Bahan aktif: Chlorphenamine (chlorphenamine maleate)
Trimeton 10 mg / 1 ml larutan untuk suntikan
Petunjuk Mengapa Trimeton digunakan? Untuk apa itu?
Trimeton 10 mg / 1 ml larutan untuk suntikan adalah ubat dengan sifat antihistamin (iaitu, mampu melawan alahan) yang tergolong dalam kelas antihistamin, dan berkesan dalam menyelesaikan gejala yang disebabkan oleh penyakit alahan saluran pernafasan atas dan kulit.
Trimeton ditunjukkan untuk:
- rawatan gejala rhinitis alergi bermusim dan abadi, rhinitis vasomotor, penyakit mata yang dicirikan oleh gatal dan koyakan yang sengit, biasanya disebabkan oleh adanya debunga (konjungtivitis alergi), ruam kulit yang merupakan manifestasi penyakit alergi (manifestasi kulit alergi yang tidak rumit) urtikaria dan angioedema), gatal-gatal, gigitan serangga dan beberapa reaksi alahan yang disebabkan oleh hubungan antara kulit dan perengsa (alergi dermatosis) seperti dermatitis atopik;
- terapi sokongan dalam reaksi alahan terhadap ubat-ubatan, pemindahan darah (serum) atau vaksin;
- rawatan gangguan neurologi yang dialami oleh beberapa orang berikutan pergerakan badan yang berirama atau tidak teratur dalam keadaan bergerak (mual mabuk) dan muntah.
- TRIMETON ditunjukkan apabila kesan terapi yang cepat diperlukan.
Apa itu rhinitis alergi (bermusim dan tahunan) dan rhinitis vasomotor?
Rinitis alergi bermusim yang muncul pada masa-masa tertentu dalam setahun adalah reaksi alergi yang disebabkan oleh penyedutan debunga dan acuan.
Rinitis tahunan berlaku sepanjang tahun dan gejala boleh disebabkan oleh kepekaan terhadap pelbagai sebab, termasuk tungau debu rumah, bulu haiwan, bulu dan makanan tertentu. Alergi ini menyebabkan pembuangan hidung, bersin dan pembengkakan membran mukus hidung, yang menyebabkan perasaan terhalang.
Vasomotor rhinitis, sebaliknya, bukan reaksi alergi dan boleh dicetuskan oleh pelbagai rangsangan tidak spesifik, seperti: perubahan suhu persekitaran; pendedahan kepada cahaya; penyedutan, walaupun dalam jumlah minimum, gas, habuk atau wap yang menjengkelkan; perubahan hormon (berkaitan dengan kitaran haid, bulan-bulan pertama kehamilan, menopaus, fungsi kelenjar tiroid yang berlebihan, kelenjar yang terletak di leher); terapi perubatan, seperti beberapa ubat untuk darah tinggi; emosi ganas.
Kontraindikasi Apabila Trimeton tidak boleh digunakan
Jangan gunakan Trimeton
- jika anda alah kepada bahan aktif, antihistamin yang serupa atau bahan-bahan lain dari ubat ini
- pada bayi dan bayi pramatang;
- pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun;
- jika anda mengambil terapi dengan ubat-ubatan yang digunakan untuk merawat kemurungan (monoamine oxidase inhibitor);
- jika anda mempunyai penyakit bronkus (saluran udara bawah);
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum anda mengambil Trimeton
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan Trimeton.
Gunakan Trimeton dengan berhati-hati:
- jika anda mengalami bentuk glaukoma yang teruk, yang merupakan penyakit mata yang disebabkan oleh peningkatan tekanan cecair di dalam mata (glaukoma sudut tertutup);
- jika anda mengalami lesi mukosa sistem pencernaan atas yang menyebabkan penyempitannya (ulser peptik stenosis);
- jika anda mengalami penyempitan pilorus, injap yang membolehkan makanan pencernaan mengalir dari perut ke usus (stenosis pilorik); jika anda mengalami penyempitan duodenum, bahagian awal usus (stenosis duodenum);
- jika anda mempunyai prostat yang membesar, kelenjar yang menghasilkan cecair mani pada lelaki (hipertrofi prostat);
- jika anda mengalami penyempitan leher pundi kencing;
- jika anda menghidap asma bronkial, penyakit pernafasan yang dicirikan oleh penyumbatan bronkus;
- jika anda menderita epilepsi, penyakit yang disifatkan oleh episod kejang.
