan darah anda dan, bergantung pada keadaan peribadi anda, mungkin juga melakukan ujian lain.
Sebelum mula menggunakan MINESSE, anda harus membaca maklumat mengenai pembekuan darah di bahagian 2. Sangat penting bagi anda untuk membaca gejala pembekuan darah (lihat bahagian 2 "Pembekuan darah").
Risalah ini menerangkan pelbagai situasi yang memerlukan penangguhan MINESSE atau di mana kebolehpercayaan MINESSE dapat dikurangkan. Dalam situasi seperti itu, perlu untuk tidak melakukan hubungan seksual atau mengambil langkah-langkah kontraseptif bukan hormon, seperti penggunaan kondom atau lain-lain kaedah.penghalang. Jangan gunakan kaedah irama atau suhu basal. Sebenarnya, kaedah ini tidak boleh dipercayai, kerana MINESSE mengubah perubahan bulanan suhu badan dan lendir serviks.
MINESSE, seperti semua kontraseptif hormon, tidak melindungi daripada jangkitan HIV (AIDS) atau penyakit kelamin lain.
Bilakah anda mesti berjumpa doktor?
Segera berjumpa doktor sekiranya anda melihat kemungkinan terdapat tanda-tanda pembekuan darah yang mungkin menunjukkan bahawa anda menderita pembekuan darah di kaki (trombosis urat dalam), gumpalan darah di paru-paru (emboli paru), serangan jantung atau strok ( lihat bahagian "Pembekuan darah (trombosis)" di bawah). Untuk keterangan mengenai gejala kesan sampingan yang serius ini, pergi ke bahagian "Bagaimana mengenali pembekuan darah".
Beritahu doktor anda jika ada yang berikut berlaku untuk anda.
Sekiranya keadaan ini muncul atau bertambah buruk semasa anda menggunakan MINESSE, anda harus memberitahu doktor anda.
- jika ujian darah anda menunjukkan bahawa anda mempunyai kadar gula yang tinggi, kolesterol dan lemak yang tinggi atau tahap prolaktin yang tinggi (hormon yang merangsang pengeluaran susu);
- jika anda gemuk;
- jika anda menghidap barah payudara jinak atau saudara terdekat yang pernah menghidap barah payudara
- jika anda mempunyai penyakit rahim (distrofi rahim);
- jika anda menghidap epilepsi (lihat juga "Mengambil ubat lain");
- jika anda menghidap migrain;
- jika anda mengalami pendengaran kerana penyakit yang dikenali sebagai otosklerosis;
- jika anda menghidap asma;
- jika anda menghidap penyakit Crohn atau kolitis ulseratif (penyakit radang usus kronik);
- jika anda menghidapi lupus erythematosus sistemik (SLE, penyakit yang mempengaruhi sistem pertahanan semula jadi);
- jika anda mempunyai sindrom uremik hemolitik (HUS, gangguan pembekuan darah yang menyebabkan kegagalan buah pinggang);
- jika anda mempunyai anemia sel sabit (penyakit yang diwarisi sel darah merah);
- jika anda mempunyai tahap lemak dalam darah yang tinggi (hipertrigliseridaemia) atau "sejarah keluarga positif keadaan ini." Hipertrigliseridaemia dikaitkan dengan peningkatan risiko terkena pankreatitis (radang pankreas);
- jika anda akan menjalani operasi "atau jika anda akan berbaring lama (lihat bahagian 2" Pembekuan darah ");
- jika anda baru melahirkan, risiko anda mengalami pembekuan darah lebih tinggi. Tanya doktor anda berapa lama selepas melahirkan anda boleh mula mengambil MINESSE;
- jika anda mempunyai "keradangan urat di bawah kulit (trombophlebitis superfisial);
- jika anda mempunyai vena varikos.
- jika anda atau saudara terdekat (ibu bapa, datuk nenek, saudara lelaki, saudara perempuan) pernah menderita penyakit dengan kecenderungan untuk mengembangkan pembekuan darah (di kaki, paru-paru atau di tempat lain; serangan jantung; strok);
- jika semasa mengandung, atau semasa menggunakan pil kontraseptif yang lain, anda menghidap penyakit kulit yang menyebabkan gatal-gatal, bintik merah dan lepuh (herpes gestationis);
- jika anda mempunyai bintik-bintik di wajah anda (chloasma) semasa mengandung atau semasa menggunakan pil kontraseptif yang lain.Jika demikian, elakkan terkena cahaya matahari secara langsung semasa menggunakan MINESSE;
- jika anda menderita batu empedu;
- jika anda mempunyai penyakit jantung, hati atau buah pinggang;
- jika anda mengalami kemurungan;
- jika anda mempunyai tekanan darah tinggi;
- jika anda menghidap penyakit yang dikenali sebagai 'chorea' yang dicirikan oleh pergerakan yang tidak disengajakan, tidak teratur dan tiba-tiba.
Sekiranya anda mempunyai angioedema keturunan, produk yang mengandungi estrogen boleh menyebabkan atau memburukkan lagi gejala angioedema. Anda harus berjumpa doktor dengan segera sekiranya anda mengalami gejala angioedema, seperti pembengkakan muka, lidah dan / atau faring dan / atau kesukaran menelan atau gatal-gatal disertai dengan kesukaran bernafas.
Jangan ragu untuk meminta nasihat doktor atau ahli farmasi anda jika anda mempunyai pertanyaan mengenai penggunaan MINESSE.
PAKAIAN DARAH
Menggunakan pil kontraseptif gabungan seperti MINESSE meningkatkan risiko terkena bekuan darah berbanding tidak menggunakannya. Dalam kes yang jarang berlaku, gumpalan darah dapat menyekat saluran darah dan menyebabkan masalah serius.
Gumpalan darah dapat berkembang
- pada urat (disebut sebagai 'trombosis vena', 'tromboemboli vena' atau VTE)
- di arteri (keadaan yang disebut 'arteri trombosis', 'arteri tromboembolism' atau ATE).
Pemulihan dari pembekuan darah tidak selalu lengkap. Jarang, kesan teruk yang berpanjangan boleh berlaku atau, sangat jarang, boleh membawa maut.
Penting untuk diingat bahawa risiko keseluruhan pembekuan darah berbahaya yang berkaitan dengan MINESSE adalah rendah.
CARA MENGAKUI PAKAIAN DARAH
Segera berjumpa doktor sekiranya anda melihat tanda atau gejala berikut.
- bengkak satu kaki atau di sepanjang urat di kaki atau kaki, terutamanya apabila disertai dengan:
- sakit atau nyeri pada kaki yang mungkin hanya dirasakan semasa berdiri atau berjalan
- peningkatan sensasi panas di kaki yang terkena
- perubahan warna kulit pada kaki, seperti pucat, merah atau biru
- sesak nafas secara tiba-tiba dan tidak dapat dijelaskan atau pernafasan cepat;
- batuk secara tiba-tiba tanpa sebab yang jelas, mungkin menyebabkan darah dikeluarkan;
- sakit dada yang tajam yang boleh meningkat dengan pernafasan dalam;
- sakit kepala atau pening yang teruk;
- degupan jantung yang cepat atau tidak teratur;
- sakit perut yang teruk Sekiranya anda tidak pasti, beritahu doktor anda kerana beberapa gejala seperti batuk atau sesak nafas mungkin disalah anggap sebagai keadaan yang lebih ringan seperti jangkitan pernafasan (contohnya "selesema biasa").
- kehilangan penglihatan segera atau
- pengaburan penglihatan yang tidak menyakitkan yang boleh berkembang menjadi kehilangan penglihatan
- sakit dada, rasa tidak selesa, rasa tekanan atau berat
- sensasi memerah atau kenyang di dada, lengan atau di bawah tulang dada;
- rasa kenyang, senak atau tercekik;
- ketidakselesaan badan atas memancar ke punggung, rahang, tekak, lengan dan perut;
- berpeluh, loya, muntah atau pening;
- kelemahan, kegelisahan, atau sesak nafas yang melampau;
- degupan jantung yang cepat atau tidak teratur
- mati rasa atau kelemahan muka, lengan atau kaki secara tiba-tiba, terutama pada satu sisi badan;
- kekeliruan tiba-tiba, kesukaran bercakap atau memahami;
- kesukaran tiba-tiba melihat pada satu atau kedua mata;
- kesukaran berjalan secara tiba-tiba, pening, kehilangan keseimbangan atau koordinasi;
- migrain secara tiba-tiba, teruk atau berpanjangan tanpa diketahui sebabnya;
- kehilangan kesedaran atau pengsan dengan atau tanpa sawan. Gejala strok kadang-kadang boleh singkat, dengan pemulihan yang hampir segera dan lengkap, tetapi anda masih perlu berjumpa doktor dengan segera kerana anda mungkin berisiko mengalami strok yang lain.
