PENSULVIT - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Pensulvit - Risalah Pakej

Petunjuk Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Kesan yang Tidak Diingini Kehidupan dan Penyimpanan Rak

Bahan aktif: Tetracycline Sulfamethylthiazole

PENSULVIT 1% + 5% salap Oftalmik

Petunjuk Mengapa Pensulvit digunakan? Untuk apa itu?

Kumpulan farmakoterapeutik

Pensulvit adalah gabungan antibiotik spektrum luas dan oleh itu aktif pada kuman yang paling sering bertanggungjawab untuk jangkitan mata.

Petunjuk terapeutik

Jangkitan okular yang disebabkan oleh kuman sensitif terhadap Tetracycline dan Sulfamethylthiazole seperti blepharitis ulseratif, dacryocystitis, konjungtivitis, ulser kornea septik. Profilaksis sebelum dan selepas operasi. Kelebihan dalam rawatan trachoma.

Kontraindikasi Apabila Pensulvit tidak boleh digunakan

Hipersensitiviti individu yang diketahui terhadap ubat.

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Pensulvit

Pada masa kanak-kanak dan kehamilan yang sangat awal, produk harus diberikan dalam kes keperluan sebenar dan di bawah pengawasan perubatan langsung.

Interaksi Apa ubat atau makanan yang boleh mengubah kesan Pensulvit

Sulfonamida tidak aktif oleh asid para-aminobenzoik yang terdapat dalam eksudat purulen dan turunannya (Procaine).

Gabungan sulfonamide-trimethoprim mempunyai kesan sinergi.

Produk ini tidak sesuai dengan persediaan berasaskan perak.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Penggunaan antibiotik topikal yang berpanjangan boleh menyebabkan pertumbuhan mikroorganisma yang tidak sensitif terhadapnya.

Sekiranya peningkatan klinikal yang jelas dengan penggunaan produk tidak terjadi dalam selang waktu yang munasabah atau jika terdapat manifestasi kepekaan terhadap komponen farmakologi, perlu menangguhkan rawatan dan melakukan terapi yang mencukupi.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Pensulvit: Posologi

Satu permohonan tiga - empat kali sehari atau mengikut preskripsi perubatan.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Pensulvit

Pensulvit umumnya boleh diterima dengan baik.

Pesakit diminta, jika berlaku kesan sampingan yang tidak dijelaskan dalam risalah bungkusan, untuk memberitahu doktor atau ahli farmasi mereka.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Untuk tarikh luput, lihat bungkusannya.

Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.

Simpan di bawah 25 ° C

PENGGUNAAN OPHTHALMIC

JAUHKAN PRODUK PERUBATAN DARI JALAN ANAK-ANAK

Komposisi

100 g mengandungi:

Bahan aktif: Tetracycline g 1 - Sulfamethylthiazole g 5.

Eksipien: Lanolin anhidrat - Minyak hati ikan kod - Parafin cair - Jeli petroleum putih.

Bentuk dan kandungan farmaseutikal

Salap oftalmik dalam tiub 6.5 g

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Pensulvit boleh didapati di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan laktasi04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin04.8 Kesan yang tidak diingini04.9 Overdosis05.0 SIFAT-SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data keselamatan praklinikal06.0 FARMAKEUTIKAL MAKLUMAT 06.1 Eksipien 06.2 Kehidupan Khusus 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kehilangan diri untuk simpanan 06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN08 .0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN 09.0 TARIKH PERTAMA KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK RADIOPFarmaseutikal, DATA PENUH DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN LANJUTAN LANJUT MENGENAI PENYEDIAAN ESTEMPORANEA

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

PENSULVIT

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

100 g salap oftalmik mengandungi:

Tetracycline g 1 - Sulfamethylthiazole g 5.

03.0 BORANG FARMASI

Salap oftalmik

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

Satu permohonan dalam konjungtiva fornix tiga - empat kali sehari atau mengikut preskripsi perubatan.

04.3 Kontraindikasi

Hipersensitiviti individu yang diketahui terhadap ubat.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Penggunaan antibiotik topikal yang berpanjangan dapat menyebabkan pertumbuhan mikroorganisma yang tidak sensitif terhadapnya. Sekiranya tidak ada peningkatan klinikal yang jelas dengan penggunaan produk dalam selang waktu yang munasabah atau jika terdapat manifestasi kepekaan terhadap komponen farmakologi, adalah perlu untuk menangguhkan rawatan dan melakukan terapi yang mencukupi

Pada masa kanak-kanak awal, produk harus diberikan dalam kes keperluan sebenar dan di bawah pengawasan langsung doktor.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Sulfonamida tidak aktif oleh asid paraaminobenzoik yang terdapat dalam eksudat purulen dan turunannya (procaine).

