POLARAMIN - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Polaramin - Risalah Pakej

Indikasi Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan yang Tidak Diingini Kehidupan dan Penyimpanan Rak Maklumat Lain

Bahan aktif: Desclorfeniramina (Desclorfeniramina maleate)

Sirap Polaramin 2 mg / 5 ml

Sisip pakej Polaramin tersedia untuk pek:

Sirap Polaramin 2 mg / 5 ml
Krim polaramin 1%

Mengapa Polaramin digunakan? Untuk apa itu?

Sirap polaramin mengandungi bahan aktif deschlorpheniramine maleate, yang tergolong dalam kelas ubat yang disebut 'antihistamin'.

Sirap polaramin membantu mengurangkan simptom alergi dengan menyekat kesan bahan yang disebut "histamin" yang dihasilkan oleh tubuh manusia ketika anda pesakit alergi.

Ubat ini digunakan untuk merawat gejala penyakit yang disebabkan oleh debunga bermusim (seperti rhinitis (hidung tersumbat, hidung berair dan hidung gatal), konjungtivitis (mata merah, terbakar dan berair), gatal-gatal (gatal dan bintik-bintik kecil pada kulit), gatal dan rhinitis vasomotor (bentuk rhinitis bukan alahan).

Hubungi doktor anda jika anda tidak menyedari peningkatan atau jika anda melihat memburukkan lagi gejala anda setelah menjalani rawatan yang singkat.

Kontraindikasi Apabila Polaramin tidak boleh digunakan

Jangan mengambil sirap Polaramin

Sekiranya anda alah kepada deschlorpheniramine maleate, antihistamin serupa atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6).
Sekiranya anda menderita:
- glaukoma (tekanan darah tinggi di dalam mata);
- hipertrofi prostat (pembesaran prostat);
- penyumbatan leher pundi kencing (leher pundi kencing yang disekat, menyebabkan kesukaran membuang air kecil);
- stenosis pilorik dan duodenum (penyempitan injap keluar perut dan bahagian pertama usus);
- penyempitan saluran lain saluran gastrousus dan urogenital;
- epilepsi (sawan).
Untuk rawatan penyakit saluran pernafasan bawah, termasuk asma bronkial.
Sekiranya anda mengambil perencat monoamine oksidase (yang disebut anti-MAO, ubat-ubatan yang digunakan untuk merawat kemurungan) pada masa yang sama atau dalam dua minggu setelah menghentikan rawatan ini.
Sekiranya anda berumur di bawah 12 tahun.
Sekiranya anda berada dalam tiga bulan terakhir kehamilan (lihat "Kehamilan dan penyusuan susu ibu").

Langkah berjaga-jaga untuk digunakan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Polaramin

Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sirap Polaramin.

Sirap polaramin boleh menyebabkan kegembiraan, terutama pada kanak-kanak (lihat "Kemungkinan Kesan Sampingan").

Berhenti menggunakan antihistamin (seperti sirap Polaramin) kira-kira 48 jam sebelum menjalani ujian kulit, kerana ubat antihistamin dapat mencegah atau mengurangkan reaksi positif.

Hanya gunakan ubat ini setelah berunding dengan doktor anda sekiranya anda mempunyai satu atau lebih keadaan berikut:

penyakit kardiovaskular (jantung dan saluran darah),
tekanan darah tinggi,
hipertiroidisme (kelenjar tiroid yang terlalu aktif),
hipertensi okular (peningkatan tekanan pada mata).

Juga berjumpa doktor jika masalah ini pernah berlaku pada masa lalu.

Pada subjek yang tua, dos sirap Polaramin harus ditentukan oleh doktor (lihat "Kemungkinan kesan sampingan).

Kanak-kanak dan remaja

Ubat ini tidak boleh diambil oleh kanak-kanak dan orang muda di bawah usia 12 tahun.

Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Polaramin

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.

Jangan mengambil sirap Polaramin jika anda menjalani terapi perencat monoamine oksidase (yang disebut anti-MAO, ubat-ubatan yang digunakan untuk merawat kemurungan) atau dalam masa dua minggu setelah menghentikan rawatan ini, atau jika anda dirawat dengan antihistamin lain., Antikoagulan oral ( ubat yang digunakan untuk mengencerkan darah), antidepresan trisiklik (sejenis ubat yang digunakan untuk merawat kemurungan), barbiturat (ubat yang digunakan untuk merawat epilepsi) atau depresan sistem saraf pusat yang lain (lihat "Jangan mengambil sirap Polaramin").

Sekiranya anda mengambil Polaramin, ini mungkin menyembunyikan kesan yang tidak diingini pada telinga daripada antibiotik.

