Bahan aktif: Lidocaine (Lidocaine hydrochloride), Neomycin (Neomycin sulfate), Fluocinolone (Fluocinolone acetonide)
NEFLUAN - Tiub gel 10 g
Petunjuk Mengapa Nefluan digunakan? Untuk apa itu?
KATEGORI: antiseptik dan antimikrobial kencing yang lain.
INDIKASI TERAPEUTIK: semua manuver endoskopiKontraindikasi Apabila Nefluan tidak boleh digunakan
sebelum ini memastikan hipersensitiviti individu terhadap produk atau salah satu atau lebih komponennya dengan mengambil kira neomycin dan anestetik permukaan.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Nefluan
elakkan penggunaan untuk jangka masa yang panjang atau pada permukaan yang sangat besar.NEFLUAN harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan selaput lendir yang rosak teruk
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Nefluan
propranolol memanjangkan jangka hayat plasma lidocaine dan cimetidine dapat meningkatkan kadar plasmanya.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
produk untuk aplikasi topikal, terutamanya jika digunakan dalam jangka masa yang lama atau berulang kali, dapat menimbulkan fenomena kepekaan. Dalam kes ini, rawatan mesti terganggu dan terapi yang sesuai dijalankan.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Nefluan: Posologi
tolak NEFLUAN terus ke uretra, memerah tiub dan mengurut uretra posterior pada masa yang sama. Sapukan forcep uretra selama beberapa minit, selepas itu manuver endourethral yang diinginkan dapat dilakukan. Kandungan tiub cukup untuk mengisi uretra sepenuhnya, namun dosnya akan berbeza-beza mengikut keadaan, intensiti dan kesan yang diinginkan. Sebaiknya kenalkan NEFLUAN beberapa minit sebelum operasi dan ulangi prosedur. "Permohonan di akhir manuver.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda telah mengambil Nefluan terlalu banyak
untuk penggunaan produk yang betul, gejala kemungkinan overdosis disebabkan oleh lidocaine hidroklorida. Rawatan adalah tanpa gejala. Kejang dapat dikawal dengan memberikan barbiturat atau benzodiazepin yang bertindak pendek.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Nefluan
hanya dengan penggunaan NEFLUAN yang sangat tidak betul dapat berlaku kesan sistemik yang tidak diingini. Untuk lidocaine hidroklorida, reaksi ini dicirikan oleh manifestasi neuroexitit atau perubahan kardiovaskular dan gejala anaphylactoid. Rawatan topikal dengan neomycin sulfate boleh menyebabkan reaksi kepekaan. -tindak balas.Petunjuk NEFLUAN, terbatas pada penggunaan endoskopi, (ketidakseimbangan keseimbangan elektrolit, mobilisasi kalsium dan fosforus, hiperglikemia, dll.) Dengan jelas mengurangkan kemungkinan timbulnya kesan sampingan fluocinolone asetonida.
Pesakit harus melaporkan sebarang kesan yang tidak diingini kepada doktor atau ahli farmasi yang merawat.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
PERHATIAN: jangan gunakan selepas tarikh luput yang tertera pada pakej.
KOMPOSISI: tiub 10 g mengandungi: Lidocaine hidroklorida 0.25 g; Neomycin sulfate 0.05 g; Fluocinolone asetonida 0,0025 g. Eksipien: natrium karboksimetilselulosa, gliserin, propilena glikol, natrium sitrat, metil p-hydroxybenzoate, ethyl p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, sodium benzoat, air yang disucikan.
BENTUK DAN PEMBENTANGAN FARMASI: gel larut air dalam tiub 10 g. Untuk memudahkan pengenalan ubat dan menghilangkan rasa sakit yang boleh disebabkan oleh sentuhan hujung logam tiub pada bahagian yang sangat menyakitkan, bungkusan ini dilengkapi dengan penyambungan bahan plastik yang tidak beracun untuk disekat ke tiub itu sendiri pada masa "penggunaan.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
NEFLUAN GEL TUBE 10 G
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
100 g produk mengandungi:
Lidocaine hidroklorida g 2.50
Neomycin sulfat g 0.50
Fluocinolone asetonida 0.025 g
Eksipien dengan kesan yang diketahui: propilena glikol, metil p-hydroxybenzoate (E218), ethyl p-hydroxybenzoate (E214), propyl p-hydroxybenzoate (E216), sodium benzoat (E211).
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
Gel larut air.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Manuver urologi endoskopi dan instrumental.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Tolak NEFLUAN terus ke uretra, peras tiub dan urut uretra posterior pada masa yang sama. Sapukan forcep uretra selama beberapa minit, selepas itu manuver endourethral yang diinginkan dapat dilakukan. Kandungan tiub cukup untuk mengisi uretra sepenuhnya, namun dosnya akan berbeza-beza mengikut keadaan, intensiti dan kesan yang diinginkan. Sebaiknya kenalkan NEFLUAN beberapa minit sebelum operasi dan ulangi prosedur. "Permohonan di akhir manuver.
Oleh kerana NEFLUAN adalah gel larut air, ia tidak merosakkan lensa instrumen dan, kerana ia tidak mengandungi minyak, ia tidak merosakkan getah.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien yang disenaraikan dalam bahagian 6.1.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Produk untuk aplikasi topikal, terutamanya jika digunakan dalam jangka masa yang lama atau berulang kali, dapat menimbulkan fenomena kepekaan. Dalam kes ini, rawatan mesti terganggu dan terapi yang sesuai dijalankan.
Seperti sediaan lain yang boleh digunakan pada membran mukus, reaksi atau komplikasi lebih mudah dielakkan dengan menggunakan dos efektif minimum. Walau apa pun, penggunaan untuk jangka masa yang panjang atau pada permukaan yang sangat besar harus dielakkan.
