Bahan aktif: Adapalene
Gel DIFFERIN 0.1%
Krim DIFFERIN 0.1%
Mengapa Differin digunakan? Untuk apa itu?
"Adaptalene, bahan aktif yang terkandung dalam Differin, termasuk dalam kategori retinoid, sebatian kimia yang dikaitkan dengan Vitamin A. E" yang ditunjukkan untuk rawatan tempatan (aplikasi pada kulit) jerawat vulgaris dengan komedon (pelepasan kulit pada titik), papula ( luka kecil pada kulit tanpa nanah) dan pustula (luka kecil pada kulit yang mengandungi nanah).
Ia sesuai untuk rawatan jerawat pada wajah, dada dan punggung.
Kontraindikasi Apabila Differin tidak boleh digunakan
Jangan gunakan Differin:
- jika anda alah pada adaptalene atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6).
- jika anda hamil atau mengesyaki kehamilan (lihat bahagian "Kehamilan dan penyusuan")
Langkah berjaga-jaga untuk digunakan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Differin
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan Differin.
Elakkan terkena mata, mulut, sudut hidung atau selaput lendir.
Sekiranya ubat masuk ke mata anda, segera bilas dengan air suam yang banyak. Elakkan menggunakan ubat ini pada kulit yang patah (luka atau lecet), kulit yang terbakar atau eksim (keradangan kulit), dan sekiranya terdapat jerawat yang teruk yang telah merebak ke kawasan besar badan.
Elakkan pendedahan cahaya matahari atau sinaran UV yang berlebihan (lampu penyamakan). Apabila pendedahan tidak dapat dielakkan, anda harus menggunakan produk pelindung matahari dan pakaian pelindung di kawasan yang dirawat.
Hentikan penggunaan ubat dengan segera sekiranya anda mengalami reaksi kepekaan atau kerengsaan yang teruk.
Kanak-kanak dan remaja
Keselamatan dan keberkesanan adaptalene belum dinilai pada kanak-kanak di bawah usia 12 tahun.
Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Diferin
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.
- Tidak ada interaksi yang diketahui dengan ubat lain yang digunakan secara topikal bersama dengan Differin; namun, jangan gunakan ubat ini bersama dengan retinoid atau ubat lain dengan mekanisme tindakan yang sama.
- Penyerapan adapalene melalui kulit adalah rendah dan oleh itu tidak mungkin interaksi dengan produk ubat lain yang bukan untuk kegunaan tempatan. Tidak ada bukti bahawa penggunaan adapalene tempatan mempengaruhi keberkesanan ubat oral seperti alat kontraseptif (digunakan untuk mencegah kehamilan) atau antibiotik (digunakan untuk merawat jangkitan).
- Diferin boleh menyebabkan kerengsaan tempatan. Sekiranya Diferin digunakan serentak dengan agen pengelupasan (yang membuang sel kulit mati), pembersih pelelas, agen pengeringan kuat, astringen atau perengsa (mengandungi agen aromatik atau alkohol), "kesan menjengkelkan mungkin lebih besar. Walau bagaimanapun, rawatan kulit berjerawat, seperti larutan eritromisin (hingga 4%), klindamisin fosfat (1% sebagai asas) atau gel berair benzoil peroksida hingga 10% boleh digunakan pada waktu pagi jika Differin digunakan pada waktu petang.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan ubat ini.
Jangan gunakan Differin semasa mengandung kerana mungkin penyerapan adapalene yang sangat rendah melalui kulit.
Sekiranya kehamilan tidak dijangka, hentikan rawatan dengan segera.
Difrin boleh digunakan semasa menyusu.Untuk mengelakkan bayi terkena secara bersentuhan, elakkan penggunaan Differin pada payudara.
Memandu dan menggunakan mesin
Differin tidak mempengaruhi kemampuan memandu dan menggunakan mesin.
Gel Differin mengandungi:
- Methyl parahydroxybenzoate (E218) yang boleh menyebabkan reaksi alahan (termasuk tertunda)
- Propylene glycol yang boleh menyebabkan kerengsaan kulit.
Krim Differin mengandungi:
- Metil parahydroxybenzoate dan propyl parahydroxybenzoate yang boleh menyebabkan reaksi alahan (malah tertunda).