- jika anda menghidap penyakit kardiovaskular;
- jika anda mempunyai tekanan darah tinggi;
- jika anda mempunyai tekanan tinggi cecair yang terdapat di dalam mata;
- jika anda mempunyai kelenjar tiroid, kelenjar di leher yang terlalu berfungsi (hipertiroidisme)
- jika diberikan kepada anda untuk pencegahan reaksi alergi sekiranya berlaku perjalanan darah, Trimeton tidak boleh dicampurkan dengan darah dari pemindahan darah, tetapi harus diberikan secara langsung sebelum pemindahan darah
- Sekiranya anda diberikan transfusi seterusnya, anda akan menerima dos Trimeton yang lain.
Warga emas
Antihistamin lebih cenderung menyebabkan pening, relaksasi mental dan otot, dan menurunkan tekanan darah pada pesakit tua (60 tahun ke atas). Penyesuaian dos diperlukan pada orang tua kerana peningkatan kepekaan mereka terhadap antihistamin.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Trimeton
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.
Ubat-ubatan yang digunakan untuk mengatasi kemurungan (anti-MAO) memanjangkan dan meningkatkan kesan antihistamin, dengan kemungkinan penurunan tekanan darah yang teruk.
Penggunaan Trimeton bersamaan dengan antihistamin lain, alkohol, ubat-ubatan yang digunakan untuk merawat kemurungan atau yang bertindak pada otak (antidepresan trisiklik, barbiturat atau depresan sistem saraf pusat lain) dapat meningkatkan kesan penenang Trimeton.
Penggunaan antihistamin dapat menutupi tanda-tanda keracunan pertama pada telinga (berdering, penurunan kepekaan pendengaran) beberapa antibiotik dan dapat mengurangkan jangka masa tindakan ubat-ubatan yang digunakan untuk menipiskan darah, mencegah pembentukan gumpalan (antikoagulan oral).
Penggunaan antihistamin harus dihentikan kira-kira empat hari sebelum ujian kulit untuk mengenal pasti kemungkinan alahan, kerana ubat-ubatan ini dapat memutarbelitkan hasil ujian.
Trimeton dengan makanan, minuman dan alkohol
Dengan memberikan ubat selepas makan, penampilan gangguan di bahagian tengah abdomen atas (epigastrium) dapat dielakkan.Penggunaan alkohol secara bersamaan dapat meningkatkan kesan santai Trimetus.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan ubat ini.
Sekiranya tidak ada kajian yang mencukupi, keselamatan penggunaan Trimeton semasa kehamilan dan penyusuan belum dapat ditentukan dan oleh itu potensi faedah dengan kemungkinan risiko bagi ibu dan janin mesti ditimbang untuk penggunaan ubat tersebut pada wanita hamil. .
Ubat-ubatan yang digunakan untuk mengobati muntah biasanya hanya diberikan dalam kes-kes gejala yang jelas yang tidak mungkin campur tangan alternatif, dan tidak dalam kes muntah yang berkaitan dengan kehamilan yang kerap dan sederhana. Juga tidak digalakkan menggunakan ubat-ubatan ini untuk mencegah muntah.
Penggunaan antihistamin pada trimester ketiga kehamilan boleh menyebabkan kesan sampingan pada bayi pramatang dan bayi baru lahir kerana kepekaan mereka terhadap kumpulan ubat ini.
Memandu dan menggunakan mesin
Antihistamin boleh menyebabkan kelonggaran mental dan otot.
Anda harus berhati-hati ketika memandu atau menggunakan mesin semasa menggunakan Trimeton, kerana ubat tersebut boleh menyebabkan rasa mengantuk dan mengganggu kemampuan anda untuk memandu atau menggunakan mesin.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Trimeton: Posologi
Sentiasa gunakan ubat ini sama seperti yang diberitahu oleh doktor atau ahli farmasi anda.
Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda. Trimeton harus diberikan melalui vena (intravena), otot (laluan intramuskular) atau di bawah kulit (laluan subkutan).
Dos Trimeton akan diperibadikan oleh doktor anda mengikut keperluan dan tindak balas anda terhadap terapi.
Dewasa dan kanak-kanak berusia lebih dari 12 tahun: dos yang disyorkan adalah 1-2 ampul 10 mg sehari secara intramuskular, subkutan atau, dalam kes yang teruk, secara intravena.
