Nimvastid - rivastigmine

Apa itu Nimvastid?

Nimvastid adalah ubat yang mengandungi bahan aktif rivastigmine. Ia boleh didapati dalam bentuk kapsul (kuning: 1.5 mg; oren: 3 mg; merah-coklat: 4.5 mg dan merah-coklat dan oren: 6 mg) dan tablet yang dapat disebarkan (1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg dan 6 mg). Dengan penyebaran orodis, tablet tersebut larut di dalam mulut.
Nimvastid adalah 'ubat generik'. Ini bermaksud bahawa Nimvastid serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Exelon. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai ubat generik, sila lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.

Untuk apa Nimvastid digunakan?

Nimvastid digunakan untuk merawat pasien dengan demensia jenis Alzheimer ringan hingga sederhana, penyakit otak progresif yang secara beransur-ansur mempengaruhi ingatan, kemampuan intelektual dan tingkah laku.
Ia juga dapat digunakan untuk pengobatan demensia ringan hingga sederhana pada pasien dengan penyakit Parkinson.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimana Nimvastid digunakan?

Rawatan dengan Nimvastid harus dimulakan dan diawasi oleh doktor yang berpengalaman dalam diagnosis dan rawatan penyakit Alzheimer atau demensia yang berkaitan dengan penyakit Parkinson. Terapi hanya boleh dimulakan jika pengasuh ("pengasuh") tersedia untuk memantau pengambilan ubat pesakit secara berkala. Rawatan harus diteruskan selagi ubat tersebut mempunyai kesan yang baik, tetapi dosnya dapat dikurangkan atau rawatan dihentikan jika pesakit mengalami kesan sampingan.
Nimvastid harus diberikan dua kali sehari, dengan sarapan dan makan malam. Kapsul mesti ditelan keseluruhan. Tablet Nimvastid yang dapat disebarkan orodispersi harus diletakkan di lidah, di mana ia cepat hancur dalam air liur sebelum ditelan.
Dos permulaan Nimvastid ialah 1.5 mg dua kali sehari. Sekiranya dos ini ditoleransi dengan baik, ia boleh ditingkatkan dengan kenaikan 1.5 mg pada selang waktu tidak kurang dari dua minggu kepada dos biasa 3-6 mg dua kali sehari. Untuk faedah maksimum, gunakan dos bertoleransi tertinggi, tetapi jangan melebihi 6 mg dua kali sehari.

Bagaimana Nimvastid berfungsi?

Bahan aktif dalam Nimvastid, rivastigmine, adalah ubat anti demensia. Pada pesakit dengan demensia atau demensia jenis Alzheimer kerana penyakit Parkinson, beberapa sel saraf mati di otak mengakibatkan tahap neurotransmitter asetilkolin yang lebih rendah (bahan kimia yang membolehkan sel-sel saraf berkomunikasi antara satu sama lain). Rivastigmine berfungsi dengan menyekat enzim yang memusnahkan asetilkolin, iaitu asetilkolinesterase dan butyrylcholinesterase. Dengan menyekat enzim ini, Nimvastid mendorong peningkatan kadar asetilkolin di otak, yang membantu mengurangkan gejala demensia jenis Alzheimer dan demensia penyakit Parkinson.

Bagaimana kajian Nimvastid?

Oleh kerana Nimvastid adalah ubat generik, kajian hanya terbatas pada bukti untuk menunjukkan bahawa ubat itu bioivalen dengan ubat rujukan (iaitu kedua-dua ubat tersebut menghasilkan kandungan zat aktif yang sama dalam tubuh).

Apakah risiko dan faedah yang berkaitan dengan Nimvastid?

Kerana Nimvastid adalah ubat generik dan bio setara dengan ubat rujukan, manfaat dan risiko ubat tersebut dianggap sama.

Mengapa Nimvastid diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, sesuai dengan keperluan EU, Nimvastid telah terbukti mempunyai kualiti yang setara dan setara dengan Exelon. Oleh itu, CHMP berpendapat bahawa, seperti halnya Exelon, faedahnya melebihi risiko yang dikenal pasti. Jawatankuasa tersebut mengesyorkan agar Nimvastid diberi kebenaran pemasaran.

Maklumat lain mengenai Nimvastid

Pada 11 Mei 2009, Suruhanjaya Eropah memberi syarikat KRKA, dd, Novo Mesto "kebenaran pemasaran" untuk Nimvastid, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk versi penuh EPAR Nimvastid, klik di sini.

Kemas kini terakhir ringkasan ini: 05-2009

Maklumat mengenai Nimvastid - rivastigmine yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.