ASACOL ® adalah ubat berasaskan mesalamine
KUMPULAN TERAPEUTIK: Anti-radang usus bukan steroid - Asid dan analog Aminosalicylic
Petunjuk ASACOL ® Mesalazine
ASACOL® adalah ubat anti-radang usus, yang digunakan dalam rawatan bentuk radang usus seperti penyakit Crohn dan kolitis ulseratif.
Pelbagai formulasi yang disediakan memungkinkan rawatan dalam pelbagai peringkat penyakit.
Mekanisme tindakan ASACOL ® Mesalazine
Mesalazine, yang terkandung dalam ASACOL ® adalah anti-inflamasi yang termasuk dalam kategori asid aminosalicylic yang paling luas, dengan tindakan selektif terhadap mukosa usus.
Ciri khas ini pada dasarnya berkaitan dengan sifat farmakokinetik bahan aktif, yang diambil secara lisan dalam bentuk tablet tahan gastro, mampu melewati penghalang asid gastrik tanpa luka dan dilepaskan pada tahap ileal, di mana ia menjalankan terapi tindakan.
Sebenarnya, tindakan anti-radang topikal adalah mungkin kerana kadar penyerapan mesalazine sistemik yang berkurang, yang menumpukan pada tahap usus, dapat menghalang pengeluaran mediator kimia keradangan seperti metabolit asid arakidonat (prostaglandin, thromboxanes dan leukotrienes) melindungi integriti mukosa usus.
Walaupun bahagian aktif ubat kemudiannya dikeluarkan melalui najis, jumlah yang sangat kecil yang diserap, setelah asetilasi hepatik dan usus, akan dihilangkan terutamanya melalui air kencing.
Kajian yang dijalankan dan keberkesanan klinikal
1. MESALAZINE DALAM KOLITIS ULCERATIF
Aliment Pharmacol Ada. 2011
Percubaan klinikal secara rawak: penilaian awal setelah 2 minggu mesalazine dosis tinggi untuk kolitis ulseratif aktif - cahaya baru pada soalan yang biasa.
Orchard TR, van der Geest SA, Travis SP.
Kolitis ulseratif adalah salah satu patologi saluran usus yang mana terapi dengan mesalamin ditunjukkan. Dalam percubaan klinikal ini, diperhatikan bahawa pengambilan mesalamine dalam dos yang tinggi selama 2 minggu dapat memberikan kelegaan cepat terhadap gejala utama penyakit ini, seperti pendarahan rektum dan pergerakan usus yang menyakitkan, yang berlangsung hingga 6 minggu pada kebanyakan pesakit yang dirawat.
2. MESALAZIN DAN PATOLOGI INFLAMMATORI KRONIK: NEGERI SENI
Am J Gastroenterol. 2011 15 Mac.
Keberkesanan 5-Aminosalicylates dalam Penyakit Crohn: Kajian Sistematik dan Analisis Meta.
Ford AC, Kane SV, Khan KJ, Achkar JP, Talley NJ, Marshall JK, Moayyedi P.
Walaupun terdapat banyak kajian yang menyusun sastera antarabangsa mengenai keberkesanan mesalazine dan bahan aktif lain yang tergolong dalam keluarga asid aminosalicylic dalam rawatan penyakit radang usus, dari sudut statistik, masih belum dapat merumuskan pendapat yang jelas Oleh itu, bukti ini menunjukkan pentingnya memulakan ujian klinikal baru, dengan banyak sampel dan protokol standard, yang dapat memberikan parameter penilaian kepada doktor.
3. MESALAZINE DAN PENCEGAHAN
Intern Emerg Med. 2011 29 Jan
Rawatan jangka panjang dengan mesalazine pada pesakit dengan penyakit divertikular tanpa gejala.
Gatta L, Di Mario F, Curlo M, Vaira D, Pilotto A, Lucarini P, Lera M, Enkleda K, Franzé A, Scarpignato C.
Kajian Itali yang menarik yang menunjukkan bagaimana pengambilan mesalazine secara berkala selama 10 hari sebulan, dalam percubaan klinikal yang berlangsung selama 5 tahun, dapat mengurangkan kejadian diverticulitis pada pesakit dengan masalah usus. Walau bagaimanapun, kajian ini, yang mempunyai nilai statistik yang sedikit, sangat penting dari sudut klinikal, memandangkan tindakan pencegahan mesalazine.
Kaedah penggunaan dan dos
ASACOL ® 400/800 mg tablet tahan gastro mesalamine atau 400 mg kapsul pelepasan ubahsuai mesalazine: berguna baik dalam rawatan fasa aktif dan dalam pencegahan kambuh, disyorkan untuk mengambil 1-2 tablet atau kapsul 400 mg tiga kali sehari.
Pengambilan harus lebih disukai semasa perut kosong, dan di bawah pengawasan perubatan yang ketat.
