Desloratadine Teva

Apa itu Desloratadine Teva?

Desloratadine Teva adalah ubat yang mengandungi bahan aktif desloratadine. Ubat ini boleh didapati dalam bentuk tablet (5 mg).
Desloratadine Teva adalah 'ubat generik'. Ini bermaksud bahawa Desloratadine Teva serupa dengan 'ubat rujukan' yang sudah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Aerius. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan di sini.

Untuk apa Desloratadine Teva digunakan?

Desloratadine Teva digunakan untuk melegakan gejala rhinitis alergi (keradangan saluran hidung yang disebabkan oleh "alergi, seperti demam hay atau" alergi tungau debu) atau "gatal-gatal (keadaan kulit yang disebabkan oleh alergi", gejala yang termasuk gatal dan ruam).
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimana Desloratadine Teva digunakan?

Dos yang disyorkan untuk orang dewasa dan remaja (12 tahun ke atas) adalah satu tablet sekali sehari.

Bagaimana Desloratadine Teva berfungsi?

Bahan aktif dalam Desloratadine Teva, desloratadine, adalah antihistamin. Ia berfungsi dengan menyekat reseptor yang mana histamin, bahan yang terdapat di dalam badan yang menyebabkan gejala alahan, biasanya diperbaiki. Setelah reseptor tersekat, histamin gagal menghasilkan kesannya dan oleh itu penurunan gejala alergi diperhatikan.

Bagaimana kajian Desloratadine Teva?

Oleh kerana Desloratadine Teva adalah ubat generik, kajian pesakit hanya terbatas pada ujian yang dibuat untuk menentukan bahawa ubat itu sama dengan ubat rujukan, Aerius. Dua ubat adalah bioekivalen apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.

Apakah faedah dan risiko Desloratadine Teva?

Kerana Desloratadine Teva adalah ubat generik dan bio setara dengan ubat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.

Mengapa Desloratadine Teva diluluskan?

CHMP menyimpulkan bahawa, sesuai dengan keperluan EU, Desloratadine Teva telah terbukti mempunyai kualiti yang setanding dan setara dengan Aerius. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kes Aerius, manfaatnya melebihi risiko yang telah dikenal pasti dan mengesyorkan pemberian kebenaran pemasaran untuk Desloratadine Teva.

Maklumat lanjut mengenai Desloratadine Teva

Pada 24 November 2011, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan "Kebenaran Pemasaran" untuk Desloratadine Teva, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Desloratadine Teva, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 10-2011.

Maklumat mengenai Desloratadine Teva yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.