Bahan aktif: Liothyronine (Liothyronine sodium)
LIOTIR 5 mikrogram / ml larutan oral
LIOTIR 10 mikrogram / ml larutan oral
LIOTIR 15 mikrogram / ml larutan oral
LIOTIR 20 mikrogram / ml larutan oral
Petunjuk Mengapa Liotir digunakan? Untuk apa itu?
LIOTIR mengandungi bahan aktif natrium liothyronine (T3), hormon tiroid asal sintetik, yang struktur dan tindakannya serupa dengan hormon tiroid semula jadi.
LIOTIR digunakan sekiranya tiada atau mengurangkan fungsi kelenjar tiroid (rawatan hipotiroidisme) kerana pelbagai sebab.
Kontraindikasi Apabila Liotir tidak boleh digunakan
Jangan mengambil LIOTIR:
- jika anda alah kepada liothyronine sodium atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6);
- jika anda mempunyai atau pernah mempunyai tahap hormon tiroid yang tinggi dalam darah (tirotoksikosis);
- jika anda mempunyai masalah jantung yang teruk (kegagalan jantung tanpa pampasan)
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Liotir
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil LIOTIR:
- jika anda pernah atau pernah mengalami masalah jantung: serangan jantung, sakit dada akut (angina pectoris), keradangan tisu jantung (miokarditis), gangguan fungsi jantung dengan peningkatan degupan di atas normal (kegagalan jantung dengan takikardia);
- jika anda telah atau mengalami peningkatan tekanan darah (hipertensi arteri);
- jika anda mempunyai patologi lain yang dapat mengurangkan, khususnya, fungsi kelenjar pituitari dan adrenal;
- sekiranya anda hamil atau menyusu.
Beri perhatian khusus
Sekiranya anda mengalami ujian hati yang tidak normal, demam atau kelemahan otot semasa mengambil LIOTIR, hentikan rawatan dan hubungi doktor anda. Sekiranya anda mempunyai masalah dengan saluran jantung anda (penyakit jantung koronari) dan perlu menjalani pembedahan, sila beritahu doktor anda. LIOTIR tidak boleh digunakan untuk menurunkan berat badan.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Liotir
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain, termasuk ubat-ubatan bukan preskripsi (seperti ubat-ubatan di kaunter).
Sebilangan ubat boleh mengganggu rawatan anda. Beritahu doktor anda jika anda mengambil:
- ubat yang menurunkan gula darah (insulin atau agen hipoglikemik oral);
- ubat-ubatan yang menipiskan darah (antikoagulan);
- ubat-ubatan yang merangsang sistem saraf yang terutamanya mempengaruhi jantung dan saluran darah (amina simpatomimetik);
- ubat yang menurunkan kolesterol darah (cholestyramine);
- ubat-ubatan terhadap kejang (antiepileptik seperti: carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, primidone);
- barbiturat (ubat dengan kesan penenang dan hipnosis);
- ubat-ubatan terhadap jangkitan kulat (griseofulvin);
- ubat-ubatan terhadap tuberkulosis (rifampisin, etionamida);
- besi (sulfat ferus). Sekiranya anda mengambil salah satu ubat yang disenaraikan di atas, doktor anda mungkin menetapkan ubat lain atau menyesuaikan dos LIOTIR atau ubat lain.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan, penyusuan dan kesuburan
Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor sebelum mengambil ubat ini.
Sekiranya anda hamil dan dirawat dengan LIOTIR, sila maklumkan kepada doktor anda yang akan dapat menilai sama ada untuk mengubah terapi anda.
Memandu dan menggunakan mesin
LIOTIR tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin. LIOTIR mengandungi: 28.8% vol etanol (alkohol), setiap bekas dos tunggal mengandungi 233 mg etanol (etil alkohol), bersamaan dengan 5.8 ml bir, 2.4 ml wain. Ia boleh memudaratkan alkohol. Untuk dipertimbangkan pada wanita hamil, menyusui dan menyusui, kanak-kanak dan kumpulan berisiko tinggi, seperti orang dengan penyakit hati atau epilepsi.
Bagi mereka yang menjalankan aktiviti sukan, penggunaan ubat-ubatan yang mengandungi etil alkohol dapat menentukan ujian doping positif berkaitan dengan had kepekatan alkohol yang ditunjukkan oleh beberapa persatuan sukan.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Liotir: Posologi
Sentiasa ambil ubat ini tepat seperti yang diberitahu oleh doktor anda, siapa yang akan menentukan dos yang betul berdasarkan keadaan peribadi anda dan tahap hormon tiroid darah anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Dewasa
Dos permulaan ialah 10-20 mikrogram sehari. Dos ini dapat ditingkatkan secara beransur-ansur hingga dos harian maksimum 80 - 100 mikrogram.