Sirap polaramin dengan makanan, minuman dan alkohol

Jangan minum alkohol semasa mengambil sirap Polaramin.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Kehamilan dan penyusuan

Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor sebelum mengambil ubat ini.

Sekiranya anda hamil (enam bulan pertama) atau menyusu, gunakan sirap Polaramin hanya setelah berunding dengan doktor anda dan menilai nisbah risiko / faedah dengannya.

Jangan gunakan ubat ini dalam tiga bulan terakhir kehamilan (lihat "Jangan minum sirap Polaramin") kerana bayi yang baru lahir dan bayi pramatang dapat menimbulkan reaksi buruk serius terhadap antihistamin.

Memandu dan menggunakan mesin

Oleh kerana kesan sampingan yang paling biasa dari sirap Polaramin adalah mengantuk, jangan memandu kereta atau menggunakan mesin berbahaya semasa mengambil ubat.

Sirap polaramin mengandungi gula: pertimbangkan ini jika anda menghidap diabetes atau mengikuti diet rendah kalori (rendah kalori).

Sirap polaramin mengandungi sukrosa dan sorbitol: jika anda telah diberitahu oleh doktor bahawa anda mempunyai "intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil ubat ini.

Sirap polaramin mengandungi metil parahydroxybenzoate dan propyl parahydroxybenzoate yang boleh menyebabkan reaksi alahan (termasuk tertunda).

Sirap polaramin mengandungi propilena glikol: boleh menyebabkan gejala serupa dengan yang disebabkan oleh alkohol.

Sirap polaramin mengandungi etil alkohol: bagi mereka yang menjalankan aktiviti sukan, penggunaan ubat yang mengandungi etil alkohol dapat menentukan ujian doping positif berkaitan dengan had kepekatan alkohol yang ditunjukkan oleh beberapa persatuan sukan.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Polaramin: Posologi

Sentiasa minum ubat ini sama seperti yang dijelaskan dalam risalah ini atau seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Dos yang disyorkan pada orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih dari 12 tahun adalah 1 sudu teh (5 ml) 3-4 kali sehari.

Amaran: jangan melebihi dos yang dinyatakan tanpa nasihat perubatan. Gunakan ubat ini hanya untuk jangka masa rawatan yang singkat.

Rujuk doktor anda jika gangguan itu berulang kali atau jika anda telah melihat perubahan baru-baru ini dalam ciri-ciri gangguan tersebut.

Anda boleh mengurangkan kesan sampingan perut dan usus (anoreksia, mual, muntah dan cirit-birit) dengan mengambil sirap Polaramin pada waktu makan.

Sekiranya anda terlupa mengambil sirap Polaramin

Jangan mengambil dos berganda untuk menebus dos yang dilupakan.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Polaramin terlalu banyak

Sekiranya terdapat pengambilan / pengambilan sirap Polaramin yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.

Anda harus menggunakan sirap Polaramin hanya pada dos yang disyorkan. Overdosis boleh menjadi sangat berbahaya, terutama pada kanak-kanak.

Sekiranya anda mengambil dos yang berlebihan, anda mungkin melihat ubat penenang (mengantuk), apnea (berhenti bernafas), sianosis (perubahan warna kebiruan pada kulit dan membran mukus), penurunan kesedaran, aritmia (degupan jantung tidak teratur), kejatuhan kardiovaskular (penurunan tekanan darah ), insomnia, halusinasi, gegaran atau sawan, bahkan kematian. Pusing, tinnitus (berdering atau berdering di telinga), sukar bergerak, penglihatan kabur dan hipotensi (tekanan darah rendah) juga mungkin ada. Pada kanak-kanak lebih kerap memerhatikan kegembiraan, mulut kering, murid tetap dan melebar, kilat panas, kenaikan suhu dan gejala gastrousus.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Polaramin

Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.

Pada dos biasa, kesan sampingan yang paling kerap adalah:

penenang (mengantuk),
asthenia (rasa lemah),
keletihan mudah,
kesukaran bergerak,
kesukaran penglihatan (masalah penglihatan),
pening,
berdering di telinga.

Kesan sampingan tambahan pada kanak-kanak

Pada kanak-kanak, khususnya, euforia (rasa kesejahteraan yang berlebihan), kegelisahan, gegaran dan insomnia dan - pada dos yang tinggi - kejang mungkin berlaku.

Kesan sampingan yang kerap adalah:

mulut kering, tekak dan hidung,
sembelit,
kesukaran membuang air kecil dan kencing,
pengurangan dan penebalan rembesan bronkus (kahak), disertai dengan rasa sesak dada dan kesukaran bernafas.

