Bahan aktif: Rifamycin
RIFOCIN 250 mg / 3 ml larutan untuk suntikan untuk penggunaan intramuskular
RIFOCIN 250 mg / 10 ml larutan untuk suntikan untuk penggunaan intravena
RIFOCIN 500 mg / 10 ml larutan untuk suntikan untuk penggunaan intravena
Sisip pakej Rifocin tersedia untuk saiz pek: - RIFOCIN 250 mg / 3 ml larutan untuk suntikan untuk penggunaan intramuskular, RIFOCIN 250 mg / 10 ml larutan untuk suntikan untuk penggunaan intravena, larutan RIFOCIN 500 mg / 10 ml untuk suntikan untuk penggunaan intravena
- RIFOCIN 90 mg / 18 ml pekat dan pelarut untuk larutan untuk penggunaan intralesi dan kulit
Petunjuk Mengapa Rifocin digunakan? Untuk apa itu?
KATEGORI FARMACOTHERAPEUTIK
Antimikobakteria; antibiotik
INDIKASI TERAPEUTIK
Jangkitan dengan staphylococci atau kuman positif Gram lain, sensitif terhadap Rifamycin:
- Jangkitan kulit dan tisu lembut: furunculosis, pyoderma, abses, limfangioadenitis;
- Osteomielitis;
- Jangkitan bronkopulmonari;
- Septikemia staphylococcal;
- Jangkitan saluran empedu termasuk bakteria Gram-negatif atau flora bakteria campuran (sekiranya tiada penyumbatan saluran empedu atau sindrom septikemia).
Kontraindikasi Apabila Rifocin tidak boleh digunakan
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif, rifamycin atau mana-mana eksipien. Kekurangan hepatik yang teruk. Penyumbatan total saluran empedu.
Untuk bentuk farmaseutikal yang mengandungi lidocaine:
- hipersensitiviti yang diketahui terhadap lidocaine atau anestetik tempatan lain dari jenis amide;
- sekatan jantung sekiranya tiada alat pacu jantung;
- kegagalan jantung yang teruk;
- pentadbiran intravena;
- bayi di bawah umur 30 bulan.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Rifocin
Pemberian produk mesti dibendung dalam jangka waktu yang terhad dan, bila boleh, ia mesti dilakukan pada dos yang rendah dan dengan pemberian alat terapi lain.
Penggunaan produk, terutama jika berpanjangan, dapat memihak kepada pengembangan mikroorganisma yang tidak sensitif (khususnya staphylococci). Sekiranya superinfeksi, gunakan langkah-langkah terapi yang sesuai dan juga menghentikan rawatan.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Rifocin
Dengan penggunaan sistemik, terdapat laporan interaksi ubat dengan antikoagulan, siklosporin dan kontraseptif oral; interaksi dengan siklosporin juga telah diperhatikan dengan penggunaan topikal rifamycin.
Pesakit yang menggunakan kontraseptif hormon oral atau sistemik lain semasa terapi Rifocin harus diberitahu tentang perlunya kaedah kontraseptif bukan hormon.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
RIFOCIN untuk penggunaan intramuskular mengandungi kalium metabisulfite, sementara RIFOCIN untuk penggunaan intravena mengandungi sodium metabisulfite. Bahan-bahan ini boleh menyebabkan reaksi alergi dan serangan asma yang teruk pada subjek sensitif dan terutama pada pesakit asma.
Gunakan sekiranya mengandung, menyusui dan pada awal kanak-kanak
Rifocin hanya boleh digunakan semasa kehamilan jika manfaat berpotensi membenarkan potensi risiko kepada janin dan di bawah pengawasan perubatan langsung.
Pada awal kanak-kanak, produk harus diberikan dalam kes yang benar-benar memerlukan, di bawah pengawasan langsung doktor.
Tidak ada data yang diketahui yang mengontraindikasikan ubat semasa menyusui.
Kesan pada kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Tidak ada gangguan yang diketahui dengan kemampuan memandu dan menggunakan mesin.