Kanak-kanak dan remaja
Dos permulaan ialah 5 mikrogram sehari. Doktor anda mungkin mempertimbangkan untuk meningkatkan dos ini secara beransur-ansur. Pada remaja (12-18 tahun), dos harian maksimum ialah 60 mikrogram.
Warga emas
Dos permulaan ialah 5 mikrogram sehari. Doktor anda mungkin mempertimbangkan untuk meningkatkan dos ini secara beransur-ansur.
Kaedah pengambilan
Ambil LIOTIR dengan sedikit air, tanpa mencampurkannya dengan ubat lain. Anda boleh menggunakan beberapa bekas dos tunggal untuk mencapai dos yang ditetapkan. Sentiasa ambil seluruh isi bekas, sebaik sahaja dibuka.
Doktor anda mungkin mengarahkan anda untuk mengambil dos harian anda, bahkan dibahagikan kepada 2 atau 3 dos.
Sekiranya anda terlupa mengambil LIOTIR
Jangan mengambil dos berganda untuk menebus dos sebelumnya yang dilupakan. Ambil dos seterusnya secara langsung, seperti yang ditetapkan.
Sekiranya anda berhenti mengambil LIOTIR
Jangan berhenti rawatan tanpa berunding dengan doktor anda.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Liotir terlalu banyak
Sekiranya anda mengambil lebih banyak LIOTIR daripada yang sepatutnya, anda mungkin mengalami simptom berikut: sakit dada, perubahan degupan jantung (aritmia), perasaan jantung di kerongkong anda (berdebar-debar), peningkatan tekanan darah, kedutan otot yang tidak disengajakan, gegaran. Dalam kes ini, segera hubungi doktor atau hospital terdekat.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Liotir
Seperti semua ubat, LIOTIR boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengidapnya.
Beritahu doktor anda dengan segera sekiranya anda mengalami simptom berikut:
Kesan sampingan yang biasa (boleh mempengaruhi sehingga 1 dari 10 orang)
Denyutan jantung meningkat (takikardia), rasa jantung di kerongkong (berdebar-debar).
Kilatan panas, berpeluh.
Sakit kepala (sakit kepala), sukar tidur (insomnia), kegembiraan, gegaran.
Kesan sampingan yang tidak biasa (boleh mempengaruhi sehingga 1 dari 100 orang)
Perubahan degupan jantung (aritmia), peningkatan tekanan darah, sakit dada (sakit dada).
Kekejangan otot (kekejangan otot), kelemahan otot.
Haid tidak teratur.
Demam, cirit-birit, penurunan berat badan.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, hubungi doktor atau ahli farmasi anda. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.” Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Simpan di bawah 25 ° C.
Setelah membuka beg pelindung, bekas satu dos mesti digunakan dalam masa 15 hari. Selepas tempoh ini, bekas yang tinggal mesti dibuang.
Larutan mesti digunakan segera dan sepenuhnya setelah membuka bekas dos tunggal. Sebarang larutan sisa mesti dibuang.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada bungkusan selepas TAMAT. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir dalam sebulan.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Tarikh Akhir "> Maklumat lain
Apa yang mengandungi LIOTIR
Bahan aktifnya adalah liothyronine sodium.
Setiap bekas dos tunggal 5, 10, 15, 20 mikrogram mengandungi: 5, 10, 15, 20 mikrogram sodium liothyronine.
Bahan-bahan lain adalah 96 persen etanol, 85 persen gliserol.
Penerangan tentang rupa LIOTIR dan kandungan peknya
Ubat ini adalah larutan oral, terdapat dalam bekas polietilena satu dos tidak telus dengan 5, 10, 15, 20 mikrogram.
Setiap ujian dikenal pasti dengan warna yang berbeza:
- hijau untuk larutan oral Liotir 5 mikrogram / ml;
- biru untuk larutan oral Liotir 10 mikrogram / ml;
- oren untuk larutan oral Liotir 15 mikrogram / ml;
- merah untuk larutan oral Liotir 20 mikrogram / ml.
