INFLUMED - LEAFLET PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Influmed - Leaflet Pakej

Indikasi Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan yang Tidak Diingini Kehidupan dan Penyimpanan Rak Maklumat Lain

Bahan aktif: Paracetamol

Tablet effervescent yang dihidupkan dengan Vitamin C

Sisipan pakej yang tersedia tersedia untuk saiz pek:

Tablet effervescent yang dihidupkan dengan Vitamin C
Tablet bersalut filem yang DIPERLUKAN

Mengapa Influmed digunakan? Untuk apa itu?

INFLUMED mengandungi paracetamol, asid askorbik, kafein, chlorphenamine maleate dan isopropamide iodide. Ia adalah analgesik, antipiretik dan dekongestan untuk penggunaan oral kerana ia dapat menenangkan kesakitan, menurunkan suhu dan mengurangkan kesesakan hidung.

INFLUMED digunakan untuk rawatan gejala demam selesema, demam dan sakit yang berkaitan dengan selsema dan INFLUMED juga ditunjukkan untuk rawatan proses keradangan saluran udara atas (hidung dan tekak).

Bercakap dengan doktor anda jika anda menggunakan INFLUMED selama lebih dari 3 hari berturut-turut.

Kontraindikasi Apabila Influmed tidak boleh digunakan

JANGAN menggunakan INFLUMED

Sekiranya anda alah kepada bahan aktif, atau ramuan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6).
Sekiranya anda menderita hipertiroidisme (aktiviti kelenjar tiroid yang berlebihan).
Sekiranya anda menderita hipertrofi prostat (prostat membesar).
Sekiranya anda menghidap glaukoma (peningkatan tekanan pada mata).
Sekiranya anda menghidap penyakit saluran pernafasan bawah (penyakit bronkus dan paru-paru), termasuk asma.
Sekiranya anda mengalami pengekalan kencing (penyakit dengan penahan air kencing).
Sekiranya anda mengalami penyumbatan dari pelbagai saluran saluran pencernaan (penyumbatan saluran gastrointestinal) dan urogenital (penyumbatan saluran kencing dan saluran kemaluan).
Sekiranya anda menghidap ulser perut.
Sekiranya doktor anda telah mendiagnosis anda dengan kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase.
Sekiranya anda mengalami anemia hemolitik yang teruk.
Sekiranya anda mengalami kekurangan hepatoselular yang teruk (penyakit hati yang teruk).
Sekiranya anda menderita kemurungan dan dirawat dengan ubat-ubatan yang tergolong dalam kelas perencat monoamine oksidase (MAOI) atau jika anda telah berhenti mengambil ubat ini kurang dari dua minggu. Tanya doktor anda jika ubat antidepresan yang anda gunakan termasuk dalam kelas ubat ini.
Sekiranya anda mempunyai fenilketonuria (penyakit keturunan yang didiagnosis semasa lahir, dengan penumpukan dalam darah zat yang disebut fenilalanin), kerana ubat ini mengandungi aspartam, yang merupakan sumber fenilalanin.
Jangan memberi INFLUMED kepada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.
Semasa mengandung dan menyusu (lihat bahagian "Kehamilan dan penyusuan").

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Influmed

Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil INFLUMED

Sekiranya anda mempunyai "jangkitan teruk", kerana ini dapat meningkatkan risiko asidosis metabolik. Tanda-tanda asidosis metabolik boleh:
- pernafasan dalam, cepat, sukar
- loya muntah
- hilang selera makan. Sekiranya anda mengalami kombinasi gejala ini, segera hubungi doktor anda.
Sekiranya anda mengalami kegagalan buah pinggang atau hati (penyakit buah pinggang dan hati). Penyakit hati yang sudah ada meningkatkan risiko kerosakan hati yang berkaitan dengan acetaminophen
Sekiranya ubat itu diberikan kepada orang tua atau kanak-kanak, kerana kegelisahan, kegelisahan, peningkatan tenaga mungkin berlaku pada pesakit ini.
Sekiranya anda mengalami kekurangan zat makanan, anoreksia, bulimia atau cachexia, indeks jisim badan rendah, pengambilan alkohol berlebihan (3 atau lebih minuman beralkohol sehari), alkoholisme kronik. Keadaan ini boleh mengakibatkan kedai glutathione rendah.

Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Influmed

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.

Khususnya, beritahu doktor anda sebelum mengambil INFLUMED jika anda mengambil ubat berikut:

ubat anti-radang;
warfarin dan ubat lain yang digunakan untuk mencegah pembekuan darah (derivatif coumarin); penggunaan paracetamol secara berkala dan berpanjangan meningkatkan risiko pendarahan semasa mengambil ubat ini, sementara pengambilan parasetamol sesekali tidak mempunyai kesan yang signifikan terhadap kecenderungan pendarahan;
glutethimide, phenobarbital, carbamazepine, phenytoin (ubat yang digunakan untuk merawat epilepsi);
rifampicin (antibiotik yang digunakan untuk merawat batuk kering);
cimetidine (ubat yang digunakan untuk merawat ulser perut);
ubat-ubatan yang boleh menyebabkan penenang, seperti anxiolytics (ubat untuk merawat kegelisahan), ubat penenang dan hipnotik (ubat yang mendorong tidur), kerana peningkatan kesan sedatif (mengantuk) mungkin berlaku.

TERDAPAT dengan makanan, minuman dan alkohol

Elakkan penggunaan makanan atau minuman berkafein yang berlebihan (contohnya kopi, teh dan beberapa minuman ringan) semasa mengambil ubat ini.

Jangan minum alkohol semasa dirawat dengan INFLUMED, kerana ini boleh membuat anda merasa lebih mengantuk.

TERLIBAT dan ujian makmal

Sekiranya anda perlu menjalani ujian darah untuk memeriksa tahap glukosa atau asid urik, sila beritahu doktor bahawa anda mengambil INFLUMED.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Berhati-hatilah dengan INFLUMED

Sekiranya anda menghidap epilepsi.
Sekiranya anda menghidap darah tinggi.
Sekiranya anda mengalami masalah kardiovaskular yang teruk.
Kekurangan buah pinggang yang teruk
Mengambil terlalu banyak asetaminofen boleh menyebabkan kerosakan hati yang teruk. Jangan mengambil ubat lain yang mengandungi parasetamol pada masa yang sama kerana ini boleh menyebabkan overdosis: jika parasetamol diambil dalam dos yang tinggi atau untuk jangka masa yang lama, ia boleh menyebabkan "penyakit hati berisiko tinggi (keracunan pada hati) dan teruk merosakkan buah pinggang dan darah. Juga, sebelum menggabungkan ubat-ubatan lain, hubungi doktor anda (baca bahagian "Ubat-ubatan lain dan TERLIBAT").
Jangan mengambil INFLUMED bersama ubat lain yang mengandungi antihistamin, termasuk ubat batuk dan selesema lain yang mengandungi antihistamin.

Juga berjumpa doktor jika masalah ini pernah berlaku pada masa lalu.

Kehamilan dan penyusuan

Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.

Jangan mengambil INFLUMED semasa mengandung dan menyusu (lihat bahagian "JANGAN gunakan INFLUMED").

Memandu dan menggunakan mesin

Ubat ini boleh menyebabkan rasa mengantuk, pening, penglihatan kabur dan gangguan motorik dan koordinasi, yang boleh mengganggu kemampuan memandu dan menggunakan mesin dengan serius.

INFLUMED mengandungi sukrosa, aspartam, E110 kuning terbenam, sodium

INFLUMED mengandungi sukrosa: jika anda diberitahu oleh doktor anda bahawa anda mempunyai intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil ubat ini.
INFLUMED mengandungi matahari terbenam kuning E110. Ia boleh menyebabkan reaksi alahan.
INFLUMED mengandungi aspartam, sumber fenilalanin. Ia boleh membahayakan anda jika anda menghidapi fenilketonuria (baca ayat "JANGAN gunakan DIPERLUKAN").
Setiap tablet effervescent INFLUMED mengandungi 177.3 mg sodium. Untuk dipertimbangkan pada orang dengan fungsi ginjal yang berkurang atau yang mengikuti diet rendah natrium.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Influmed: Posologi

Sentiasa minum ubat ini sama seperti yang dijelaskan dalam risalah ini atau seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda. Sentiasa gunakan dos efektif paling rendah untuk menghilangkan gejala.