Dos dan kaedah penggunaan Cara menggunakan Rifocin: Dos
Penggunaan intramuskular RIFOCIN
Pada orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih dari 6 tahun dan beratnya lebih dari 25 kg, dos harian adalah 2 ampul untuk disuntik 12 jam. Dos ini boleh ditingkatkan menjadi 3 ampul sehari (1 setiap 8 jam), menurut pendapat doktor. Pada kanak-kanak yang lebih muda, dosanya berkadar dengan berat badan: rata-rata, 10-30 mg / kg sehari diberikan. Untuk mencapai hasil terapi terbaik, rawatan dengan jangka masa yang terlalu pendek atau dilakukan dengan dos yang tidak mencukupi adalah Hubungan Rifocin dengan antibiotik lain adalah mungkin. Rifamycin tidak tahan silang dengan antibiotik dari keluarga lain.
Penggunaan intravena RIFOCIN
Terutama ditunjukkan apabila perlu untuk mencapai kepekatan antibiotik dalam darah dengan cepat: dalam praktiknya pada jangkitan serius, perubatan dan pembedahan, disokong oleh kuman positif Gram walaupun tahan terhadap antibiotik lain, serta pada jangkitan pada saluran empedu saluran kencing, juga jika dihidap oleh kuman Gram-negatif. Pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun dan berat lebih dari 25 kg, dos harian antara 0.5 dan 1 g, umumnya dibahagikan kepada dua pentadbiran pada jarak 12 jam. pendapat doktor, dos harian pada orang dewasa dapat ditingkatkan hingga 1.5 g dengan pentadbiran yang diedarkan dengan tepat.
Kanak-kanak yang lebih muda biasanya diberi 10-30 mg / kg sehari.
Botol boleh digunakan untuk suntikan intravena mengikut langkah berjaga-jaga biasa (suntikan perlahan) atau untuk infus dan dalam hal ini kandungan botol dalam larutan fisiologi atau glukosa ditambahkan pada masa penggunaan.
Selepas fasa akut, rawatan dapat diteruskan untuk terapi penyelenggaraan dengan ampul RIFOCIN untuk penggunaan intramuskular.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan sekiranya anda mengambil terlalu banyak Rifocin
Tidak ada gejala berlebihan yang diketahui.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Rifocin
Rifocin boleh menyebabkan perubahan warna terutamanya pada oren kemerahan pada tisu badan dan / atau cecair (termasuk kulit, gigi, lidah, air kencing, najis, air liur, dahak, air mata, peluh dan cecair serebrospinal). Kanta, gigi, atau gigi palsu kornea dapat diwarnai secara kekal.
Reaksi hipersensitiviti telah diperhatikan: ruam kulit, urtikaria, pruritus, eosinofilia dan, jarang, kejutan, edema Quincke, asma. Gastrointestinal (mual dan muntah) dan hepatik (penyakit kuning, peningkatan transaminase dan bilirubin) juga telah dilaporkan.
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Penting untuk memberitahu doktor atau ahli farmasi mengenai kesan yang tidak diingini, walaupun tidak dijelaskan dalam risalah pakej.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
LUAR BIASA: lihat tarikh luput yang tertera pada pakej.
PERINGATAN: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Tarikh luput yang dinyatakan merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.
PENYIMPANAN: simpan antara 2-8 ° C. Jauhkan ubat ini dari jangkauan kanak-kanak.
Bentuk komposisi dan farmaseutikal
KOMPOSISI
RIFOCIN 250 mg / 3 ml larutan untuk suntikan untuk intramuskularnya
Satu botol mengandungi:
Bahan aktif: garam natrium rifamycin 257.88 mg bersamaan dengan rifamycin 250 mg.
Eksipien: asid askorbik; disodium edetate; metabisulfit kalium; lidokain hidroklorida; polividon; natrium bikarbonat; natrium hidroksida; air untuk suntikan.
RIFOCIN 250 mg / 10 ml larutan untuk suntikan untuk penggunaan intravena
Satu botol mengandungi:
Bahan aktif: garam natrium rifamycin 257.88 mg bersamaan dengan rifamycin 250 mg.
Eksipien: asid askorbik; disodium edetate; natrium metabisulfit; propilena glikol; natrium bikarbonat; air untuk suntikan.
