Bahan aktif: Dequalinium chloride
Tablet Dequadin 0.25 mg
Sisip pakej Dequadin tersedia untuk saiz pek:- Tablet Dequadin 0.25 mg
- Penyelesaian mukosa oral Dequadin 0.5%, semburan mukosa oral Dequadin 0.5%
Mengapa Dequadin digunakan? Untuk apa itu?
Dequadin mengandungi bahan aktif dequalinium chloride (juga disebut decamethylene bis aminoquinaldine chloride), dan merupakan ubat antibakteria dan antijamur (antikulat) spektrum luas. Ia aktif melawan bakteria Gram positif dan Gram negatif, pada Borrelia vincenti, Candida albicans dan beberapa spesies Tricophyton. Dequadin digunakan dalam rawatan topikal (tempatan) angina (radang faring dan / atau amandel), stomatitis (radang mulut), faringitis (radang faring) dan tonsilitis (radang amandel).
Selepas pengambilan gigi, Dequadin berguna dalam pencegahan jangkitan.
Kontraindikasi Apabila Dequadin tidak boleh digunakan
Jangan ambil Dequadin
- jika anda alah kepada dequalinium chloride atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6);
- jika anda menggunakan antiseptik atau pembersih lain untuk kebersihan mulut;
- dalam kes kanak-kanak di bawah usia tiga tahun, terutamanya jika mereka terdedah kepada laringospasme (pengecutan spasmodik otot-otot laring) atau kejang (kontraksi otot yang tidak disengajakan).
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Dequadin
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Dequadin.
Penggunaan Dequadin, terutamanya jika berpanjangan, boleh menimbulkan fenomena kepekaan terhadap ubat atau ketahanan terhadap mikroorganisma. Sekiranya ini berlaku, hentikan rawatan dan hubungi doktor anda. Hubungi doktor anda jika anda tidak menyedari peningkatan atau jika pemberitahuan memburuk simptom.
Anak-anak
Dequadin tidak boleh digunakan pada kanak-kanak di bawah usia 3 tahun, terutamanya jika mereka cenderung terkena laringospasme (pengecutan spasmodik otot-otot laring) atau kejang (pengecutan otot secara tidak sengaja).
Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Dequadin
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.
Khususnya, beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil antiseptik atau pembersih lain untuk kebersihan mulut.
Dequadin dengan makanan dan minuman
Dequadin boleh diambil dengan selamat oleh penghidap penyakit seliak.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.
Memandu dan menggunakan mesin
Tidak ada kesan yang diketahui terhadap kemampuan memandu atau menggunakan mesin.
Dequadin mengandungi sukrosa dan glukosa.
Sekiranya anda diberitahu oleh doktor bahawa anda mempunyai intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil produk ubat ini. Dequadin boleh membahayakan gigi.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Dequadin: Posologi
Sentiasa minum ubat ini sama seperti yang dijelaskan dalam risalah ini atau seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Dewasa:
Dos yang disyorkan adalah 1 tablet untuk dilarutkan secara perlahan di mulut setiap 2 hingga 3 jam semasa fasa awal rawatan. Selepas itu, selang antara satu tablet dan yang berikutnya dapat ditingkatkan.
Kanak-kanak berumur lebih dari 3 tahun:
Dos yang disyorkan adalah 3 atau 4 tablet sehari.
Jangan melebihi dos yang disyorkan tanpa nasihat doktor anda.
Gunakan hanya untuk jangka masa rawatan yang singkat.
Kaedah pentadbiran:
Larutkan tablet di mulut anda dengan perlahan.
Sekiranya anda terlupa mengambil Dequadin
Jangan mengambil dos berganda untuk menggantikan tablet yang dilupakan.
Sekiranya anda berhenti mengambil Dequadin
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Dequadin
Sekiranya terdapat pengambilan Dequadin yang berlebihan secara tidak sengaja, sila maklumkan kepada doktor anda.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan dari Dequadin
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Kerengsaan tempatan mungkin berlaku semasa rawatan dengan Dequadin.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan simpan di atas 30 ° C.