Antara kesan yang tidak diingini juga dilaporkan:

reaksi yang mempengaruhi sel darah (hematologi),
gatal-gatal (gatal dan bintik-bintik kecil pada kulit),
ruam pada kulit,
kejutan anaphylactic (reaksi alergi yang teruk dan berpotensi membawa maut),
fotosensitisasi (pengembangan "kereaktifan kulit yang berlebihan terhadap cahaya matahari),
berpeluh berlebihan,
menggigil.

Pada dos biasa sirap Polaramin tidak memberi kesan pada jantung dan peredaran darah. Walau bagaimanapun, sakit kepala, penurunan tekanan darah, peningkatan degupan jantung, berdebar-debar (sensasi degupan jantung cepat atau tidak teratur) dan extrasystoles (degupan jantung tidak teratur) mungkin terjadi pada orang tua dan orang yang hipersensitif.

Melaporkan kesan sampingan

Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.

Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang tertera pada kadbod.

Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.

Jangan simpan di atas 25 ° C.

Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

Tarikh Akhir "> Maklumat lain

Apa yang mengandungi sirap Polaramin

Bahan aktif adalah deschlorpheniramine maleate. 100 ml sirap mengandungi 40 mg deschlorpheniramine maleate.
Bahan-bahan lain adalah: natrium klorida, natrium sitrat dihidrat, sukrosa, 70% sorbitol, propilena glikol, metil parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, asid sitrik, perisa aprikot, etil alkohol, rasa oren, menthol, natrium hidroksida, air yang disucikan.

Keterangan tentang rupa sirap Polaramin dan kandungan peknya

Sirap polaramin - botol 100 ml.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Polaramin boleh didapati di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN - 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF - 03.0 BENTUK FARMASI - 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL - 04.1 Petunjuk terapeutik - 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran - 04.3 Kontraindikasi - 04.4 Peringatan khas dan produk pencegahan yang sesuai untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk ubat - 04.4 dan bentuk interaksi lain - 04.6 Kehamilan dan penyusuan - 04.7 Kesan pada keupayaan memandu dan menggunakan mesin - 04.8 Kesan yang tidak diingini - 04.9 Overdosis - 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI - 05.1 "Sifat farmakodinamik - 05.2 Sifat farmakokinetik" - 05.3 Data keselamatan praklinik - 06.0 FARMACEUTIKAL MAKLUMAT - 06.1 Eksipien - 06.2 Ketidaksesuaian "- 06.3 Jangka hayat" - 06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan - 06.5 Sifat pembungkusan utama dan kandungan bungkusan - 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian - 07.0 PEMEGANG KEBENARAN SEMUA "MENEMPAT DI PASARAN - 08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN - 09.0 TARIKH KEBENARAN PERTAMA ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN - 10.0 TARIKH ULASAN TEKS - 11.0 UNTUK DADAH RADIO, DATA PENUH DOSIMETRI RADIASI DALAMAN - 12.0AC UNTUK RADIOPHASESARAHAN LANJUT LANJUT MENGENAI PENYEDIAAN DAN KAWALAN KUALITI YANG LUAR BIASA -

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN -

POLARAMIN 2 MG / 5ML SYRUP

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -

100 ml sirap mengandungi:

Bahan aktif: Desclorfeniramina maleate 40 mg

Eksipien: sukrosa, 70% sorbitol, metil parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, etil alkohol.

Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.

03.0 BORANG FARMASI -

Sirap.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL -

04.1 Petunjuk terapeutik -

Sirup Polaramin 2 mg / 5 ml ditunjukkan untuk rawatan simptomatik pollinosis musiman (rhinitis, konjungtivitis), urtikaria, pruritus dan rhinitis vasomotor.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran -

Dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun: 1 sudu teh (5 ml) 3-4 kali sehari.

Jangan melebihi dos yang disyorkan.

04.3 Kontraindikasi -

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif, terhadap antihistamin lain dengan struktur kimia yang serupa atau kepada mana-mana eksipien yang disenaraikan dalam bahagian 6.1.

Oleh kerana kesan antikolinergiknya, produk ini tidak boleh digunakan sekiranya terdapat glaukoma, hipertrofi prostat, penyumbatan leher pundi kencing, stenosis pilorik dan duodenum atau saluran lain saluran gastrointestinal dan urogenital. Epilepsi. Produk ini juga dikontraindikasikan dalam rawatan penyakit saluran pernafasan bawah, termasuk asma bronkial.

Jangan gunakan sirap Polaramin jika anda mengambil perencat monoamine oksidase pada masa yang sama atau dalam masa dua minggu setelah menghentikan rawatan ini.