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Differin: Posologi
Sentiasa gunakan ubat ini dengan tepat seperti yang dijelaskan dalam risalah ini atau seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Anda harus menggunakan Differin ke kawasan yang terkena jerawat sekali sehari selepas mencuci dan mengeringkan kulit dengan bersih. Sapukan hanya lapisan nipis gel atau krim sehingga tidak bersentuhan dengan mata, bibir, selaput lendir dan sudut hidung.
Dos harian yang disyorkan adalah kira-kira 3 unit hujung jari (2 g dari jumlah berat produk), yang sesuai dengan jumlah yang diperlukan untuk merawat semua kawasan yang berpotensi terjejas (seluruh muka, bahu, dada bahagian atas dan punggung atas).
Unit hujung jari adalah jumlah yang diperah dari tiub ke permukaan phalanx pertama jari telunjuk.
Jangan gunakan alat solek atau kosmetik astringen yang menggemari pembentukan komedo (penunjuk kelegaan kulit).
Doktor akan menilai semula terapi selepas 12 minggu.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Differin
Sekiranya anda menggunakan terlalu banyak Differin, ia tidak akan mendapat hasil yang lebih baik atau lebih cepat dan kemerahan, pengelupasan atau ketidakselesaan kulit mungkin berlaku.
Anda tidak boleh mengambil Differin dari mulut.
Sekiranya anda secara tidak sengaja mengambil sejumlah besar Differin, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Differin
Seperti semua ubat, Differin boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengidapnya.
Kesan sampingan berikut disenaraikan mengikut urutan kekerapan:
Biasa (boleh mempengaruhi sehingga 1 dari 10 orang)
- kulit kering
- iritasi kulit
- sensasi terbakar
- eritema (kerengsaan kulit)
Tidak biasa (boleh mempengaruhi sehingga 1 dari 100 orang)
- dermatitis kontak (reaksi kulit radang)
- ketidakselesaan kulit
- selaran matahari
- gatal
- pengelupasan
- jerawat
Kesan sampingan dengan kekerapan tidak diketahui *
- dermatitis alergi (dermatitis kontak alahan)
- sakit kulit
- bengkak
- kerengsaan kelopak mata
- eritema kelopak mata
- kelopak mata gatal
- bengkak kelopak mata
* Data farmakovigilance pasca pemasaran
Kerengsaan kulit dapat dibalikkan dengan mengurangkan kekerapan rawatan atau menghentikannya.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.Kesan sampingan juga boleh dilaporkan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada bungkusan. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.
Tarikh luput merujuk kepada ubat yang belum dibuka dan disimpan dengan betul.
Difin 0.1% Krim: Ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.
Difin 0.1% Gel: jangan membeku.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Maklumat lain
Apa yang mengandungi Gel 0.1% Differin
- Bahan aktifnya adalah adapalene. 100 g gel mengandungi 0.1 g adapalena
- Bahan-bahan lain adalah karbomer, propilena glikol, poloxamer 182, disodium edetate, metil parahydroxybenzoate, phenoxyethanol, sodium hidroksida untuk menyesuaikan pH ke 5, air yang disucikan.
Apa yang mengandungi Krim 0.1% Differin
- Bahan aktifnya adalah adapalene. 100 g krim mengandungi adaptalene 0.1 g
- Bahan-bahan lain adalah karbomer 934P, Peg-20 metil glukosa sesquistearate, gliserol, squalane semulajadi, metil parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, disodium edetate, metil glukosa sesquistearate, phenoxyethanol, cyclomethicone, sodium hydroxide untuk menyesuaikan pH ke 6.5
Apa rupa dan kandungan bungkusan Differin
Gel untuk kegunaan kulit, tiub 30 g.
Krim untuk kegunaan kulit, tiub 30 g.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
DIFFERIN
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Gel 0.1% Differin
100 g gel mengandungi:
Prinsip aktif:
Adapalene 0.1 g
Eksipien dengan kesan yang diketahui: metil parahydroxybenzoate, propylene glycol
Krim 0.1% Differin
100 g krim mengandungi:
Prinsip aktif:
Adapalene 0.1 g
Eksipien dengan kesan yang diketahui: metil parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1
03.0 BORANG FARMASI
Gel.
Krim.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Adapalene ditunjukkan untuk rawatan kulit jerawat vulgaris di mana komedon, papula dan pustula mendominasi. Ia sesuai untuk rawatan jerawat pada wajah, dada dan punggung.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Sapukan Gel Differin 0.1% dan Krim Diferin 0.1% pada kawasan yang terkena jerawat sekali sehari, selepas mencuci kulit. Sapukan lapisan tipis gel atau krim untuk mengelakkan sentuhan dengan mata, bibir, selaput lendir dan sudut hidung (lihat bahagian 4.4 Amaran dan langkah berjaga-jaga khas untuk penggunaan). Pastikan kawasan yang terjejas kering sebelum digunakan.
