Bahan aktif: Dexamethasone, Clotrimazole
Desamix effe 0.3% + 1% krim
Mengapa Desamix effe digunakan? Untuk apa itu?
Kumpulan farmakoterapeutik
DESAMIX EFFE adalah sediaan untuk penggunaan dermatologi, yang mengandungi dexamethasone dan clotrimazole.
Dexamethasone memberikan tindakan anti-radang, anti-alergi dan antiproliferatif.
Clotrimazole adalah turunan imidazol dengan aktiviti antijamur dan antibakteria.
Petunjuk terapeutik
Untuk tujuan pencegahan dan penyembuhan jangkitan bertindih, dalam semua penyakit kulit, yang mana terapi steroid topikal ditunjukkan.
Dalam semua mycoses dangkal primer atau sekunder yang disebabkan oleh Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida dan Malassezia furfur: tinea pedis (kaki atlet), tinea corporis, tinea inguinalis (eczema marginate of Hebra), kandidiasis (inguinal, submammary, axillary intertrigines, interdigital boccarola), pityriasis versicolor.
Pada pyoderma primitif (impetigo, ostiofolliculitis, intertrigo).
Di eritma (inguinal, axillary, interdigital).
Kontraindikasi Apabila Desamix effe tidak boleh digunakan
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien.
Penyakit dermatologi seperti: jerawat, rosacea, dermatitis perioral, lue, tuberkulosis kulit.
Penyakit virus dengan penyetempatan kulit (contohnya herpes simplex, cacar air).
Reaksi kulit terhadap vaksinasi.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Desamix effe
Pada awal usia kanak-kanak, produk tersebut harus diberikan dalam kes keperluan sebenar dan di bawah pengawasan langsung doktor.
Pengaplikasian kortison secara epikutaneus dalam rawatan dermatosis yang luas dan untuk jangka masa yang panjang, boleh menyebabkan penyerapan sistemik; kejadian ini berlaku dengan lebih mudah apabila pembalut oklusif digunakan. Di mana pembalut oklusif harus digunakan untuk rawatan lesi yang luas, disarankan untuk merawatnya di zon berturut-turut untuk mengelakkan gangguan pada homeostasis termal dan kesan sistemik komponen.
Pada bayi, lampin boleh berfungsi sebagai pembalut oklusif.
Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena kepekaan.Dalam hal ini, tangguhkan rawatan dan mulakan terapi yang sesuai.
Tingkah laku yang serupa mesti diambil dalam kes perkembangan mikroorganisma tidak sensitif dan jangkitan sekunder.
Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Desamix effe
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda baru-baru ini mengambil ubat lain, walaupun ubat tanpa preskripsi.
Tidak ada kes interaksi dengan ubat lain yang dilaporkan dalam terapi yang berkaitan.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
DESAMIX EFFE bukan untuk kegunaan oftalmik.
Kehamilan dan penyusuan
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat.
Pada wanita hamil, produk tersebut harus diberikan dalam kes keperluan sebenar dan di bawah pengawasan perubatan langsung.
Maklumat penting mengenai beberapa ramuan
Ubat ini mengandungi alkohol cetyl. Boleh menyebabkan reaksi kulit tempatan (mis. Dermatitis kontak).
Kesan pada kemampuan memandu dan menggunakan mesin
DESAMIX EFFE tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Desamix effe: Posologi
Sapukan krim pada lesi 2-3 kali sehari, gosokkan dengan lembut.
Tempoh rawatan
Rawatan mesti diteruskan sekurang-kurangnya 5 hari, setelah pencapaian pemulihan klinikal.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Desamix effe yang berlebihan
Sekiranya aplikasi berpanjangan pada permukaan yang besar (lebih daripada 10% permukaan badan), pada kulit yang cedera atau apabila terdapat pembalut oklusi, kesan khas kortikoterapi sistemik mungkin berlaku berikutan penyerapan deksametason secara sistemik, dengan penghambatan "Paksi adrenal pituitari dan kemunculan hiperkortikisme.
Sindrom Cushing dan hipertensi intrakranial yang sangat jarang berlaku adalah gambaran klinikalnya.
Hilangnya gejala ini berlaku berikutan pemberhentian rawatan yang mesti progresif.