RIFOCIN 500 mg / 10 ml larutan untuk suntikan untuk penggunaan intravena
Satu botol mengandungi:
Bahan aktif: garam natrium rifamycin 515.76 mg bersamaan dengan rifamycin 500 mg.
Eksipien: asid askorbik; disodium edetate; natrium metabisulfit; propilena glikol; natrium bikarbonat; air untuk suntikan.
BENTUK DAN KANDUNGAN FARMASI
RIFOCIN 250 mg / 3 ml larutan untuk suntikan untuk intramuskularnya
Kadbod yang mengandungi 1 botol 3 ml.
RIFOCIN 250 mg / 10 ml larutan untuk suntikan untuk penggunaan intravena
Kadbod yang mengandungi 1 botol 10 ml.
RIFOCIN 500 mg / 10 ml larutan untuk suntikan untuk penggunaan intravena
Kadbod yang mengandungi 1 botol 10 ml.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
REFOKIN
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Rifocin 250 mg / 3 ml larutan untuk suntikan untuk intramuskularnya
Satu botol mengandungi:
Prinsip aktif: garam natrium rifamycin 257.88 mg bersamaan dengan rifamycin 250 mg.
Rifocin 250 mg / 10 ml larutan untuk suntikan untuk penggunaan intravena
Satu botol mengandungi:
Prinsip aktif: garam natrium rifamycin 257.88 mg bersamaan dengan rifamycin 250 mg.
Rifocin 500 mg / 10 ml larutan untuk suntikan untuk penggunaan intravena
Satu botol mengandungi:
Prinsip aktif: garam natrium rifamycin 515.76 mg bersamaan dengan rifamycin 500 mg.
Rifocin 90 mg / 18 ml pekat dan pelarut untuk larutan untuk penggunaan intralesi dan kulit
Satu botol mengandungi:
Bahan aktif: garam natrium rifamycin 92.84 mg bersamaan dengan rifamycin 90 mg.
Untuk eksipien, lihat 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
Penyelesaian suntikan.
Pekat dan pelarut untuk larutan untuk penggunaan intralesi dan kulit.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
• Penggunaan suntikan
Jangkitan dengan staphylococci atau kuman positif Gram lain, sensitif terhadap Rifamycin:
• Jangkitan kulit dan tisu lembut: furunculosis, pyoderma, abses, limfangioadenitis;
• Osteomielitis;
• Jangkitan bronkopulmonari;
• septikemia Staphylococcal;
• Jangkitan saluran empedu termasuk bakteria Gram-negatif atau flora bakteria campuran (sekiranya tiada penyumbatan saluran empedu atau sindrom septikemia).
• Penggunaan topikal
Rawatan tempatan terhadap jangkitan pyogenik sensitif: pyoderma dan dermatitis, luka, bisul kulit, abses, luka yang dijangkiti, trauma terdedah, saluran sinus.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
• RIFOCIN 250 mg / 3 ml larutan untuk suntikan untuk penggunaan intramuskular
Ini adalah penyediaan dalam ampul 250 mg.
Pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun dan berat lebih dari 25 kg, dos harian adalah 2 ampul untuk disuntik 12 jam.
Dos ini boleh dinaikkan menjadi 3 ampul sehari (1 setiap 8 jam), menurut pendapat doktor.
Pada kanak-kanak yang lebih muda, dosanya sebanding dengan berat badan: secara purata, 10-30 mg / kg sehari diberikan.
Setelah demam dicapai, terapi harus diteruskan selama beberapa hari.
Untuk mencapai hasil terapi yang terbaik, rawatan dengan jangka masa yang terlalu pendek atau dilakukan dengan dos yang tidak mencukupi harus dielakkan.
Hubungan RIFOCIN dengan antibiotik lain adalah mungkin. Rifamycin tidak tahan silang dengan antibiotik keluarga lain.
• RIFOCIN 250 - 500 mg / 10 ml larutan untuk suntikan untuk penggunaan intravena
Ini adalah penyediaan dalam ampul 250 mg dan 500 mg Rifamycin.
Terutama ditunjukkan apabila perlu dengan cepat mencapai kepekatan antibiotik dalam darah yang tinggi: dalam praktiknya pada jangkitan serius, perubatan dan pembedahan, disokong oleh kuman positif Gram walaupun tahan terhadap antibiotik lain, dan juga pada jangkitan pada saluran empedu saluran, juga jika ditanggung oleh kuman Gram-negatif.
Pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun dan beratnya lebih dari 25 kg, dos harian antara 0,5 dan 1 gram, biasanya dibahagikan kepada dua pentadbiran yang berjarak 12 jam. Menurut pendapat doktor, dos harian pada orang dewasa dapat ditingkatkan hingga 1.5 gram dengan pemberian ubat yang diagihkan dengan tepat.
Kanak-kanak yang lebih muda biasanya diberi 10-30 mg / kg sehari.
Botol boleh digunakan untuk suntikan intravena mengikut langkah berjaga-jaga biasa (suntikan perlahan) atau untuk infus dan dalam hal ini kandungan botol dalam larutan fisiologi atau glukosa ditambahkan pada masa penggunaan.
Selepas fasa akut, rawatan dapat dilanjutkan, untuk terapi pemeliharaan, dengan botol larutan RIFOCIN siap untuk penggunaan intramuskular.
• RIFOCIN 90 mg / 18 ml pekat dan pelarut untuk larutan untuk penggunaan intralesi dan kulit
Ini adalah penyediaan khas Rifamycin untuk rawatan proses berjangkit dari pirogen yang boleh digunakan untuk terapi tempatan.
Dengan mencairkan larutan botol Rifamycin dengan pelarut, larutan antibiotik 0,5% diperolehi.
Penyediaan penyelesaian 0.5%
1 - Aspirasi larutan Rifamycin yang terdapat di dalam botol dengan picagari steril.
2 - Dengan menggunakan jarum suntik, tuangkan penutup getah pada botol pelarut dan suntik larutan Rifamycin yang diambil dari botol.
3 - Goncang sebentar.
Pentadbiran
Penyelesaian 0.5% penggunaan intralesi RIFOCIN dan penggunaan kulit - disediakan mengikut petunjuk di atas - boleh digunakan seperti berikut:
a) untuk suntikan ke dalam rongga atau untuk mencucinya, setelah aspirasi kandungan purulen dan akhirnya mencuci dengan larutan fisiologi. Penyelesaiannya mesti dikeluarkan dari botol menggunakan jarum dan jarum suntik steril, setelah menembus penyumbat getah botol;
b) untuk kegunaan luaran (aplikasi pada luka, luka, bisul; penyediaan zaps, kompres).Segel logam botol dikeluarkan sepenuhnya dengan merobek tab relatif, penyumbat getah botol diganti dengan penutup penitis dan larutan dijatuhkan dengan menyesuaikan aliran dengan tekanan jari yang sesuai pada penutup penitis.
Jubah mesti diperbaharui sekali atau lebih kali sehari atau setiap hari.
Penggunaan intralesi RIFOCIN dan penggunaan kulit boleh dikaitkan dengan pemberian antibiotik secara umum.
Penyelesaian 0.5% penggunaan intralesi RIFOCIN dan penggunaan kulit mempunyai kestabilan satu minggu jika disimpan di dalam peti sejuk (0 - 4 ° C).
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif, rifamycin atau mana-mana eksipien. Kekurangan hepatik yang teruk. Penyumbatan total saluran empedu.
Untuk bentuk farmaseutikal yang mengandungi lidocaine:
• hipersensitiviti yang diketahui terhadap lidocaine atau anestetik tempatan lain dari jenis amide;
• sekatan jantung sekiranya tiada alat pacu jantung;
• kegagalan jantung yang teruk;
• pentadbiran intravena;
• bayi di bawah umur 30 bulan.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Pemberian produk mesti dibendung dalam jangka waktu yang terhad dan, bila boleh, ia mesti dilakukan pada dos yang rendah dan dengan pemberian alat terapi lain.
Penggunaan produk, terutama jika berpanjangan, dapat mendorong perkembangan mikroorganisma yang tidak sensitif (khususnya staphylococci) dan, dengan rawatan topikal, fenomena pemekaan mungkin berlaku.
Sekiranya terdapat superinfeksi, ambil langkah terapi yang sesuai dan hentikan rawatannya.