Setiap pek mengandungi 30 bekas satu dos, masing-masing dibahagikan kepada 5 beg 6 bekas.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN -
LIOTIR
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -
Liotir 20 mcg / ml titisan oral, larutan
Satu ml larutan mengandungi
Prinsip aktif: liothyronine sodium 20 mcg
(1 ml sama dengan 28 tetes)
(1 tetes mengandungi 0,71 mcg sodium liothyronine)
Larutan oral Liotir 5 mcg / ml
Satu bekas dos tunggal mengandungi
Prinsip aktif: liothyronine sodium 5 mcg
Larutan oral Liotir 10 mcg / ml
Satu bekas dos tunggal mengandungi
Prinsip aktif: sodium liothyronine 10 mcg
Larutan oral Liotir 15 mcg / ml
Satu bekas dos tunggal mengandungi
Prinsip aktif: sodium liothyronine 15 mcg
Larutan oral Liotir 20 mcg / ml
Satu bekas dos tunggal mengandungi
Prinsip aktif: liothyronine sodium 20 mcg
Eksipien dengan kesan yang diketahui: 96 peratus etanol (243 mg).
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI -
Titisan lisan, penyelesaian
Penyelesaian oral
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL -
04.1 Petunjuk terapeutik -
Keadaan hipotiroidisme pelbagai asal usul.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran -
Dos
Dos dan tempoh terapi mesti disesuaikan oleh doktor mengikut keperluan setiap pesakit.
Hubungan antara dos yang dinyatakan dalam mcg dan jumlah larutan yang akan diberikan dari formulasi Liotir yang tersedia dilaporkan di bawah.
Jadual dos yang disyorkan adalah seperti berikut.
Apabila kesan segera tidak diperlukan, mulakan rawatan dengan dos 10 hingga 20 mikrogram sodium liothyronine sehari.
Dos permulaan dapat ditingkatkan secara beransur-ansur hingga jumlah maksimum dos harian 80-100 mcg sodium liothyronine, bersamaan dengan 112 - 140 tetes, yang akan dicapai dalam 1-2 minggu.
Dos perantaraan dapat diperoleh dengan mempertimbangkan bahawa 1 tetes paket dalam tetes oral, larutan mengandungi kira-kira 0,71 mcg sodium liothyronine.
Apabila sesuai dengan dos yang ditetapkan, bekas dos tunggal boleh digunakan.
Dos harian yang ditunjukkan juga boleh dibahagikan kepada dua atau tiga pemberian sehari, bergantung kepada patologi dan terapi individu.
Dos ini biasanya mencukupi untuk mendapatkan kesan terapi awal, tetapi untuk meneruskan terapi, pemberian sodium levothyroxine atau penetapan terapi gabungan liothyronine / levothyroxine ditunjukkan, dengan mengambil kira bahawa dalam hipotiroidisme tahan terhadap ekstrak tiroid dan natrium levothyroxine , natrium liothyronine tidak dapat diganti.
Populasi khas
Pesakit kanak-kanak
Dos awal sodium liothyronine adalah 5 mcg sehari, bersamaan dengan 7 tetes. Dos ini dapat ditingkatkan secara beransur-ansur hingga keadaan euthyroid tercapai (umumnya dicapai dengan dos antara 0,4 dan 0,8. mcg / kg), diperoleh yang memerlukan penggantian dengan sodium levothyroxine atau penetapan terapi kombinasi liothyronine / levothyroxine.
Pada remaja berusia 12 hingga 18 tahun, dos oral yang serupa dengan yang digunakan untuk orang dewasa dapat diberikan dan dos dapat ditingkatkan secara beransur-ansur hingga 60 mikrogram sehari yang diberikan dalam 2-3 dos.
Untuk penggunaan kurang dari 20 mcg disarankan untuk menggunakan titisan oral, formulasi larutan untuk meminimumkan jumlah etanol yang ditelan oleh anak.
Pesakit warga tua
Dos permulaan sodium liothyronine adalah 5 mcg sehari. Dos ini dapat ditingkatkan secara beransur-ansur hingga mencapai tahap euthyroidism, yang memerlukan penggantian dengan sodium levothyroxine atau pengaturan terapi gabungan liothyronine / levothyroxine.
Kaedah pentadbiran
Titisan lisan, penyelesaian
Sebelum memberi ubat, uji fungsi penetes yang betul dengan mengambil larutan dari botol dan periksa pengiriman titisan.Untuk memberi dos ubat dengan betul, jaga penitis dalam posisi tegak.
Ambil titisan yang dicairkan dalam sedikit air.
Penyelesaian oral
Ambil isi bekas satu dos yang dicairkan dengan sedikit air.