Sekiranya pengambilan / pengambilan DESAMIX EFFE secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
JIKA ANDA MEMPUNYAI DOUBTS TENTANG PENGGUNAAN DESAMIX EFFE, TANYA DOKTOR ATAU PHARMACIST ANDA.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Desamix effe
Seperti semua ubat, DESAMIX EFFE boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Semasa terapi kortison epikutaneus, terutamanya untuk rawatan yang sengit dan berpanjangan, beberapa kesan sampingan berikut mungkin berlaku: sensasi terbakar, gatal-gatal, kerengsaan, dermatitis kontak alergi, kulit kering, atrofi kulit, hipertrikosis, ruam jerawat, hipopigmentasi; atrofi dan striae yang dilokalisasikan ke kawasan yang saling berkaitan dirawat untuk jangka masa yang panjang dengan berpakaian oklusif.
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Sekiranya ada kesan sampingan yang serius, atau jika anda melihat kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Luput: lihat tarikh luput yang dicetak pada bungkusan.
Tarikh luput merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.
Amaran: jangan gunakan ubat selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sampah isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
JAUHKAN PRODUK PERUBATAN DARIPADA PENCAPAIAN DAN PENGLIHATAN ANAK.
Tarikh Akhir "> Maklumat lain
Komposisi
100 g krim mengandungi:
Bahan aktif: DESAMETHASONE 0.3 g, CLOTRIMAZOLE 1.0 g.
Eksipien: sitil alkohol, stearil alkohol, parafin cair, polysorbate 60, sorbitan stearate, 70% sorbitol yang tidak dapat dikristal, isopropil myristate, benzyl alkohol, air yang disucikan.
Bentuk dan kandungan farmaseutikal
Krim. Tiub 30 g.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN -
DESAMIX EFFE 0.3% + 1% CREAM
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -
100 g krim mengandungi:
Prinsip aktif: dexamethasone 0.3 g, clotrimazole 1.0 g.
Eksipien: mengandungi alkohol cetyl.
03.0 BORANG FARMASI -
Krim.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL -
04.1 Petunjuk terapeutik -
Untuk tujuan pencegahan dan penyembuhan jangkitan bertindih, dalam semua penyakit kulit, yang mana terapi steroid topikal ditunjukkan.
Dalam semua mycoses dangkal primitif atau sekunder, disokong oleh Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida dan Malassezia furfur: tinea pedis (kaki atlet), tinea corporis, tinea inguinalis (eksim marginal Hebra), kandidiasis (inguinal, submammary, axillary, interdigital semak), pityriasis versicolor.
Pada pyoderma primitif (impetigo, ostiofolliculitis, intertrigo).
Di eritma (inguinal, axillary, interdigital).
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran -
Sapukan krim pada lesi 2-3 kali sehari, gosokkan dengan lembut.
Rawatan mesti diteruskan sekurang-kurangnya 5 hari setelah pencapaian pemulihan klinikal.
04.3 Kontraindikasi -
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien.
Penyakit dermatologi seperti: jerawat, rosacea, dermatitis perioral, lue, tuberkulosis kulit.
Penyakit virus dengan penyetempatan kulit (contohnya herpes simplex, cacar air).
Reaksi kulit terhadap vaksinasi.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan -
Pada awal usia kanak-kanak, produk tersebut harus diberikan dalam kes keperluan sebenar dan di bawah pengawasan langsung doktor.
Pengaplikasian kortison secara epikutaneus dalam rawatan dermatosis yang berpanjangan dan untuk jangka masa yang panjang, dapat menentukan penyerapan sistemik; kejadian ini berlaku lebih mudah apabila pembalut oklusi digunakan.
Pada bayi, lampin boleh berfungsi sebagai pembalut oklusif.
Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena kepekaan.Dalam hal ini, perlu untuk menghentikan rawatan dan memulakan terapi yang sesuai.
Tingkah laku yang serupa mesti diambil dalam kes perkembangan mikroorganisma tidak sensitif dan jangkitan sekunder.
Sekiranya luka yang meluas dapat dirawat dengan pembalut oklusi, disarankan untuk merawatnya di kawasan berikutnya untuk mengelakkan gangguan pada homeostasis termal dan kesan sistemik komponen.
DESAMIX EFFE bukan untuk kegunaan oftalmik.
Ubat ini mengandungi alkohol cetyl. Boleh menyebabkan reaksi kulit tempatan (mis. Dermatitis kontak).
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain -
Tidak dilaporkan dalam terapi yang berkaitan.
04.6 Kehamilan dan penyusuan susu ibu -
Pada wanita hamil, produk tersebut harus diberikan dalam kes keperluan sebenar dan di bawah pengawasan perubatan langsung.