Dos maksimum yang disyorkan ialah 40 mg dalam 24 jam.
Trimeton tidak boleh dicampurkan dengan ubat suntikan lain atau dengan bahan yang digunakan untuk ujian klinikal (agen diagnostik).
Gunakan pada kanak-kanak dan remaja
Trimeton dikontraindikasikan pada bayi, bayi pramatang dan kanak-kanak lelaki di bawah 12 tahun.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Trimeton terlalu banyak
Sekiranya berlaku overdosis (overdosis) kesan penurunan aktiviti otak (penurunan dan perangsang CNS) dapat dilihat dan oleh itu rawatan kecemasan harus segera dilaksanakan.
Gejala
Kesan overdosis antihistamin boleh berkisar dari penurunan aktiviti otak (relaksasi mental dan otot, kurang bernafas (apnea), penurunan kewaspadaan (pengaburan kesedaran), perubahan warna kebiruan pada kulit dan membran mukus, kerana masalah pernafasan atau darah (sianosis) , tindak balas refleks berlebihan terhadap rangsangan (hiperrefleksia), peredaran darah yang tidak mencukupi (keruntuhan kardiovaskular)), kegembiraan (insomnia, halusinasi, gegaran atau kejang), kematian. Perkara berikut juga mungkin berlaku: pening (vertigo), deringan di telinga, progresif kehilangan koordinasi otot, penglihatan kabur dan penurunan tekanan darah. Pergolakan (keadaan terangsang) dan tanda-tanda dan gejala seperti mulut kering, murid tetap dan melebar, kilat panas, kenaikan suhu badan yang mendadak, juga dikenali sebagai strok panas dan gejala gastrousus.
Rawatan
Tidak ada penawar khusus, oleh itu semua gejala yang berlaku mesti dirawat secara khusus.
Sekiranya anda terlupa menggunakan Trimeton
Jangan gunakan dos berganda untuk menebus dos yang dilupakan.
Sekiranya anda berhenti menggunakan Trimeton
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Trimeton
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Kekenyangan ringan hingga sederhana adalah kesan buruk dari chlorphenamine maleate. Kesan buruk seperti gatal-gatal, kemerahan kulit disertai dengan gatal-gatal telah dilaporkan; ruam kulit terhadap ubat; tindak balas alahan teruk yang berlaku dengan cepat dan boleh menyebabkan kematian (kejutan anaphylactic).
Kesan sampingan berikut disenaraikan mengikut kekerapan:
Sangat biasa (boleh mempengaruhi lebih daripada 1 dari 10 orang)
relaksasi mental dan otot, mengantuk, kelemahan, kesukaran melakukan pergerakan yang terkoordinasi, pening, berdering di telinga, penglihatan kabur.
Biasa (boleh mempengaruhi sehingga 1 dari 10 orang)
kekeringan mulut, hidung dan tekak, sembelit, kesukaran membuang air kecil, pengekalan kencing, pengurangan dan penebalan lendir bronkus disertai dengan kesukaran bernafas dan rasa berat di dada.
Kemunculan rasa tidak selesa di bahagian atas perut dapat dielakkan dengan menggunakan ubat setelah makan.
Jarang (boleh mempengaruhi sehingga 1 dari 1,000 orang)
berpeluh berlebihan, menggigil, pucat, degupan jantung yang lemah dan penurunan tekanan darah seketika; simptom-simptom ini biasanya mereda dalam satu jam tanpa memerlukan rawatan khusus. Sekiranya kesan sampingan yang jarang berlaku, hentikan penggunaan ubat tersebut.
Kesan sampingan lain yang mungkin tidak diketahui frekuensi
Gangguan sistem saraf
Dengan penggunaan antihistamin, tanda-tanda peningkatan aktiviti otak mungkin terjadi, terutama pada subjek yang terdedah, dengan permulaan kegelisahan, insomnia, gegaran dan, pada dosis tinggi, kejang.
Gangguan jantung dan darah
Pada dos penggunaan biasa, ubat ini tidak menunjukkan kesan yang jelas pada jantung dan peredaran darah. Walau bagaimanapun, adalah mungkin, terutama pada orang tua dan subjek alergi, sakit kepala, peningkatan kadar jantung dan penurunan tekanan darah. Amat jarang terjadi ialah munculnya agranulositosis (pengurangan teruk pada beberapa jenis sel darah putih) dan reaksi serius lain yang mempengaruhi sel darah (pengurangan jumlah platelet; anemia hemolitik - bilangan sel darah merah yang rendah kerana kerosakannya).