- pembengkakan dan warna biru pucat pada satu hujung;
- sakit perut yang teruk (perut akut)
PAKAIAN DARAH DALAM VEIN
Apa yang boleh berlaku jika darah beku terbentuk dalam urat?
- Penggunaan pil kontraseptif gabungan telah dikaitkan dengan peningkatan risiko pembentukan gumpalan darah di vena (trombosis vena). Walau bagaimanapun, kesan sampingan ini jarang berlaku. Dalam kebanyakan kes, ia berlaku pada tahun pertama penggunaan kontraseptif hormon gabungan.
- Sekiranya gumpalan darah terbentuk di urat kaki atau kaki, ia boleh menyebabkan trombosis urat dalam (DVT).
- Sekiranya bekuan darah bergerak dari kaki dan tersekat di paru-paru, ia boleh menyebabkan emboli paru.
- Jarang sekali, bekuan boleh terbentuk di organ lain seperti mata (retina vena trombosis).
Bilakah risiko terkena gumpalan darah di urat tinggi?
Risiko terkena bekuan darah dalam urat adalah paling tinggi pada tahun pertama pengambilan pil kontraseptif gabungan untuk pertama kalinya. Risiko mungkin lebih tinggi jika anda memulakan semula pengambilan pil kontraseptif gabungan (ubat yang sama atau ubat yang berbeza) setelah berehat selama 4 minggu atau lebih.
Selepas tahun pertama, risikonya dikurangkan tetapi selalu sedikit lebih tinggi daripada jika anda tidak menggunakan pil kontraseptif gabungan.
Apabila anda berhenti mengambil MINESSE, risiko terkena gumpalan darah kembali ke tahap normal dalam beberapa minggu.
Apakah risiko terkena bekuan darah?
Risiko bergantung kepada risiko semula jadi VTE dan jenis kontraseptif hormon gabungan yang anda ambil.
Risiko keseluruhan terkena bekuan darah di kaki atau paru-paru (DVT atau PE) dengan MINESSE adalah rendah.
- Dari 10,000 wanita yang tidak menggunakan pil perancang hormon gabungan dan yang tidak hamil, kira-kira 2 akan mengalami pembekuan darah dalam setahun.
- Dari 10,000 wanita yang menggunakan pil perancang gabungan yang mengandungi levonorgestrel, norethisterone atau norgestimate, sekitar 5-7 akan mengalami pembekuan darah dalam setahun.
- Dari 10,000 wanita yang menggunakan pil kontraseptif gabungan yang mengandungi drospirenone, seperti MINESSE, sekitar 9-12 akan mengalami pembekuan darah dalam setahun.
- Risiko pembentukan bekuan darah bergantung pada sejarah perubatan anda (lihat di bawah "Faktor-faktor yang meningkatkan risiko pembekuan darah").
Faktor-faktor yang meningkatkan risiko mengembangkan pembekuan darah dalam urat
Risiko terkena bekuan darah dengan MINESSE rendah tetapi beberapa keadaan menyebabkannya meningkat. Risiko lebih besar:
- jika anda mempunyai berat badan berlebihan (indeks jisim badan atau BMI melebihi 30 kg / m2);
- jika saudara terdekat mempunyai bekuan darah di kaki, paru-paru atau organ lain pada usia muda (kurang dari sekitar 50 tahun). Dalam kes ini, anda mungkin mengalami gangguan pembekuan darah yang diwarisi;
- jika anda perlu menjalani pembedahan atau jika anda terpaksa berbaring dalam jangka masa yang panjang kerana kecederaan atau penyakit atau jika anda mempunyai kaki dalam barisan pemain. Mungkin perlu berhenti mengambil MINESSE beberapa minggu sebelum pembedahan atau semasa anda kurang bergerak. Sekiranya anda terpaksa berhenti mengambil MINESSE, tanyakan kepada doktor anda bila anda boleh mula mengambilnya lagi;
- seiring bertambahnya usia (terutamanya yang berusia lebih dari 35 tahun);
- jika anda melahirkan kurang dari beberapa minggu yang lalu. Risiko terkena bekuan darah semakin banyak keadaan yang anda miliki seperti ini.
Perjalanan udara (berlangsung> 4 jam) boleh meningkatkan risiko pembekuan darah buat sementara waktu, terutamanya jika anda mempunyai beberapa faktor risiko lain yang disenaraikan.
Penting untuk anda memberitahu doktor anda sekiranya ada yang berlaku kepada anda, walaupun anda tidak pasti. Doktor anda mungkin memutuskan untuk berhenti mengambil MINESSE.
Sekiranya mana-mana keadaan di atas berubah semasa anda menggunakan MINESSE, misalnya jika saudara terdekat mempunyai trombosis tanpa sebab yang diketahui atau jika anda mendapat berat badan yang banyak, hubungi doktor anda.
PAKAIAN DARAH DALAM SENI
Apa yang boleh berlaku jika gumpalan darah terbentuk di arteri?
Seperti darah beku di vena, gumpalan di arteri boleh menyebabkan masalah serius, misalnya, boleh menyebabkan serangan jantung atau strok.
Faktor-faktor yang meningkatkan risiko mengembangkan gumpalan darah di arteri
Penting untuk diperhatikan bahawa risiko serangan jantung atau strok yang berkaitan dengan penggunaan MINESSE sangat rendah tetapi dapat meningkat:
- dengan usia yang meningkat (lebih dari 35 tahun);
- jika anda merokok. Semasa menggunakan pil perancang gabungan seperti MINESSE anda dinasihatkan untuk berhenti merokok. Sekiranya anda tidak dapat berhenti merokok dan berusia lebih dari 35 tahun, doktor anda mungkin menasihatkan anda untuk menggunakan jenis kontraseptif yang berbeza;
- jika anda berlebihan berat badan;
- jika anda mempunyai tekanan darah tinggi;
- jika ahli keluarga terdekat anda telah mengalami serangan jantung atau strok pada usia muda (kurang dari sekitar 50 tahun). Dalam kes ini, anda mungkin juga berisiko tinggi mengalami serangan jantung atau strok;
- jika anda atau saudara terdekat mempunyai kadar lemak dalam darah yang tinggi (kolesterol atau trigliserida);
- jika anda menghidap migrain, terutamanya migrain dengan aura;
- jika anda mempunyai masalah jantung (kecacatan injap, gangguan irama jantung yang disebut atrial fibrillation);
- jika anda menghidap diabetes.
Sekiranya anda mempunyai lebih daripada satu keadaan ini atau jika ada di antaranya sangat teruk, risiko terkena gumpalan darah mungkin lebih tinggi.
Sekiranya mana-mana keadaan di atas berubah semasa anda menggunakan MINESSE, misalnya jika anda mula merokok, jika saudara terdekat mengalami trombosis tanpa sebab yang diketahui atau jika anda mendapat berat badan yang banyak, hubungi doktor anda.
MINESSE dan barah
Kanser payudara telah diperhatikan sedikit lebih kerap pada wanita yang menggunakan pil kombinasi, tetapi tidak diketahui apakah ini disebabkan oleh pil tersebut. Mungkin wanita ini dilihat lebih teliti dan lebih kerap dan barah payudara dikesan lebih awal.
Pada wanita yang menggunakan pil kombinasi untuk jangka waktu yang agak lama, kajian telah melaporkan kes barah serviks. Pada masa ini tidak diketahui sama ada ini disebabkan oleh pil atau disebabkan oleh tingkah laku seksual (contohnya perubahan pasangan yang lebih kerap) dan faktor lain. Dalam kes yang jarang berlaku, tumor hati jinak dan, lebih jarang lagi, tumor hati malignan telah dilaporkan pada wanita yang menggunakan Pil. Sekiranya anda mengalami sakit perut yang luar biasa, sila hubungi doktor anda.
Pendarahan antara haid
Pendarahan yang tidak dijangka (pendarahan di luar hari anda mengambil tablet plasebo) mungkin berlaku pada beberapa bulan pertama pengambilan MINESSE. Sekiranya pendarahan ini berlaku lebih dari beberapa bulan, atau bermula selepas beberapa bulan, doktor mesti menyiasat penyebabnya.
Apa yang perlu dilakukan jika haid tidak muncul pada hari-hari plasebo
Sekiranya anda telah mengambil semua tablet kuning pucat yang aktif dengan betul, tidak mengalami muntah atau cirit-birit yang teruk, dan tidak mengambil ubat lain, sangat tidak mungkin anda hamil.
Sekiranya haid anda tidak muncul dua kali berturut-turut, anda mungkin hamil. Segera hubungi doktor anda. Jangan mulakan jalur seterusnya sehingga anda pasti tidak hamil.
Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Minesse
Sentiasa beritahu doktor apa ubat atau produk herba yang sudah anda ambil, termasuk ubat yang dibeli tanpa preskripsi. Juga beritahu doktor atau doktor gigi lain yang menetapkan ubat (atau ahli farmasi) bahawa anda menggunakan MINESSE. Mereka boleh memberitahu anda jika anda perlu menggunakan langkah berjaga-jaga tambahan (seperti kondom) dan, jika ya, berapa lama.
Beberapa ubat boleh mempengaruhi tahap MINESSE dalam darah, menjadikan MINESSE kurang berkesan dalam mencegah kehamilan, dan boleh menyebabkan pendarahan yang tidak dijangka.
Ini termasuk ubat-ubatan yang digunakan untuk merawat:
- Jangkitan virus HIV dan hepatitis C (disebut inhibitor protease dan inhibitor transkripase terbalik bukan nukleosida)
- epilepsi (mis. phenobarbital, phenytoin, primidone, carbamazepine atau topiramate)
- batuk kering (rifabutin, rifampicin)
- jangkitan kulat (griseofulvin, antifungals azole mis. itraconazole, voriconazole, fluconazole)
- jangkitan bakteria (antibiotik makrolida seperti klaritromisin, eritromisin)
- masalah jantung tertentu, tekanan darah tinggi (penyekat saluran kalsium mis. verapamil, diltiazem)
- artritis, osteoartritis (etoricoxib)
- gangguan tidur (modafinil)
- Ubat wort St. John, yang digunakan untuk merawat beberapa jenis kemurungan
- jus limau gedang
Troleandomycin boleh meningkatkan risiko kolestasis intrahepatik (penahan hempedu di hati) apabila diberikan bersamaan dengan Gabungan Kontraseptif oral (COC).
Minesse boleh mempengaruhi kesan ubat-ubatan lain, seperti:
- lamotrigin
- siklosporin
- teofilin
- tizanidine
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan
Sekiranya anda hamil, doktor anda tidak mempunyai alasan untuk menetapkan kontraseptif.
Sekiranya anda mengetahui bahawa anda hamil semasa mengambil MINESSE, berhenti minum pil ini dan berjumpa doktor.
Sekiranya anda merancang untuk hamil, beritahu doktor anda.
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat.
Masa makan
Tidak digalakkan menggunakan MINESSE jika anda menyusu.
Sekiranya anda ingin menyusu, doktor anda akan mengesyorkan bentuk kontraseptif yang sesuai.
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat.
MINESSE mengandungi laktosa.
Sekiranya anda mengalami intoleransi terhadap beberapa gula, berjumpa dengan doktor anda sebelum mengambil MINESSE.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Minesse: Posologi
Dos
- Sentiasa mula mengambil MINESSE dari tablet yang ditandai dengan nombor 1 di sebelah perkataan "MULAI".
- Tusuk sel kosong di tengah lepuh yang sesuai dengan hari dalam minggu di mana anda mengambil tablet pertama. Ini akan menjadi hari permulaan bagi setiap lepuh baru. Ini juga akan menjadi hari dalam seminggu apabila anda mengambil tablet nombor 8, 15 dan 22 yang ditandakan dengan sempadan berwarna yang berbeza. Ini akan membantu anda memastikan bahawa anda mengambil tablet dengan betul.
- Setiap lepuh mengandungi 28 tablet. Minum satu pil pada waktu yang sama setiap hari, selama 28 hari berturut-turut, mengikuti arahan yang ditunjukkan oleh anak panah, tanpa membuat kesalahan, seperti berikut: minum satu tablet aktif kuning pucat sehari, selama 24 hari pertama; kemudian pil plasebo putih setiap hari selama 4 hari terakhir.
- Setelah mengambil tablet terakhir, terus minum MINESSE pada keesokan harinya memulakan jalur lain tanpa selang waktu bebas antara setiap jalur. Anda mesti selalu memulakan jalur baru pada hari yang sama dalam seminggu. Oleh kerana tidak ada selang waktu, adalah mustahak anda mempunyai lepuh baru sebelum anda kehabisan.
- Menstruasi biasanya bermula dua hingga tiga hari selepas mengambil tablet kuning pucat terakhir di jalur dan mungkin tidak selesai sebelum memulakan jalur seterusnya.
Kaedah dan kaedah pentadbiran
Ambil setiap tablet dengan segelas air besar.
Sekiranya anda belum menggunakan kontraseptif hormon pada bulan sebelumnya
Ambil tablet pertama pada hari pertama haid anda.
Sekiranya dia menggunakan "pil perancang lain
Gunakan paket lepuh yang anda ambil (jika paket pil yang anda ambil juga mengandungi tablet bebas hormon (tidak aktif), jangan mengambilnya). Kemudian anda memulakan lepuh MINESSE pada keesokan harinya, tanpa selang bebas pil.
Sekiranya anda menggunakan kaedah progestogen sahaja (pil progestogen, kaedah suntikan, atau implan)
- Beralih dari pil progestogen sahaja: Anda boleh memulakan MINESSE pada bila-bila masa dalam tempoh anda, sehari selepas anda menghentikan pil progestogen sahaja.
- Peralihan dari implan: Anda memulakan MINESSE pada hari implan dikeluarkan.
Walau apa pun, anda mesti menggunakan kaedah kontrasepsi penghalang (seperti kondom) selama 7 hari pertama pengambilan pil.
Sekiranya anda memulakan MINESSE selepas keguguran trimester pertama
Anda boleh mula mengambil MINESSE dengan segera, tetapi anda mesti mengikuti nasihat doktor anda sebelum memulakannya.
Sekiranya anda memulakan MINESSE setelah melahirkan atau selepas pengguguran pada trimester kedua
Seperti pil perancang lain, MINESSE tidak boleh dimulakan lebih awal dari 21-28 hari selepas kelahiran atau pengguguran, kerana risiko pembekuan darah lebih tinggi. Sekiranya anda memulakannya kemudian, kami mengesyorkan agar anda menggunakan kaedah penghalang kontraseptif semasa pertama 7 hari minum pil Sekiranya anda telah melakukan hubungan seks sebelum memulakan MINESSE, pastikan anda tidak hamil atau menunggu kitaran seterusnya.
Sentiasa meminta nasihat doktor anda.
Tempoh penggunaan
Doktor anda akan memberitahu anda berapa lama pengambilan pil ini.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Minesse
Sekiranya anda mengambil MINESSE lebih banyak dari yang sepatutnya
Overdosis boleh menyebabkan masalah gastrointestinal (mis. Mual, muntah, sakit perut), kepekaan payudara, pening, mengantuk / keletihan dan haid tidak teratur (pendarahan). Minta nasihat doktor anda.
Sekiranya anda terlupa mengambil MINESSE
Sekiranya anda terlupa mengambil pil tersebut, terdapat risiko untuk hamil. Sekiranya anda menyedari bahawa anda tidak mengambil tablet kuning pucat dalam masa 12 jam dari waktu anda biasanya mengambil tablet, segera ambil tablet yang dilupakan dan teruskan seperti biasa, tablet. tablet seterusnya pada waktu biasa hingga akhir lepuh. Sekiranya anda mendapati bahawa anda tidak mengambil tablet kuning pucat lebih dari 12 jam selepas waktu yang biasa anda ambil, ada risiko anda akan hamil. Kemudian:
- segera ambil tablet yang dilupakan, walaupun itu bermaksud pengambilan 2 tablet pada hari yang sama;
- terus mengambil pil perancang sehingga akhir jalur;
- di samping itu, gunakan kaedah kontrasepsi penghalang (kondom, spermisida…) selama 7 hari akan datang;
- jika tempoh 7 hari ini melampaui tablet kuning pucat terakhir, buang tablet yang tinggal dan mulakan lepuh seterusnya.
Sekiranya anda terlupa sebilangan tablet kuning pucat dalam pek lepuh dan anda tidak mempunyai jangkaan jangkaan anda, yang sepatutnya bermula semasa mengambil tablet putih, anda mungkin hamil. Sekiranya anda terlupa satu atau lebih tablet putih, anda masih dilindungi selagi tidak lebih dari 4 hari antara tablet kuning pucat terakhir pada jalur semasa dan tablet kuning pucat pertama di jalur seterusnya. Minta nasihat doktor anda .
Sekiranya anda mengalami muntah atau cirit-birit yang teruk dalam masa 4 jam dari minum pil, keadaannya serupa dengan apabila anda terlupa tablet. Selepas muntah atau cirit-birit, anda harus mengambil tablet lain dari jalur simpanan secepat mungkin. Sekiranya mungkin, minum dalam 12 jam dari waktu biasa minum pil. Sekiranya ini tidak mungkin, atau 12 jam sudah berlalu, anda harus mengikuti petunjuk yang diberikan dalam "Jika anda lupa mengambil MINESSE".