Berapa banyak

Amaran: jangan melebihi dos yang disyorkan tanpa nasihat doktor anda.

Dos yang disyorkan

Dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas: 1 tablet effervescent setiap 12 jam.

Pesakit warga tua: 1 tablet effervescent setiap hari.

Suka

Larutkan tablet effervescent dengan setengah gelas air biasa.

Pentadbiran secara lisan sahaja.

Bila dan berapa lama

Dianjurkan untuk mengambil produk semasa perut penuh.

Jangan gunakan INFLUMED selama lebih dari 3 hari berturut-turut tanpa berunding dengan doktor anda.

Juga berjumpa dengan doktor anda sekiranya gangguan itu berulang kali atau jika anda melihat perubahan baru-baru ini dalam ciri-cirinya.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Influmed

Sekiranya anda mengambil lebih banyak INFLUMED daripada yang sepatutnya, hentikan rawatan dan segera hubungi doktor atau hospital terdekat walaupun anda tidak mempunyai gejala overdosis.

Parasetamol yang terkandung dalam INFLUMED, jika diambil dalam dos berlebihan, dapat menyebabkan kerusakan hati yang teruk, yang dapat menyebabkan pemindahan atau kematian.

Dosis tinggi kafein boleh menyebabkan sakit perut, muntah, peningkatan pengeluaran air kencing, gangguan irama jantung (takikardia atau aritmia), insomnia, kegelisahan, kegembiraan, pergolakan, kegelisahan, gegaran dan kejang.

Dos klorphenamine yang berlebihan boleh menyebabkan kesan yang serupa dengan yang disenaraikan di bahagian "Kemungkinan kesan sampingan", tetapi juga kegembiraan paradoks, gangguan mental, kejang, sesak nafas, kedutan otot dan keruntuhan (penurunan mendadak tekanan darah), dengan kemungkinan gangguan irama jantung (aritmia).

Dosis tinggi vitamin C (melebihi 3000 mg, bersamaan dengan kandungan 6 tablet) boleh menyebabkan cirit-birit sementara dan kesan gastrointestinal lain, seperti mual dan ketidakselesaan perut, dan kemungkinan pembentukan batu ginjal.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan INFLUMED, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Influmed

Seperti semua ubat, INFLUMED boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.

Berhenti mengambil ubat dan beritahu doktor anda sekiranya anda mengalami reaksi yang jarang berlaku:

reaksi alahan seperti ruam kulit atau gatal-gatal, mungkin dengan kesukaran bernafas atau bengkak bibir, lidah, tekak atau muka atau episod keruntuhan (penurunan tekanan darah yang tajam dan tiba-tiba disertai dengan kehilangan kekuatan, berdebar-debar, berpeluh)
ruam dengan pengelupasan, atau ulserasi mulut
kesukaran bernafas pada orang yang sebelumnya mengalami episod serupa setelah mengambil ubat anti-radang aspirin atau bukan steroid
lebam atau pendarahan yang tidak dapat dijelaskan
kesukaran membuang air kecil.

Kesan sampingan lain yang boleh berlaku dengan penggunaan INFLUMED adalah:

Darah

Penurunan, walaupun teruk, sel darah: platelet dan sel darah putih atau merah (trombositopenia, leukopenia, anemia, agranulositosis).

Gangguan makan

Kekurangan selera makan (anoreksia).

Sistem saraf

Gementar, kekeliruan, kegembiraan, mudah marah, mimpi buruk.

Sedasi, mengantuk, insomnia, gangguan perhatian, kesukaran koordinasi, pening, sakit kepala.

Mata

Gangguan fungsi visual, penglihatan kabur.

Jantung dan peredaran darah

Perubahan irama jantung (berdebar-debar, takikardia, aritmia).

Tekanan darah rendah, memerah.

Bronchi dan paru-paru

Penebalan rembesan bronkus.

Perut dan usus

Mual, mulut kering, muntah, sakit perut, cirit-birit, senak.