Alahan
Antihistamin adalah ubat yang mampu menghasilkan reaksi alergi atau kepekaan cahaya. Alergi (anafilaksis) boleh berlaku semasa ubat disuntik ke dalam badan.
Kejadian yang tidak diingini mungkin memerlukan penyesuaian dos dan, dalam kes yang teruk, penghentian terapi.
Gangguan tapak suntikan
Anda mungkin merasakan sensasi terbakar di tempat suntikan, yang biasanya tidak berlanjutan selama lebih dari lima minit. Mengikuti arahan dalam risalah pakej mengurangkan risiko kesan sampingan.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui laman web https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang tertera di kadbod selepas "Tamat Tempoh". Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.
Jangan gunakan ubat ini jika anda melihat zarah yang digantung atau perubahan warnanya.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Apa yang mengandungi Trimeton
- Bahan aktifnya ialah chlorphenamine maleate.
- Komponen lain adalah air untuk suntikan.
Penerangan mengenai penampilan dan kandungan bungkusan Trimeton
Setiap ml Trimeton mengandungi 10 mg chlorphenamine maleate dalam larutan steril dan tidak berwarna.
Kotak dengan 5 ampul 1 ml larutan untuk suntikan
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
TRIMETON 10 MG / 1 ML PENYELESAIAN UNTUK INJEKSI
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Bahan aktif: chlorphenamine maleate.
Penyelesaian untuk suntikan, 10 mg / botol.
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
Penyelesaian suntikan.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Trimeton ditunjukkan untuk:
- rawatan simptomatik rhinitis alergi bermusim dan abadi, rhinitis vasomotor, konjungtivitis alergi, manifestasi kulit alergi yang tidak rumit dari urtikaria dan angioedema, pruritus, gigitan serangga dan beberapa dermatosis alahan seperti dermatitis atopik;
- terapi pelengkap reaksi alahan dari ubat, serum atau vaksin;
- terapi penyakit bergerak dan muntah.
Trimeton ditunjukkan apabila kesan terapi yang cepat diperlukan.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Dos Trimeton harus diperibadikan mengikut keperluan dan tindak balas pesakit.
Trimeton bertujuan untuk pentadbiran intravena (IV), intramuskular (IM), atau subkutan (SC).
Dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun: 1-2 ampul 10 mg sehari IM, SC atau, dalam kes yang teruk, IV.
Dos maksimum yang disyorkan ialah 40 mg dalam 24 jam.
Populasi kanak-kanak
Keselamatan dan keberkesanan Trimeton pada kanak-kanak di bawah 12 tahun belum dapat dipastikan.
Trimeton dikontraindikasikan pada bayi baru lahir dan bayi pramatang, pada kanak-kanak lelaki di bawah 12 tahun.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif, terhadap antihistamin lain dengan struktur kimia yang serupa atau kepada mana-mana eksipien, yang disenaraikan dalam bahagian 6.1.
Antihistamin dikontraindikasikan pada bayi dan bayi pramatang, pada anak lelaki di bawah usia 12 tahun, dan pada pesakit yang menerima terapi perencat monoamine oksidase.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Trimeton harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan glaukoma sudut sempit, ulser peptik stenosis, stenosis pilorik dan duodenum, hipertrofi prostat atau stenosis leher pundi kencing, asma bronkial, epilepsi, penyakit kardiovaskular, hipertensi, hipertensi intraokular dan hipertiroidisme.
Oleh kerana keadaan mengantuk mungkin berlaku semasa penggunaan Trimeton, pesakit harus diberi amaran tentang melakukan aktiviti yang memerlukan perhatian mental, seperti memandu kereta atau menggunakan peralatan, mesin, dll., Semasa terapi.
Antihistamin lebih cenderung menyebabkan pening, penenang, dan hipotensi pada pesakit tua (60 tahun ke atas).
Perhatian khusus harus diberikan untuk menentukan dos pada orang tua kerana kepekaan mereka yang lebih besar terhadap antihistamin.
Antihistamin boleh menyebabkan ubat penenang.
Kemunculan gangguan epigastrik dapat dielakkan dengan memberikan ubat setelah makan.
