* Dahulu dikenali sebagai Tadalafil Lilly
Apa itu Adcirca?
Adcirca adalah ubat yang mengandungi bahan aktif tadalafil. Ia boleh didapati sebagai tablet berbentuk badam oren (20 mg).
Untuk apa Adcirca digunakan?
Adcirca digunakan untuk merawat orang dewasa dengan hipertensi arteri pulmonari (PAH) untuk meningkatkan keupayaan latihan mereka (iaitu kemampuan untuk bersenam). PAH merujuk kepada tekanan darah yang meningkat melebihi normal di arteri paru-paru. Adcirca digunakan pada pesakit dengan PAH kelas II atau III. "Kelas" menunjukkan keparahan penyakit: "kelas II" bermaksud sedikit batasan aktiviti fizikal, sementara "kelas III" bermaksud batasan aktiviti fizikal yang ketara. Adcirca terbukti berkesan dalam kes PAH tanpa sebab yang diketahui dan dalam kes PAH disebabkan oleh penyakit kolagen vaskular.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Adcirca digunakan?
Terapi Adcirca hanya boleh dimulakan dan dipantau oleh doktor yang berpengalaman dalam rawatan PAH.
Adcirca harus diambil sebagai dua tablet (40 mg) sekali sehari, dengan atau tanpa makanan. Pesakit dengan masalah buah pinggang atau hati yang ringan atau sederhana harus dimulakan dengan dos yang lebih rendah yang, jika perlu, dapat meningkat sesuai dengan respons pesakit. Adcirca tidak digalakkan pada pesakit dengan masalah buah pinggang atau hati yang teruk.
Bagaimana Adcirca berfungsi?
PAH adalah penyakit yang melemahkan di mana penyempitan teruk (penyempitan) saluran darah di paru-paru berlaku. Ia menyebabkan tekanan yang sangat tinggi pada saluran yang membawa darah dari jantung ke paru-paru. Tekanan ini mengurangkan jumlah oksigen yang dapat diterima darah di paru-paru, menjadikan aktiviti fizikal lebih sukar. Bahan aktif dalam Adcirca, tadalafil, tergolong dalam kumpulan ubat-ubatan yang disebut 'inhibitor phosphodiesterase type 5 (PDE5)'. Menyekat enzim PDE5 . Enzim ini dijumpai di saluran darah paru-paru dan ketika tersekat, zat yang disebut sikuan guanosin monofosfat (cGMP) tidak dapat dipecah dan kekal di saluran darah menyebabkan mereka berehat dan melebar. Pada pesakit dengan PAH, Adcirca melebarkan darah pembuluh darah. saluran darah di paru-paru, yang menyebabkan tekanan darah turun dan gejala bertambah baik.
Bagaimana kajian tentang Adcirca?
Empat dos Adcirca (2.5, 10, 20 dan 40 mg sekali sehari) dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy) dalam kajian utama yang melibatkan 406 pesakit dengan PAH, kebanyakannya kelas II atau III, yang tidak diketahui sebab atau disebabkan oleh penyakit kolagen vaskular . Ukuran keberkesanan utama adalah perubahan jarak pesakit yang dapat berjalan selama enam minit setelah 16 minggu rawatan.Ini adalah kaedah untuk mengukur perubahan kapasiti latihan.
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Adcirca semasa kajian?
Adcirca lebih berkesan daripada plasebo dalam meningkatkan keupayaan latihan. Sebelum terapi, pesakit dapat berjalan rata-rata 343 meter dalam enam minit. Selepas 16 minggu jarak ini meningkat sebanyak 26 meter pada pesakit yang mengambil 40 mg Adcirca daripada pada pesakit yang mengambil plasebo.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Adcirca?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Adcirca (dilihat pada lebih daripada 1 dari 10 pesakit) adalah sakit kepala, kemerahan kulit, nasofaringitis (radang hidung dan tekak), termasuk hidung tersumbat atau berair dan sinus tertutup, mual, dispepsia (pedih ulu hati) termasuk sakit perut, mialgia (sakit otot), sakit belakang dan sakit pada anggota badan (lengan, tangan, kaki dan kaki). Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Adcirca, lihat risalah pakej.
Adcirca tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap tadalafil atau bahan lain. Adcirca tidak boleh digunakan pada pasien yang mengalami infark miokard akut (serangan jantung mendadak) dalam tiga bulan terakhir atau yang menderita hipotensi yang teruk (tekanan darah rendah).Adcirca tidak boleh diminum dengan nitrat (sekumpulan ubat yang digunakan untuk merawat angina). Tidak boleh diambil oleh pesakit yang mengalami episod kehilangan penglihatan pada masa lalu kerana masalah neuropati optik iskemik anterior non-arteri (NAION ) yang mengganggu aliran darah ke saraf optik.
Mengapa Adcirca diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Adcirca lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar diberikan kebenaran pemasaran.
Maklumat lebih lanjut mengenai Adcirca
Pada 1 Oktober 2008, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan Eli Lilly Nederland B.V. "kebenaran pemasaran" untuk Tadalafil Lilly. Kebenaran ini berdasarkan "keizinan yang diberikan kepada Cialis pada tahun 2002 (" persetujuan yang dimaklumkan "). Pada 21 Oktober 2009, nama ubat tersebut ditukar menjadi Adcirca." Kebenaran pemasaran "ini sah selama lima tahun dan boleh diperbaharui selepas itu tempoh.
Untuk versi penuh EPAR Adcirca, klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 01-2010.
Maklumat mengenai Adcirca yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