Hati

Gangguan hati, seperti peningkatan enzim hati (transaminase) dalam ujian makmal (perubahan fungsi hati), hepatitis.

Kulit

Gatal-gatal, kepekaan terhadap cahaya matahari. Kes reaksi kulit yang sangat jarang berlaku seperti eritema multiforme, sindrom Stevens Johnson, nekrolisis epidermis telah dilaporkan

Otot

Kekejangan otot, kelemahan otot.

Ginjal dan saluran kencing

Gangguan yang mempengaruhi saluran kencing atau buah pinggang, seperti ujian makmal yang tidak normal (kegagalan buah pinggang akut), keradangan ginjal (nefritis interstisial), darah dalam air kencing.

Penyakit am

Keletihan, sesak dada.

Apabila dos INFLUMED yang disyorkan dikaitkan dengan pengambilan kafein diet, kemungkinan peningkatan kesan sampingan yang berkaitan dengan kafein mungkin berlaku, seperti insomnia, pergolakan, kegelisahan, kerengsaan, sakit kepala, gangguan gastrointestinal dan berdebar-debar (baca bahagian "TERDAPAT dengan makanan, minuman dan alkohol ").

Melaporkan kesan sampingan

Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.

Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.

Ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.

Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang tertera di kadbod selepas Tamat Tempoh. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.

Tarikh luput merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.

Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

Penting untuk mempunyai maklumat mengenai ubat itu setiap saat, jadi simpan kotak dan risalah bungkusan.

Tarikh Akhir "> Maklumat lain

Apa yang dikandung oleh INFLUMED

Bahan aktifnya adalah paracetamol, asid askorbik, kafein, chlorphenamine maleate dan isopropamide iodide. Satu tablet effervescent mengandungi: parasetamol 500 mg, asid askorbik 500 mg, kafein 25 mg, chlorphenamine maleate 8 mg, isopropamide iodide 0.2 mg.
Bahan-bahan lain adalah: asam tartarik, natrium karbonat glisin, rasa oren / lemon, natrium sakarin, aspartam, natrium benzoat, kuning matahari terbenam (E110), natrium lauril sulfat, sukrosa.

Keterangan tentang rupa dan kandungan bungkusan INFLUMED

INFLUMED hadir dalam bentuk tablet effervescent. Kandungan bungkusan adalah 12 tablet effervescent dalam jalur.

Setiap tablet mempunyai berat 2600 mg.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Influmed dapat dilihat di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN - 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF - 03.0 BENTUK FARMASI - 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL - 04.1 Petunjuk terapeutik - 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran - 04.3 Kontraindikasi - 04.4 Peringatan khas dan produk pencegahan yang sesuai untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk ubat - 04.4 dan bentuk interaksi lain - 04.6 Kehamilan dan penyusuan - 04.7 Kesan pada keupayaan memandu dan menggunakan mesin - 04.8 Kesan yang tidak diingini - 04.9 Overdosis - 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI - 05.1 "Sifat farmakodinamik - 05.2 Sifat farmakokinetik" - 05.3 Data keselamatan praklinik - 06.0 FARMACEUTIKAL MAKLUMAT - 06.1 Eksipien - 06.2 Ketidaksesuaian "- 06.3 Jangka hayat" - 06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan - 06.5 Sifat pembungkusan utama dan kandungan bungkusan - 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian - 07.0 PEMEGANG KEBENARAN SEMUA "MENEMPAT DI PASARAN - 08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN - 09.0 TARIKH KUATKUASA PERTAMA ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN - 10.0 TARIKH ULASAN TEKS - 11.0 UNTUK DADAH RADIO, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN - 12.0 ARAHAN DAN PERLINDUNGAN ONLINE

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN -

TERDAPAT

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -

Tablet bersalut filem yang DIPERLUKAN

Setiap tablet bersalut filem mengandungi:

Prinsip aktif:

paracetamol 500 mg, kafein 25 mg, chlorphenamine maleate 8 mg, isopropamide iodide 0.2 mg.