Dos harian maksimum yang disyorkan adalah kira-kira 2 g berat keseluruhan produk, yang sesuai dengan 3 unit hujung jari, jumlah yang diperlukan untuk merawat semua kawasan yang berpotensi terjejas (seluruh muka, bahu, dada atas dan punggung atas).
Unit hujung jari adalah jumlah yang diperah dari tiub ke permukaan phalanx pertama jari telunjuk.
Terapi harus dinilai semula setelah 12 minggu rawatan.
Sekiranya perlu untuk mengurangkan frekuensi aplikasi atau menghentikan rawatan buat sementara waktu, frekuensi aplikasi dapat dilanjutkan atau terapi dilanjutkan, setelah terbukti bahawa pesakit dapat mentolerir kembali rawatan tersebut.
Sebarang kosmetik yang digunakan oleh pesakit tidak boleh bersifat komedogenik dan astringen.
Keselamatan dan keberkesanan adaptalene belum dinilai pada kanak-kanak yang berumur kurang dari 12 tahun.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien yang disenaraikan dalam bahagian 6.1.
Produk tidak boleh digunakan semasa kehamilan disahkan atau disyaki (lihat bahagian 4.6 Kehamilan dan Penyusuan).
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Sekiranya berlaku reaksi kepekaan atau kerengsaan yang teruk, hentikan penggunaan produk ubat tersebut.
Pesakit harus dinasihatkan untuk menggunakan produk ubat lebih jarang atau menghentikan penggunaan sementara atau sepenuhnya jika tahap kerengsaan tempatan membenarkannya.
Elakkan terkena mata, mulut, sudut hidung atau selaput lendir. Sekiranya produk bersentuhan dengan mata, segera bilas dengan air suam. Elakkan menggunakan produk pada kulit yang rosak (luka atau lecet) atau pada kulit yang terbakar atau eksim dan pada pesakit dengan jerawat teruk hingga ke permukaan badan yang besar.
Pendedahan kepada sinar matahari dan sinar UV buatan, termasuk lampu penyamakan, harus dielakkan semasa menggunakan adaptalene. Apabila pendedahan tidak dapat dielakkan, penggunaan produk pelindung matahari dan pakaian pelindung di kawasan yang dirawat dianjurkan.
Wanita yang berpotensi melahirkan anak harus diberi tahu tentang risiko ketoksikan pembiakan (lihat bahagian 4.6 Kehamilan dan Penyusuan).
Gel Differin mengandungi:
• Methyl parahydroxybenzoate (E218) yang boleh menyebabkan reaksi alahan (malah tertunda).
• Propilena glikol yang boleh menyebabkan kerengsaan kulit.
Krim Differin mengandungi
• Metil parahydroxybenzoate dan propyl parahydroxybenzoate yang boleh menyebabkan reaksi alahan (malah tertunda).
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Tidak ada interaksi yang diketahui dengan ubat lain yang digunakan secara topikal dan bersamaan dengan Gel Difin 0.1% dan Krim Perbezaan 0.1%; namun, jangan gunakan retinoid atau ubat lain yang mempunyai mekanisme tindakan yang sama bersamaan dengan adapalene.
Adapalene pada dasarnya stabil terhadap oksigen, cahaya dan tidak reaktif secara kimia. Walaupun kajian haiwan dan manusia yang luas telah menunjukkan tidak adanya potensi fototoksik atau fotoalergik untuk adaptalene, keselamatan penggunaan adapalene semasa pendedahan berulang kali terhadap cahaya matahari atau sinaran UV belum dapat dipastikan pada haiwan atau manusia. "Manusia". atau sinaran UV harus dielakkan.
Penyerapan adapalena melalui kulit manusia rendah (lihat bahagian 5.2 Sifat farmakokinetik), dan oleh itu tidak mungkin interaksi dengan produk ubat sistemik. Tidak ada bukti bahawa keberkesanan ubat oral, seperti kontraseptif atau antibiotik, dapat dipengaruhi oleh penggunaan topikal adaptalene.