Kandungan satu dos tunggal mesti diambil sepenuhnya dan tidak boleh dibahagikan kepada beberapa dos.
04.3 Kontraindikasi -
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien yang disenaraikan dalam bahagian 6.1.
Thyrotoxicosis.
Kegagalan jantung yang tidak diberi pampasan.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan -
Sekiranya terdapat infark miokard, angina pectoris, miokarditis, kegagalan jantung dengan takikardia, hipertensi arteri, ubat harus digunakan dengan berhati-hati dan di bawah pengawasan perubatan yang ketat.
Sebagai tambahan, pesakit dengan penyakit kardiovaskular di atas yang mengambil amina simpatomimetik harus disimpan dalam pemerhatian perubatan yang ketat (lihat bahagian 4.5).
Pada pesakit dengan hipotiroidisme yang rumit oleh patologi jantung, penyesuaian keadaan metabolik yang terlalu cepat boleh menyebabkan komplikasi serius; dalam mata pelajaran tersebut adalah mustahak untuk meningkatkan dos harian mengikut tahap kelayakan yang ketat. Pesakit penyakit jantung koronari yang dirawat dengan hormon tiroid harus dipantau dengan teliti semasa pembedahan kerana kemungkinan aritmia jantung meningkat dalam kes ini.
Pada peringkat awal terapi dengan Liotir, pesakit diabetes yang dirawat dengan insulin atau agen hipoglikemik oral dan pesakit yang menggunakan terapi antikoagulan, mesti dipantau dengan teliti untuk parameter yang berkaitan dengan glikemia dan indeks pembekuan untuk menyoroti fenomena interaksi dengan liothyronine dan menyesuaikan dos harian produk ubat ini (lihat bahagian 4.5).
Kes-kes disfungsi hepatik yang jarang berlaku telah dilaporkan pada subjek yang dirawat dengan hormon tiroid; Oleh itu, disarankan untuk mengurangkan dos atau menghentikan rawatan jika, semasa terapi dengan Liotir, ujian makmal untuk fungsi hati, demam atau kelemahan otot muncul.
Pesakit dengan panhypopituitarism atau penyebab kecukupan adrenal lain mungkin bertindak balas tidak baik terhadap liothyronine; oleh itu disarankan untuk memulakan terapi kortikosteroid sebelum menjalani rawatan dengan Liotir.
Liothyronine tidak boleh diberikan untuk pengurangan berat badan dan rawatan obesiti. Dosis terapeutik yang ditunjukkan dalam bahagian 4.2 tidak berkesan untuk penurunan berat badan; dos yang lebih tinggi boleh menyebabkan reaksi teruk yang boleh mengancam nyawa pesakit. amina simpatomimetik yang digunakan untuk tujuan anorektik.
Maklumat penting mengenai beberapa ramuan Liotir
Produk ubat ini mengandungi 28.8% vol etanol (alkohol). 1 ml larutan mengandungi 0.233 g etanol, bersamaan dengan 5.8 ml bir, 2.4 ml wain. Ia boleh memudaratkan alkohol.
Untuk dipertimbangkan pada wanita hamil, menyusui dan menyusui, kanak-kanak dan kumpulan berisiko tinggi, seperti orang dengan penyakit hati atau epilepsi.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain -
Insulin atau agen hipoglikemik oral
Liothyronine dapat mengurangkan kesan hipoglikemik ubat ini. Oleh itu, terutamanya pada permulaan terapi dengan liothyronine, tahap glukosa darah harus dipantau secara berkala pada pesakit diabetes, mungkin menyesuaikan dos ubat hipoglikemik (lihat bahagian 4.4).
Antikoagulan oral
Liothyronine dapat menyebabkan peningkatan kesan antikoagulan oral dengan peningkatan risiko pendarahan (disebabkan peningkatan metabolisme faktor pembekuan). Pada permulaan terapi dengan liothyronine, perlu kerap memeriksa parameter pembekuan dan mungkin menyesuaikan diri dos antikoagulan. (lihat bahagian 4.4).
Cholestyramine dan ferus sulfat
Cholestyramine dan ferato sofato dapat mengurangkan aktiviti hormon tiroid (dengan mengurangkan penyerapan usus). Dianjurkan untuk mengambil liothyronine sekurang-kurangnya 1 jam sebelum mengambil cholestyramine dan ferrous sulfate.
