PERHATIAN: PRODUK PERUBATAN TIDAK DIBERIKAN LAMA
Apa itu Medoxomil Ipreziv - Azilsartan?
Ipreziv adalah ubat yang mengandungi bahan aktif azilsartan medoxomil. Ia boleh didapati dalam bentuk tablet (20 mg, 40 mg dan 80 mg).
Untuk apa Ipreziv - Azilsartan medoxomil digunakan?
Ipreziv digunakan pada orang dewasa dengan hipertensi penting (tekanan darah tinggi). Istilah "penting" bermaksud bahawa hipertensi tidak mempunyai sebab yang jelas.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Ipreziv digunakan?
Ipreziv diambil dari mulut; dos yang disyorkan biasa ialah 40 mg sekali sehari. Sekiranya tekanan darah tidak dikendalikan dengan secukupnya, dos dapat ditingkatkan hingga 80 mg atau ubat lain untuk hipertensi, seperti chlorthalidone atau hidroklorotiazid, dapat ditambahkan.
Bagaimana Ipreziv - Azilsartan medoxomil berfungsi?
Bahan aktif di Ipreziv, azilsartan medoxomil, adalah 'antagonis reseptor angiotensin II', yang bermaksud bahawa ia menyekat tindakan hormon dalam tubuh yang disebut angiotensin II. Angiotensin II adalah vasokonstriktor kuat (bahan yang menyekat saluran darah). Dengan menyekat reseptor yang biasa dilampirkan oleh angiotensin II, azilsartan medoxomil menghalang hormon daripada memberi kesan, sehingga saluran darah melebar. Ini memungkinkan tekanan darah turun ke tahap normal dan mengurangkan risiko yang berkaitan dengan tekanan darah tinggi, seperti strok.
Bagaimana kajian Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Kesan Ipreziv pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia.
Lapan kajian utama yang melibatkan lebih daripada 6,000 pesakit dengan hipertensi penting telah dijalankan dengan Ipreziv.
Lima kajian melihat kesan Ipreziv yang diambil sendiri, membandingkannya dengan plasebo (rawatan dummy) atau dengan ubat antihipertensi lain (ramipril, valsartan dan olmesartan medoxomil). Pesakit yang mengambil bahagian dalam kajian ini mempunyai hipertensi ringan hingga sederhana.
Tiga kajian melihat kesan Ipreziv dalam kombinasi dengan ubat antihipertensi lain (chlorthalidone, amlodipine dan hydrochlorothiazide). Pesakit yang terlibat dalam kajian persatuan mengalami hipertensi sederhana hingga teruk.
Tempoh kajian berkisar antara enam hingga 56 minggu. Ukuran keberkesanan utama adalah perubahan tekanan darah sistolik (tekanan darah semasa penguncupan jantung).
Apakah faedah yang ditunjukkan Ipreziv - Azilsartan medoxomil semasa kajian?
Ipreziv yang diambil sendiri lebih berkesan daripada plasebo. Dalam dua kajian yang membandingkan Ipreziv sendiri dan plasebo, pesakit menunjukkan penurunan purata tekanan darah sistolik sekitar 13.5 mmHg dengan Ipreziv 40 mg dan penurunan sekitar 14.5 mmHg dengan Ipreziv 80 mg selepas enam minggu, berbanding penurunan 0.3 - 1.4 mmHg pada pesakit yang dirawat dengan plasebo.
Dalam kajian membandingkan Ipreziv sendiri dengan ubat lain, keberkesanan Ipreziv 80 mg dalam menurunkan tekanan darah lebih tinggi daripada dos valsartan (320 mg) dan medmomom olmesartan (40 mg) yang disetujui tertinggi. Ipreziv 40 dan 80 mg juga lebih banyak berkesan daripada ramipril (10 mg).
Kajian juga menunjukkan bahawa Ipreziv yang diambil bersama dengan ubat lain boleh menyebabkan penurunan tekanan darah tambahan berbanding dengan ubat yang sama yang diambil tanpa Ipreziv.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Kesan sampingan Ipreziv biasanya ringan atau sederhana; yang paling biasa adalah pening. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Ipreziv, lihat risalah pakej.
Ipreziv tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap azilsartan medoxomil atau bahan-bahan lain. Ia tidak boleh digunakan pada wanita yang mengandung lebih dari tiga bulan. Penggunaannya tidak digalakkan selama tiga bulan pertama kehamilan.
Mengapa medoxomil Ipreziv - Azilsartan diluluskan?
CHMP menyimpulkan bahawa Ipreziv tergolong dalam kelas ubat-ubatan yang ditetapkan dalam rawatan hipertensi dan risikonya serupa dengan ubat-ubatan lain di kelas ini. Jawatankuasa memutuskan bahawa faedah Ipreziv lebih besar daripada risikonya pada pesakit. Dengan hipertensi penting dan mengesyorkan agar ubat tersebut diberi kebenaran pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Ipreziv - Azilsartan medoxomil
Pada 7 Disember 2011, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan "Kebenaran Pemasaran" untuk Ipreziv, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Ipreziv, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 10-2011.
Maklumat mengenai Ipreziv - Azilsartan medoxomil yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