Sekiranya episod muntah teruk atau cirit-birit berulang selama beberapa hari, anda mesti menggunakan kaedah kontrasepsi penghalang (kondom, spermisida ...) sehingga lepuh seterusnya bermula.
Minta nasihat doktor anda.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Minesse
Seperti semua ubat, MINESSE boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya. Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, terutamanya jika mereka teruk atau berterusan, atau jika ada perubahan dalam kesihatan anda yang anda fikirkan mungkin disebabkan MINESSE, sila beritahu doktor anda. Risiko peningkatan pembekuan darah di vena (tromboembolisme vena (VTE)) atau gumpalan darah di arteri (tromboembolisme arteri (ATE)) terdapat pada semua wanita yang mengambil pil kontraseptif gabungan. Untuk maklumat lebih terperinci mengenai risiko yang berbeza dari 'mengambil pil perancang hormon gabungan, lihat bahagian 2' Apa yang perlu anda ketahui sebelum anda mengambil MINESSE '.
Kesan sampingan yang biasa (boleh mempengaruhi 1 hingga 10 dalam 100 wanita):
- jangkitan faraj, termasuk kandidiasis vagina
- perubahan mood, termasuk kemurungan atau keinginan seksual yang berubah
- rasa gementar atau pening
- loya, muntah atau sakit perut
- jerawat
- masalah payudara, seperti sakit, kelembutan, bengkak atau keputihan
- haid yang menyakitkan atau perubahan aliran haid
- perubahan keputihan atau perubahan pada serviks (ectropion)
- pengekalan cecair dalam tisu atau edema (penahan cecair yang ditandakan)
- penurunan berat badan atau kenaikan
Kesan sampingan yang tidak biasa (boleh mempengaruhi 1 hingga 10 dalam 1,000 wanita):
- perubahan selera makan
- kekejangan perut atau kembung perut
- ruam kulit, pertumbuhan rambut yang berlebihan, keguguran rambut atau cacat wajah (chloasma)
- perubahan dalam keputusan ujian makmal: peningkatan kolesterol, kadar trigliserida atau peningkatan tekanan darah
Kesan sampingan yang jarang berlaku (boleh mempengaruhi 1 hingga 10 dalam 10,000 wanita):
- tindak balas alahan (kes gatal, angioedema atau pernafasan atau peredaran darah yang teruk)
- gumpalan darah berbahaya pada vena atau arteri, misalnya: di kaki atau kaki (DVT); di paru-paru (PE); serangan jantung; strok atau strok mini atau simptom seperti strok sementara, yang dikenali sebagai serangan iskemia sementara (TIA ); atau gumpalan darah di hati, perut / usus, ginjal atau mata.
Peluang mengembangkan bekuan darah mungkin lebih tinggi jika anda mempunyai keadaan lain yang meningkatkan risiko ini (lihat bahagian 2 untuk maklumat lebih lanjut mengenai keadaan yang meningkatkan risiko pembekuan darah dan gejala pembekuan darah).
- intoleransi glukosa
- intoleransi terhadap kanta lekap
- penyakit kuning
- sejenis reaksi kulit yang disebut 'eritema nodosum'.
Kesan sampingan yang sangat jarang berlaku (boleh mempengaruhi kurang dari 1 dari 10,000 wanita):
- tumor hati jinak (disebut hiperplasia nodular fokal atau adenoma hepatik) atau tumor hati malignan
- memburukkan lagi penyakit sistem imun (lupus), penyakit hati (porphyria) atau penyakit yang dikenali sebagai 'chorea' yang dicirikan oleh pergerakan tidak teratur, tiba-tiba dan tidak disengajakan
- beberapa jenis penyakit mata, seperti keradangan saraf optik, yang boleh menyebabkan kehilangan penglihatan sebahagian atau keseluruhan
- penyakit pankreas
- peningkatan risiko batu empedu atau halangan aliran hempedu
- penyakit hati atau hempedu (seperti hepatitis atau fungsi hati yang tidak normal)
- penyakit darah dan saluran kencing (sindrom hemolitik dan uremik)
- sejenis reaksi kulit yang disebut "eritema multiforme".
Sekiranya ada kesan sampingan yang serius, atau jika anda melihat kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di https: //www.aifa.gov .it / content / segnalazioni-reazioni-avverse ". Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang tertera pada kadbod dan lepuh.
Tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Bentuk komposisi dan farmaseutikal
Apa yang mengandungi MINESSE
Tablet kuning pucat
Bahan aktifnya ialah: 60 mikrogram gestodene dan 15 mikrogram etinilestradiol.
Bahan-bahan lain adalah: laktosa monohidrat, selulosa mikrokristal, magnesium stearat, kalium polacrilin, Aqua Polish P Yellow [hypromellose, titanium dioxide (E171), iron iron oxide (E172), iron iron oxide (E172), macrogol 1500].
Tablet putih
Ia tidak mengandungi bahan aktif.
Bahan-bahan lain adalah: laktosa monohidrat, pati jagung, magnesium stearat, Aqua Polish P White [hypromellose, hydroxypropylcellulose, titanium dioxide (E171), macrogol 400, macrogol 1500].
Penerangan mengenai penampilan MINESSE dan kandungan peknya
MINESSE boleh didapati dalam bentuk tablet bersalut filem.
Setiap bungkus mengandungi 1, 3 atau 6 lepuh, masing-masing mengandungi 28 tablet (24 tablet aktif kuning pucat dengan cap "60" di satu sisi dan "15" di sisi lain tablet dan 4 tablet plasebo putih).
Setiap lepuh dikemas dalam kantung foil yang berisi kantung pengering gel silika.
Kantung pengering gel silika boleh dibuang setelah membuka kantung yang mengandungi lepuh.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
MINESSE 60/15 MCG TABLET DILAPAT DENGAN FILM
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Gestodene: ........ 60 mcg
Etinilestradiol: ........ 15 mcg
untuk setiap tablet bersalut filem kuning pucat (tablet aktif).
Eksipien: laktosa.
Tablet bersalut filem putih tidak mengandungi bahan aktif (plasebo)
Eksipien: laktosa.
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1
03.0 BORANG FARMASI
Tablet bersalut filem.
Tablet aktif berwarna kuning pucat, dilapisi filem, bulat dengan wajah cembung, dicap dengan "60" di satu sisi dan "15" di sisi lain.
Tablet plasebo berwarna putih, bulat dengan wajah cembung.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Kontraseptif hormon oral.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Ambil satu tablet secara berkala dan tanpa gangguan sehari, pada masa yang sama, selama 28 hari berturut-turut (satu tablet kuning pucat aktif dalam 24 hari pertama dan satu tablet tidak aktif putih dalam 4 hari berikutnya), tanpa selang waktu antara satu pek dan seterusnya. Pendarahan pengeluaran biasanya bermula 2-3 hari selepas mengambil tablet aktif terakhir dan mungkin berlanjutan selepas permulaan pek baru.
Bagaimana memulakan Minesse
- Tidak ada rawatan kontraseptif hormon pada bulan sebelumnya: ambil tablet pertama pada hari pertama haid.
- Mengubah dari pil kontraseptif gabungan lain:
Wanita itu harus memulakan MINESSE sehari selepas tablet aktif terakhir dari pil perancang gabungan sebelumnya.
- Mengubah dari kontraseptif progestogen sahaja (minipill, suntikan suntikan, implan):
Wanita itu boleh berubah bila-bila masa jika dia datang dari minipill, dan dia mesti mula minum MINESSE pada keesokan harinya. Dari suntikan, pada hari suntikan berikutnya harus diberikan. Dalam semua kes ini, wanita itu juga harus dinasihatkan untuk juga gunakan kaedah kontrasepsi bukan hormon yang menyokong selama tujuh hari pertama pengambilan tablet.
- Selepas pengguguran trimester pertama:
Wanita itu dapat memulakan MINESSE dengan segera. Tidak diperlukan langkah-langkah kontraseptif tambahan.
- Selepas melahirkan anak atau pengguguran trimester kedua:
Oleh kerana tempoh selepas bersalin segera dikaitkan dengan peningkatan risiko tromboemboli, penggunaan COC tidak boleh dimulakan sebelum hari ke-21-28 selepas kelahiran atau selepas pengguguran trimester kedua. Wanita itu harus diberi amaran. Untuk juga menggunakan sokongan bukan hormon kaedah kontrasepsi dalam 7 hari pertama pengambilan tablet. Walau bagaimanapun, jika persetubuhan berlaku sementara waktu, kehamilan mesti dikesampingkan atau haid pertama mesti ditunggu sebelum benar-benar memulakan COC.