Jangan simpan di bawah 8 ° C.
Simpan dalam bungkusan asli untuk melindungi dari kelembapan.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang tertera pada kadbod. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Tarikh Akhir "> Maklumat lain
Apa yang mengandungi Dequadin
- Bahan aktif adalah dequalinium chloride (juga disebut decamethylene bis aminoquinaldine chloride);
- Bahan-bahan lain adalah sukrosa, asid sitrik monohidrat, gelatin, glukosa, magnesium stearat, esen pudina dan rasa limau.
Penerangan tentang rupa Dequadin dan kandungan peknya
Dequadin hadir dalam bentuk tablet untuk penggunaan oral, yang terkandung dalam lepuh 10 tablet. Pek 20 tablet.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN -
DEQUADIN
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -
Tablet DEQUADIN 0.25 mg
Setiap tablet mengandungi:
Bahan aktif: dequalinium chloride 0.25 mg.
Eksipien: sukrosa, glukosa.
DEQUADIN 0.5% penyelesaian untuk mukosa mulut
100 ml larutan mukosa oral mengandungi:
Bahan aktif: dequalinium chloride 0.5 g.
DEQUADIN semburan mukosa oral 0.5%
100 ml semburan mukosa oral mengandungi:
Bahan aktif: dequalinium chloride 0.5 g.
Eksipien dengan kesan yang diketahui:
Tablet DEQUADIN 0.25 mg mengandungi sukrosa dan glukosa.
DEQUADIN larutan mukosa oral 0.5% dan semburan mukosa oral DEQUADIN 0.5% mengandungi propilena glikol.
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI -
Tablet; semburan mukosa oral dan larutan mukosa oral.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL -
04.1 Petunjuk terapeutik -
Tablet: Rawatan topikal pada angina, stomatitis, faringitis dan tonsilitis. Selepas pengambilan gigi, tablet DEQUADIN berguna untuk profilaksis jangkitan.
Semburan mukosa oral dan larutan mukosa oral: Rawatan topikal pada gingivitis, stomatitis, tonsilitis, faringitis. Selepas pengambilan gigi, semburan DEQUADIN dan larutan mukosa oral berguna untuk profilaksis jangkitan.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran -
Tablet DEQUADIN:
Dewasa: larutkan perlahan-lahan satu lozenge di mulut setiap dua atau tiga jam semasa fasa awal rawatan, kemudian selang waktu mungkin meningkat.
Kanak-kanak berumur lebih dari tiga tahun: 3 hingga 4 tablet sehari.
Penyelesaian mukosa oral DEQUADIN dan semburan mukosa oral DEQUADIN:
Dewasa: sapukan secara tempatan setiap 2-3 jam: gunakan sikat atau bola kapas yang dililit batang atau dispenser penyembur khas dalam botol 10 ml.
Kanak-kanak berumur tiga tahun ke atas: 2 hingga 5 permohonan tempatan setiap hari.
Untuk mengeluarkan larutan dengan semburan:
a) tekan butang pada pam beberapa kali sehingga semburan diperoleh;
b) arahkan tiub penyebar dan pasangkan produk di kawasan yang akan dirawat.
Dalam rawatan topikal jangkitan dengan tahap sederhana atau ringan, adalah mungkin untuk menggunakan Penyelesaian DEQUADIN untuk mukosa mulut, untuk berkumur atau kumur: cairkan 10-20 tetes larutan dalam segelas air dan sapukan 3 kali sehari .
Dianjurkan untuk menjaga mulut terbuka dan tidak menelan air liur selama beberapa minit setelah penggunaan larutan: dengan cara ini keberkesanan terapi maksimum diperoleh.
Jangan melebihi dos yang disyorkan.
04.3 Kontraindikasi -
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien yang disenaraikan dalam bahagian 6.1.