Sirap polaramin dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.

Kontraindikasi pada trimester kehamilan ketiga.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan -

Sirap polaramin hanya boleh diberikan di bawah pengawasan perubatan pada pesakit dengan penyakit kardiovaskular, hipertensi, hipertiroidisme, hipertensi intraokular.

Pada subjek tua, dengan mempertimbangkan kepekaan mereka yang lebih besar terhadap antihistamin, pening, penenang, hipotensi mungkin berlaku. Oleh itu, pada subjek usia lanjut, posologi harus ditentukan oleh doktor (lihat bahagian 4.8 Kesan yang tidak diingini). Sirap polaramin boleh menyebabkan kegembiraan, terutama pada kanak-kanak (lihat bahagian 4.8 Kesan yang tidak diingini).

Produk mengandungi gula, ini harus diambil kira sekiranya diabetes atau diet rendah kalori.

Ubat ini mengandungi sukrosa dan sorbitol; oleh itu pesakit dengan masalah keturunan yang jarang berlaku iaitu intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa atau kekurangan sukrosa-isomaltase tidak boleh mengambil ubat ini.

Sirap polaramin mengandungi metil parahydroxybenzoate dan propyl parahydroxybenzoate yang boleh menyebabkan reaksi alahan (termasuk tertunda).

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain -

Anti-MAO memanjangkan dan meningkatkan kesan antihistamin, dengan kemungkinan hipotensi yang teruk.

Penggunaan bersamaan antihistamin, alkohol, antidepresan trisiklik, barbiturat atau depresan sistem saraf pusat yang lain dapat meningkatkan kesan sedatif sirap Polaramin.

Penggunaan antihistamin dapat menutupi tanda-tanda pertama keracunan beberapa antibiotik dan dapat mengurangkan jangka masa tindakan antikoagulan oral.

Penggunaan antihistamin harus dihentikan kira-kira 48 jam sebelum ujian kulit dilakukan kerana ubat ini dapat mencegah atau mengurangkan reaksi positif.

04.6 Kehamilan dan penyusuan susu ibu -

Sekiranya tidak ada kajian terkawal yang mencukupi, keselamatan penggunaan sirap Polaramin semasa kehamilan dan penyusuan belum dapat dipastikan dan oleh itu potensi manfaat dan kemungkinan risiko bagi ibu dan penggunaan ubat pada wanita hamil mesti ditimbang.

Jangan gunakan pada trimester ketiga kehamilan kerana bayi yang baru lahir dan bayi pramatang dapat menimbulkan reaksi yang teruk terhadap antihistamin.

Masa makan

Tidak diketahui sama ada deschlorpheniramine maleate diekskresikan dalam susu manusia.

Sirap polaramin hanya boleh digunakan jika potensi manfaat bagi ibu melebihi potensi bahaya pada bayi.

04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin -

Antihistamin boleh menyebabkan ubat penenang.

Semasa menggunakan sirap Polaramin, orang yang bertanggungjawab terhadap mesin dan kenderaan memandu harus berhati-hati, kerana produk tersebut dapat menyebabkan rasa mengantuk dan mengganggu kemampuan untuk memandu atau menggunakan mesin.

04.8 Kesan yang tidak diingini -

Pada dos terapi biasa, kesan sampingan yang paling kerap adalah ubat penenang dan mengantuk, asthenia, keletihan yang mudah, kesukaran dalam koordinasi motor, kesukaran penglihatan, pening, deringan di telinga.

Terutama pada kanak-kanak, tanda-tanda gairah mungkin terjadi, seperti euforia, kegelisahan, gegaran dan insomnia dan, pada dosis tinggi, kejang.

Perkara berikut juga sering berlaku: kekeringan mulut, tekak dan hidung, sembelit, kesukaran membuang air kecil dan kencing, pengurangan dan penebalan rembesan bronkus, disertai dengan rasa sesak dada dan kesukaran bernafas. Kemunculan gangguan gastrik, anoreksia, mual, muntah dan cirit-birit dapat dielakkan dengan memberikan sirap Polaramin pada waktu makan. Kesan yang tidak diingini juga telah dilaporkan reaksi hematologi, gatal-gatal, ruam, kejutan anaphylactic, fotosensitisasi, keringat berlebihan dan menggigil.

Pada dos yang biasa digunakan, sirap Polaramin tidak mempunyai kesan kardiovaskular. Walau bagaimanapun, sakit kepala, hipotensi, takikardia dan extrasystole mungkin berlaku pada orang tua dan subjek hipersensitif.

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. Www.agenziafarmaco. gov.it/it/responsabili.

