Eptifibatide Accord

Apa itu Eptifibatide Accord dan untuk apa digunakan?

Eptifibatide Accord adalah ubat yang digunakan untuk mencegah serangan jantung pada orang dewasa. Ia ditunjukkan dalam kumpulan berikut:

• pesakit dengan angina yang tidak stabil (sakit dada disebabkan oleh aliran darah ke jantung yang tidak mencukupi, yang mungkin timbul semasa rehat atau tanpa sebab yang jelas);
• pesakit yang sebelumnya mengalami infark miokard tanpa gelombang Q (sejenis serangan jantung) dengan sakit dada dalam 24 jam terakhir dan elektrokardiogram (ECG) yang tidak normal atau tanda-tanda masalah jantung yang dikesan dalam darah.

Eptifibatide Accord diberikan bersama aspirin dan heparin tidak terfraksinasi (ubat lain yang mencegah pembekuan darah).

Pesakit yang kemungkinan besar mendapat manfaat daripada terapi Eptifibatide Accord adalah mereka yang berisiko tinggi mengalami serangan jantung selama tiga hingga empat hari selepas "permulaan" angina akut (tiba-tiba). Ini termasuk pesakit yang telah menjalani angioplasti koronari transluminal perkutan (ACTP, sejenis pembedahan untuk membersihkan arteri yang memberi makan jantung).

Ubat ini mengandungi bahan aktif eptifibatide.

Eptifibatide Accord adalah 'ubat generik'. Ini bermaksud bahawa Eptifibatide Accord serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Integrilin. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai ubat generik, sila lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.

Bagaimana Eptifibatide Accord digunakan?

Eptifibatide Accord mesti diberikan oleh doktor yang berpengalaman dalam pengurusan serangan jantung dan angina dan hanya boleh diperolehi dengan resep. Ia boleh didapati sebagai penyelesaian untuk infus (tetes ke vena) dan suntikan intravena.

Dos yang disyorkan adalah 180 mikrogram per kilogram berat badan, diberikan dengan suntikan intravena secepat mungkin setelah diagnosis. Suntikan ini harus diikuti dengan infus berterusan 2.0 mikrogram / kg per menit hingga 72 jam, sehingga pembedahan atau keluar dari hospital, mana yang lebih dulu. Ketika pesakit menjalani intervensi koronari perkutan (PCI atau angioplasti, prosedur pembedahan yang digunakan untuk buka arteri koronari yang menyempit), infusi Eptifibatide Accord dapat dilanjutkan sehingga 24 jam selepas pembedahan, sehingga maksimum 96 jam rawatan.

Pesakit dengan gangguan ginjal yang sederhana harus diberi dos yang berkurang semasa infus Eptifibatide Accord tidak boleh diberikan kepada pesakit dengan masalah ginjal yang teruk.

Bagaimana Eptifibatide Accord berfungsi?

Eptifibatide Accord adalah penghambat pengagregatan platelet. Ini bererti ia membantu mencegah sel darah yang disebut platelet saling melekat (bergumpal). Penggabungan platelet ini merupakan tahap penting dalam pembentukan bekuan darah dan, jika terjadi pada saluran darah yang membekalkan jantung, boleh menyebabkan serangan jantung. Bahan aktif dalam Eptifibatide Accord, eptifibatide, menghentikan penggumpalan platelet dengan menyekat protein, glikoprotein IIb / III, yang terletak di permukaannya yang membantu membuatnya Ini mengurangkan risiko pembekuan darah terbentuk dan membantu mencegah serangan jantung.

Bagaimana kajian Eptifibatide Accord?

Syarikat itu menyampaikan data mengenai eptifibatide dari literatur ilmiah. Tidak diperlukan kajian lebih lanjut kerana Eptifibatide Accord adalah ubat generik yang diberikan melalui suntikan dan infus ke dalam vena dan mengandungi bahan aktif yang sama dengan ubat rujukan, Integrilin.

Apa faedah dan risiko Eptifibatide Accord?

Oleh kerana Eptifibatide Accord adalah ubat generik, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.

Mengapa Eptifibatide Accord diluluskan?

Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, sesuai dengan keperluan EU, Eptifibatide Accord telah terbukti sebanding dengan Integrilin. Oleh itu, CHMP berpendapat bahawa, seperti dalam kes Integrilin, manfaatnya melebihi risiko yang telah dikenalpasti. Jawatankuasa itu mengesyorkan agar Eptifibatide Accord diluluskan untuk digunakan di EU.

Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Eptifibatide Accord yang selamat dan berkesan?

Rancangan pengurusan risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahawa Eptifibatide Accord digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rancangan ini, maklumat keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan ciri produk dan risalah paket untuk Eptifibatide Accord, termasuk langkah berjaga-jaga yang harus diikuti oleh profesional dan pesakit kesihatan.

Maklumat lain mengenai Eptifibatide Accord

Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Eptifibatide Accord, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.

Versi EPAR lengkap ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi

Maklumat mengenai Eptifibatide Accord yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.