Apa itu Zalasta?
Zalasta adalah ubat yang mengandungi zat aktif olanzapine, dan boleh didapati dalam tablet kuning dan bulat (2.5, 5, 7.5, 10, 15 dan 20 mg) atau dalam tablet kuning dan bulat yang dapat disebarkan (5, 7, 5, 10, 15 dan 20 mg). Tablet yang dapat disebarkan adalah tablet yang larut di dalam mulut. Zalasta adalah ubat generik, yang merupakan ubat yang setara dengan ubat rujukan yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU), yang disebut Zyprexa dan Zyprexa Velotab. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Untuk apa Zalasta digunakan?
Zalasta ditunjukkan untuk rawatan orang dewasa dengan skizofrenia. Skizofrenia adalah penyakit mental yang dicirikan oleh pelbagai gejala, termasuk gangguan pemikiran dan pertuturan, halusinasi, kecurigaan dan khayalan. Zalasta juga berkesan dalam menjaga peningkatan pada pasien yang telah memberi respons positif terhadap terapi awal. Ia juga dapat digunakan untuk mencegah kambuh episod manik (berulang gejala) pada pesakit dengan gangguan bipolar (penyakit mental yang dicirikan oleh fasa manik dan depresi bergantian) yang telah bertindak balas terhadap rawatan awal. Ubat ini hanya boleh diperoleh dengan preskripsi perubatan .
Bagaimana Zalasta digunakan?
Dos permulaan Zalasta yang disyorkan bergantung pada penyakit yang dirawat: untuk skizofrenia dan pencegahan episod manik adalah 10 mg sehari, untuk rawatan episod manik adalah 15 mg sehari, kecuali digunakan bersama dengan ubat lain, di yang mana dos permulaan mungkin 10 mg sehari. Dos dapat disesuaikan dengan tindak balas pesakit dan toleransi terapi. Dos biasa berbeza antara 5 hingga 20 mg sehari. Tablet yang dapat disebarkan, yang dapat diberikan sebagai alternatif untuk tablet tradisional, mesti diletakkan di atas lidah, di mana ia cepat tersebar di air liur, atau mereka boleh larut dalam air sebelum diambil. Mungkin perlu untuk mengurangkan dos awal dengan 5 mg sehari. Pada pesakit berusia lebih dari 65 tahun dan pada orang yang mempunyai masalah hati atau buah pinggang.
Bagaimana Zalasta berfungsi?
Bahan aktif dalam Zalasta, olanzapine, adalah ubat antipsikotik, yang dikenali sebagai antipsikotik atipikal, kerana ia berbeza dengan ubat antipsikotik yang lebih tua yang ada sejak tahun 1950-an. Walaupun mekanisme tindakannya yang tepat tidak diketahui, ia tetap berkaitan. di permukaan sel saraf di otak. Ini mengganggu isyarat yang dihantar antara sel otak melalui neurotransmitter - bahan kimia yang membolehkan sel saraf berkomunikasi antara satu sama lain. Kesan bermanfaat Olanzapine dianggap disebabkan oleh kemampuannya untuk menyekat reseptor untuk neurotransmitter 5-hydroxytryptamine (juga disebut serotonin) dan dopamin. Oleh kerana neurotransmitter ini terlibat dalam skizofrenia dan gangguan bipolar, olanzapine menyumbang kepada normalisasi aktiviti otak, mengurangkan gejala penyakit ini.
Bagaimana kajian tentang Zalasta?
Oleh kerana Zalasta adalah ubat generik, kajian tersebut telah membuktikan bahawa ubat itu sama dengan ubat-ubatan rujukan (iaitu bahawa ubat-ubatan tersebut menghasilkan tahap bahan aktif yang sama dalam tubuh).
Apakah faedah dan risiko Zalasta?
Oleh kerana ZALASTA adalah ubat generik dan sama dengan ubat rujukan, maka manfaat dan risiko ubat tersebut dianggap sama.
Mengapa Zalasta diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, sesuai dengan kehendak undang-undang EU yang diperlukan, Zalasta telah terbukti mempunyai kualiti yang setara dan setara dengan Zyprexa dan Zyprexa Velotab. Oleh itu, pendapat CHMP itu, seperti dalam kes Zyprexa dan Zyprexa Velotab, manfaatnya melebihi risiko yang telah dikenalpasti.Komite mengesyorkan agar Zalasta diberi izin pemasaran.
Maklumat lain mengenai ZALASTA
Pada 27 September 2007, Suruhanjaya Eropah memberikan KRKA, dd, Novo mesto "kebenaran pemasaran" untuk Zalasta, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk versi penuh EPAR Zalasta klik di sini.
Versi lengkap EPAR untuk ubat rujukan boleh didapati di laman web
Internet EMEA.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 09-2008.
Maklumat mengenai Zalasta - olanzapine yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