Bagi wanita yang sedang menyusui, lihat bahagian 4.6.
Hilang satu atau lebih tablet
Keselamatan kontraseptif boleh berkurang jika tablet kuning pucat dilupakan, terutamanya jika terlupa berlaku selama beberapa hari pertama kitaran rawatan.
• Sekiranya anda menyedari bahawa anda lupa untuk mengambil tablet kuning pucat dalam 12 jam dari waktu biasa, anda harus segera mengambilnya dan meneruskan rawatan seperti biasa, minum tablet berikutnya pada waktu biasa.
• Sekiranya anda menyedari bahawa anda lupa untuk mengambil tablet kuning pucat lebih dari 12 jam setelah waktu biasa, perlindungan kontraseptif tidak dapat dipastikan lagi. Tablet terakhir yang hilang harus diambil segera, walaupun itu bermaksud mengambil dua tablet pula. rawatan kontraseptif oral berterusan sehingga akhir paket kalendar, pada masa yang sama juga menggunakan kaedah kontrasepsi bukan hormon alternatif (kondom, spermisida, dll.) selama 7 hari berikutnya. Sekiranya 7 hari, di mana kaedah kontraseptif alternatif diperlukan, melampaui tablet aktif terakhir yang anda gunakan, anda perlu memulakan pek baru sehari selepas mengambil tablet aktif terakhir yang anda gunakan dan semua tablet yang tidak aktif harus dibuang. Pengguna tidak mungkin mengalami pendarahan penarikan sehingga selang masa tablet plasebo kedua diambil, tetapi mungkin mengalami pendarahan bintik atau terobosan. Sekiranya, pada akhir pek kedua, tidak terjadi pendarahan penarikan, kemungkinan kehamilan mesti dikecualikan sebelum memulakan semula pengambilan tablet.
Kesalahan dalam pengambilan satu atau lebih tablet putih tidak mempunyai akibat, selagi selang antara tablet kuning pucat terakhir dalam pek kalendar semasa dan tablet kuning pucat pertama dalam pek kalendar seterusnya tidak lebih dari 4 hari.
Sekiranya timbul gangguan gastrousus:
Permulaan gangguan pencernaan yang berlanjutan, seperti muntah atau cirit-birit yang sengit, dalam masa empat jam selepas mengambil tablet boleh menjadikan kaedah ini tidak berkesan buat sementara waktu dan kejadian seperti itu harus ditangani dengan cara yang sama seperti melupakan tablet kurang dari 12 jam. Tablet tambahan mesti diambil dari pek simpanan. Sekiranya episod ini berulang selama beberapa hari, kaedah kontrasepsi bukan hormon alternatif (kondom, spermisida, dan lain-lain) harus digunakan sehingga paket kalendar seterusnya dimulakan.
04.3 Kontraindikasi
Ubat ini dikontraindikasikan dalam kes berikut:
• hipersensitiviti terhadap mana-mana bahan aktif atau kepada mana-mana eksipien
• kemalangan tromboemboli arteri atau penyakit tromboemboli arteri dalam sejarah perubatan
• kemalangan tromboemboli vena atau penyakit tromboemboli vena dalam sejarah seperti trombosis urat dalam dan emboli paru
• kecenderungan keturunan atau diperolehi untuk trombosis vena atau arteri
• penyakit serebrovaskular atau penyakit arteri koronari
• hipertensi yang tidak terkawal
• valvulopati
• gangguan irama trombogenik
• sejarah migrain dengan gejala neurologi fokus, seperti aura
• diabetes yang disulitkan oleh mikroangiopati atau mikro
• Kanser payudara yang dikenali atau disyaki;
• barah endometrium atau neoplasma bergantung kepada estrogen lain yang diketahui atau disyaki.
• adenoma hati atau karsinoma atau penyakit hati sedang berlangsung sehingga ujian fungsi hati kembali normal.
• pendarahan genital yang tidak didiagnosis.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Risiko penyakit tromboemboli arteri dan vena
Sebelum menetapkan kombinasi kontraseptif oral, perlu secara sistematik mengecualikan kehadiran faktor risiko penyakit tromboemboli arteri dan vena dengan mengambil kira kontraindikasi dan langkah berjaga-jaga untuk digunakan.
Terapi harus dihentikan sekiranya terdapat gejala amaran komplikasi yang akan datang: sakit kepala yang luar biasa, gangguan visual, tekanan darah tinggi, tanda-tanda klinikal phlebitis dan emboli paru.
1. Risiko tromboemboli vena
Penggunaan sebarang kontraseptif oral gabungan membawa peningkatan risiko tromboemboli vena (VTE) berbanding tanpa penggunaan. Risiko berlebihan VTE paling tinggi pada tahun pertama penggunaan pada wanita yang memulakan kontraseptif. Oral oral untuk pertama kalinya. Risiko yang meningkat ini lebih rendah daripada risiko VTE yang berkaitan dengan kehamilan yang dianggarkan 60 kes per 100,000 kehamilan. VTE membawa maut pada 1-2% kes.
Dalam beberapa kajian epidemiologi telah diperhatikan bahawa wanita yang menggunakan pil perancang gabungan yang mengandungi etinilestradiol, kebanyakannya pada dos 30mcg, dan progestin seperti gestodene mempunyai risiko peningkatan VTE berbanding wanita yang menggunakan pil perancang gabungan yang mengandungi kurang dari 50 mcg etinil estradiol dan progestin levonorgestrel.
Untuk produk yang mengandungi 30 mikrogram etinilestradiol dalam kombinasi dengan desogestrel atau gestodene dibandingkan dengan produk yang mengandungi kurang dari 50 mikrogram etinilestradiol dan levonorgestrel, risiko relatif keseluruhan VTE dianggarkan berkisar antara 1.5 hingga 2.0. Kejadian VTE untuk pil kontraseptif gabungan yang mengandungi desogestrel atau gestodene adalah kira-kira 30-40 kes setiap 100,000 wanita-tahun penggunaan, iaitu 10-20 kes tambahan setiap 100,000 wanita-tahun penggunaan berbanding dengan levonorgestrel. L "Kesan risiko relatif terhadap jumlah kes tambahan adalah paling besar pada tahun pertama seorang wanita pertama kali menggunakan kontraseptif oral gabungan, apabila risiko VTE paling tinggi untuk semua kontraseptif oral gabungan.
Untuk COC yang mengandungi kurang dari 20 mikrogram etinilestradiol dalam kombinasi dengan desogestrel atau gestodene, seperti Minesse, tidak ada data mengenai risiko tromboemboli vena dibandingkan dengan COC lain.
Faktor risiko tromboemboli vena adalah:
- Obesiti (indeks jisim badan ≥ 30 Kg / m2);
- Pembedahan, imobilisasi berpanjangan, tempoh selepas bersalin dan selepas pengguguran pada trimester kedua: dalam kes pembedahan yang dirancang, rawatan dengan gabungan pil kontraseptif oral harus dihentikan satu bulan sebelum operasi dan sehingga mobiliti disambung sepenuhnya.Rawatan juga harus ditangguhkan sekiranya berlaku imobilisasi yang berpanjangan.
- Beberapa trombofilia diwarisi atau diperolehi: dalam kes sejarah keluarga penyakit tromboemboli vena (yang telah mempengaruhi satu atau lebih saudara sebelum usia 50 tahun) atau dengan sejarah positif trombofilia yang diperoleh, mungkin berguna untuk mencari apa-apa kelainan yang mungkin memihak kepada trombosis vena sebelum menetapkan kontraseptif estrogen-progestogen.
- Berusia
Tidak ada konsensus mengenai peranan vena varikos dan trombophlebitis dangkal dalam tromboembolisme vena.
2. Risiko tromboemboli arteri
Kajian epidemiologi telah menghubungkan penggunaan COC dengan peningkatan risiko tromboemboli arteri (infark miokard dan kemalangan serebrovaskular, termasuk serangan iskemia sementara).
- Data yang ada mengenai risiko infark miokard tidak memungkinkan untuk menyimpulkan bahawa risiko ini berbeza antara pengguna COC generasi kedua dan ketiga.
- Risiko tromboemboli arteri yang berkaitan dengan penggunaan COC meningkat dengan usia dan merokok; oleh itu, wanita yang menggunakan pil perancang harus dinasihatkan untuk tidak merokok, terutama wanita berusia lebih dari 35 tahun dan menggunakan COC harus berhenti merokok.
- Faktor risiko lain untuk tromboemboli arteri adalah:
* beberapa gangguan kardiovaskular: hipertensi, penyakit jantung koronari, penyakit valvular, aritmia trombogenik, diabetes; faktor yang merupakan kontraindikasi (lihat "Kontraindikasi"); dislipidemia.