Dalam pencegahan reaksi transfusi, Trimeton tidak boleh dicampurkan dengan darah dari transfusi, tetapi harus diberikan terus kepada pesakit sebelum transfusi. Sekiranya pemindahan seterusnya diberikan, pesakit harus menerima dos Trimeton yang lain.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Anti-MAO memanjangkan dan meningkatkan kesan antihistamin, dengan kemungkinan hipotensi yang teruk.
Penggunaan bersamaan antihistamin, alkohol, antidepresan trisiklik, barbiturat, atau depresan sistem saraf pusat yang lain dapat memperkuatkan kesan penenang Trimeton.
Penggunaan antihistamin dapat menutupi tanda-tanda awal keracunan beberapa antibiotik dan dapat mengurangkan jangka masa tindakan antikoagulan oral.
Penggunaan antihistamin harus dihentikan kira-kira empat hari sebelum melakukan prosedur pengujian kulit kerana ubat ini dapat mencegah atau mengurangkan reaksi positif terhadap indikator kereaktifan kulit.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Sekiranya tidak ada kajian terkawal yang mencukupi, keselamatan penggunaan Trimeton semasa kehamilan dan penyusuan belum dapat ditentukan dan oleh itu potensi faedah dan kemungkinan risiko bagi ibu dan penggunaan ubat pada wanita hamil mesti ditimbang.
Produk antiemetik pada amnya harus diberikan hanya dalam kes gejala klinikal yang tidak memungkinkan campur tangan alternatif dan bukan pada kes emesis gravidarum yang kerap dan sederhana dan lebih kurang dengan tujuan pencegahannya.
Penggunaan antihistamin pada trimester ketiga kehamilan boleh menyebabkan kesan sampingan pada bayi pramatang dan bayi baru lahir kerana kepekaan mereka terhadap kumpulan ubat ini.
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin
Antihistamin boleh menyebabkan ubat penenang.
Semasa menggunakan Trimeton, orang yang bekerja dengan mesin dan yang memandu kenderaan harus berhati-hati kerana ubat tersebut dapat menyebabkan rasa mengantuk dan mengganggu kemampuan untuk memandu atau menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Kekenyangan ringan hingga sederhana adalah kesan buruk dari chlorphenamine maleate. Kesan sampingan antihistamin yang mungkin berlaku termasuk reaksi kardiovaskular, hematologi, neurologi, gastrointestinal, genitouriner dan pernafasan. Kesan buruk umum seperti urtikaria, ruam dadah, kejutan anaphylactic telah dilaporkan.
Pada dos terapi biasa, kesan sampingan yang paling kerap ditunjukkan oleh ubat penenang, mengantuk, asthenia, kesukaran dalam koordinasi motor, pening, dering di telinga, penglihatan tidak jelas. Oleh kerana kesan antikolinergik ubat, mulut kering, hidung dan tekak, sembelit, kesukaran membuang air kecil, pengekalan kencing, pengurangan dan penebalan rembesan bronkus disertai dengan kesukaran bernafas dan sesak dada juga sering terjadi.
Kemunculan gangguan epigastrik dapat dielakkan dengan memberikan ubat setelah makan.
Dengan penggunaan antihistamin, bagaimanapun, tanda-tanda pengujaan pusat mungkin terjadi, terutama pada subjek yang terdedah, dengan penampilan kegelisahan, insomnia, gegaran dan, pada dosis tinggi, kejang.
Pada dos penggunaan biasa, ubat ini tidak menunjukkan kesan kardiovaskular yang jelas. Walau bagaimanapun, sakit kepala, takikardia dan hipotensi adalah mungkin, terutama pada orang tua dan subjek hipersensitif. Kemunculan agranulositosis dan reaksi hematologi serius yang lain (trombositopenia, anemia hemolitik) sangat luar biasa.
Antihistamin adalah ubat yang mampu menghasilkan reaksi alergi atau kepekaan. Anafilaksis parenteral adalah mungkin.
Kemunculan kesan sampingan mungkin memerlukan penyesuaian dos dan, dalam kes yang paling serius, penangguhan terapi.
Sensasi terbakar di tempat suntikan biasanya tidak berterusan lebih dari lima minit.