Difin 0.1% Gel dan Differin 0.1% Cream berpotensi untuk sedikit kerengsaan tempatan; Oleh itu, kemungkinan penggunaan serentak pengelupasan, pembersih pelelas, agen pengeringan kuat, astringen atau produk yang menjengkelkan (agen aromatik atau alkohol) secara serentak boleh menghasilkan kesan merengsa tambahan. Walau bagaimanapun, rawatan kulit anti-jerawat, seperti larutan eritromisin (naik hingga 4%) atau klindamisin fosfat (1% sebagai asas) atau gel berair benzoil peroksida hingga 10%, dapat digunakan pada waktu pagi ketika adapalena digunakan pada waktu malam kerana tidak ada penurunan bersama atau kerengsaan kumulatif.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Kehamilan
Kajian yang dilakukan terhadap haiwan yang dirawat secara lisan telah menunjukkan ketoksikan pembiakan pada pendedahan sistemik yang tinggi (lihat bahagian 5.3 Data keselamatan praklinikal).
Pengalaman klinikal dengan adaptalene dan benzoil peroksida yang diaplikasikan secara tempatan adalah terhad, namun data terhad yang ada tidak menunjukkan kesan berbahaya pada kehamilan atau kesihatan janin yang terdedah pada awal kehamilan.
Oleh kerana terdapat data yang terhad dan jalan penyesuaian yang sangat lemah melalui kulit juga mungkin, disarankan untuk tidak menggunakan Differin semasa kehamilan.
Sekiranya kehamilan tidak dijangka, rawatan harus dihentikan.
Masa makan
Tidak ada kajian klinikal yang dilakukan untuk menyiasat apakah produk ubat tersebut diekskresikan dalam susu haiwan atau manusia setelah penggunaan Diferin pada kulit..
Walau bagaimanapun, tidak ada kesan pada bayi yang disusui kerana pendedahan sistematik wanita menyusui kepada Differin tidak dapat dielakkan.
Oleh itu, Differin boleh digunakan dalam penyusuan susu ibu. Untuk mengelakkan pendedahan bayi pada kontak, penggunaan Diferin ke payudara oleh wanita yang menyusui harus dielakkan.
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin
Differin tidak mempengaruhi kemampuan memandu dan menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Diferin boleh menyebabkan reaksi buruk berikut:
* Data farmakovigilance pasca pemasaran
Kerengsaan kulit dapat dibalikkan apabila rawatan dikurangkan frekuensi atau dihentikan.
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosis
Difin 0.1% Gel dan Differin 0.1% Cream tidak boleh diambil secara oral dan hanya untuk kegunaan kulit. Sekiranya ubat itu digunakan dalam jumlah yang berlebihan, tidak akan ada hasil yang lebih baik atau lebih cepat, sementara kemerahan, pengelupasan atau ketidakselesaan mungkin terjadi.
Dos oral akut Gel Diferin 0.1% dan Krim Diferin 0.1% yang diperlukan untuk menghasilkan kesan toksik pada tikus dan tikus lebih besar daripada 10 mg / kg. Walau bagaimanapun, melainkan jika jumlah yang ditelan secara tidak sengaja adalah kecil, perlu dilakukan pencucian gastrik yang sesuai.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapeutik: Retinoid untuk rawatan topikal jerawat, kod ATC: D10AD03
Adapalene adalah sebatian seperti retinoid yang, dalam model keradangan in vivo dan in vitro, telah terbukti mempunyai sifat anti-radang; adapalene pada asasnya stabil terhadap oksigen dan cahaya dan secara kimia tidak reaktif. Secara mekanik, adapalene mengikat, seperti tretinoin, kepada reseptor asid retinoik nuklear tertentu tetapi, tidak seperti tretinoin, tidak terhadap protein pengikat reseptor sitosolik.
Adapalene, digunakan secara topikal, komedolitik pada model tikus badak dan juga mempunyai kesan pada proses abnormal keratinisasi dan pembezaan epidermis, kedua-duanya terdapat dalam patogenesis jerawat vulgaris. Mekanisme tindakan adaptalene dicadangkan dalam normalisasi folikel pembezaan sel epitelium, yang mengakibatkan pengurangan pembentukan mikrokomedo.