Elakkan penggunaan RIFOCIN untuk kegunaan tempatan di permukaan yang memanjang, berhampiran telinga dalam; bersentuhan dengan tisu saraf.
RIFOCIN untuk penggunaan intramuskular mengandungi kalium metabisulfite, sementara RIFOCIN untuk penggunaan intravena dan RIFOCIN untuk penggunaan intralesi dan kulit mengandungi sodium metabisulfite. Bahan-bahan ini boleh menyebabkan reaksi alergi dan serangan asma yang teruk pada subjek sensitif dan terutama pada pesakit asma.
Pada awal kanak-kanak, produk harus diberikan dalam kes yang benar-benar memerlukan, di bawah pengawasan langsung doktor.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Dengan penggunaan sistemik, terdapat laporan interaksi ubat dengan antikoagulan, siklosporin dan kontraseptif oral; interaksi dengan siklosporin juga telah diperhatikan dengan penggunaan topikal rifamycin.
Pesakit yang menggunakan kontraseptif hormon oral atau sistemik lain semasa terapi Rifocin harus diberitahu tentang perlunya kaedah kontraseptif bukan hormon.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Rifocin hanya boleh digunakan semasa kehamilan jika manfaat berpotensi membenarkan potensi risiko kepada janin dan di bawah pengawasan perubatan langsung.
Tidak ada data yang diketahui yang mengontraindikasikan ubat semasa menyusui.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Tidak ada gangguan yang diketahui dengan kemampuan memandu dan menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Rifocin boleh menyebabkan perubahan warna terutamanya pada oren kemerahan pada tisu badan dan / atau cecair (termasuk kulit, gigi, lidah, air kencing, najis, air liur, dahak, air mata, peluh dan cecair serebrospinal). Kanta, gigi, atau gigi palsu kornea dapat diwarnai secara kekal.
• Penggunaan suntikan
Reaksi hipersensitiviti telah diperhatikan: ruam kulit, urtikaria, pruritus, eosinofilia dan, jarang, kejutan, edema Quincke, asma.
Gastrointestinal (mual dan muntah) dan hepatik (penyakit kuning, peningkatan transaminase dan bilirubin) juga telah dilaporkan.
• Penggunaan topikal
Reaksi yang menyakitkan atau alahan di laman aplikasi jarang dilaporkan.
Secara luar biasa, kemungkinan reaksi hipersensitiviti sistemik yang teruk, seperti reaksi kejutan atau anafilaksis, telah dilaporkan berikutan penggunaan topikal pada lesi kulit yang luas atau kawasan badan yang lain.
04.9 Overdosis
Tidak ada gejala berlebihan yang diketahui.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapeutik: Antimikobakteria, antibiotik; Kod ATC: J04AB03
Rifamycin adalah bahan antibiotik semi-sintetik, yang mempunyai aktiviti bakteria yang berkesan secara parenteral dan tempatan. Aktiviti antimikroba "in vitro" dinyatakan pada kepekatan yang sangat rendah (pecahan gamma / ml) pada kuman positif Gram, termasuk yang tahan terhadap antibiotik lain dan, pada kepekatan yang lebih tinggi, pada kuman negatif Gram.
Spektrum tindakan meluas hingga Mycobacterium tuberculosis, terhadap aktiviti mana yang ditunjukkan "in vitro" dan "in vivo".
Rifamycin tidak tahan silang dengan antibiotik dari keluarga lain.
05.2 Sifat farmakokinetik
Pentadbiran IM: selepas pemberian kepekatan darah maksimum 250 mg 1,2 ± 0,4 mcg / ml diperoleh selepas 1 jam.
Pada kanak-kanak, setelah pemberian dos 4 mg / kg, puncak darah sekitar 1 mcg / ml diperhatikan setelah 30 minit.
Pentadbiran IV: 2 jam selepas suntikan intravena cepat 500 mg, tahap darah rata-rata 10 mcg / ml diperoleh.
Rifamycin dihilangkan terutamanya melalui hempedu, mencapai kepekatan 1000-1500 mcg / ml di hempedu.
