Irbesartan Teva

Apa itu Irbesartan Teva?

Irbesartan Teva adalah ubat yang mengandungi zat aktif irbesartan. boleh didapati sebagai tablet berbentuk bujur putih (75, 150 dan 300 mg).
Irbesartan Teva adalah 'ubat generik', yang menyiratkan bahawa ia serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Aprovel. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai ubat generik, sila lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.

Untuk apa Irbesartan Teva digunakan?

Irbesartan Teva digunakan pada pesakit dengan hipertensi penting (tekanan darah tinggi). Istilah "penting" menunjukkan bahawa hipertensi tidak mempunyai sebab yang jelas. Irbesartan Teva juga digunakan untuk merawat penyakit ginjal pada pesakit dengan hipertensi dan diabetes jenis 2 (diabetes yang tidak bergantung pada insulin). Penggunaan Irbesartan Teva tidak digalakkan untuk pesakit di bawah umur Berumur 18 tahun kerana tidak ada maklumat mengenai keselamatan dan keberkesanan untuk kumpulan usia ini.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimana Irbesartan Teva digunakan?

Irbesartan Teva diambil dari mulut, dengan atau tanpa makanan. Dos yang biasanya disyorkan ialah 150 mg sekali sehari. Sekiranya tekanan darah tidak dikawal dengan secukupnya, dos dapat ditingkatkan menjadi 300 mg sehari atau ubat-ubatan lain untuk hipertensi, seperti hidroklorotiazida, dapat ditambahkan. Dosis permulaan 75 mg boleh digunakan pada pesakit yang menjalani hemodialisis (teknik pembersihan darah) atau pada pesakit berusia lebih dari 75 tahun.
Pada pesakit hipertensi dan diabetes jenis 2, Irbesartan Teva ditambahkan ke rawatan lain untuk hipertensi.Rawatan bermula dengan dos 150 mg sekali sehari, yang biasanya meningkat menjadi 300 mg sekali sehari sehari.

Bagaimana Irbesartan Teva berfungsi?

Bahan aktif dalam Irbesartan Teva, irbesartan, adalah 'antagonis reseptor angiotensin II', yang bermaksud bahawa ia menyekat tindakan hormon dalam badan yang disebut angiotensin II, yang merupakan vasokonstriktor kuat (bahan yang menyekat saluran darah Dengan menyekat reseptor yang biasanya dilampirkan oleh angiotensin II, irbesartan menyekat kesan hormon, sehingga saluran darah melebar. Ini mengakibatkan penurunan tekanan darah dan mengurangi risiko yang berkaitan dengan tekanan darah tinggi, seperti strok.

Bagaimana kajian Irbesartan Teva?

Oleh kerana Irbesartan Teva adalah ubat generik, penelitian ini terbatas pada bukti yang dirancang untuk menunjukkan bahawa ubat itu bioivalen dengan obat rujukan Aprovel. Dua ubat adalah bioekivalen apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.

Apakah faedah dan risiko Irbesartan Teva?

Oleh kerana Irbesartan Teva adalah ubat generik dan sama dengan ubat rujukan, manfaat dan risiko dianggap sama dengan ubat rujukan.

Mengapa Irbesartan Teva diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, sesuai dengan kehendak perundangan EU, Irbesartan Teva telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan setara dengan Aprovel. Oleh itu, pandangan CHMP adalah, sebagai dalam kes Aprovel, manfaatnya melebihi risiko yang telah dikenal pasti. Jawatankuasa mengesyorkan agar Irbesartan Teva diberi Kebenaran Pemasaran.

Maklumat lanjut mengenai Irbesartan Teva

Pada 30 Oktober 2009, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan Teva Pharma B.V. "Kebenaran Pemasaran" untuk Irbesartan Teva, berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Versi penuh EPAR untuk Irbesartan Teva boleh didapati di sini.
Versi EPAR lengkap ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi.

Kemas kini terakhir ringkasan ini: 08-2009.

Maklumat mengenai Irbesartan Teva yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.