Tablet effervescent yang diisi dengan Vitamin C

Setiap tablet effervescent mengandungi:

Prinsip aktif:

parasetamol 500 mg, asid askorbik 500 mg, kafein 25 mg, chlorphenamine maleate 8 mg, isopropamide iodide 0.2 mg.

Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1

03.0 BORANG FARMASI -

Tablet bersalut filem.

Tablet effervescent.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL -

04.1 Petunjuk terapeutik -

Rawatan simptomatik selesema, selesema dan keadaan demam dan menyakitkan yang berkaitan.Rawatan proses keradangan akut dan kronik saluran udara atas.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran -

Orang dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas:

Tablet bersalut filem: 1 tablet ditelan dengan setengah gelas air, setiap 12 jam.

Tablet effervescent: 1 tablet effervescent dilarutkan dalam setengah gelas air pegun setiap 12 jam.

Warga emas:

Tablet bersalut filem: 1 tablet ditelan dengan setengah gelas air sehari.

Tablet effervescent: 1 tablet effervescent dilarutkan dalam setengah gelas air pegun setiap hari.

Dianjurkan untuk mengambil produk semasa perut penuh.

Jangan berikan rawatan selama lebih dari 3 hari berturut-turut tanpa berjumpa doktor.

Jangan melebihi dos yang disyorkan.

04.3 Kontraindikasi -

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif, bahan lain yang berkait rapat atau dengan mana-mana eksipien. Hipertiroidisme; hipertrofi prostat dan glaukoma.

Produk ini dikontraindikasikan pada penyakit saluran pernafasan bawah, termasuk asma, sindrom pengekalan kencing, stenosis pelbagai saluran saluran gastrointestinal dan urogenital, pada stenosis ulser gastrik.

Produk berasaskan parasetamol dikontraindikasikan pada pesakit dengan kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase dan pada mereka yang menderita anemia hemolitik yang teruk.

Kekurangan hepatoselular yang teruk.

Kontraindikasi pada pesakit yang menjalani rawatan bersamaan dengan inhibitor monoamine oxidase (MAOI) dan dalam 2 minggu setelah rawatan tersebut, kerana kesan antikolinergik chlorphenamine ditingkatkan oleh inhibitor monoamine oxidase.

Kerana kehadiran aspartam, sumber fenilalanin, tablet effervescent INFLUMED dengan vitamin C dikontraindikasikan pada pesakit dengan fenilketonuria.

Jangan diberikan kepada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.

Kehamilan dan penyusuan (lihat bab 4.6).

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan -

Pesakit dengan kekurangan buah pinggang atau hati harus berjumpa doktor sebelum mengambil ubat ini.

Tangani dengan berhati-hati pada pesakit dengan keadaan kekurangan glutathione, seperti sepsis, kerana penggunaan paracetamol dapat meningkatkan risiko asidosis metabolik.

Semasa rawatan dengan produk berasaskan paracetamol, sebelum mengambil ubat lain, pastikan ia tidak mengandungi bahan aktif yang sama, kerana reaksi buruk yang serius boleh berlaku jika parasetamol diambil dalam dos yang tinggi.

Arahkan pesakit untuk menghubungi doktor sebelum mengaitkan ubat lain. Lihat juga di bawah "Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain".

Dosis parasetamol yang tinggi atau berpanjangan boleh menyebabkan penyakit hati berisiko tinggi dan bahkan perubahan teruk pada buah pinggang dan darah.

Chlorphenamine, seperti ubat lain dengan sifat antikolinergik, harus diberikan dengan berhati-hati sekiranya epilepsi, hipertensi teruk, gangguan kardiovaskular yang teruk, peningkatan tekanan intraokular (termasuk glaukoma), hipertrofi prostat, kekurangan hati yang teruk, kekurangan buah pinggang yang teruk, bronkitis, bronkektasis dan bronkial asma.

Sifat antikolinergik chlorphenamine boleh menyebabkan rasa mengantuk, pening, penglihatan kabur dan gangguan psikomotor pada beberapa pesakit, yang boleh mengganggu kemampuan memandu dan menggunakan mesin dengan serius.

Chlorphenamine dapat meningkatkan kesan alkohol, oleh itu penggunaan bersamaan harus dielakkan.