* migrain: peningkatan frekuensi dan intensiti migrain, yang mungkin merupakan kejadian kejadian serebrovaskular, membenarkan "penghentian segera COC.
* umur: risiko trombosis arteri meningkat seiring usia; setelah 35 tahun, nisbah risiko / manfaat kontrasepsi ini mesti dinilai semula oleh pesakit oleh pesakit.
* beberapa trombofilia yang diwarisi atau diperolehi: sejarah keluarga positif (trombosis arteri pada saudara pada usia yang relatif awal).
* kegemukan
Tumor Ginekologi
Meta-analisis data dari 54 kajian antarabangsa mendapati risiko yang sedikit lebih tinggi untuk didiagnosis menghidap barah payudara di kalangan pengguna kontraseptif oral. Risiko yang meningkat ini nampaknya tidak bergantung pada tempoh rawatan. Pengaruh faktor risiko seperti batal atau sejarah keluarga barah payudara belum dapat dipastikan.
Risiko yang meningkat ini bersifat sementara dan hilang 10 tahun selepas kontraseptif oral dihentikan.
Ada kemungkinan pemantauan klinikal yang lebih kerap terhadap wanita yang mengambil pil perancang boleh memainkan peranan penting dalam jumlah barah payudara yang didiagnosis, meningkatkan kemungkinan pengesanan awal.
Oleh kerana barah payudara jarang berlaku pada wanita di bawah usia 40 tahun, jumlah diagnosis kanser payudara yang berlebihan pada wanita yang mengambil, atau baru-baru ini mengambil, COCs adalah minimum jika dibandingkan dengan risiko barah. Payudara sepanjang jangka hayat. Kanser payudara yang didiagnosis pada wanita yang selalu menggunakan COC cenderung kurang maju secara klinikal daripada yang didiagnosis pada wanita yang tidak pernah menggunakan COC.
Beberapa kajian epidemiologi melaporkan peningkatan risiko barah serviks pada pengguna COC jangka panjang. Namun, sejauh mana data tersebut dapat dikaitkan dengan perbezaan tingkah laku seksual atau faktor lain seperti virus papilloma manusia (HPV) terus menjadi kontroversi.
Data yang diterbitkan tidak menjejaskan penggunaan kontraseptif oral, kerana manfaatnya jelas melebihi potensi risiko.
Di samping itu, kontraseptif oral mengurangkan risiko barah ovari dan endometrium.
Penyakit neoplasma hepatik / hati
Dalam kes yang jarang berlaku, tumor hati jinak (mis. Hiperplasia nodular fokal, adenoma hepatik) dan bahkan jarang berlaku malignan telah dilaporkan pada pengguna COC. Dalam kes terpencil, tumor ini telah menyebabkan pendarahan intra-perut yang mengancam nyawa.
Telah dilaporkan bahawa kolestasis dapat terjadi atau memburuk dengan kehamilan dan penggunaan COC, tetapi tidak ada bukti yang jelas mengenai hubungan dengan COC.
Gangguan hepatik dan hepatobiliari telah dilaporkan dengan penggunaan COC. Gangguan akut atau kronik fungsi hati mungkin memerlukan penghentian COC sehingga parameter fungsi hati kembali normal.
Sakit kepala
Permulaan atau peningkatan migrain atau perkembangan sakit kepala dengan ciri baru, yang berulang, berterusan, dan teruk, memerlukan penghentian COC dan penilaian penyebabnya.
Hipertensi
Walaupun tidak biasa, peningkatan tekanan darah telah dilaporkan pada beberapa wanita yang menggunakan COC.
Pada wanita dengan hipertensi, riwayat hipertensi atau keadaan yang berkaitan dengan hipertensi (termasuk beberapa keadaan buah pinggang), kaedah kontrasepsi lain mungkin lebih baik.
Sekiranya COC digunakan dalam kes-kes di atas, pengawasan yang teliti dianjurkan dan COC harus dihentikan jika terjadi peningkatan tekanan darah yang signifikan.
Yang lain
- Sejarah perubatan peribadi dan keluarga yang lengkap dan pemeriksaan fizikal harus dilakukan sebelum mula menggunakan COC. Sebagai peraturan, ini mesti diulang secara berkala semasa menggunakan COC.
- Perhatian mesti diberikan pada wanita dengan:
- Gangguan metabolik seperti diabetes yang tidak rumit
- Hiperlipidemia (hipertrigliseridemia, hiperkolesterolemia). Wanita yang menjalani rawatan untuk hiperlipidemia harus dipantau secara berterusan jika mereka memilih untuk mengambil pil kontraseptif gabungan. Hipertrigliseridaemia berterusan boleh berlaku pada peratusan kecil pengguna COC.
Pada pesakit dengan trigliserida tinggi, penggunaan sediaan yang mengandung estrogen mungkin dikaitkan dengan peningkatan trigliserida plasma yang jarang tetapi tinggi yang boleh menyebabkan pankreatitis.
- Obesiti (indeks jisim badan = berat / tinggi2 ≥ 30)
- Tumor payudara jinak dan distrofi rahim (hiperplasia, fibroid)
- Hiperprolaktinemia dengan atau tanpa galactorea.
- Pemantauan rapi harus dipastikan, walaupun terdapat keadaan yang dilaporkan berlaku atau bertambah buruk setelah kehamilan atau penggunaan COC, masing-masing pada pesakit yang mempunyai sejarah semasa atau sebelumnya: epilepsi, migrain, otosklerosis, asma, sejarah keluarga penyakit vaskular, urat varikos, herpes gestasional, batu empedu, SLE, jantung, disfungsi buah pinggang atau hati, kemurungan, hipertensi, korea, sindrom uremik hemolitik.
- Estrogen eksogen dapat mendorong atau memperburuk gejala angioedema, terutama pada wanita dengan angioedema keturunan
- Dalam kajian klinikal, amenorea yang tidak berkaitan dengan kehamilan diperhatikan pada 7% kitaran (berlaku pada 24% wanita sepanjang tempoh keseluruhan kajian klinikal) dan 3.6% wanita mengalami kitaran amenoreh berturut-turut. Dalam kajian klinikal, hanya 1% wanita menghentikan rawatan kerana amenorea.
- Apabila MINESSE diambil mengikut arahan, sekiranya berlaku kitaran amenorea tidak ada alasan untuk menghentikan rawatan dan melakukan ujian kehamilan. Sekiranya MINESSE tidak diambil mengikut arahan atau jika amenorea berlaku setelah jangka masa yang lama pendarahan haid, kehamilan harus dikecualikan.
- Beberapa wanita mungkin mengalami amenorea pasca-terapi (mungkin disertai dengan anovulasi) atau oligomenorea, terutama jika keadaan ini sudah ada sebelumnya. Biasanya keadaan ini hilang secara spontan, jika berpanjangan, penyelidikan mengenai kemungkinan gangguan pituitari harus dilakukan sebelum resep lebih lanjut.
- Pendarahan tidak teratur (bintik atau pendarahan terobosan) mungkin berlaku pada semua COCs, terutama pada bulan-bulan pertama penggunaan. Oleh itu, penilaian terhadap pendarahan yang tidak teratur hanya bermakna setelah tempoh penyesuaian kira-kira tiga kitaran. Sekiranya pendarahan tidak teratur berterusan atau berlaku selepas kitaran biasa sebelumnya, penyebab bukan hormon harus dipertimbangkan dan langkah diagnostik yang sesuai ditunjukkan untuk mengesampingkan keganasan atau kehamilan. Langkah-langkah diagnostik tambahan mungkin termasuk kuretase.
- Kes kemurungan telah dilaporkan semasa penggunaan COC. Wanita dengan riwayat kemurungan menggunakan COC harus dipantau dengan teliti.
- Sekiranya melasma / chloasma telah berkembang semasa kehamilan sebelumnya atau penggunaan kontraseptif oral gabungan sebelumnya, elakkan terdedah kepada cahaya matahari untuk meminimumkan keadaan ini.
- Cirit-birit dan / atau muntah boleh mengurangkan penyerapan hormon dari COC (lihat bahagian 4.2).
- Pesakit harus dijelaskan bahawa kontraseptif oral tidak melindungi daripada jangkitan HIV (AIDS) atau penyakit kelamin lain.
- Kerana kehadiran laktosa, penggunaan ubat ini tidak digalakkan pada wanita dengan intoleransi laktosa.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Interaksi antara etinilestradiol dan bahan lain boleh menyebabkan penurunan atau peningkatan kepekatan etinilestradiol dalam serum.
Penurunan kepekatan serum etinilestradiol dapat menyebabkan peningkatan kejadian pendarahan terobosan dan ketidakteraturan haid dan mungkin mengurangkan keberkesanan COC.