Selepas pentadbiran parenteral, perkara berikut jarang berlaku: berpeluh berlebihan, menggigil, pucat, nadi lemah dan hipotensi sementara; simptom-simptom ini secara amnya mereda dalam masa satu jam tanpa memerlukan rawatan khusus. Sekiranya kesan sampingan yang jarang berlaku, disarankan untuk menghentikan pentadbiran.
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki
Pelaporan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran ubat adalah penting, kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko ubat tersebut. Profesional kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui laman web: www. Agenziafarmaco.gov. itu / itu / tanggungjawab.
04.9 Overdosis
Sekiranya berlaku overdosis, kesan kemurungan yang ketara dan perangsang CNS dapat diperhatikan dan oleh itu rawatan kecemasan harus segera dilaksanakan. Gejala: Kesan overdosis antihistamin boleh berkisar dari kemurungan sistem saraf pusat (sedasi, apnea, kesedaran yang membosankan, sianosis, hiperfleksia, keruntuhan kardiovaskular) hingga kegembiraan (insomnia, halusinasi, gegaran atau kejang), hingga kematian. Hadir: pening, tinitus, ataksia, penglihatan kabur dan hipotensi Keadaan terangsang dan tanda-tanda dan gejala seperti atropin (mulut kering, murid tetap dan melebar, kilat panas, hipertermia dan gejala gastrointestinal) lebih kerap berlaku pada kanak-kanak lelaki.
Rawatan: tidak ada penawar khusus, rawatannya adalah simptomatik dan menyokong.
Stimulan (agen analeptik) tidak boleh digunakan. Vasopresor dapat digunakan untuk mengobati hipotensi. Barbiturat bertindak pendek, diazepam, atau paraldehid dapat diberikan untuk mengawal kejang. Hyperpyrexia, terutama pada kanak-kanak, mungkin memerlukan rawatan dengan span air suam atau selimut hipotermia. Apnea dirawat dengan sokongan pengudaraan.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapeutik: antihistamin untuk penggunaan sistemik - alkylamina yang diganti.
Kod ATC: R06AB04.
Chlorphenamine maleate adalah antihistamin alkylamine dengan sifat antikolinergik dan sedatif ringan hingga sederhana. Ini adalah salah satu antihistamin paling aktif yang bersaing dengan histamin untuk laman reseptor H1 yang cenderung menyebabkan rasa mengantuk dan yang lebih kerap memberikan kesan rangsangan yang tidak diingini.
05.2 Sifat farmakokinetik
Antihistamin cepat diserap dari tempat suntikan.
Tindakan Trimeton biasanya berlaku dengan cepat dan hampir segera dilakukan oleh IV.
Separuh hayat chlorphenamine maleate selepas pemberian IV adalah 20-23 jam.
Ubat ini dimetabolisme secara meluas; ia dan metabolitnya dikeluarkan di dalam air kencing.
Chlorphenamine maleate lebih daripada 50% terikat dengan protein plasma.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Ketoksikan akut (LD50) didapati 142 mg / kg per os, 104 mg / kg s.c., 76.7 mg / kg i.p. pada tikus. dan 39.6 mg i.v. dan pada babi guinea 198 mg / kg per os dan 101.1 mg / kg s.c.
Chlorphenamine tidak menyebabkan perubahan patologi pada tikus selepas rawatan selama 4 minggu pada dos 2, 5, 10 dan 25 mg / kg.
Larutan klorfenamin maleat 0.25% yang diberikan pada mata arnab selama 30 hari tidak menyebabkan kerengsaan.
Dari kajian onkogenisitas tikus selama 103 minggu, chlorphenamine tidak menyebabkan peningkatan kejadian tumor pada kumpulan yang dirawat berbanding dengan kawalan.
Chlorphenamine tidak teratogenik.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Air untuk suntikan.
06.2 Ketidaksesuaian
Trimeton tidak boleh dicampurkan dengan produk perubatan parenteral atau agen diagnostik lain.
06.3 Tempoh sah
5 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Kotak dengan 5 ampul 1 ml.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada arahan untuk dilupuskan.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
MSD Italia S.r.l.
Melalui Vitorchiano, 151
00189 Rom
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
A.I.C .: 006152021 "10 mg / 1 ml larutan untuk suntikan", 5 ampul 1 ml
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Tarikh kebenaran pertama: 27 September 1963
Tarikh pembaharuan terkini: Jun 2010
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Penentuan AIFA Disember 2014