Gabungan sulfonamide-trimethoprim mempunyai kesan sinergi.

Sulfonamida, diberikan secara sistematik, meningkatkan tindakan antikoagulan oral dan ubat hipoglikemik dan antikonvulsan hidantoin.

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Produk harus diberikan dalam kes keperluan sebenar dan di bawah pengawasan langsung doktor.

04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin

Tidak ada kontraindikasi

04.8 Kesan yang tidak diingini

Produk ini boleh diterima dengan baik.

04.9 Overdosis

Tidak ada kes overdosis yang pernah dilaporkan.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Tetrasiklin adalah antibiotik bakteriostatik yang aktif pada Gram + dan Gram - bakteria, klamidia, mikoplasma, rickettsiae dan amuba. Tetrasiklin menghalang sintesis protein bakteria. Tempat tindakan mereka adalah ribosom bakteria.Dalam kuman Gram, antibiotik secara pasif meresap melalui saluran hidrofilik membran sel luar yang terbentuk oleh protein. Selanjutnya ia diangkut, menurut mekanisme yang bergantung kepada tenaga, melalui membran sitoplasma dalaman.

Mekanisme tindakan yang mendasari penembusan bakteria Gram + kurang jelas; penglibatan mekanisme pengangkutan yang bergantung kepada tenaga sudah pasti.

Di dalam sel bakteria, tetrasiklin mengikat subunit ribosom 30 S pada tahap di mana mereka menghalang hubungan antara aminoacyl-tRNA dan kompleks mRNA-ribosom, mencegah pemanjangan rantai polipeptida dalam pembentukan.

Rintangan terhadap tetrasiklin berkembang dengan perlahan dan dimediasi oleh plasmid.

Sulfamethylthiazole adalah antibiotik sulfonamida, bakteriostatik dengan spektrum antibakteria yang luas. Sebenarnya, ia aktif pada kuman Gram + dan - dan pada Chlamydia trachomatis. Sulfonamides adalah analog struktur dan antagonis persaingan asid paraminobenzoik (PABA) dan oleh itu menghalang penggunaan bakteria normal PABA untuk sintesis asid folik.

05.2 Sifat farmakokinetik

Sebilangan besar tetrasiklin diserap walaupun tidak sepenuhnya dari saluran gastrousus. Penyerapan lebih besar semasa perut kosong; lebih rendah pada bahagian yang lebih distal dari saluran gastrointestinal; namun diubah oleh pengambilan susu, gel hidroksida aluminium, garam kalsium, magnesium, zat besi dan subsalisilat bismut.

Selepas pemberian oral, Oxytetracycline dan Tetracycline mencapai kepekatan plasma maksimum dalam masa 2-4 jam. Ubat ini mempunyai jangka hayat 6-12 jam. Kepekatan plasma maksimum 2-2,5 mcg / ml diperoleh dengan pemberian 250 mg setiap 6 jam.

Tetrasiklin berkonsentrasi di hati dan diekskresikan melalui hempedu di usus dari mana mereka diserap sebahagiannya. Mereka menyeberangi plasenta dan memasuki peredaran janin dan cairan ketuban. Kepekatan tetrasiklin di plasma tali pusat mencapai 60% dan dalam cecair. % daripada mereka yang terdapat dalam amniotik peredaran ibu Kepekatan yang relatif tinggi terdapat dalam susu ibu.

Jalan perkumuhan utama adalah ginjal tetapi antibiotik ini juga dihilangkan pada najis.

Tetracycline dan Rolitetracycline, setelah penggunaan topikal, tidak menyebabkan kesan yang tidak diingini dan tidak diserap oleh struktur okular.

Tetrasiklin mempunyai ketoksikan akut yang rendah: LD50 pada tikus adalah 130 - 180 mg / kg intravena dan 1,500 - 7,000 mg / kg per os.

Sulfonamida cepat diserap dari saluran gastrousus. Dos oral diserap selama 70 - 100% dan kesan pertama dalam air kencing dijumpai dalam masa 30 minit dari pengambilan ubat. Sulfonamida dengan mudah melintasi plasenta dan mencapai peredaran janin. Penyerapan selepas pentadbiran topikal adalah sia-sia.

05.3 Data keselamatan praklinikal

Pentadbiran topikal penyusunan diikuti oleh penyerapan tempatan dan sistemik yang lemah. Sebenarnya, setelah penggunaan produk dalam kuantiti tinggi pada kulit arnab yang terkelupas, plasma tidak menunjukkan aktiviti antibakteria.