Pada kanak-kanak di bawah tiga tahun, terutamanya jika terdedah kepada laringospasme atau sawan.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan -
Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena kepekaan; jika ini terjadi, rawatan mesti ditangguhkan dan terapi yang sesuai dapat dilaksanakan. Hal yang sama berlaku untuk pengembangan mikroorganisma tahan.
Semburan mukosa oral dan larutan mukosa oral: penggunaannya terhad kepada luka pada mulut dan tekak.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain -
Elakkan penggunaan antiseptik dan detergen yang serentak.
04.6 Kehamilan dan penyusuan susu ibu -
Tidak ada kontraindikasi yang diketahui.
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin -
Tidak relevan.
04.8 Kesan yang tidak diingini -
Penggunaan ubat boleh menyebabkan kerengsaan tempatan.
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosis -
Tiada laporan mengenai overdosis.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI -
05.1 "Sifat farmakodinamik -
Kumpulan farmakoterapi: persediaan untuk rongga pharyngeal - antiseptik.
Kod ATC: R02AA02.
Dequalinium chloride atau decamethylene bis aminoquinaldine chloride, bahan aktif DEQUADIN, adalah spektrum luas dan agen antibakteria antijamur. Ia aktif pada bakteria Gram positif dan Gram negatif, pada Borrelia vincenti, Candida albicans, beberapa spesies Tricophyton; aktivitinya tidak dihambat oleh serum. Ia tidak menentukan ketahanan bakteria. Ia digunakan dalam terapi topikal.
05.2 "Sifat farmakokinetik -
Dequalinium chloride diberikan secara oral atau untuk penggunaan topikal tidak dapat ditentukan dalam aliran darah kerana tidak diserap pada tahap gastrointestinal; diberikan secara lisan, ia dihilangkan melalui najis.
05.3 Data keselamatan praklinikal -
Secara lisan pada tikus, 2 g / kg dequalinium klorida tidak membunuh haiwan; secara intravena LD50 adalah 2 mg / kg, subkutan 70 mg / kg, secara intraperitoneally 13.4 mg / kg. Dalam ujian ketoksikan kronik tidak ada tanda-tanda intoleransi pada haiwan yang dirawat dan tidak ada lesi khusus dalam kajian autopsi.
06.0 MAKLUMAT FARMASI -
06.1 Eksipien -
DEQUADIN 0.25 tablet
Sukrosa, asid sitrik monohidrat, gelatin, glukosa, magnesium stearat, esen pudina, perisa limau
DEQUADIN 0.5% penyelesaian untuk mukosa mulut
DEQUADIN semburan mukosa oral 0.5%
Propilena glikol, etil alkohol, sakarin, air yang disucikan, benzil alkohol, rasa mawar, minyak pati geranium
06.2 Ketidaksesuaian "-
Tidak relevan.
06.3 Tempoh sah "-
Tablet, 5 tahun.
Penyelesaian Oromucosal dan Semburan Oromucosal, 5 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan -
Simpan pada suhu bilik (8 - 30 ° C) dan di tempat yang kering.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan -
Tablet: 2 lepuh PVC / aluminium dari 10 tablet.
Penyelesaian Oromucosal: Botol kaca amber 28 ml.
Semburan Oromucosal: Botol kaca amber 10ml dengan dispenser semburan mekanikal bebas gas.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian -
Tiada arahan khas.
07.0 PEMEGANG "KEBENARAN PEMASARAN" -
EUROSPITAL S.p.A. - melalui Flavia, 122, 34147 Trieste
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN -
Tablet 0.25 mg, 20 A.I.C. n. 012235040
Penyelesaian 0.5% untuk mukosa oral, botol 28 ml A.I.C. n. 012235026
Semburan mukosa oral 0,5%, botol 10 ml A.I.C. n. 012235038
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN -
Tarikh kebenaran pertama:
Tablet 0.25 mg, 20 tablet 14 Februari 1957
0,5% larutan mukosa oral 28 ml botol 15 April 1958
0.5% semburan mukosa oral botol 10 ml 8 September 1960
10.0 TARIKH ULASAN TEKS -
Oktober 2015