Penggunaan serentak tidak digalakkan
- Pengaruh enzim seperti: anticonvulsants (phenobarbital, phenytoin, primidone, carbamazepine, topiramate), rifabutin, rifampicin, griseofulvin dan kadang-kadang St. John's wort (hypericum perforatum). Pengurangan keberkesanan kontrasepsi kerana peningkatan rawatan dan metabolisme hepatik kitaran berikutan penghentian rawatan. Kaedah kontraseptif bukan hormon harus lebih disukai.
- Ritonavir: risiko penurunan keberkesanan COC kerana penurunan kadar estrogen plasma. Kaedah kontrasepsi bukan hormon harus digunakan.
- Modafinil: risiko berkurangnya keberkesanan kontraseptif semasa rawatan dan untuk kitaran setelah penghentian rawatan.
- Ejen antibiotik tertentu (misalnya ampisilin, tetrasiklin): pengurangan keberkesanan kontraseptif melalui pengurangan peredaran enterogenik estrogen. Kaedah kontrasepsi bukan hormon tambahan disyorkan semasa rawatan dan selama 7 hari selepas menghentikan rawatan.
- Flunarizine: risiko galaktorea kerana peningkatan kepekaan tisu payudara terhadap prolaktin kerana tindakan flunarizine.
- Troleandomycin boleh meningkatkan risiko kolestasis intrahepatik semasa bersama-sama dengan COC.
Untuk mengenal pasti interaksi yang berpotensi, disarankan untuk melihat risalah pakej ubat-ubatan bersamaan.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Kehamilan
Ubat ini tidak ditunjukkan semasa kehamilan.
Sejauh ini, dalam penggunaan klinikal, dan tidak seperti diethylstilbestrol, hasil banyak kajian epidemiologi memungkinkan kita mempertimbangkan untuk mengurangkan risiko kecacatan dengan estrogen yang diberikan, pada awal kehamilan, sendirian atau dalam kombinasi.
Selanjutnya, risiko yang berkaitan dengan pembezaan seksual janin (khususnya wanita), yang telah dijelaskan dengan progestogen yang sangat androgenomimetik pertama, tidak dapat diekstrapolasi kepada progestogen yang lebih baru (seperti yang digunakan dalam produk ubat ini), yang androgenomimetik kurang, atau tidak sama sekali.
Akibatnya, penemuan kehamilan pada pesakit yang mengambil "kombinasi estrogen-progestogen" tidak membenarkan pengguguran.
Masa makan
Penggunaan ubat ini pada ibu menyusu tidak digalakkan, kerana estrogen, progestogen terdapat dalam susu ibu
Semasa menyusu, kaedah kontrasepsi yang berbeza harus ditawarkan.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Tidak berkaitan
04.8 Kesan yang tidak diingini
Kesan sampingan berikut telah dilaporkan pada wanita yang menggunakan COC:
Untuk kejadian buruk yang serius pada pengguna COC, lihat bahagian 4.4.
Terdapat peningkatan risiko tromboemboli vena untuk semua wanita yang menggunakan COC. Untuk maklumat mengenai perbezaan risiko antara COC, lihat bahagian 4.4. Untuk perbincangan mengenai kejadian tromboemboli arteri, lihat bahagian 4.4.
Kejadian amenorea dilaporkan oleh 15% wanita semasa ujian klinikal; lihat bahagian 4.4.
Beberapa kejadian buruk yang paling kerap dilaporkan (lebih daripada 10%) semasa kajian fasa III dan pengawasan pasca pemasaran pada wanita yang menerima MINESSE adalah sakit kepala, termasuk migrain, pendarahan terobosan dan bintik-bintik.
Reaksi buruk lain telah diperhatikan pada wanita yang menerima MINESSE:
COC boleh memburukkan litiasis bilier dan kolestasis yang berterusan
04.9 Overdosis
Gejala overdosis kontraseptif oral pada orang dewasa dan kanak-kanak mungkin termasuk mual, muntah, kelembutan payudara, pening, sakit perut, mengantuk / keletihan; pendarahan vagina mungkin berlaku pada wanita. Tidak ada penawar dan rawatan lebih lanjut harus tanpa gejala.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
PROGESTINIK DAN ESTROGEN DALAM PERSATUAN TETAP.
Kod ATC G03AA10 (sistem genitouriner dan hormon seks).
Persatuan estrogen-progestogen monofasik. Indeks Mutiara yang Tidak Betul: 0.24 (21521 kitaran).
Keberkesanan kontraseptif MINESSE berasal dari tiga mekanisme tindakan pelengkap:
- menghalang ovulasi pada tahap paksi hipotalamus-hipofisis.
- membuat rembesan serviks tidak dapat ditembusi oleh penghijrahan spermatozoa
- menjadikan endometrium tidak sesuai untuk implantasi.
05.2 "Sifat farmakokinetik
Etinilestradiol
Penyerapan:
Etinilestradiol diserap dengan cepat dan sepenuhnya selepas pemberian oral. Selepas pemberian 15mcg, kepekatan plasma puncak 30 pg / ml dicapai setelah 1-1.5 jam.Ethinylestradiol mengalami kesan "pass pertama" yang kuat, dengan variasi antara individu yang besar. Ketersediaan bio mutlak adalah sekitar 45%.
Pengedaran:
Etinilestradiol mempunyai jumlah pengedaran 15 l / kg yang jelas dan pengikatan protein plasma kira-kira 98%.
Etinilestradiol mendorong sintesis hepatik globulin pengikat hormon seks (SHBG) dan kortikosteroid (CBG). Semasa rawatan dengan etinilestradiol 15 mcg, kepekatan plasma SHBG meningkat dari 86 menjadi kira-kira 200 nmol / l.
Metabolisme
Etinilestradiol dimetabolisme sepenuhnya (pelepasan plasma metabolik kira-kira 10 ml / min / kg).
Metabolit yang terbentuk dikeluarkan dalam air kencing (40%) dan najis (60%).
Penghapusan
Waktu hayat penghapusan etinilestradiol adalah kira-kira 15 jam. Etinilestradiol tidak dikeluarkan secara signifikan dalam bentuk yang tidak berubah.Metabolit etinilestradiol diekskresikan dalam nisbah urin / hempedu 4/6.
Keadaan keadaan stabil:
Keadaan keadaan stabil dicapai pada separuh kedua setiap kitaran rawatan dan tahap etilinestradiol serum terkumpul dengan faktor antara sekitar 1.4 hingga 2.1.
Gestodene:
Penyerapan
Selepas pemberian oral, gestodene diserap sepenuhnya dan cepat. Ketersediaan bio mutlak adalah sekitar 100%. Selepas satu dos oral 60 mikrogram gestodene, kepekatan plasma puncak 2 ng / ml dicapai dalam kira-kira 60 minit. Kepekatan plasma sangat bergantung pada kepekatan SHBG.
Pembahagian:
Gestodene mempunyai jumlah pengagihan jelas 1.4 L / kg setelah satu dos 60 mikrogram. 30% terikat pada albumin plasma dan 50-70% untuk SHBG.
Metabolisme:
Gestodene dimetabolisme secara meluas melalui jalur steroid. Pelepasan metabolik kira-kira 0.8 ml / min / kg selepas dos tunggal 60 mikrogram. Metabolit tidak aktif yang terbentuk dikeluarkan dalam air kencing (60%) dan najis (40%).
Penghapusan:
Waktu paruh penghapusan gestodene adalah kira-kira 13 jam. Waktu paruh diperpanjang hingga 20 jam berikutan pentadbiran etinilestradiol.
Keadaan keadaan stabil:
Selepas beberapa dos yang digabungkan dengan etinilestradiol kepekatan plasma meningkat kira-kira faktor 2-4.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Kajian toksikologi telah dijalankan ke atas semua komponen secara individu dan bersama-sama.
Kajian ketoksikan akut pada haiwan tidak menunjukkan risiko gejala akut kerana overdosis yang tidak disengajakan.
Kajian keselamatan am dos berulang telah menunjukkan tiada kesan penunjuk risiko yang tidak dijangka pada manusia.
Kajian karsinogenisiti dos jangka panjang dan berulang tidak menunjukkan sifat karsinogenik. Walau bagaimanapun, penting untuk diingat bahawa steroid seks dapat mendorong perkembangan tisu tertentu pada tumor yang bergantung pada hormon.
Kajian teratogenisiti tidak menunjukkan risiko tertentu jika kombinasi estrogen-progestogen digunakan dengan betul. Walau bagaimanapun, adalah mustahak untuk menghentikan rawatan dengan segera sekiranya diambil secara tidak sengaja pada awal kehamilan.