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin -
DESAMIX EFFE tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini -
Semasa terapi kortison epikutaneus, terutamanya untuk rawatan yang sengit dan berpanjangan, beberapa kesan sampingan berikut mungkin berlaku: sensasi terbakar, gatal-gatal, kerengsaan, dermatitis kontak alergi, kulit kering, atrofi kulit, hipertrikosis, ruam jerawat, hipopigmentasi; atrofi dan striae yang dilokalisasikan ke kawasan yang saling berkaitan dirawat untuk jangka masa yang panjang dengan berpakaian oklusif.
04.9 Overdosis -
Sekiranya aplikasi berpanjangan pada permukaan yang besar (lebih daripada 10% permukaan badan), pada kulit yang cedera atau apabila terdapat pembalut oklusi, kesan khas kortikoterapi sistemik mungkin berlaku berikutan penyerapan deksametason secara sistemik, dengan penghambatan "Paksi pituitari-adrenal dan kemunculan hiperkortikisme.
Sindrom Cushing dan hipertensi intrakranial yang sangat jarang berlaku adalah gambaran klinikalnya.
Hilangnya gejala ini berlaku berikutan pemberhentian rawatan yang mesti progresif.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI -
05.1 "Sifat farmakodinamik -
DESAMIX EFFE dibentuk oleh gabungan kortikosteroid sintetik: dexamethasone, dengan antikulat spektrum luas juga aktif terhadap bakteria Gram positif: clotrimazole.
Dexamethasone mempunyai aktiviti anti-alergi dan anti-radang yang tinggi, kira-kira 30 kali lebih tinggi daripada hidrokortison dan sekitar 5 kali lebih tinggi daripada prednisolon.
Clotrimazole adalah turunan imidazol untuk penggunaan topikal yang mempunyai aktiviti in vitro dan in vivo terhadap pelbagai jenis kulat, ragi dan jamur termasuk kulat patogen yang termasuk dalam genera: Tricophyton, Ephydermophyton, Candida, Microsporum, Coccidioides Immitis, Histoplasma Capsulatum , Aspergillus, Malassezia furfur, dll.
Ia juga aktif melawan: Stafilococcus aureus dan Streptococcus Piogenes dan mengembangkan tindakan penghambatan dan fungisida pada Trichomonas Vaginalis.
05.2 "Sifat farmakokinetik -
Bahan aktif yang terdapat dalam DESAMIX EFFE pada dasarnya memberikan kesan tempatan pada tahap kawasan yang dirawat dan, dalam keadaan penggunaan yang normal, penyerapannya terhad pada tahap epidermis.
05.3 Data keselamatan praklinikal -
Dexamethasone
Ketoksikan akut: LD 50 (tetikus SC) sup. hingga 700 mg / kg; LD 50 (tikus SC) 120 mg / kg.
Clotrimazole
Ketoksikan akut: LD 50 (tikus p.o.) 708 mg / kg; LD 50 (tetikus p.o.) 903 mg / kg; LD 50 (arnab p.o.) 1000 mg / kg.
Ketoksikan kronik: Selepas pemberian topikal yang berpanjangan, Clotrimazole telah menunjukkan toleransi yang baik baik secara tempatan dan sistemik.
Teratogenesis
Dexamethasone
Penggunaan kortikosteroid tempatan kepada haiwan makmal hamil boleh menyebabkan, setelah penyerapan sistemik, kemunculan malformasi janin.
Kebolehpindahan penemuan kepada spesies manusia tidak terbukti.
Clotrimazole
Clotrimazole tidak menunjukkan aktiviti embriooksik atau teratogenik pada haiwan makmal biasa.
06.0 MAKLUMAT FARMASI -
06.1 Eksipien -
Cetyl alkohol, stearyl alkohol, parafin cair, polysorbate 60, sorbitan stearate, 70% sorbitol yang tidak dikristal, isopropil myristate, benzyl alkohol, air yang disucikan.
06.2 Ketidaksesuaian "-
Tidak relevan.
06.3 Tempoh sah "-
Kesahan: 3 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan -
Produk ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan -
Tiub aluminium.
Tiub 30 g.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian -
Tiada arahan khas.
07.0 PEMEGANG "KEBENARAN PEMASARAN" -
SAVOMA MEDICINALI S.p.A. - Melalui Baganza N. 2 / A - 43100 PARMA.
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN -
AIC n. 022235042
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN -
Pembaharuan A.I.C. Januari 2011
10.0 TARIKH ULASAN TEKS -
Oktober 2010