Penggunaan ubat-ubatan yang boleh menyebabkan ubat penenang, seperti anxiolytics dan hypnotics, boleh menyebabkan peningkatan kesan penenang, oleh itu perlu berjumpa doktor sebelum mengambil chlorphenamine pada masa yang sama dengan ubat ini.

Perhatian khusus diperlukan dalam menentukan dos pada orang tua dan pediatrik dengan mempertimbangkan kemungkinan lebih besar bahawa mereka menunjukkan kesan neurologi antikolinergik dan kegembiraan paradoks (peningkatan tenaga, pergolakan, kegelisahan).

Ubat ini tidak boleh digunakan bersama dengan produk yang mengandungi antihistamin, termasuk ubat batuk dan selesema lain yang mengandungi antihistamin.

Penggunaan makanan yang mengandungi kafein secara berlebihan (misalnya kopi, teh dan beberapa minuman ringan) harus dielakkan semasa mengambil ubat tersebut.

Tablet bersalut filem INFLUMED mengandungi laktosa. Pesakit dengan masalah keturunan yang jarang berlaku terhadap intoleransi galaktosa, sindrom kekurangan laktase Lapp atau sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa tidak boleh diambil.

Tablet effervescent yang diisi dengan vitamin C mengandung sukrosa, ini harus diambil kira sekiranya diabetes atau diet rendah kalori. Pesakit dengan masalah keturunan yang jarang berlaku iaitu intoleransi fruktosa, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa atau kekurangan sukrase-isomaltase tidak boleh disertakan dengan vitamin C.

Eksipien kuning matahari terbenam, E110, yang terkandung dalam tablet effervescent vitamin C, boleh menyebabkan reaksi alergi.

Setiap tablet effervescent INFLUMED dengan vitamin C mengandung 177.3 mg natrium, ini harus diambil kira pada pasien dengan diet rendah sodium.

Sekiranya gejala berlanjutan, berjumpa doktor.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain -

Gunakan dengan sangat berhati-hati dan di bawah kawalan yang ketat semasa rawatan kronik dengan ubat-ubatan yang dapat menentukan induksi monooksigenase hepatik atau sekiranya terkena bahan yang boleh memberi kesan ini (contohnya rifampicin, cimetidine, antiepileptics seperti glutethimide, phenobarbital, carbamazepine).

Pemberian parasetamol boleh mengganggu penentuan asid urik (dengan kaedah asid fosotungstik) dan dengan glukosa darah (dengan kaedah glukosa-oksidase-peroksidase).

Kesan antikoagulan warfarin dan turunan kumarin lain dapat ditingkatkan dengan penggunaan paracetamol secara berkala dan berpanjangan, dengan peningkatan risiko pendarahan; penggunaan sekali-sekala tidak memberi kesan yang signifikan.

Penggunaan produk tidak digalakkan jika pesakit dirawat dengan ubat anti-radang.

Penggunaan bersamaan dengan chlorphenamine dan ubat hipnotik, anxiolytic dan sedatif dapat meningkatkan rasa mengantuk.Penggunaan alkohol secara bersamaan boleh membawa kesan yang serupa.

Chlorphenamine menghalang metabolisme fenitoin dengan kemungkinan manifestasi kesan toksik dari fenitoin.

Kesan antikolinergik chlorphenamine ditingkatkan oleh perencat monoamine oksidase (lihat "Kontraindikasi").

04.6 Kehamilan dan penyusuan susu ibu -

INFLUMED tidak boleh digunakan semasa mengandung dan menyusu.

04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin -

04.8 Kesan yang tidak diingini -

Gangguan sistem darah dan limfa

Thrombocytopenia, leukopenia, anemia, agranulositosis

Gangguan sistem imun

Reaksi hipersensitiviti seperti angioedema, edema laring, kejutan anaphylactic

Gangguan metabolisme dan pemakanan

Anoreksia

Gangguan psikiatri

Gementar, kekeliruan, kegembiraan, mudah marah, mimpi buruk

Gangguan sistem saraf

Sedasi, mengantuk, insomnia, gangguan perhatian, koordinasi yang tidak normal, pening, sakit kepala