Perhatikan kanak-kanak, orang tua dan pesakit yang sakit parah.
NEFLUAN harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan selaput lendir yang rosak teruk.
Maklumat penting mengenai beberapa ramuan
NEFLUAN mengandungi sodium benzoat (E211): sedikit menjengkelkan pada kulit, mata dan membran mukus.
NEFLUAN mengandungi metil p-hydroxybenzoate (E218), ethyl p-hydroxybenzoate (E214), propyl p-hydroxybenzoate (E216): mereka boleh menyebabkan reaksi alahan (walaupun ditangguhkan) dan bronkospasme.
NEFLUAN mengandungi propilena glikol: boleh menyebabkan kerengsaan kulit.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Propranolol memanjangkan jangka hayat plasma lidocaine dan cimetidine dapat meningkatkan kadar plasmanya.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Kajian pada tikus dan arnab tidak menunjukkan risiko kepada janin. Walau bagaimanapun, keselamatannya pada lelaki belum dapat dipastikan, ini harus diingat sebelum diberikan kepada wanita hamil, terutama pada peringkat awal.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Nefluan tidak mempunyai atau tidak dapat mempengaruhi kemampuan memandu atau menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Kekerapan kemungkinan kesan sampingan yang disenaraikan ditentukan berdasarkan konvensyen berikut: Sangat biasa (≥1 / 10), Biasa (≥1 / 100,
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Overdosis
Untuk penggunaan produk yang betul, gejala kemungkinan overdosis disebabkan oleh lidocaine hidroklorida. Gejala ini dicirikan oleh manifestasi neuroexcitatory (gegaran, kejang diikuti oleh kemurungan, kegagalan pernafasan dan koma) dan oleh perubahan kardiovaskular dengan hipotensi dan bradikardia.
Rawatan adalah tanpa gejala. Kejang dapat dikawal dengan memberikan barbiturat atau benzodiazepin yang bertindak pendek.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapeutik: anestetik tempatan jenis amida, gabungan.
Kod ATC: N01BB52.
NEFLUAN mempunyai tindakan anestetik, anti-radang dan antibakteria tempatan. Tindakan anestetik tempatan disebabkan oleh lidokain hidroklorida dan dilakukan dengan menyekat ujung saraf sensitif bebas yang terdapat pada membran mukus. Neomycin sulfate mempunyai aktiviti antimikroba terhadap banyak kuman, baik Gram + dan Gram-. Fluocinolone asetonida adalah glikokortikoid sintetik aktiviti anti-radang berlaku secara topikal. Kehadiran fluocinolone asetonida tidak mengubah aktiviti antibakteria neomycin.
05.2 "Sifat farmakokinetik
Lidocaine hidroklorida diserap oleh membran mukus dan dimetabolismekan di hati melalui deetilasi menjadi monoethylglycinxylidide dan hidrolisis berikutnya oleh amidases. Kurang daripada 10% dos yang diserap dikeluarkan tidak berubah dalam air kencing.
Neomycin sulfate nampaknya tidak dapat diserap dalam membran mukus. Sekiranya penyerapan (contohnya jika disapu pada permukaan yang cedera) cepat dikeluarkan dari air kencing.
Fluocinolone acetonide biasanya tidak diserap dalam jumlah yang mencukupi untuk memberi kesan sistemik kecuali diberikan pada permukaan yang cedera.
05.3 Data keselamatan praklinikal
NEFLUAN menunjukkan toleransi tempatan dan umum yang baik, yang didokumentasikan oleh "ketiadaan manifestasi iritasi yang mempengaruhi membran mukus konjungtiva arnab dan tikus dan kulit tikus dan guinea pig, dan oleh kurangnya kesan yang ketara pada keluk pertumbuhan di "krisis haiwan dan darah.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Natrium karboksimetilselulosa, gliserin, propilena glikol, natrium sitrat, metil p-hydroxybenzoate (E218), etil p-hydroxybenzoate (E214), propyl p-hydroxybenzoate (E216), sodium benzoat (E211), air yang disucikan.
06.2 Ketidaksesuaian
Lidokain hidroklorida menyebabkan pemendakan amfoterisin.Dalam larutan, lidokain hidroklorida (2 g / l) membentuk endapan apabila dicampurkan dengan natrium metoheksiton (2 g / l) dan endapan kristal dengan natrium sulfadiazin (4 g / l).
Larutan neomisin sulfat dapat membentuk endapan dengan beberapa bahan anionik, termasuk natrium lauril sulfat. Neomycin sulfate juga tidak sesuai dengan sodium cephalothin dan sodium novobiocin.
06.3 Tempoh sah
2 tahun dalam pembungkusan utuh.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Jangan simpan di atas 25 ° C.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Tiub aluminium dilapisi secara dalaman dengan filem plastik dengan hujung tertutup dan penutup skru, yang terdapat dalam kotak kadbod. Setiap tiub mengandungi 10 g gel.
Untuk memudahkan pengenalan ubat dan menghilangkan rasa sakit yang boleh disebabkan oleh sentuhan hujung logam tiub pada bahagian yang sangat menyakitkan, bungkusan ini dilengkapi dengan penyambungan bahan plastik yang tidak beracun untuk disekat ke tiub itu sendiri pada masa "penggunaan.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Ubat yang tidak digunakan dan sisa yang berasal dari ubat ini mesti dibuang sesuai dengan peraturan tempatan.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Operazione S.p.A., S.S. 67, Loc. Granatieri, Scandicci (FI).
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
A.I.C. n ° 023789011
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Disember 1978 / Jun 2010
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Januari 2016