Adapalene lebih unggul daripada retinoid rujukan dalam ujian anti-radang standard yang dijalankan baik dalam vivo dan in vitro. Secara mekanikal, ia menghalang tindak balas kemotaktik dan kemokinetik leukosit polimorfonuklear manusia dan juga metabolisme asid arakidonat yang ditujukan kepada perantara proinflamasi melalui lipoksidasi. Profil ini menunjukkan bahawa komponen keradangan yang dimediasi sel yang terdapat pada jerawat dapat diubahsuai oleh adapalene. Kajian pada pesakit manusia memberikan bukti klinikal bahawa adaptalene kulit berkesan dalam mengurangkan komponen radang jerawat (papula dan pustula).
05.2 Sifat farmakokinetik
Penyerapan adapalene melalui kulit manusia adalah rendah; dalam kajian klinikal, berikutan penggunaan topikal adaptalene kronik ke kawasan besar kulit rawan jerawat, tidak ada tahap plasma yang dapat diukur dengan kepekaan analitik 0.15 ng / mL. Selepas pemberian adaptalene [14C] pada tikus (IV, IP, oral dan topikal), arnab (IV, oral dan topikal) dan anjing (IV dan oral), radioaktiviti diedarkan dalam pelbagai tisu; tahap tertinggi dijumpai di hati, limpa, kelenjar adrenal dan ovari. Metabolisme pada haiwan telah dikenal pasti secara eksperimen dan berlaku terutamanya oleh O-demetilasi, hidroksilasi dan konjugasi, dan perkumuhan berlaku terutamanya melalui laluan empedu.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Dalam kajian haiwan, adapalena ditoleransi dengan baik selepas penggunaan topikal sehingga 6 bulan pada arnab dan hingga dua tahun pada tikus. Gejala utama keracunan yang terdapat pada semua spesies haiwan selepas pemberian oral berkaitan dengan sindrom hipervitaminosis A, dan termasuk pembubaran tulang, peningkatan fosfatase alkali, dan anemia ringan. Dosis oral adaptalene yang besar tidak menghasilkan kesan neurologi, kardiovaskular atau pernafasan pada haiwan. Adapalene tidak bersifat mutagenik. Kajian jangka hayat dengan adapalene diselesaikan pada tikus pada dos kulit 0.6, 2 dan 6 mg / kg / hari dan pada tikus pada dos oral 0.15, 0.5 dan 1.5 mg / kg / hari. Satu-satunya penemuan yang signifikan adalah peningkatan yang signifikan secara statistik dalam pheochromocytoma jinak dari bahagian medula kelenjar adrenal pada tikus jantan yang menerima adaptalene pada dos 1.5 mg / kg / hari. Variasi ini tidak dianggap relevan dengan penggunaan adaptalene kulit.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Gel 0.1% Differin
Karbomer, propilena glikol, poloxamer 182, disodium edetate, metil parahydroxybenzoate, phenoxyethanol, sodium hidroksida untuk menyesuaikan pH ke 5, air yang dimurnikan untuk menyelesaikan formulasi.
Krim 0.1% Differin
Carbomer 934P, Peg-20 metil glukosa sesquistearate, gliserol, natural squalane, methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, disodium edetate, methyl glukosa sesquistearate, phenoxyethanol, cyclomethicone, sodium hidroksida untuk menyesuaikan pH hingga 6.5 0.2 dan air yang dimurnikan untuk menyelesaikan pH hingga 6.5 0.2 dan air yang dimurnikan untuk menyelesaikan pH hingga 6.5 0.2 dan air yang dimurnikan untuk menyelesaikan pH menjadi 6.5 0.2
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak diketahui.
06.3 Tempoh sah
Differin 0.1% Krim: 3 tahun
Differin 0.1% Gel: 3 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Differin 0.1% Cream: Ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.
Difin 0.1% Gel: jangan membeku.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Difin 0.1% Gel dibungkus dalam 30g tiub polietilena berketumpatan rendah putih yang dilengkapi dengan penutup skru polipropilena putih.
Differin 0.1% Cream dibungkus dalam tiub aluminium 30 g yang dilapisi dengan resin epoksi-fenolik dan dilengkapi dengan penutup skru polipropilena putih.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada arahan khas
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Galderma Italia S.p.A.
Melalui dell "Annunciata, 21 - Milan
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
Tiub Gel 30 g Difin 0.1% - AIC 029309034
Tiub Perbezaan 0.1% Krim 30 g - AIC 029309046
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Tarikh kebenaran pertama: Gel 0.1% Differin - OGOS 1996 /
Krim 0.1% Differin - JANUARI 2000 /
Tarikh pembaharuan terkini: November 2014
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Penentuan AIFA pada 17/02/2017