Gangguan mata

Gangguan fungsi visual, penglihatan kabur

Patologi jantung

Palpitasi, takikardia, aritmia

Patologi vaskular

Hipotensi, pembilasan

Gangguan pernafasan, toraks dan mediastinum

Bronkospasme pada pesakit yang sensitif terhadap aspirin dan ubat anti-radang bukan steroid lain, penebalan rembesan bronkus

Gangguan saluran gastrousus

Mual, mulut kering, muntah, sakit perut, cirit-birit, dispepsia

Gangguan hepatobiliari

Perubahan fungsi hati dan hepatitis

Gangguan tisu kulit dan subkutan

Dermatitis pengelupasan, ruam kulit, urtikaria, fotosensitif.

Kes reaksi kulit yang sangat jarang berlaku seperti eritema multiforme, sindrom Stevens Johnson, nekrolisis epidermis telah dilaporkan

Gangguan muskuloskeletal dan tisu penghubung

Kekejangan otot, kelemahan otot

Gangguan ginjal dan kencing

Kegagalan buah pinggang akut, nefritis interstisial, hematuria, anuria, pengekalan kencing

Gangguan umum dan keadaan tapak pentadbiran

Keletihan, sesak dada

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki.

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Overdosis -

Sekiranya berlaku overdosis, parasetamol dapat menyebabkan kegagalan hati dan sitolisis hepatik yang dapat berkembang menjadi nekrosis besar dan tidak dapat dipulihkan.

Sekiranya berlaku overdosis, rawatan perubatan segera masih diperlukan, walaupun tidak ada gejala. Pentadbiran N-acetylcysteine atau methionine mungkin diperlukan.

Dosis tinggi kafein boleh menyebabkan sakit epigastrik, muntah, diuresis, takikardia atau aritmia jantung, rangsangan sistem saraf pusat (insomnia, kegelisahan, kegembiraan, pergolakan, kegelisahan, gegaran dan kejang).

Untuk DIPENGARUHI dengan vitamin C dilaporkan bahawa dosis tinggi asid askorbik (> 3000 mg) boleh menyebabkan cirit-birit osmotik sementara dan kesan gastrointestinal, seperti mual dan ketidakselesaan perut, dan hiperoksaluria, dengan kemungkinan pembentukan batu ginjal kalsium oksalat.

Overdosis klorfenamin boleh mengakibatkan kesan yang serupa dengan yang disenaraikan di bahagian "Kesan yang tidak diingini". Gejala tambahan boleh merangkumi gairah paradoks, psikosis toksik, sawan, apnea, reaksi dystonic, dan keruntuhan kardiovaskular yang boleh merangkumi aritmia.

Buat rawatan yang menyokong untuk gejala tertentu. Kejang dan rangsangan CNS yang tinggi dapat diatasi dengan diazepam parenteral.

Harus diingat bahawa manifestasi tanda-tanda klinikal yang ketara kerana overdosis bahan aktif tunggal yang terkandung dalam INFLUMED mungkin dikaitkan dengan permulaan toksisiti hepatik dari parasetamol.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI -

05.1 "Sifat farmakodinamik -

Kumpulan farmakoterapi: parasetamol, kombinasi tidak termasuk psikoleptik.

Kod ATC N02BE51.

Tablet bersalut filem INFLUMED dan diisi dengan tablet effervescent vitamin C adalah persediaan untuk terapi simptom influenza, di mana parasetamol dikaitkan dengan chlorphenamine maleate, isopropamide iodide dan kafein. TERDAPAT dengan Vitamin C juga mengandungi Vitamin C.

Paracetamol mempunyai tindakan analgesik dan antipiretik: mekanisme tindakannya nampaknya berkaitan dengan kemampuan untuk menghambat biosintesis prostaglandin, khususnya pada tahap CNS.

Kekurangan perencatan prostaglandin periferal memberikan sifat farmakologi penting seperti pemeliharaan aktiviti perlindungan prostaglandin di saluran gastrointestinal.

Oleh itu, parasetamol sangat sesuai untuk pesakit dengan patologi sebelumnya atau pesakit yang mengambil ubat lain yang bersamaan, adalah wajar untuk mengelakkan perencatan prostaglandin periferal (seperti dalam kes pendarahan gastrointestinal atau pada orang tua).