Pengaruh enzim
Antiepileptik (carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, primidone), barbiturat, griseofulvin, rifampicin, ethionamide meningkatkan metabolisme hormon tiroid (dengan meningkatkan pelepasan hepatik hormon tiroid). Pesakit yang menjalani terapi penggantian tiroid mungkin memerlukan penyesuaian dos liothyronine.
Diphenylhydantoin intravena tidak boleh diberikan semasa rawatan dengan Liotir.
Simpatomimetik
Pesakit yang menderita penyakit jantung yang dirawat dengan hormon tiroid harus diperhatikan dengan hati-hati ketika diberikan katekolamin secara bersamaan, kerana potensi kesan ubat yang terakhir (lihat bahagian 4.4).
04.6 Kehamilan dan penyusuan susu ibu -
Kehamilan
Liothyronine tidak menyeberangi plasenta dengan mudah.
Penggunaan Liotir dalam rawatan hipotiroidisme pada kehamilan tidak digalakkan kerana tidak menjamin bekalan hormon tiroid yang mencukupi kepada janin.
Sekiranya hipotiroidisme didiagnosis semasa kehamilan, terapi natrium levothyroxine oral harus dimulakan.
Masa makan
Walaupun hanya sebilangan kecil hormon tiroid yang diedarkan dalam susu ibu, ini harus digunakan dengan berhati-hati pada wanita yang menyusui.
Kandungan alkohol produk ubat ini harus dipertimbangkan sebelum menggunakannya semasa kehamilan atau menyusui (lihat bahagian 4.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga semasa penggunaan).
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin -
Liotir tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini -
Kesan yang tidak diingini biasanya menunjukkan dos berlebihan dan hilang apabila dos harian dikurangkan atau rawatan dihentikan selama beberapa hari. Ini lebih kerap berlaku pada permulaan terapi.
Reaksi ubat yang teruk disenaraikan di bawah mengikut Sistem Organ Sistem (menggunakan terminologi MedDRA) dan mengikut kekerapan berikut: sangat biasa (≥1 / 10); biasa (≥1 / 100,
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki
Pelaporan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting, kerana memungkinkan pemantauan berterusan terhadap nisbah manfaat / risiko produk ubat.
Para profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosis -
Overdosis hormon tiroid secara amnya dapat menghasilkan gejala khas hipertiroidisme. Dalam kes ini, terapi simptomatik dan sokongan yang sesuai harus segera dilaksanakan. Rawatan terutamanya terdiri daripada mengurangkan penyerapan gastrointestinal (induksi muntah, lavage gastrik) dan mengatasi kesan pusat dan periferal, terutama yang disebabkan oleh peningkatan aktiviti simpatik.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI -
05.1 "Sifat farmakodinamik -
Kumpulan farmakoterapi: hormon tiroid, kod ATC: H03AA02
Kesan liothyronine sintetik yang terdapat di Liotir sama dengan yang ditentukan oleh hormon tiroid yang dihasilkan oleh tiroid dan terdapat secara fisiologi dalam organisma.
05.2 "Sifat farmakokinetik -
Penyerapan
Natrium liothyronine yang diberikan secara oral diserap sepenuhnya dari saluran gastrointestinal (kira-kira 95%).
Pembahagian
Penyebaran hormon tiroid dalam tisu dan cecair biologi belum dicirikan sepenuhnya. Isipadu pengedaran natrium liothyronine berkisar antara 41 hingga 45 liter.
Liothyronine yang beredar hampir sepenuhnya terikat pada protein plasma. Natrium Levothyroxine dan sodium liothyronine lebih daripada 99% terikat pada protein whey. Levothyroxine lebih terikat pada protein plasma daripada liothyronine; ini membenarkan kepekatan plasma yang lebih tinggi dan pelepasan metabolik yang lebih perlahan.
Hormon tiroid hampir tidak melintasi penghalang plasenta dan dikeluarkan dalam susu ibu hanya dalam jumlah minimum.
Biotransformasi
Tahap liothyronine kira-kira 25 jam, dengan sedikit peningkatan hipotiroidisme dan pengurangan hipertiroidisme yang sederhana. Liothyronine dimetabolisme terutama di hati dengan konjugasi dengan asid glukuronat atau sulfat, dengan deiodinasi ke di-iodo dan mono-iodo-tirronin, dan juga dengan deaminasi dan dekarboksilasi.
Penghapusan
Perkumuhan liothyronine berlaku terutamanya melalui hempedu dan najis dan mengalami peredaran semula enteropati.Pecahan bebas dan beberapa metabolitnya juga terdapat dalam air kencing.