Suppositori ASACOL ® 500 - 1000 mg mesalazine : berguna dalam rawatan keradangan yang dilokalisasikan ke tahap rektum, disyorkan untuk mengambil supositoria 1 g sekali sehari atau 2 - 3 suppositori 500 mg sehari.
Walau apa pun, agar ubat dapat melakukan tindakan terapeutik maksimumnya, supositoria mesti disimpan dalam jangka masa yang lama, seperti pada waktu malam.
Buih rektum ASACOL ® 1 - 2 - 4 gr mesalazine dan suspensi rektum 2 - 4 gr / 50ml: ditunjukkan dalam rawatan penyakit rektum dan sigmoid, disyorkan untuk mengambil 1 dos busa rektum atau penggantungan rektum 2 g, 1 atau dua kali sehari.
Pengambilan sebaiknya dilakukan pada waktu pagi dan sebelum tidur.
Semua dos yang dinyatakan di atas adalah petunjuk semata-mata, kerana doktor mungkin mengubah dos dan masa pengambilan berdasarkan keadaan klinikal pesakit.
Amaran ASACOL ® Mesalazine
Memandangkan metabolisme separa hepatik dan ginjal mesalazine, pengambilan ASACOL ® harus dilakukan dengan perhatian khusus dan di bawah pengawasan perubatan yang ketat pada pesakit dengan fungsi hati dan ginjal yang terganggu, yang mana diperlukan pemantauan berkala kedua organ ini.
Penjagaan yang sama harus diberikan kepada pasien yang mengalami perubahan pada gambaran hematologi, yang mana pengambilan mesalazine dapat bertepatan dengan discrasi darah yang teruk.
Sifat bahan aktif dan kehadiran eksipien yang mudah alergi boleh menyebabkan reaksi alergi, bahkan yang teruk, pada pesakit hipersensitif, jadi berguna untuk menghentikan terapi dengan segera.
Kehadiran laktosa dalam tablet tahan gastro ASACOL ® dapat dikaitkan dengan perkembangan reaksi buruk saluran gastrointestinal pada pasien dengan kekurangan glukosa / galaktosa atau kekurangan enzim laktase.
Walaupun ubat itu sendiri tidak mampu mengubah kemampuan persepsi pesakit, beberapa kesan sampingannya, dan terutama sakit kepala, boleh menjadikan penggunaan mesin dan kereta memandu berbahaya.
PREGNANCY AND BREASTFEEDING
Ketiadaan ujian klinikal dan kajian penting mengenai penggunaan Mesalazine semasa kehamilan dan penyusuan dan kesan yang berkaitan dengan kesihatan janin dan bayi, mencegah pencirian profil keselamatan ASACOL ®
Atas sebab ini, pengambilan ubat ini tidak digalakkan semasa mengandung dan menyusu.
Interaksi
Walaupun penyerapan mesalazin sistemik yang rendah dapat mengurangkan risiko kemungkinan interaksi, disarankan untuk mengelakkan pengambilan agen serentak seperti laktulosa yang mampu menurunkan pH lumen usus, melambatkan pembebasan mesalazin dan ubat dari metabolisme ginjal, untuk mengurangkan risiko penyakit buah pinggang.
Pengambilan kortikosteroid bersamaan, berguna dalam fasa akut penyakit ini, dapat menentukan peningkatan yang signifikan dalam potensi anti-radang mesalazine.
Akhirnya, ASACOL ® dapat berinteraksi dengan bahan aktif seperti kumarin, methotrexate, probenecid, sulfinpyrazone, spironolactone, furosemide, rifampicin dan sulfonylureas dengan kesan yang tidak dicirikan sepenuhnya.
Kontraindikasi ASACOL ® Mesalazine
ASACOL ® dikontraindikasikan pada pesakit dengan hipersensitiviti yang diketahui terhadap bahan aktif atau analog yang tergolong dalam keluarga salisilat, dan pada pesakit dengan lesi pada mukosa gastrik dan duodenum atau nefropati yang teruk.
ASACOL ® juga dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah usia 2 tahun dan pada wanita pada minggu-minggu terakhir kehamilan atau dalam tempoh penyusuan.
Kesan yang Tidak Diingini - Kesan Sampingan
Pengambilan mesalazine didapati dapat diterima dengan baik dan tanpa kesan sampingan yang signifikan secara klinikal.
Reaksi buruk yang paling kerap diperhatikan melibatkan saluran gastrointestinal dengan loya, cirit-birit dan sakit perut dan yang gugup dengan sakit kepala.
Pada beberapa kesempatan, gejala hipersensitiviti diperhatikan dengan ruam kulit, gatal-gatal, ruam dan demam yang mana perlu untuk menghentikan terapi dengan cepat.
Perubahan pada gambar hematologi dan fungsi ginjal dan hati jelas jarang berlaku.
Catatan
ASACOL ® adalah ubat preskripsi.
Maklumat mengenai ASACOL ® Mesalazine yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
