Bahan aktif: Magnesium karbonat, Natrium bikarbonat, Kalsium karbonat
Tablet Magnesia Bisurata Aromatik
Mengapa Magnesia bisurata aromatik digunakan? Untuk apa itu?
Magnesia Bisurata Aromatic adalah ubat antasid yang mengandungi bahan aktif magnesium karbonat, natrium bikarbonat dan kalsium karbonat.
Magnesia Bisurata Aromatic digunakan untuk merawat gangguan yang disebabkan oleh keasidan yang berlebihan di bahagian atas saluran pencernaan (mulut, esofagus, perut).
Kontraindikasi Apabila Magnesia bisurata aromatik tidak boleh digunakan
JANGAN mengambil Magnesia Bisurata Aromatic
- jika anda alah kepada magnesium karbonat, natrium bikarbonat, kalsium karbonat atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini;
- jika anda mengalami "kegagalan buah pinggang;
- jika anda mengambil tetrasiklin (antibiotik);
- jika anda telah mengambil atau perlu mengambil ubat lain dalam 1-2 jam selepas menggunakan Magnesia Bisurata Aromatic;
- sekiranya pesakit adalah kanak-kanak.
Langkah berjaga-jaga untuk digunakan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Magnesia bisurata aromatic
Bercakap dengan ahli farmasi anda sebelum mengambil Magnesia Bisurata Aromatic.
Perhatikan:
- jika anda mengalami kegagalan buah pinggang yang teruk, kerana menggunakan Magnesia Bisurata Aromatic untuk jangka masa yang panjang dapat meningkatkan kadar magnesium dalam darah anda dan menyebabkan penyakit otak atau memburuknya kerapuhan tulang setelah dialisis (dialisis osteomalacia);
- jika anda mengikuti diet rendah natrium, kerana Magnesia Bisurata Aromatic mengandungi garam natrium.
Rujuk doktor anda sebelum mengambil ubat ini:
- sekiranya fungsi buah pinggang anda terganggu atau pada masa lalu. Doktor anda akan menjalani ujian secara berkala untuk memeriksa tahap magnesium dan kalsium dalam darah anda.
Anak-anak
Magnesia Bisurata Aromatic dikontraindikasikan pada usia pediatrik.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Magnesia bisurata aromatik
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda menggunakan, baru-baru ini menggunakan atau mungkin menggunakan ubat lain.
Jangan mengambil ubat lain 1-2 jam sebelum atau sesudah menggunakan Magnesia Bisurata Aromatic.
Jangan mengambil Magnesia Bisurata Aromatic dengan ubat berikut:
- tetrasiklin (antibiotik), kerana Magnesia Bisurata Aromatic dapat mengurangkan penyerapan dan tindakannya;
- quinidine (untuk rawatan aritmia jantung), kerana kadar penghapusannya dari badan dapat dikurangkan.
Berhati-hati semasa mengambil Magnesia Bisurata Aromatic dengan ubat berikut:
- indomethacin (anti-radang)
- fosforus
- dexamethasone (untuk mengurangkan keradangan)
- digitalis (ubat jantung)
- garam besi
- nitrofurantoin (antibiotik)
- lincomycin (antibiotik)
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.
Semasa mengandung dan menyusu, Magnesia Bisurata Aromatic mesti diambil di bawah pengawasan perubatan langsung.
Memandu dan menggunakan mesin
Magnesia Bisurata Aromatic tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu dan menggunakan mesin.
Magnesia Bisurata Aromatic mengandungi sukrosa
Sekiranya anda diberitahu oleh doktor bahawa anda mempunyai intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil produk ubat ini. Sukrosa boleh membahayakan gigi anda.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Magnesia bisurata aromatik: Posologi
Sentiasa minum ubat ini sama seperti yang dijelaskan dalam risalah ini atau seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
- Tablet Magnesia Bisurata Aromatic harus dilarutkan dengan perlahan di mulut.
- Dos yang disyorkan adalah satu tablet selepas makan dan setiap kali anda merasa sakit.
- Sekiranya perlu, ambil "tablet selepas seperempat jam" yang lain.
- Ambil ubat ini untuk jangka masa pendek sahaja.
- Jangan melebihi dos yang disyorkan tanpa terlebih dahulu berjumpa doktor.
Bercakap dengan doktor anda jika anda tidak merasa lebih baik atau jika anda merasa lebih teruk selepas tempoh rawatan yang singkat, atau jika gangguan itu berulang kali, atau jika anda telah melihat perubahan baru-baru ini dalam ciri anda.
Sekiranya anda terlupa mengambil Magnesia Bisurata Aromatic
Jangan mengambil dos berganda untuk menebus dos yang dilupakan.
Sekiranya anda berhenti mengambil Magnesia Bisurata Aromatic
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil dos Magnesia bisurata yang berlebihan
Sekiranya terdapat pengambilan Magnesia Bisurata Aromatic yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Magnesia bisurata aromatik
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Sehingga kini, tidak ada kesan sampingan yang diketahui disebabkan oleh ubat ini.
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Simpan pada suhu bilik, dalam bungkusan asalnya.
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan mengambil Magnesia Bisurata Aromatic sekiranya peknya rosak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada bungkusan selepas "EXP". Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Penting untuk selalu mempunyai maklumat mengenai ubat itu, jadi simpan kotak dan risalah bungkusan.
Maklumat lain
Apa yang mengandungi Magnesia Bisurata Aromatic
- Bahan aktifnya ialah magnesium karbonat, natrium bikarbonat, kalsium karbonat. Setiap tablet mengandungi 71.0 mg magnesium karbonat, 64.2 mg natrium bikarbonat dan 525.0 mg kalsium karbonat.
- Bahan-bahan lain adalah natrium sakarin, sukrosa, pati jagung, kalsium stearat, minyak pati pudina.
