ROVAMICINA ® adalah ubat berasaskan Spiramycin
KUMPULAN TERAPEUTIK: Antibakteria - Antibiotik untuk penggunaan sistemik
Petunjuk ROVAMICINA ® Spiramycin
ROVAMICINA ® adalah ubat yang digunakan dalam rawatan jangkitan yang disebabkan oleh kuman yang sensitif terhadap makrolida dan khususnya terhadap Spiramycin.
Mekanisme tindakan ROVAMICINA ® Spiramycin
Spiramycin, bahan aktif ROVAMICINA ®, adalah molekul yang diekstrak dari kultur Streptomyces Ambofaciens, dengan aktiviti antibakteria semula jadi yang juga diarahkan ke arah Mycoplasma.
Sebahagian daripada kategori makrolida dengan 16 atom karbon, ia mempunyai aktiviti antibakteria kerana kemampuan untuk mengikat subunit ribosom 50S, mencegah pengikatan dengan enzim peptidyltransferase dan oleh itu menghalang pemanjangan normal rantai peptida yang baru lahir.
Semua ini berbentuk tindakan bakteriostatik yang mampu menentukan kemerosotan segera gejala yang sedang berlaku.
Dari sudut pandang farmakokinetik, Spiromycin cepat diserap, dengan ketersediaan bio sekitar 30%, dan dengan waktu puncak kira-kira 2-3 jam, mudah tersebar di pelbagai tisu dan tertumpu terutamanya pada susu ibu dan hempedu.
Yang terakhir ini merupakan jalan utama penghapusan, memandangkan hanya 10% ubat yang dihilangkan oleh buah pinggang.
Kajian yang berlainan menunjukkan keberkesanan antibiotik ini dalam menangani jangkitan rongga mulut khususnya penyakit periodontal dan gingivitis dan sebagai tambahan juga pada pyorrhea alveolar.
Jangkitan saluran pernafasan, beberapa komplikasi patologi exanthematous dan jangkitan tisu lembut, mewakili manifestasi patologi lain di mana rawatan dengan ROVAMICINA ® diperlukan.
Kajian yang dijalankan dan keberkesanan klinikal
1. SPIRAMICIN DALAM PERIODONTIT
Acta Odontol Latinoam. 2011; 24: 115-21.
Kesan spiramycin pada Porphyromonas gingivalis dan periopathogen "klasik" lain.
Chiappe V, Gómez M, Fernández-Canigia L, Romanelli H.
Usaha menunjukkan bagaimana jangkitan bakteria yang berkaitan dengan periodontitis bakteria dapat merosot dengan berkesan setelah 7 hari pentadbiran Spiramycin sistemik.
2. HEPATOTOXICITY "DENGAN SPIRAMYCIN DAN METRONIDAZOLE
Arab J Gastroenterol. 2011 Mac; 12: 44-7.
Hepatotoksisiti teruk yang berkaitan dengan kombinasi spiramycin plus metronidazole.
Hussein R, El-Halabi M, Ghaith O, Jurdi N, Azar C, Mansour N, Sharara AI.
Laporan kes yang menunjukkan bermulanya hepatotoksisitas fulminan akut pada dua pesakit yang dirawat dengan Spiramycin dan metronidazole. Hanya satu dari dua yang responsif terhadap terapi kortikosteroid yang memastikan pengampunan kerosakan.
3. SPIRAMYCIN DALAM KADIOLOGI
Berita Med Georgia. 2007 Sep ;: 11-3.
Spiramycin oral untuk pencegahan restenosis pada arteri koronari.
Aleksiadi ER, Shaburishvili TSh.
Kajian yang menunjukkan bagaimana pemberian oral Spiramycin berkesan dalam mencegah restenosis arteri koronari, komplikasi utama campur tangan koronari perkutan.
Kaedah penggunaan dan dos
ROVAMICINA ®
3 juta tablet bersalut filem IU Spiramycin.
Skim terapi dengan Spiramycin secara amnya memperuntukkan pemberian 2-3 tablet harian sebanyak 3 juta IU. untuk diambil dengan banyak cecair.
Pembetulan dos standard mungkin diperlukan pada populasi tertentu seperti pediatrik dan pikun.
Amaran ROVAMICINA ® Spiramycin
Pengambilan ROVAMICINA ® harus didahului dengan pemeriksaan perubatan yang teliti yang bertujuan untuk menilai gambaran klinikal pesakit, keadaan fisiopatologinya dan oleh itu kesesuaian yang ditetapkan.
Perhatian khusus dalam penggunaan ubat ini harus disediakan untuk pesakit tua atau pesakit yang menderita penyakit hati dan ginjal, dengan pemantauan berterusan fungsi ginjal dan hati.
Walaupun ubat ini umumnya aman, tidak disarankan untuk digunakan pada pasien dengan kekurangan enzim glukosa 6 fosfat dehidrogenase, mengingat peningkatan kejadian episod anemia hemolitik.
PREGNANCY AND BREASTFEEDING
Walaupun penggunaan ubat ini selama kehamilan telah lama dilakukan, secara amnya selamat dan oleh itu tidak dikontraindikasikan secara mutlak, disarankan untuk mengelakkan pengambilannya selama tempoh penyusuan, memandangkan kemampuan Spiramycin untuk menumpukan perhatian dalam dos lebih banyak daripada di susu ibu.
Interaksi
Perlu diingat bahawa tindakan terapi dan profil keselamatan Spiramycin dapat dikompromikan dengan pengambilan makrolida lain secara serentak.
Interaksi dengan bahan aktif lain, sebaliknya, nampaknya tidak berkaitan dengan klinikal.
Kontraindikasi ROVAMICINA ® Spiramycin
ROVAMICINA ® dikontraindikasikan pada pesakit yang hipersensitif terhadap bahan aktif atau salah satu eksipiennya.
Kesan yang Tidak Diingini - Kesan Sampingan
Penggunaan ROVAMICINA ®, terutama jika berpanjangan dari waktu ke waktu, boleh menyebabkan timbulnya mual, cirit-birit, muntah, kolitis pseudomembran, sakit kepala, hipertransaminasemia, hemolisis pada pesakit dengan kekurangan enzim glukosa 6 fosfat dehidrogenase dan reaksi hipersensitiviti, terutama dermatologi.
Catatan
MACROZIT ® adalah ubat yang tertakluk kepada preskripsi perubatan wajib.
Maklumat mengenai ROVAMICINA ® Spiramycin yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.