Kajian mutagenisiti tidak menunjukkan potensi mutagenik etinilestradiol atau gestodene.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Tablet kuning pucat (aktif): laktosa monohidrat, selulosa mikrokristal, magnesium stearat, kalium polacrylin, Opadry kuning YS-1-6386-G [hypromellose, titanium dioxide (E171), iron iron oxide (E172), iron iron oxide (E172) ], macrogol 1450, lilin E (lilin montanglycol).
Tablet putih (plasebo): laktosa monohidrat, selulosa mikrokristal, magnesium stearat, kalium polacrylin, putih Opadry Y-5-18024-A [hypromellose, hydroxypropylcellulose, titanium dioxide (E171), macrogol 400] macrogol 1450, E wax (montang) .
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak berkaitan
06.3 Tempoh sah
34 bulan.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Tiada arahan penyimpanan khas.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
24 tablet kuning pucat dan 4 tablet putih dalam pek lepuh (PVC / aluminium)
Saiz pek adalah 1 x 28, 3 x 28 dan 6 x 28. Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tidak memerlukan pendidikan khas.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Wyeth Lederle S.p.A. - Melalui Nettunense 90, Aprilia (LT)
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
AIC n. 034922017 / M - 24 tablet kuning pucat dan 4 putih dalam pek kalendar (PVC / aluminium), kadbod 1
AIC n. 034922029 / M - 24 tablet kuning pucat dan 4 putih dalam pek kalendar (PVC / aluminium), kadbod 3
AIC n. 034922031 / M - 24 tablet kuning pucat dan 4 putih dalam pek kalendar (PVC / aluminium), kotak 6
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
11.09.2000
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Penentuan AIFA pada 07.03.2011
11.0 UNTUK DADAH RADIO, LENGKAPKAN DATA PADA DOSIMETRI RADIASI DALAMAN
12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN TERPERINCI TAMBAHAN TENTANG PERSEDIAAN YANG LUAR BIASA DAN KAWALAN KUALITI
SENARAI SEMAK PRESCRIPTOR - GABUNGAN KONTRAKEPTIF HORMON
Sila gunakan senarai semak ini bersama dengan Ringkasan Karakteristik Produk semasa berunding mengenai Kontraseptif Hormonal Gabungan (COC).
• The tromboemboli (misalnya trombosis urat dalam, embolisme paru, serangan jantung dan strok) mewakili risiko penting yang berkaitan dengan penggunaan COC.
• Risiko tromboemboli dengan CHC lebih tinggi:
- semasa tahun pertama d "pekerjaan;
- semasa dia pergi penggunaan semula selepas rehat dalam pengambilan 4 minggu atau lebih.
• COC yang mengandungi etinilestradiol dalam kombinasi dengan levonorgestrel, norgestimate atau norethisterone mempunyai risiko yang lebih rendah menyebabkan troembolisme vena (VTE).
• Risiko bagi seorang wanita juga bergantung pada risiko tromboemboli asasnya. Oleh itu, keputusan untuk menggunakan COC mesti mengambil kira kontraindikasi dan faktor risiko individu, terutamanya yang berkaitan dengan tromboemboli - lihat kotak di bawah dan Ringkasan Karakteristik Produk yang berkaitan.
• Keputusan untuk menggunakan CHC dan bukannya yang mempunyai risiko tromboemboli vena (VTE) paling rendah hanya harus dibuat setelah wawancara dengan wanita tersebut untuk memastikan dia memahami:
- yang risiko tromboemboli yang berkaitan dengan COCnya;
- kesan daripada sebarang faktor risiko wujud dalam risiko trombosis;
- yang mesti diberi perhatian khusus tanda dan gejala trombosis.
Ingat bahawa faktor risiko wanita boleh berubah dari masa ke masa. Oleh itu, penting untuk menggunakan senarai semak ini pada setiap perundingan.
• Anda memerlukan pembedahan;
• Anda mesti menjalani masa imobilisasi yang berpanjangan (seperti dalam kes kemalangan atau penyakit, atau untuk "anggota badan yang lebih rendah).
→ Dalam kes ini, adalah lebih baik untuk mempertimbangkan semula sama ada menggunakan kontraseptif bukan hormon atau tidak sehingga risiko kembali normal..
• Perjalanan untuk jangka masa yang panjang (> 4 jam);
• Mengembangkan sebarang kontraindikasi atau faktor risiko untuk pil perancang gabungan;
• Dia telah melahirkan dalam beberapa minggu terakhir.
→ Dalam situasi seperti itu, pesakit anda harus memberi perhatian khusus untuk menangkap sebarang tanda dan gejala tromboembolisme.
Tolong kuatkan wanita membaca Sisipan Pakej yang menyertai setiap pek COC, termasuk gejala trombosis yang harus mereka perhatikan dengan teliti.
Sila laporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki dari COC ke Pejabat Farmakovigilance yang kompeten di wilayah atau kepada AIFA seperti yang dikehendaki oleh undang-undang semasa
MAKLUMAT PENTING TENTANG KONTRAKEPTIF LISAN BERGANDA (COCS) DAN RISIKO PAKAIAN DARAH
Semua kontraseptif gabungan meningkatkan risiko mengalami pembekuan darah. Risiko keseluruhan pembekuan darah dari pengambilan pil kontraseptif hormon (COC) adalah kecil., tetapi gumpalan boleh mewakili keadaan serius dan dalam kes yang sangat jarang berlaku malah membawa maut.
Adalah sangat penting untuk anda ketahui bila anda berisiko lebih tinggi terkena bekuan darah, tanda dan gejala apa yang harus diperhatikan dan tindakan apa yang perlu anda lakukan.
Dalam situasi manakah risiko pembekuan darah lebih tinggi?
- pada tahun pertama penggunaan COC (termasuk ketika menyambung semula penggunaan setelah selang 4 minggu atau lebih)
- jika anda berlebihan berat badan
- jika anda berumur lebih dari 35 tahun
- jika anda mempunyai ahli keluarga yang mempunyai darah beku pada usia yang agak muda (iaitu di bawah 50 tahun)
- jika anda telah melahirkan dalam beberapa minggu terakhir
Diri merokok dan berumur lebih dari 35 tahun, dia sangat disarankan untuk berhenti merokok atau menggunakan kaedah kontrasepsi bukan hormon.
Segera berjumpa doktor sekiranya anda mengalami simptom berikut:
• Sakit teruk atau bengkak di salah satu kaki yang mungkin disertai dengan kelembutan, kehangatan atau perubahan warna kulit seperti kemerahan, kemerahan atau warna kebiruan. Dia boleh mengalami trombosis urat dalam.
• Yang tiba-tiba dan sesak nafas yang tidak dapat dijelaskan atau permulaan pernafasan yang cepat; sakit dada yang teruk yang boleh meningkat dengan pernafasan dalam; batuk tiba-tiba tanpa sebab yang jelas (yang boleh menghasilkan darah). Ini boleh menjadi komplikasi serius trombosis urat dalam yang disebut emboli paru. Ini berlaku sekiranya darah beku berpindah dari kaki ke paru-paru.
• Sakit di dada, sering tajam, tetapi kadang-kadang berlaku seperti malaise, rasa tekanan, berat badan, ketidakselesaan badan atas yang memancar ke belakang, rahang, tekak, lengan dengan perasaan kenyang yang berkaitan dengan gangguan pencernaan atau tersedak, berpeluh, mual, muntah atau pening. Ia boleh menjadi serangan jantung.
• Rasa kebas atau rasa lemah pada muka, lengan atau kaki, terutamanya pada satu sisi badan; kesukaran bercakap atau memahami; "kebingungan fikiran secara tiba-tiba, kehilangan penglihatan secara tiba-tiba atau penglihatan kabur; sakit kepala / migrain sengit dan lebih teruk daripada biasa. Ini boleh menjadi strok.
Perhatikan gejala pembekuan darah, terutamanya jika:
• baru sahaja menjalani pembedahan
• anda telah lama tidak bergerak (seperti disebabkan oleh kemalangan atau penyakit, atau kerana kaki anda dilancarkan)
• telah menempuh perjalanan jauh (lebih dari 4 jam)
Ingatlah untuk memberitahu doktor, jururawat atau pakar bedah anda bahawa anda mengambil pil kontraseptif gabungan sekiranya:
• Anda pernah atau akan menjalani pembedahan
• Terdapat situasi di mana profesional kesihatan bertanya kepada anda apa ubat yang anda minum
Untuk maklumat lebih lanjut, sila baca dengan teliti Leaflet Pakej yang menyertakan ubat dan segera laporkan sebarang kesan yang tidak diingini yang berkaitan dengan penggunaan pil kontraseptif gabungan kepada doktor atau ahli farmasi anda.