Keterangan mengenai penampilan Magnesia Bisurata Aromatic dan kandungan bungkusannya
Setiap bungkus Magnesia Bisurata Aromatic mengandungi lepuh 40 atau 80 tablet.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
PAD AROMATIK MAGNESIA BISURATA
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Setiap tablet mengandungi:
Bahan aktif: Magnesium karbonat 71.0 mg, Natrium bikarbonat 64.2 mg, Kalsium karbonat 525.0 mg.
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat 6.1
03.0 BORANG FARMASI
Tuala wanita
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Rawatan simptomatik penyakit saluran pencernaan atas yang dicirikan oleh hiperasiditas.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Kelonggaran untuk larut perlahan di mulut selepas makan dan setiap kali rasa sakit dirasakan. Sekiranya perlu, ulangi selepas seperempat jam.
TIDAK MELEBIHI DOSA YANG DICADANGKAN
Gunakan hanya untuk jangka masa rawatan yang singkat.
Pesakit dengan kekurangan buah pinggang: Keupayaan berkurang untuk menghilangkan suplemen garam eksogen urin yang disediakan oleh antasid dapat mempengaruhi ketidakseimbangan elektrolit yang berpotensi teruk. Rawatan dengan garam magnesium dan kalsium memerlukan pemeriksaan berkala untuk magnesium dan kalsium.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien.
Kegagalan buah pinggang.
Jangan berikan serentak dengan tetrasiklin (lihat Bahagian 4.5).
Jangan berikan ubat lain dalam masa 1 atau 2 jam dari penggunaan produk (lihat Bahagian 4.5).
Pediatrik ubat tidak digalakkan.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang teruk, kadar plasma magnesium cenderung meningkat. Pada pesakit ini, pendedahan panjang magnesium dalam dos yang tinggi boleh menyebabkan ensefalopati atau pemburukan osteomalacia dialisis.
Secara amnya, berhati-hati harus dilakukan pada pesakit dengan gangguan fungsi ginjal. Pada pesakit ini, kadar kalsium dan magnesium plasma harus dipantau secara berkala.
Sekiranya diet rendah natrium, perlu diingat bahawa produk tersebut mengandungi garam natrium.
Produk mengandungi sukrosa: ini harus diambil kira sekiranya diabetes. Pesakit dengan masalah keturunan yang jarang berlaku iaitu intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa, malabsorpsi galaktosa, kekurangan sukrase dan kekurangan isomaltase tidak boleh mengambil produk ubat ini.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Harus diingat bahawa antasid dapat, dengan beberapa mekanisme, mengganggu pentadbiran oral ubat lain. Khususnya, penggunaan Tetrasiklin secara serentak dapat menyebabkan kompleks yang tidak larut, dengan pengurangan penyerapan antibiotik ini, namun disarankan untuk tidak menggunakan ubat lain dalam 1 atau 2 jam dari penggunaan produk.
Pergaulan yang harus dielakkan :
- tetrasiklin: pembentukan kompleks tidak larut dengan pengurangan penyerapan dan aktiviti antibiotik ini.
Persatuan tidak digalakkan:
- quinidine: peningkatan kadar plasma quinidine dan risiko berlebihan kerana penurunan perkumuhan.
Persatuan yang memerlukan langkah berjaga-jaga untuk digunakan:
- indomethacin, fosforus, dexamethasone, digital, garam besi, nitrofurantoin, lincomycin.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Walaupun tidak ada reaksi buruk yang diketahui, pada wanita hamil dan menyusui produk tersebut harus digunakan di bawah pengawasan perubatan langsung.
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin
Produk tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Berdasarkan data bibliografi yang ada, tidak diketahui kesan sampingan yang berkaitan dengan kepakaran tersebut.
04.9 Overdosis
Pengalaman dengan overdosis yang disengaja sangat terhad. Seperti dalam semua kes overdosis, rawatan harus tanpa gejala dengan langkah-langkah sokongan umum.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapeutik: antasid; Kod ATC: A02AH.
Bahan aktif yang mencirikan aktiviti khasnya adalah Magnesium karbonat, Natrium bikarbonat dan Kalsium karbonat: mereka adalah bahan asas yang memberikan tindakan antasid pada tahap gastro-usus dengan daya peneutralan yang tinggi.
05.2 Sifat farmakokinetik
Memandangkan sifat bahan aktif yang tidak mempunyai sebarang aktiviti farmakologi yang nyata, penyelidikan farmakokinetik dianggap berlebihan. Perkumuhan pecahan garam yang diserap berlaku terutamanya melalui air kencing.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Data dari kajian haiwan tidak menunjukkan risiko bagi manusia berdasarkan kajian konvensional mengenai farmakologi, keselamatan, ketoksikan dos berulang, genotoksisitas, potensi karsinogenik, ketoksikan pembiakan.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Natrium sakarin, Sukrosa, Pati jagung, Kalsium stearat, minyak pati pudina.
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak ada keserasian yang diketahui dengan bahan lain.
06.3 Tempoh sah
5 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Simpan pada suhu bilik, dalam bungkusan asalnya.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Kotak 40 dan 80 tablet dalam pek lepuh.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Pfizer Italia S.r.l. - Bahagian Penjagaan Kesihatan Pengguna, Via Isonzo n. 71 -
04100 Latina.
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
Kotak 10 tablet: 005781063 (pembungkusan bukan komersial)
Kotak 40 tablet: 005781036
Kotak 80 tablet: 005781048
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Kotak 10 tablet: 30.9.1991 / 31.5.2010
Kotak 40 tablet: 03-10-1983 / 31.5.2010
Kotak 80 tablet: 03-10-1983 / 31.5.2010
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
30 Oktober 2012