Kepekatan 500 mcg / ml terdapat dalam air kencing kira-kira satu jam selepas pemberian 500 mg secara intravena.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Ketoksikan akut - LD50 pada tikus: setiap os 2120 mg / kg; subkutan 1080 mg / kg; intraperitoneally 625 mg / kg; 550 mg / kg secara intravena; LD50 pada tikus: per os 2680 mg / kg; subkutan 1120 mg / kg; intraperitoneally 480 mg / kg; LD50 pada anjing: intravena 350 mg / kg.
Ketoksikan subakut - pada tikus tidak ada perubahan yang ketara pada dos 200 mg / kg selama 30 hari melalui jalan intraperitoneal dan subkutan.
Ketoksikan kronik - pada tikus tidak ada perubahan yang ketara pada dos 50-300 mg / kg / hari selama 1-6 bulan. Pada anjing, dos harian 20 mg / kg yang diberikan secara intravena selama 6 bulan secara amnya dapat diterima dengan baik.
Ketoksikan janin - kajian yang dilakukan pada tikus, tikus dan arnab tidak menunjukkan kesan terhadap embriogenesis dan pembiakan yang disebabkan oleh pemberian rifamycin.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
RIFOCIN 250 mg / 3 ml larutan untuk suntikan untuk penggunaan intramuskular
asid askorbik, disodium edetate, kalium metabisulfite, lidocaine hidroklorida, polyvidone, sodium bicarbonate, sodium hidroksida, air untuk suntikan.
RIFOCIN 250 mg - 500 mg / 10 ml larutan untuk suntikan untuk penggunaan intravena
asid askorbik, disodium edetate, sodium metabisulfite, propylene glycol, sodium bicarbonate, air untuk suntikan.
RIFOCIN 90 mg / 10 ml pekat dan pelarut untuk larutan untuk penggunaan intralesi dan kulit
Satu botol mengandungi: asid askorbik, disodium edetate, sodium metabisulfite, propylene glycol, sodium bicarbonate, sodium hidroksida, air untuk suntikan.
Satu botol pelarut mengandungi: air untuk suntikan.
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak ada keserasian yang diketahui antara RIFOCIN dan ubat lain.
06.3 Tempoh sah
3 tahun.
Rifocin 90 mg / 18 ml pekat dan pelarut untuk larutan untuk penggunaan intralesi dan kulit
Penyelesaian 0.5% yang disusun semula stabil selama satu minggu apabila disimpan di dalam peti sejuk (0 & -4 ° C).
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Simpan di antara 2-8 ° C
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Kotak 1 ampul larutan 250 mg untuk suntikan untuk penggunaan intramuskular.
Kotak 1 ampul 250 mg larutan untuk suntikan untuk penggunaan intravena.
Kotak 1 ampul larutan 500 mg untuk suntikan untuk penggunaan intravena.
Kotak 1 botol 90 mg / 18 ml pekat dan pelarut untuk larutan untuk penggunaan intralesi dan penggunaan kulit 1 botol pelarut 16.2 ml.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Lihat 4.2 dan 4.4
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / B - Milan
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
Rifocin 250 mg / 3 ml larutan untuk suntikan untuk penggunaan intramuskular, 1 ampul 3 ml A.I.C. n. 020009015
Rifocin 250 mg / 10 ml larutan untuk suntikan untuk penggunaan intravena, 1 ampul 10 ml A.I.C. n. 020009041
Rifocin 500 mg / 10 ml larutan untuk suntikan untuk penggunaan intravena, 1 ampul 10 ml A.I.C. n. 020009054
Rifocin 90 mg / 18 ml pekat dan pelarut untuk larutan untuk penggunaan intralesi dan kulit, 1 botol pekat 18 ml + 1 botol pelarut 16.2 ml A.I.C. n. 020009080
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Rifocin 250 mg / 3 ml larutan untuk suntikan untuk penggunaan intramuskular:
April 1962 / Jun 2010
Rifocin 250 mg / 10 ml larutan untuk suntikan untuk penggunaan intravena:
Mac 1965 / Jun 2010
Rifocin 500 mg / 10 ml larutan untuk suntikan untuk penggunaan intravena:
Mac 1965 / Jun 2010
Rifocin 90 mg / 18 ml pekat dan pelarut untuk larutan untuk penggunaan intralesi dan kulit:
Oktober 1962 / Jun 2010
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Oktober 2014