05.3 Data keselamatan praklinikal -
Tidak ada maklumat, yang berasal dari data praklinis, yang sangat penting bagi doktor yang belum pernah dilaporkan di bahagian Ringkasan Karakteristik Produk.
06.0 MAKLUMAT FARMASI -
06.1 Eksipien -
96 peratus etanol; gliserol 85 peratus.
06.2 Ketidaksesuaian "-
Sekiranya tidak ada kajian keserasian, produk ubat ini tidak boleh dicampurkan dengan produk ubat lain.
06.3 Tempoh sah "-
Titisan lisan, penyelesaian
2 tahun
Jangka hayat ubat setelah membuka botol adalah 30 hari. Selepas tempoh ini, sebarang larutan sisa harus dibuang.
Penyelesaian oral
18 bulan.
Jangka hayat ubat selepas membuka kantung foil adalah 15 hari. Selepas tempoh ini, sebarang bekas yang tinggal mesti dibuang.
Larutan mesti digunakan segera dan sepenuhnya setelah membuka bekas dos tunggal. Sebarang larutan sisa mesti dibuang.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan -
Titisan lisan, penyelesaian
Simpan ubat di bawah 25 ° C. Gunakan ubat tersebut dalam masa 30 hari dari pembukaan botol pertama. Selepas tempoh ini, penyelesaian yang tinggal mesti dihapuskan.
Penyelesaian oral
Simpan bekas dos tunggal di dalam beg aluminium yang belum dibuka dan pada suhu di bawah 25 ° C. Gunakan bekas dos tunggal dalam masa 15 hari sejak pertama kali membuka beg aluminium. Selepas tempoh ini, bekas yang tinggal mesti dibuang.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan -
Liotir 20 mcg / ml titisan oral, larutan
§ Botol kaca yang mengandungi 20 ml larutan, ditutup dengan penutup polipropilena dan gasket polietilena yang bersentuhan dengan ubat. Topi dikeluarkan setelah pembukaan pertama dan sistem yang terdiri daripada kapsul polipropilena dengan gasket getah / pam / penitis kaca diskrukan di tempatnya.
Larutan oral Liotir 5 mcg / ml
§ Pembungkusan yang mengandungi 30 bekas tunggal PE yang dibahagikan kepada 6 jalur 5 bekas yang dibungkus secara individu dalam beg PET / Alu / PE yang digabungkan. Dos yang dikenal pasti oleh warna hijau.
Larutan oral Liotir 10 mcg / ml
§ Pembungkusan yang mengandungi 30 bekas tunggal PE yang dibahagikan kepada 6 jalur 5 bekas yang dibungkus secara individu dalam beg PET / Alu / PE yang digabungkan. Ujian yang dikenal pasti oleh warna biru.
Larutan oral Liotir 15 mcg / ml
§ Pembungkusan yang mengandungi 30 bekas tunggal PE yang dibahagikan kepada 6 jalur 5 bekas yang dibungkus secara individu dalam beg PET / Alu / PE yang digabungkan. Dos dikenal pasti dengan warna oren.
Larutan oral Liotir 20 mcg / ml
§ Pembungkusan yang mengandungi 30 bekas satu dos PE dibahagi kepada 6 jalur 5 bekas yang dibungkus secara individu dalam beg PET / Alu / PE yang digabungkan. Dos dikenal pasti dengan warna merah.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian -
Tiada arahan khas.
Ubat yang tidak digunakan dan sisa yang berasal dari ubat ini mesti dibuang sesuai dengan peraturan tempatan.
07.0 PEMEGANG "KEBENARAN PEMASARAN" -
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi.
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN -
Liotir 20 mcg / ml titisan oral, larutan - 1 botol 20 ml AIC: 036906016
Larutan oral Liotir 5 mcg / ml - 30 bekas dos tunggal 1 ml AIC: 036906028
Larutan oral Liotir 10 mcg / ml - 30 bekas dos tunggal 1 ml AIC: 036906030
Larutan oral Liotir 15 mcg / ml - 30 bekas dos tunggal 1 ml AIC: 036906042
Larutan oral Liotir 20 mcg / ml - 30 bekas dos tunggal 1 ml AIC: 036906055
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN -
Titisan lisan, penyelesaian
Tarikh kebenaran pertama: 29 Disember 2006
Tarikh pembaharuan terkini: 29 Disember 2011
Penyelesaian oral
Tarikh kebenaran pertama: 15 Mei 2015
10.0 TARIKH ULASAN TEKS -
15 Mei 2015
.jpg)