Kafein bertindak sebagai pelengkap analgesik, yang meningkatkan keberkesanan parasetamol.

Chlorphenamine maleate adalah antihistamin yang kuat (H1-antagonis). Antihistamin mengurangkan atau mengurangkan tindakan histamin dengan menyekat reseptor histamin H1 yang terdapat dalam tisu secara kompetitif dan terbalik. Chlorphenamine juga mempunyai tindakan antikolinergik. Antihistamin berfungsi dengan mencegah pelepasan histamin, prostaglandin dan leukotrien, dan telah terbukti menghalang penghijrahan mediator peradangan. Tindakan chlorphenamine termasuk menghalang kesan histamin pada otot licin. Dan kebolehtelapan kapilari, dengan pengurangan edema dan wheal dalam tindak balas hipersensitiviti seperti alergi dan anafilaksis.

Asid askorbik (vitamin C) adalah komponen penting dalam diet manusia. Ini termasuk dalam formulasi yang diisi dengan vitamin C untuk melengkapkan pengambilan vitamin C yang terjadi pada diet. Ini sangat penting pada tahap awal jangkitan virus akut, seperti selesema, ketika kekurangan vitamin C dapat terjadi. dan kurang selera makan.

Isopropamide iodida mempunyai sifat mengurangkan bronkorelaksant dan merembeskan.

05.2 "Sifat farmakokinetik -

Paracetamol diserap dengan cepat dan hampir sepenuhnya di saluran gastrousus. Peratusan parasetamol yang terikat dengan protein plasma pada kepekatan terapeutik adalah minimum. Ia dimetabolisme di hati dan dikeluarkan dalam air kencing terutamanya sebagai glukuronida dan sulfat; kurang dari 5% diekskresikan tidak berubah.

Kafein cepat diserap di saluran gastrointestinal dan diedarkan secara meluas ke seluruh badan. Ia hampir dimetabolisme sepenuhnya dalam hati dengan pengoksidaan dan demetilasi kepada pelbagai turunan xanthine, yang dikeluarkan dalam air kencing. Waktu paruh plasma rata-rata kira-kira 4.9 jam.

Secara lisan, chlorphenamine maleate mudah diserap dari saluran gastrousus. Kesannya berlaku dalam 30 minit, dengan maksimum antara jam pertama dan kedua dan 4 - 6 jam terakhir. Waktu paruh plasma adalah 12 - 15 jam.

Chlorphenamine dimetabolisme menjadi derivatif monodesmethyl dan didesmethyl. Kira-kira 22% daripada dos oral dikeluarkan tidak berubah dalam air kencing. Hanya terdapat jejak dalam tinja.

Asid askorbik, terdapat dalam vitamin C, cepat diserap ke saluran gastrointestinal dan disebarkan secara meluas ke seluruh badan. 25% terikat pada protein plasma. Asid askorbik melebihi apa yang diperlukan dihilangkan dalam air kencing dalam bentuk metabolit .

Farmakokinetik isopropamide iodida, yang diserap secara oral, dapat menjamin kelangsungan tindakan farmakologinya selama 10-12 jam.

05.3 Data keselamatan praklinikal -

Data keselamatan praklinikal dalaman dan data yang terdapat dalam literatur yang berkaitan dengan bahan aktif yang terdapat dalam INFLUMED, tidak menyoroti maklumat yang relevan untuk petunjuk dan dos yang disyorkan.

06.0 MAKLUMAT FARMASI -

06.1 Eksipien -

Tablet bersalut filem yang TERLIBAT:

Eksipien: natrium pati glikolat, natrium sakarin, hypromellose, selulosa mikrokristal, laktosa, silika koloid, talc, magnesium stearat, makrogol 6000, makrogol 4000, titanium dioksida.

DIPERLUKAN dengan tablet effervescent Vitamin C:

Eksipien: asid tartarik, natrium karbonat glisin, rasa oren / lemon, natrium sakarin, aspartam, natrium benzoat, kuning matahari terbenam (E110), natrium lauril sulfat, sukrosa.