04.9 Overdosis -

Sekiranya berlaku overdosis, kesan kemurungan yang ketara dan perangsang CNS dapat diperhatikan dan oleh itu rawatan kecemasan harus segera dilaksanakan.

Pada manusia, dos mematikan teoritis deschlorpheniramine adalah kira-kira 2.5-5 mg / kg.

Gejala

Kesan overdosis antihistamin boleh berkisar dari kemurungan sistem saraf pusat (sedasi, apnea, mati rasa deria, aritmia, keruntuhan kardiovaskular, sianosis) hingga kegembiraan (insomnia, halusinasi, gegaran atau kejang), kematian. Mereka juga mungkin berlaku.: Pening, tinnitus, ataksia, penglihatan kabur dan hipotensi Keadaan terangsang dan tanda-tanda dan gejala seperti atropin (mulut kering, murid tetap dan melebar, kilat panas, hipertermia dan gejala gastrointestinal) lebih kerap berlaku pada kanak-kanak.

Rawatan

Tidak ada penawar khusus, rawatannya adalah simptomatik dan menyokong.

Pertimbangkan langkah-langkah standard untuk membuang ubat yang tidak diserap di dalam perut, seperti penyerapan dengan arang aktif yang digantung di dalam air.

Kemungkinan lavage gastrik juga mesti diambil kira: dalam kes ini, pilih larutan garam isotonik atau separuh isotonik.

Dialisis tidak banyak membantu keracunan antihistamin.

Selepas rawatan kecemasan, pesakit harus berada di bawah pengawasan perubatan berterusan.

Vasopresor dapat digunakan untuk mengobati hipotensi. Barbiturat bertindak pendek, diazepam, atau paraldehid dapat diberikan untuk mengawal kejang. Hyperpyrexia, terutama pada kanak-kanak, mungkin memerlukan rawatan dengan span air suam atau selimut hipotermik. Apnea dirawat dengan sokongan ventilasi.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI -

05.1 "Sifat farmakodinamik -

Kumpulan farmakoterapi: Antihistamin untuk penggunaan sistemik

Kod ATC: R06AB02

Kajian farmakologi yang dilakukan dengan isomer optik klorphenamine dan dengan campuran racemik menunjukkan bahawa aktiviti antihistamin berada terutamanya dalam sebatian dextrorotatory, yang mempunyai dua kali ganda potensi antihistamin berbanding dengan bentuk racemik.

D-chlorpheniramine maleate adalah isomer dextrorotatory chlorpheniramine dan mempunyai sifat antikolinergik dan sedatif ringan hingga sederhana.

Antihistamin bersaing dengan histamin untuk laman reseptor H1 pada sel efektor dan digunakan secara klinikal dalam pencegahan atau pengurangan banyak manifestasi alahan.

05.2 "Sifat farmakokinetik -

Antihistamin cepat diserap dari saluran gastrointestinal dan dari tempat suntikan.

Tindakan sirap Polaramin biasanya berlaku dengan cepat, dalam masa 10-30 minit selepas pemberian.

4 mg d-chlorpheniramine diberikan secara oral kepada sukarelawan yang sihat dalam keadaan berpuasa menyebabkan puncak plasma kira-kira 7 mg / ml 3 jam selepas pemberian.

Separuh hayat d-chlorpheniramine maleate berbeza dari 20 hingga 24 jam.

Ubat ini dimetabolisme secara meluas selepas pemberian oral dan intravena; ia dan metabolitnya diekskresikan terutamanya dalam air kencing: 19% dos dijumpai dalam air kencing 24 jam, sementara 34% dijumpai dalam air kencing 48 jam.

Pada kepekatan plasma 0,28 dan 1,24 mcg / ml, d-chlorpheniramine maleate masing-masing 27% dan 69% terikat pada protein plasma.

05.3 Data keselamatan praklinikal -

Ketoksikan akut (LD50) didapati 188 mg / kg secara oral dari 84 mg / kg i.p. pada tikus. dan pada tikus 330 mg / kg secara lisan dan 82 mg / kg i.p.

Dari kajian onkogenisitas tikus selama 103 minggu, chlorpheniramine tidak menyebabkan peningkatan kejadian tumor pada kumpulan yang dirawat berbanding dengan kawalan.

Chlorpheniramine tidak teratogenik.

06.0 MAKLUMAT FARMASI -

06.1 Eksipien -

Natrium klorida, natrium sitrat dihidrat, sukrosa, 70% sorbitol, propilena glikol, metil parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, asid sitrik, rasa aprikot, etil alkohol, rasa oren, menthol, sodium hidroksida, air yang disucikan.